Малтофер Фол
Maltofer Foul: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Maltofer Fol
ATX код: B03AD04
Активна съставка: железен (III) хидроксид полималтозат + фолиева киселина [железен (III) хидроксид полималтозат + фолиева киселина]
Производител: Vifor SA (Швейцария)
Актуализация на описанието и снимката: 23.10.2018
Цени в аптеките: от 620 рубли.
Купува
Maltofer Fol е комбинирано антианемично лекарство, хемопоетичен стимулатор.
Форма на издаване и състав
Maltofer Foul се произвежда под формата на таблетки за дъвчене: кафяво, осеяно с бели, плоски, кръгли, с делителна черта (10 броя в блистер, в картонена кутия 1 или 3 блистера).
1 таблетка съдържа:
- активни съставки: железен (III) хидроксид полималтоза - 357 mg (което съответства на желязо в количество от 100 mg); фолиева киселина - 0,35 mg;
- допълнителни компоненти: макрогол 6000, декстрати, натриев цикламат, пречистен талк, какао на прах, ванилин, микрокристална целулоза, аромат на шоколад.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Малтофер Фол е комбинирано лекарство - комбинация от желязо и витаминни препарати.
Многоядреният железен (III) хидроксид, съдържащ се в железния (III) полималтозен хидроксид, е заобиколен отвън от голям брой ковалентно свързани полималтозни молекули, което води до общо средно молекулно тегло около 50 kDa. Структурата на многоядреното ядро на железен (III) полималтозен хидроксид е подобна на структурата на феритиновото протеиново ядро (физиологично депо на желязо). Желязната (III) хидроксидна полималтоза е стабилна и не отделя значителен брой железни йони при физиологични условия. Поради своя размер, степента на дифузия на това активно вещество на лекарството през лигавицата е приблизително 40 пъти по-ниска в сравнение с комплекса от хексахидрат желязо (II). Желязото, което е част от веществото, се усвоява интензивно в червата.
Фолиевата киселина (фолат) принадлежи към групата на витамините В. Това вещество е предшественик на тетрахидрофолат, коензим на различни метаболитни процеси, включително биосинтеза на компоненти на нуклеинови киселини (пурини и тимидилати); необходими за производството на нуклеопротеини и поддържането на нормалната еритропоеза.
При извършване на нормализиране на концентрацията на хемоглобин и попълване на запасите от желязо, ефективността на Maltofer Fol е отбелязана в множество рандомизирани контролирани клинични проучвания при деца и възрастни с различна степен на съдържание на желязо в депо, използвайки плацебо контрол или активно лекарство за сравнение.
Фармакокинетика
Абсорбцията на желязо от веществото става по контролиран механизъм. Повишаването на серумните нива на желязо след употреба на лекарството не е свързано с общото усвояване на този биоелемент, дефинирано като включване в хемоглобина (Hb). Изследвания, проведени с радиомаркиран железен (III) хидроксид полималтоза, показват значителна корелация между нивото на желязото в цялото тяло и неговото включване в червените кръвни клетки.
Максималната абсорбция на желязо, включено в препарата, се наблюдава в тънките черва и дванадесетопръстника. Относителната абсорбция, както при другите перорални железни препарати (дефинирани като включване в Hb), намалява с увеличаване на дозите на желязо. Освен това има връзка между относителния обем на абсорбираното желязо и нивото на дефицит на желязо, по-специално съдържанието на серумен феритин (колкото по-голям е дефицитът на желязо, толкова по-висока е относителната абсорбция). При наличие на анемия, усвояването на биоелемента от Maltofer Fol, за разлика от железните соли, се подобрява с приема на храна. Разпределението на желязото от препарата след абсорбцията е изследвано при проучвания с използване на двойни изотопи - 55 Fe и 59 Fe.
Абсорбцията на фолиева киселина се осъществява главно в малката и дванадесетопръстната язва и при прием на доза от 0,35 mg достига около 80%. Максималната концентрация (C max) на фолиева киселина в кръвта се открива след 30-60 минути. Според резултатите от изследването, това вещество се абсорбира бързо, когато приема еднократна доза Maltofer Fol, докато C max на фолатите в плазмата се наблюдава 0.75 часа след приложението и е равно на 11 ng / ml. Фолиевата киселина се характеризира с активно свързване с протеините на кръвната плазма, прониква през кръвно-мозъчната бариера, плацентата и в кърмата.
Абсорбираното желязо се свързва с трансферина и след това участва в процеса на производство на Hb в костния мозък или се отлага главно в черния дроб, където се свързва с феритин. Неабсорбираното желязо се отделя с изпражненията.
Метаболитната трансформация на фолиевата киселина се случва в клетките на черния дроб и тънките черва и в други органи. Тогава фолатите, комбинирани с транспортни протеини, се разпределят във всички органи. Фолиевата киселина се екскретира главно през бъбреците и през стомашно-чревния тракт (GIT).
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Maltofer Fol се препоръчва за лечение на анемия с дефицит на желязо, включително по време на бременност и кърмене.
Противопоказания
- нарушение на механизмите на оползотворяване на желязото (включително сидероакрестична анемия, оловна анемия, таласемия);
- прекомерни нива на желязо (включително хемохроматоза, хемосидероза);
- анемия, не причинена от дефицит на желязо (включително хемолитична анемия или мегалобластна анемия, причинена от дефицит на витамин В 12);
- свръхчувствителност към някоя от съставките на Maltofer Foul.
Не се препоръчва употребата на продукта за деца под 12-годишна възраст.
Инструкции за употреба на Maltofer Foul: метод и дозировка
Maltofer Foul се приема през устата по време на или непосредствено след хранене, дъвче се или се поглъща цяло. Дневната доза на лекарството може да се използва в една доза или да се раздели на няколко пъти.
Лекарството се приема 1-3 пъти на ден, по 1 таблетка в продължение на 3-5 месеца, докато се достигне нормалното ниво на Hb. След това се препоръчва да продължите да го приемате в дневна доза от 1 таблетка в продължение на още няколко месеца, за да възстановите запасите от желязо в тялото.
При лечението на желязодефицитна анемия по време на бременност, Maltofer Fol трябва да се приема по 2-3 таблетки на ден (200-300 mg желязо и 0,7-1,05 mg фолиева киселина), докато нивото на Hb се нормализира. След това се изисква терапия да продължи до края на бременността (поне), за да се възстановят запасите от желязо на фона на повишена нужда от този биоелемент, свързан с бременността.
Странични ефекти
- нервна система: рядко - главоболие;
- кожа и подкожни тъкани: рядко - обрив (включително екзантема), сърбеж;
- храносмилателна система: много често - промяна в цвета на изпражненията (по време на проучванията е отбелязано при 23% от пациентите; няма клинично значение); често - диспепсия, гадене, диария; рядко - коремна болка, запек, повръщане, обезцветяване на зъбния емайл (наблюдава се при 0,6% от пациентите).
В изключително редки случаи могат да се появят алергични реакции към фолиева киселина.
Предозиране
Тъй като железният (III) хидроксид на полималтозата има ниска токсичност и контролирано улавяне на желязо, интоксикацията или прекомерният прием на последното в случай на предозиране на Maltofer Foul е малко вероятно. Няма съобщения за фатално случайно отравяне.
Има данни за подуване на корема, гадене, метеоризъм и нежелани ефекти от страна на нервната система, като нарушения на съня, промени в психичното състояние, хиперактивност, раздразнителност при прием на прекомерна доза фолиева киселина.
специални инструкции
Анемията може да бъде причинена от заболявания с инфекциозна етиология или злокачествени новообразувания. Поради факта, че железните препарати могат да се използват само след отстраняване на основната причина за заболяването, трябва да се има предвид съотношението ползи и рискове от приема им.
Фолиевата киселина, която е част от Maltofer Fol, може да прикрие дефицита на витамин В 12.
1 таблетка от лекарството съдържа 0,04 единици хляб (XE). Смята се, че при пациенти със захарен диабет приемът на лекарството не трябва да повлиява дневната нужда на организма от инсулин.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Няма предоставени данни. Няма причина да се предполага, че Maltofer Foul е способен да повлияе отрицателно на способността да управлява сложни механизми и превозни средства.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма резултати от клинични проучвания за употребата на лекарството през първия триместър на бременността. Досега не е имало случаи на сериозни нарушения след перорално приложение на терапевтични дози Maltofer Foul при лечението на анемия по време на бременност. Данните, получени от проучвания върху животни, не потвърждават съществуването на заплаха за плода и майката. Проучванията, проведени при бременни жени след приключване на първия триместър, също не показват никакви нежелани лекарствени реакции във връзка със здравето на майките и новородените.
Кърмата на жените съдържа желязо, свързано с лактоферин. Количеството желязо, което преминава от лекарството в кърмата, е неизвестно.
Поради горното, неблагоприятното въздействие на лекарството, когато се използва по време на бременност / кърмене върху плода / детето, е малко вероятно.
Като предпазна мярка Maltofer Fol се препоръчва за жени в репродуктивна възраст, за жени по време на бременност и кърмене само след консултация със специалист.
Използване от детството
Лечението с лекарството не се препоръчва за деца под 12-годишна възраст.
Лекарствени взаимодействия
Приемът на железен (III) хидроксид на полималтоза може да се комбинира с използването на алуминиев хидроксид, тетрациклин и други фенолни съединения.
Необходимо е да се избягва комбинираната употреба на железосъдържащи препарати за перорално и парентерално приложение, тъй като абсорбцията на погълнато желязо в този случай се забавя.
Проучванията при животни не разкриват взаимодействието на железен (III) хидроксид полималтозат със сулфасалазин, ацетилсалицилова киселина, калциев ацетат и калциев фосфат в комбинация с витамин D 3, калциев карбонат, магнезиев аспартат, бромазепам, метилдопа, D-пенициламин, ауранофин, парацетамол …
Взаимодействието на железен (III) хидроксид полималтоза също не е наблюдавано със следните хранителни компоненти: оксалова киселина, танин, фитинова киселина, соли на холин и холин, натриев алгинат, соево брашно, соево масло и витамини D 3, A и E. Тези резултати са потвърждение, че железен (III) хидроксид полималтоза може да се използва по време на хранене или веднага след приключването му.
Приемът на Maltofer Foul не влияе върху резултатите от откриването на окултна кръв (със селективно определяне в пробата на хемоглобина), поради което няма нужда да се прекъсва терапията.
По време на лечението с фолиева киселина е възможно да се увеличи метаболизмът на фенитоин, това може да доведе до намаляване на съдържанието на последния в кръвния серум, особено при наличие на фолиева недостатъчност. Въпреки че тази реакция на взаимодействие не е клинично значима, при някои пациенти честотата на пристъпите все още може да се увеличи. Пациентите, получаващи антиконвулсанти (включително фенитоин), трябва да се консултират с лекар, преди да започнат терапия с лекарства, съдържащи фолиева киселина.
Установено е, че комбинираната употреба на фолиева киселина и хлорамфеникол при наличие на дефицит на фолиева киселина може да причини отслабване на хематопоетичните свойства на фолиевата киселина в резултат на антагонистичния ефект на хлорамфеникола. Въпреки факта, че механизмът и значението на взаимодействието са неясни, ако е необходимо, тази комбинация се препоръчва за внимателно проследяване на хематопоетичния ефект на фолиевата киселина.
Аналози
Аналози на Maltofer Foul са: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от светлина и недостъпно за деца, при температури под 25 ° C.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание
Отзиви за Малтофер Фол
Отзивите за Maltofer Foul са предимно добри. Пациентите, приемащи лекарството, отбелязват неговата ефективност при лечение на анемия, приятен шоколадов вкус и удобна форма на освобождаване. Според прегледите нежеланите реакции по време на приложение са редки, което е особено важно при употребата на лекарството по време на бременност.
Недостатъците на средствата включват доста висока цена и необходимостта от дълъг курс на лечение.
Цена за Maltofer Foul в аптеките
Цената на Maltofer Fol (30 таблетки в опаковка) може да варира от 507-630 рубли.
Maltofer Fall: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Малтофер Фол 100 mg + 0,35 mg таблетки за дъвчене 30 бр. 620 рубли Купува |
|
Maltofer FOL таблетки за дъвчене. 30 бр. 735 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
