Лоратадин-VERTEX
Латинско наименование: Loratadine-VERTEX
ATX код: R06AX13
Активна съставка: лоратадин (Loratadine)
Производител: JSC "VERTEX" (Русия)
Актуализация на описанието и снимките: 18.08.2020
Цени в аптеките: от 83 рубли.
Купува
Лоратадин-VERTEX е антиалергично лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на таблетки: почти бели или бели, кръгли, плоскоцилиндрични, с фаска (10, 20 или 30 броя в блистерна лента, в картонена кутия 1, 2 или 3 опаковки по 10 броя всяка или 1 опаковка от 20 или 30 бр., както и инструкции за употреба на Loratadin-VERTEX).
Състав за 1 таблетка:
- активно вещество: лоратадин - 10 mg;
- допълнителни вещества: микрокристална целулоза, калциев стеарат, натриево карбоксиметил нишесте (натриев нишестен гликолат, тип А), лактоза монохидрат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Лоратадин е трициклично съединение с ясно изразен ефект антихистамин и принадлежи към групата на селективни блокери на периферните Н 1 хистамин рецептори. Характеризира се с бързо проявена, дългосрочна антиалергична активност. След перорално приложение антихистаминовият ефект на Loratadin-VERTEX се проявява след 0,5 часа, достига максимум след 8-12 часа от началото на действието и продължава повече от 24 часа.
Активното вещество, когато се използва в препоръчани дози, не засяга централната нервна система (ЦНС), практически не проявява успокоителни и антихолинергични ефекти, т.е.
Жизнените признаци, резултатите от лабораторните изследвания или електрокардиографията, както и данните за физически преглед не претърпяват значителни промени на фона на дълъг курс на терапия. Приемът на Loratadin-VERTEX не води до удължаване на QT интервала на електрокардиограмата (ЕКГ).
Лекарството не блокира повторното поемане на норепинефрин, няма значително влияние върху Н 2 -хистаминовите рецептори. На практика няма ефект на лоратадин върху функцията на пейсмейкъра и дейността на сърдечно-съдовата система.
Фармакокинетика
Активното вещество се абсорбира бързо и добре в стомашно-чревния тракт (GIT). Максималната плазмена концентрация (C max) на лоратадин след перорално приложение се отбелязва след 1-1,5 часа, а неговото активно производно (деслоратадин) - след 1,5-3,7 часа. Едновременният прием на храна води до увеличаване на периода на достигане на C max (T max) средно за 1 час, но това не влияе върху ефективността на лекарството.
Лоратадин и неговият активен метаболит деслоратадин се свързват с плазмените протеини съответно с 97–99% и 73–76%. Стационарните плазмени концентрации (C ss) на лоратадин и деслоратадин се записват на петия ден от приложението. Лекарството не преминава кръвно-мозъчната бариера.
Активното вещество се метаболизира в черния дроб с помощта на изоензими CYP3A4 и в по-малка степен CYP2D6 на цитохром Р 450. В резултат на метаболитната трансформация се образува активният метаболит дескарбетоксилоратадин (деслоратадин).
Лекарството се елиминира за повече от 10 дни, главно под формата на конюгирани метаболити: около 40% от пероралната доза, приложена през бъбреците и около 42% през червата. Средно се екскретира през бъбреците в рамките на 24 часа след приемане на 27% от получената доза, докато непроменен - по-малко от 1%. Полуживотът (T 1/2) на лоратадин и деслоратадин е приблизително 8,4 часа (3–20 часа) и 28 часа (8,8–92 часа), съответно.
При наличие на хронични бъбречни патологии, C max и площта под фармакокинетичната крива (AUC) на лоратадин и неговото активно производно се увеличават в сравнение с тези показатели с нормална бъбречна функция. В същото време T 1/2 на лоратадин и неговия метаболит при пациенти с хронично бъбречно заболяване са подобни на тези при здрави пациенти. Лечението с хемодиализа при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност не е довело до промени във фармакокинетиката на лоратадин и деслоратадин.
При наличие на алкохолно увреждане на черния дроб, AUC и C max на лоратадин и деслоратадин се увеличават 2 пъти в сравнение с тези показатели с нормална чернодробна функция. В същото време T 1/2 от активното вещество и неговия метаболит се увеличава на фона на влошаване на тежестта на заболяването.
При здрави възрастни доброволци и доброволци в напреднала възраст фармакокинетичните профили на активното вещество и неговия активен метаболит са сравними. При пациенти в напреднала възраст T 1/2 на лоратадин и деслоратадин са приблизително 18,2 часа (6,7–37 часа) и 17,5 часа (11–39 часа), съответно.
Показания за употреба
- сезонен (сенна хрема) и целогодишен алергичен ринит, алергичен конюнктивит - с цел премахване на симптоми, причинени от тези заболявания, като сърбеж на носната лигавица, кихане, ринорея, сълзене в очите, сърбеж и усещане за парене в очите;
- хронична идиопатична уртикария.
Противопоказания
Абсолютно:
- малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза (лекарството съдържа лактоза монохидрат);
- възраст до 3 години и телесно тегло под 30 кг;
- период на кърмене;
- непоносимост или свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Относително (използвайте Loratadin-VERTEX с повишено внимание):
- бременност;
- тежка чернодробна дисфункция.
Loratadin-VERTEX, инструкции за употреба: метод и дозировка
Лоратадин-VERTEX таблетки се приемат през устата, независимо от времето на хранене. Те трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат и пият много вода.
Деца над 3-годишна възраст, юноши и възрастни пациенти се препоръчват да приемат лекарството 1 път на ден в доза 10 mg (1 таблетка).
Пациенти с тежко нарушена чернодробна функция трябва да приемат Loratadin-VERTEX в намалена доза - през ден, 10 mg (1 таблетка).
Странични ефекти
В хода на клиничните проучвания, в които са участвали деца на възраст 2-12 години, в групата, приемаща лоратадин, най-честите нарушения в сравнение с плацебо групата са такива нарушения като умора (1%), нервност (2,3%), главоболие. болка (2,7%). При възрастни, в хода на проучванията, нежелани реакции са наблюдавани при 2% от пациентите, получаващи антихистамин. Най-често пациентите от тази група, в сравнение с тези, приемащи плацебо, са имали безсъние (0,1%), повишен апетит (0,5%), главоболие (0,6%) и сънливост (1,2%) …
Също така, в периода след регистрация, съобщенията за следните нежелани реакции са били изключително редки: сухота в устата, умора, замаяност, стомашно-чревни разстройства (включително гадене, гастрит), сърцебиене, наддаване на тегло, алопеция, обрив, ангиоедем, анафилаксия, тахикардия, чернодробна дисфункция, гърчове.
Предозиране
Симптомите на предозиране на Loratadin-VERTEX могат да включват сънливост, главоболие, тахикардия. Ако подозирате предозиране, трябва незабавно да се консултирате с лекар за симптоматично и поддържащо лечение. Възможно е да се извърши стомашна промивка и въвеждане на адсорбенти (натрошен активен въглен с вода). Лекарството не се елиминира чрез хемодиализа. След като осигурите на пациента спешна помощ, трябва да продължите да наблюдавате състоянието му.
специални инструкции
Ако е необходимо да се извършат алергични кожни тестове, е необходимо да се спре приема на Loratadin-VERTEX поне 48 часа преди началото им, тъй като лекарството може да повлияе на резултатите от тези тестове.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не е установен отрицателен ефект на лоратадин върху способността за шофиране на моторни превозни средства или друго потенциално опасно и сложно оборудване. Въпреки това, в някои случаи, докато приемате таблетки Loratadin-VERTEX, може да се развие сънливост и главоболие, което може да повлияе на способността за извършване на този вид дейности.
Приложение по време на бременност и кърмене
Безопасността при използване на лоратадин при бременни жени не е определена. Терапията с Loratadin-VERTEX по време на бременност е възможна само ако очакваната полза от лечението за бъдещата майка значително надвишава възможната заплаха за плода.
Установено е, че деслоратадин, както и лоратадин, се екскретират в кърмата, поради което, ако е необходимо да се използва Лоратадин-VERTEX по време на кърмене, е необходимо да се вземе решение за прекратяване на кърменето.
Използване от детството
Loratadin-VERTEX е противопоказан за деца под 3-годишна възраст и с тегло под 30 kg.
С нарушена бъбречна функция
Пациентите с нарушена бъбречна функция не трябва да променят режима на дозиране.
При нарушения на чернодробната функция
Пациентите със силно нарушена чернодробна функция трябва да приемат антихистамин в намалена доза - през ден, 10 mg (1 таблетка).
Употреба при възрастни хора
Не е необходимо да се коригира дозата на Loratadin-VERTEX за възрастни хора.
Лекарствени взаимодействия
- кетоконазол, циметидин, еритромицин: има повишаване на плазменото съдържание на лоратадин и неговия метаболит в кръвта, но не е клинично значимо, включително резултатите от ЕКГ;
- етанол: няма увеличаване на ефекта на това вещество върху централната нервна система.
Аналози
Аналозите на Loratadin-VERTEX са Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място недостъпно за деца и защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за Loratadin-VERTEX
На специализирани сайтове пациентите оставят в повечето случаи положителни отзиви за Loratadine-VERTEX. Доказано е, че антихистаминът е ефективен при облекчаване на симптомите на алергичен ринит и конюнктивит, както и при лечението на хронична идиопатична уртикария. Предимствата на продукта включват достъпна цена, удобен режим на дозиране и минимално развитие на нежелани събития.
В редки случаи има недостатъчен или краткосрочен ефект на Loratadin-VERTEX и поява на сънливост по време на приема.
Цена за Loratadin-VERTEX в аптеките
Средната цена за Loratadin-VERTEX под формата на таблетки (10 mg) е 80 рубли. за 30 бр. опаковани.
Loratadin-VERTEX: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Лоратадин-Вертекс таблетки 10mg 30 бр. 83 руб. Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
