Мелоксикам-Прана
Meloxicam-Prana: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Meloxicam-Prana
ATX код: M01AC06
Активна съставка: мелоксикам (Meloxicam)
Производител: Pranafarm LLC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 08.10.2019
Цени в аптеките: от 32 рубли.
Купува
Meloxicam-Prana е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) с аналгетични, антипиретични и противовъзпалителни ефекти.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на таблетки: плоско цилиндрични, от светложълто до жълто със зеленикав оттенък, допустимо е леко мрамориране; таблетки с доза 15 mg - с разделителна линия от едната страна (10 бр. в блистери, 1-4 опаковки в картонена кутия; 50, 60, 70, 80, 90 или 100 бр. в полимерни кутии, в опаковка картон 1 кутия и инструкции за употреба на Meloxicam-Prana).
Състав на една таблетка:
- активна съставка: мелоксикам - 7,5 или 15 mg;
- помощни компоненти: микрокристална целулоза, царевично нишесте, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Мелоксикам е селективен инхибитор на СОХ-2 (циклооксигеназа-2), принадлежащ към класа на оксикама. Има противовъзпалително, антипиретично и аналгетично действие. Той инхибира ензимната активност на COX (циклооксигеназа), което намалява биосинтеза на простагландини в областта на възпалението. В същото време мелоксикамът само леко повлиява COX-1 (циклооксигеназа-1), който се появява при синтеза на простагландини, които защитават лигавицата на стомашно-чревния тракт (GIT) и участват в регулирането на бъбречния кръвоток, и по-активно засяга COX-2, който регулира синтез на простагландини във фокуса на възпалението.
Фармакокинетика
- абсорбция: мелоксикам се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Абсолютната бионаличност е 89%. Едновременният прием на храна няма ефект върху усвояването на мелоксикам. Концентрацията на активното вещество при прием на лекарството в дози от 7,5 и 15 mg е пропорционална на дозата;
- разпределение: равновесието се постига в рамките на 3-5 дни от редовния прием. При продължителна употреба (за 12 месеца или повече), равновесната концентрация (C ss) на мелоксикам в плазмата е подобна на C ss, която се установява след първите дни от приема на лекарството. Свързване с плазмените протеини - повече от 99%. Еднократна доза Мелоксикам-Пран през деня води до леки колебания в концентрацията на мелоксикам, които при прием на 7,5 mg са в диапазона от 0,4-1 μg / ml, при прием на 15 mg - 0,8-2 μg / ml. Meloxicam преминава през хистохематогенните бариери, концентрацията в синовиалната течност е 50% от максималната концентрация (C max) в плазмата. Обемът на разпределение (V d) е средно 11 литра;
- метаболизъм: мелоксикам се метаболизира почти напълно в черния дроб, докато се образуват 4 метаболита, които нямат фармакологична активност. Основният метаболит е 5'-карбоксимелоксикам, който се образува чрез окисляване на междинен метаболит (5'-хидроксиметилмелоксикам). При in vitro проучвания беше отбелязано, че биотрансформацията се извършва с участието на изоензима CYP2C9, изоензимът CYP3A4 е от допълнително значение. Останалите два метаболита се образуват с участието на пероксидаза, чиято активност най-вероятно варира индивидуално;
- екскреция: екскретира се еднакво с урината и изпражненията, главно под формата на метаболити (5'-карбоксимелоксикам - до 60%, 5'-хидроксиметилмелоксикам - 9%, третият метаболит - 16%, четвъртият - 4%). През червата по-малко от 5% от дневната доза се екскретира непроменена, а в урината непроменено лекарството се намира само в следи. Полуживотът (T 1/2) е в рамките на 15-20 часа. Плазменият клирънс е средно 8 ml / min.
При пациенти в напреднала възраст клирънсът на Meloxicam-Prana намалява.
Фармакокинетиката на мелоксикам при наличие на умерена чернодробна / бъбречна недостатъчност не се променя значително.
Показания за употреба
Мелоксикам-Прана се използва за симптоматично лечение на следните заболявания:
- ревматоиден артрит;
- остеоартрит;
- анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит).
Употребата на лекарството позволява да се намали болката и възпалението по време на употреба; мелоксикам не влияе върху прогресията на заболяването.
Противопоказания
Абсолютно:
- период на обостряне на стомашна язва и 12 язва на дванадесетопръстника;
- възпалително заболяване на червата;
- кървене от различен произход (включително кървене от стомашно-чревния тракт, цереброваскуларно кървене);
- прогресиращо бъбречно заболяване;
- тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малък от 30 ml / min (ако не се извършва хемодиализа);
- активно чернодробно заболяване;
- тежка чернодробна недостатъчност;
- тежка сърдечна недостатъчност;
- потвърдена хиперкалиемия;
- непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция;
- бронхиална астма, причинена от приема на ацетилсалицилова киселина;
- пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси, непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС;
- възраст до 12 години;
- период на бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към НСПВС (включително НСПВС от други групи) или към компонентите, съставляващи лекарството.
Относително (Meloxicam-Prana таблетки трябва да се вземат, като се вземат предпазни мерки):
- мозъчно-съдови заболявания;
- хронична сърдечна недостатъчност (CHF);
- исхемична болест на сърцето (ИБС);
- периферна артериална болест;
- дислипидемия / хиперлипидемия;
- диабет;
- анамнеза за язвени лезии на стомашно-чревния тракт, наличие на инфекция с Helicobacter pylori;
- нарушена бъбречна функция (CC 30-60 ml / min);
- тежки соматични заболявания;
- тютюнопушене, алкохолизъм;
- възраст в напреднала възраст;
- дългосрочна употреба на НСПВС;
- едновременна употреба на перорални глюкокортикостероиди (GCS) (включително преднизолон), антитромбоцитни средства (включително клопидогрел), антикоагуланти (включително варфарин), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (включително флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин).
Meloxicam-Prana, инструкции за употреба: метод и дозировка
Мелоксикам-Прана таблетки се приемат през устата, по време на хранене, веднъж дневно.
Препоръчителен режим на дозиране в зависимост от показанията:
- ревматоиден артрит: 15 mg на ден; като се вземе предвид терапевтичният ефект, дневната доза може да бъде намалена до 7,5 mg;
- остеоартрит: 7,5 mg на ден, при липса на ефект дневната доза се увеличава до 15 mg;
- анкилозиращ спондилит: 15 mg на ден.
Максималната дневна доза е 15 mg.
Пациентите с повишен риск от нежелани реакции, както и тези с тежко бъбречно увреждане (CC под 30 ml / min), които са на хемодиализа, не трябва да приемат повече от 7,5 mg мелоксикам на ден.
В случай на нарушена бъбречна функция с CC над 30 ml / min, не е необходимо да се коригира режимът на дозиране на Meloxicam-Prana.
Странични ефекти
- храносмилателна система: често (повече от 1%) - диспепсия, гадене, повръщане, метеоризъм, запек, диария, коремна болка; рядко (от 0,1 до 1%) - хипербилирубинемия, преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази, стоматит, езофагит, оригване, гастродуоденална язва, кървене от стомашно-чревния тракт (включително латентно); рядко (от 0,01 до 0,1%) - хепатит, гастрит, перфорация на стомашно-чревния тракт, колит;
- пикочна система: рядко - повишена серумна концентрация на урея и / или хиперкреатининемия; рядко - остра бъбречна недостатъчност; не е установена връзката с употребата на мелоксикам - албуминурия, хематурия, интерстициален нефрит;
- централна нервна система (ЦНС): често - виене на свят, главоболие; рядко - шум в ушите, световъртеж, сънливост; рядко - объркване, дезориентация, емоционална лабилност;
- дихателна система: рядко - обостряне на хода на бронхиална астма;
- сърдечно-съдова система: често - периферни отоци; рядко - повишено кръвно налягане (BP), горещи вълни, тахикардия;
- хемопоетична система: често - анемия; рядко - тромбоцитопения, левкопения;
- дерматологични реакции: често - кожен обрив, сърбеж; рядко - уртикария; рядко - булозни обриви, повишена фоточувствителност, мултиформен еритем, включително токсична епидермална некролиза (синдром на Stevens-Johnson);
- алергични реакции: рядко - анафилактоидни реакции (включително анафилактичен шок), алергичен васкулит, подуване на устните и езика;
- други: треска.
Предозиране
Симптомите на предозиране на мелоксикам са гадене, повръщане, епигастрална болка, стомашно-чревно кървене, остра бъбречна / чернодробна недостатъчност, нарушено съзнание, спиране на дишането, асистолия.
Лечението включва стомашна промивка, прием на активен въглен (ако не е изминал повече от 1 час от приема на лекарството); при необходимост се извършва симптоматична терапия. Приемът на холестирамин ускорява елиминирането на мелоксикам от тялото. Принудителната диуреза, алкализирането на урината и хемодиализата нямат достатъчен ефект поради високата степен на свързване на мелоксикам с кръвни протеини. Няма специфичен антидот.
специални инструкции
Пациенти с анамнеза за язва на стомаха и дванадесетопръстника и пациенти, получаващи антикоагулантна терапия, трябва да бъдат внимателни, когато приемат лекарството поради повишения риск от развитие на ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт.
С повишено внимание и под контрола на показателите за бъбречна функция, Meloxicam-Prana трябва да се използва при пациенти с ХСН, чернодробна цироза, пациенти в напреднала възраст, както и такива с хиповолемия в резултат на хирургични интервенции. Пациентите, приемащи мелоксикам едновременно с диуретици, трябва да получават достатъчно количество течност.
В случай на алергични реакции като уртикария, кожен обрив, сърбеж, фоточувствителност, се препоръчва незабавно да се спре приема на лекарството.
Подобно на други НСПВС, мелоксикамът може да маскира симптомите на инфекциозни заболявания.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Приемът на Мелоксикам-Прана може да причини главоболие, сънливост или световъртеж. Следователно, пациентите по време на лекарствена терапия не трябва да участват в потенциално опасни дейности, които изискват скорост на психомоторни реакции и повишено внимание.
Приложение по време на бременност и кърмене
Meloxicam-Prana е противопоказан за бременни и кърмещи жени. Ако по време на кърмене употребата на лекарството е оправдана, въпросът за спиране на кърменето трябва да бъде решен.
Използване от детството
Лекарството не се предписва на деца под 12-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Тежката бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min) е противопоказание за приема на лекарството (ако не се извършва хемодиализа). Също така, Meloxicam-Prana не се предписва на пациенти с прогресиращо бъбречно заболяване.
При пациенти с нарушена бъбречна функция (CC 30-60 ml / min), Meloxicam-Prana трябва да се използва с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
Тежката чернодробна недостатъчност и активното чернодробно заболяване са противопоказания за прием на лекарството.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат внимателни, когато приемат Мелоксикам-Прана.
Лекарствени взаимодействия
- други НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина): рискът от ерозивни и язвени лезии и стомашно-чревни кръвоизливи се увеличава;
- антихипертензивни лекарства: тяхната ефективност намалява;
- метотрексат: увеличава се вероятността от развитие на анемия и левкопения (редовно трябва да се прави пълна кръвна картина);
- литиеви препарати: възможно е развитието на литиево натрупване и увеличаване на неговия токсичен ефект (необходимо е да се контролира концентрацията на литий в кръвта);
- диуретици, циклоспорин: рискът от развитие на бъбречна недостатъчност се увеличава;
- холестирамин: повишена екскреция на мелоксикам през стомашно-чревния тракт (поради свързване);
- тромболитични лекарства (включително фибринолизин и стрептокиназа), антикоагуланти (включително варфарин и хепарин): рискът от кървене се увеличава (съсирването на кръвта трябва да се следи редовно);
- вътрематочни контрацептиви: тяхната ефективност може да бъде намалена.
Аналози
Аналози на Meloxicam-Prana са: Artrozan, Amelotex, Bi-ksikam, GenITRON, Liberum, Melox, Mataren, Melbek, Melbek forte, Medsikam, Mesipol, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Meloxicam-Akrikhin, Mixol-Ods, Mirlox, Movix, Movagein Express, Revmart, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно, сухо място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Meloxicam-Prana
По принцип пациентите оставят положителни отзиви за Meloxicam-Prana. Сред предимствата му са ниската цена, наличността в аптеките и ефективността. Отбелязва се, че лекарството помага за бързо облекчаване на болката, лесно се използва (приема се веднъж дневно).
Недостатъците на лекарството Meloxicam-Prana включват многобройни странични ефекти, сред които особено се отличават нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт.
Цена за Meloxicam-Prana в аптеките
Цената на Meloxicam-Prana за опаковка от 20 таблетки е: дозировка 7,5 mg - 32–66 рубли, доза 15 mg - 37–75 рубли.
Meloxicam-Prana: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Мелоксикам-Прана 7,5 mg таблетки 20 бр. 32 РУБЛИ Купува |
Мелоксикам-Прана таблетки 7,5mg 20 бр. 58 рубли Купува |
Мелоксикам-Прана таблетки 15mg 20 бр. 58 рубли Купува |
Мелоксикам-Прана 15 mg таблетки 20 бр. 58 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!