Mikomax - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Mikomax

Mikomax: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Mycomax

ATX код: J02AC01

Активна съставка: флуконазол (флуконазол)

Производител: Zentiva, ks (Чехия), Fresenius Kabi Австрия (Австрия)

Актуализация на описанието и снимката: 20.08.2019

Цени в аптеките: от 178 рубли.

Купува

Mikomax е противогъбично средство.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на Mikomax:

• Капсули: непрозрачни, с бяло тяло и черни маркировки (на капсули със синя капачка - MYCO 100, на капсули със синя капачка - MYCO 150), вътрешни капсули - бял прах с жълт оттенък или почти бял (от 100 mg - 7 бр. В блистери, в картонена кутия 1, 4 или 10 блистера; по 150 mg - 1 или 3 бр. В блистери, в картонена кутия 1 блистер);
• Инфузионен разтвор: безцветна прозрачна течност (100 ml във флакони от тъмно стъкло, 1 флакон в картонена кутия);
• Сироп: прозрачна течност без цвят (100 ml във флакони, в картонена кутия 1 бутилка с включена мерителна чашка).

Активното вещество на Mikomax е флуконазол:

• 1 капсула - 100 mg или 150 mg;
• 1 ml разтвор - 2 mg;
• 1 ml сироп - 5 mg.

Спомагателни компоненти:

• Капсули: предварително желатинизирано нишесте, лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат;
• Разтвор: натриев хлорид, вода за инжекции;
• Сироп: натриев захарин, сорбитол 70% течност, натриев бензоат, глицерол 85%, аромат на череша, лимонена киселина монохидрат, натриева кармелоза, пречистена вода.

Съставът на обвивката на капсулата: желатин, патентно синьо багрило (E131), черно мастило Attramentum nigrum (черен железен оксид, шеллак, n-бутанол, соев лецитин, индустриален метилиран алкохол, антипенно средство DC 1510), титанов диоксид (E171). Освен това, като част от капсули със синя капачка ("MYCO 100") - жълт багрил от железен оксид.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Флуконазол е мощен селективен инхибитор на синтеза на ергостерол в клетъчните мембрани на микромицетите и принадлежи към класа на триазолните противогъбични средства.

Механизмът на противогъбичното действие на флуконазол се основава на специфичното инхибиране на активността на гъбичната изоензимна система Р450.

Използването на Mikomax е ефективно в следните случаи:

• опортюнистични микози, включително тези, причинени от Candida spp., включително генерализирани форми на кандидоза при имуносупресирани пациенти; Cryptococcus neoformans, включително интракраниални инфекции; Trichophyton spp.; Microsporum spp.;
• ендемични микози, причинени от Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включително вътречерепни инфекции, и Histoplasma capsulatum (включително при пациенти с имуносупресия).

Има информация за развитието на суперинфекции, причинени от видове Candida, които не принадлежат към Candida albicans и често показват естествена резистентност към флуконазол (по-специално Candida krusei). На тези пациенти може да се наложи да им бъдат предписани алтернативни противогъбични лекарства.

Флуконазолът проявява висока специфичност по отношение на гъбичните изоензими на системата P450 и има малък ефект върху изозимите на системата P450 при хората. Еднократната или многократна употреба на флуконазол в доза от 50 mg няма ефект върху метаболизма на антипирина. По време на 28 дни в посочената доза концентрацията на стероидни хомони при жени в детеродна възраст или плазмената концентрация на тестостерон в кръвта на мъжете не се променя.

Употребата на 200-400 mg флуконазол на ден няма клинично значим ефект върху концентрацията на ендогенни стероиди или хормоналния отговор на приложението на адренокортикотропен хормон при здрави мъже доброволци.

Фармакокинетика

Флуконазол се абсорбира добре след перорално приложение. Неговата бионаличност е 90%. C _max (максимална концентрация на вещество) в плазмата след приемането му на гладно в количество от 150 mg е 90% от концентрацията му в плазмата след интравенозно приложение на същата доза. Едновременният прием на храна не влияе върху усвояването на погълнатия флуконазол. Времето за достигане на C _max след перорално приложение е 0,5-1,5 часа, неговият T _1/2 (полуживот) е приблизително 30 часа.

Флуконазол след интравенозно и перорално приложение прониква добре в телесните течности и тъкани. Концентрациите на веществото в храчките и слюнката са подобни на плазмените му нива. Съдържанието на флуконазол в цереброспиналната течност при гъбичен менингит достига 80% от плазменото ниво.

Плазмената концентрация зависи от дозата. След 4-5 дни дневна терапия се достига 90% равновесно ниво на концентрация.

Когато използвате натоварваща доза Mikomax през първия ден от курса, която е 2 пъти по-висока от обичайната дневна доза, можете да достигнете желаното ниво на равновесна концентрация до втория ден. Обемът на разпределение на флуконазол е близък до общото съдържание на вода в тялото. Веществото се свързва с плазмените протеини с 11-12%.

В епидермиса, роговия слой, потта и дермата се постигат високи концентрации на флуконазол, които са по-високи от серумната му концентрация. Когато се използват 150 mg флуконазол веднъж на 7 дни, концентрацията на флуконазол в роговия слой е 23,4 μg / g, а седмица след втората доза - 7,1 μg / g. Концентрацията на флуконазол в ноктите след 4-месечна терапия по същата схема е съответно 4,05 μg / g и 1,8 μg / g в здрави и засегнати нокти. Шест месеца след края на терапията в ноктите все още има измерима концентрация на флуконазол.

Веществото се екскретира главно през бъбреците, около 80% от дозата е непроменена. Клирънсът на флуконазол е пропорционален на креатининовия клирънс.

В периферната кръв не се откриват метаболити на веществото.

Показания за употреба

• Генерализирана кандидоза, включително дисеминирана кандидоза, кандидемия, инвазивни кандидозни инфекции на перитонеума, очите, дихателните пътища, ендокарда, пикочната система;
• Криптококов менингит, криптококови инфекции на кожата и белите дробове, други локализации на криптококоза при пациенти с нормален имунитет и с различни форми на имуносупресия (включително тези, възникващи при трансплантация на органи и при пациенти със СПИН), предотвратяване на криптококоза при пациенти със СПИН;
• Остра и хронична рецидивираща форма на вагинална кандидоза;
• Кандидамикоза на лигавиците (включително хранопровода, устната кухина, фаринкса), неинвазивна бронхопулмонална кандидоза, кандидурия;
• Профилактика на гъбични инфекциозни заболявания при злокачествени новообразувания при предразположени пациенти след лъчева терапия или химиотерапия с цитостатици.

Освен това е показано употребата на Mikomax в капсули и под формата на сироп:

• Кандидозен баланит, предотвратяване на честотата на рецидиви на вагинална кандидоза при пациенти с три или повече епизода на заболяването годишно;
• Онихомикоза, питириазис версиколор, кожни микози (включително микоза на тялото, краката, слабините), кандидоза на кожата;
• Дълбоко ендемични микози при пациенти с нормален имунитет, включително паракокцидиоидомикоза, кокцидиоидомикоза, хистоплазмоза и споротрихоза;
• Предотвратяване развитието на рецидив на орофарингеална кандидоза при пациенти със СПИН.

Противопоказания

• Едновременно приемане на астемизол, терфенадин (ако е необходимо, прием на флуконазол в дневна доза от 400 mg или повече (за капсули)), цизаприд и други лекарства, които допринасят за удължаването на QT интервала;
• Период на кърмене;
• Свръхчувствителност към флуконазол или сходни по структура азолни съединения и спомагателни компоненти на Mikomax.

Употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана, освен в случаите на тежки генерализирани форми на гъбични инфекции, които застрашават живота на майката, както и ако очакваният клиничен ефект надвишава потенциалната вреда за плода.

Според инструкциите Mikomax трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с чернодробно увреждане.

В допълнение, противопоказанията за употребата на капсули са:

• Глюкозо-галактозна малабсорбция, вродена непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза;
• Тегло под 40 кг.

С повишено внимание капсулите трябва да се предписват на пациенти с чернодробна недостатъчност; докато приемате флуконазол в доза под 400 mg на ден и терфенадин; когато се използва на фона на терапия с производни на Mikomax сулфонилурейни производни (рискът от увеличаване на вероятността от хипогликемия), перорални хипогликемични лекарства.

Трябва да се внимава при употребата на разтвора при пациенти с увредена бъбречна функция, като се обръща особено внимание да се продължи лечението с разтвора при пациенти с кожни обриви, докато се използва Mikomax в случай на повърхностна, инвазивна или системна гъбична инфекция.

Необходим е редовен медицински контрол при използване на капсули и разтвор на Mikomax по време на проаритмогенните състояния при пациенти с рискови фактори (органични сърдечни патологии, електролитен дисбаланс, едновременна употреба на лекарства, които причиняват аритмия).

С повишено внимание Mikomax сироп се предписва при бъбречна недостатъчност, алкохолизъм, в комбинация с потенциално хепатотоксични агенти, на възраст от 6 месеца.

Инструкции за употреба на Mikomax: метод и дозировка

• Капсули: приема се през устата;
• Разтвор: инжектира се интравенозно (интравенозно) капково, скорост на инфузия не повече от 20 mg (10 ml) в минута. За да приготвите инфузионен разтвор, можете да използвате 20% разтвор на глюкоза, разтвор на калиев хлорид в глюкоза, разтвор на Рингер, изотоничен разтвор на натриев хлорид, разтвор на Хартман, 4,2% разтвор на натриев бикарбонат. Не променяйте дозата, когато прехвърляте пациент да приема Mikomax вътре;
• Сироп: приема се през устата с мерителна чашка. Преди поглъщане, сиропът трябва да се държи в устата за 2 минути. Специална капачка на бутилката се отваря в посоката, обратна на движението по посока на часовниковата стрелка след известно повишено налягане.

При лечение на възрастни и деца, лекарят предписва дозата и периода на приложение на Mikomax въз основа на клинични показания и съпътстващи патологии.

Препоръчителна доза Mikomax за възрастни:

• Криптококов менингит и други локализации на криптококови инфекции: през първия ден от терапията 400 mg (80 ml), след това 200-400 mg (40-80 ml) веднъж дневно. Периодът на лечение зависи от клиничния ефект, потвърден от микологично изследване, за криптококов менингит обикновено трае поне 6-8 седмици;
• Предотвратяване на рецидив на криптококов менингит при пациенти със СПИН: 200 mg на ден (40 ml) след пълен курс на първична терапия, за дълго време;
• Кандидемия, дисеминирана кандидоза и други инвазивни кандидозни инфекции: през първия ден - 400 mg (80 ml), а след това - 200 mg (40 ml) веднъж дневно. За постигане на клиничен ефект е позволено да се увеличи дозата на Mikomax до 400 mg (80 ml) на ден. След интензивен курс на противоракова химиотерапия, трансплантация на костен мозък, обширни хирургични интервенции върху сърцето или органите на стомашно-чревния тракт, на пациентите е показано назначаването на начална доза от 10 mg на 1 kg и поддържаща доза от 5 mg на 1 kg от теглото на пациента на ден. Периодът на лечение зависи от клиничния ефект и се определя индивидуално;
• Орофарингеална кандидоза: 50-100 mg (10-20 ml) веднъж дневно в продължение на 7-14 дни, със значително намаляване на имунитета, курсът на лечение може да бъде удължен;
• Атрофична кандидоза на устната кухина (на фона на носещи протези): 50 mg (10 ml) веднъж дневно, курсът на лечение е 14 дни в комбинация с антисептични препарати за обработка на протезата;
• Езофагит, неинвазивна бронхопулмонална кандидоза, кандидурия, кандидоза на лигавиците и кожата, други локализации на кандидоза (с изключение на генитални): 50-100 mg (10-20 ml) 1 път на ден в продължение на 14-30 дни;
• Предотвратяване на рецидив на орофарингеална кандидоза при пациенти със СПИН: 150 mg (30 ml) веднъж седмично след пълен курс на първична терапия;
• Вагинална кандидоза, баланит, причинен от Candida: 150 mg (30 ml) перорално веднъж. За да се намали честотата на вагинална кандидоза, на пациенти с три или повече рецидиви на заболяването годишно обикновено се предписва профилактичен Mikomax в доза от 150 mg (30 ml) веднъж месечно в продължение на 4-12 месеца. Някои пациенти може да се нуждаят от по-чести посещения;
• Профилактика на кандидоза: 50-400 mg (10-80 ml) веднъж дневно. Дозата на Mikomax и периодът на лечение зависят от степента на риск от развитие на гъбична инфекция;
• Микоза на кожата на краката, слабините и кожната кандидоза: 150 mg (30 ml) веднъж седмично или 50 mg (10 ml) веднъж дневно. Продължителността на лечението е 2-4 седмици, при микози на краката - до 6 седмици;
• Pityriasis versicolor: 300 mg (60 ml) веднъж седмично, курсът на лечение е 1-3 седмици или 50 mg (10 ml) веднъж дневно в продължение на 2-4 седмици;
• Онихомикоза: 150 mg (30 ml) веднъж седмично, лечението продължава, докато незаразеният нокът не порасне напълно (на пръстите - 3-6 месеца, краката - 6-12 месеца);
• Дълбоко ендемични микози: 200-400 mg (40-80 ml) веднъж дневно, продължителността се определя индивидуално (с кокцидиоидомикоза - 11-24 месеца, паракокцидиоидомикоза - 2-17 месеца, споротрихоза - 1-16 месеца, хистоплазмоза - 3-17 месеци).

Когато се лекуват деца, Mikomax се използва веднъж дневно в доза, изчислена като се вземе предвид теглото на детето, но не повече от тази при възрастни пациенти.

Препоръчителна дневна доза за деца:

• Кандидоза на лигавиците: през първия ден - 6 mg на 1 kg, след това - 3 mg на 1 kg от теглото на детето;
• Генерализирана кандидоза и криптококови инфекции: 6-12 mg на 1 kg телесно тегло;
• Профилактика на гъбични инфекции с намален имунитет при деца с неутропения, развиваща се на фона на лъчева или цитотоксична химиотерапия: 3-12 mg на 1 kg, дозата зависи от продължителността и тежестта на индуцираната неутропения.

Поради бавното елиминиране на флуконазол при новородени, през първите 2 седмици от живота на детето се препоръчва да се инжектира Mikomax с интервал от 72 часа, следващите 2-4 седмици - с интервал от 48 часа.

Пациенти в напреднала възраст (при липса на нарушена бъбречна функция) не е необходимо коригиране на дозата.

При пациенти с функционални бъбречни нарушения с еднократна доза от лекарството, дозата не се променя. При многократна употреба дневната доза трябва да се намали, като се вземе предвид тежестта на бъбречната патология, препоръчително е първо да се въведе натоварваща доза от 50-400 mg, след това - с креатининов клирънс (CC) над 50 ml / min, се използва обичайната препоръчителна доза, с CC 11-50 ml / min на пациента се предписва ½ от обичайната доза. На пациентите на редовна диализа се препоръчва да приемат една доза Mikomax след всяка сесия на хемодиализа.

Странични ефекти

• Храносмилателна система: гадене, повръщане, диария, коремна болка, промени във вкуса, метеоризъм, нарушена чернодробна функция (жълтеница, хепатонекроза (включително фатална), хепатит, хипербилирубинемия, повишена активност на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, алкална фосфатаза);
• Нервна система: често - главоболие; рядко - виене на свят, конвулсии;
• Хематопоетична система: рядко - левкопения, агранулоцитоза, неутропения, тромбоцитопения;
• Пикочна система: функционални нарушения на бъбреците;
• Метаболизъм: рядко - хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хипокалиемия;
• Дерматологични реакции: алопеция, кожен обрив;
• Алергични реакции: синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, анафилактоидни реакции.

В допълнение, приемането на Mikomax под формата на капсули може да предизвика нежелани реакции:

• Общи нарушения: рядко - слабост (включително мускулна), двигателно безпокойство, треска;
• Дерматологични реакции: често - кожен обрив; рядко - повишено изпотяване, сърбеж; много рядко - еритема мултиформен ексудативен;
• Нервна система: рядко - тремор, парестезия, световъртеж;
• Храносмилателна система: рядко - сухота на устната лигавица, запек, анорексия, диспепсия, холестаза, увреждане на черния дроб; рядко - чернодробна недостатъчност;
• Психични разстройства: рядко - сънливост, безсъние;
• Имунна система: много рядко - сърбеж, оток на лицето, анафилаксия, ангиоедем;
• Хематопоетична система: рядко - анемия;
• Мускулно-скелетна система: рядко - миалгия.

Използването на разтвора може да причини нарушения на сърдечно-съдовата система под формата на трептене или мъждене на вентрикулите, увеличаване на продължителността на QT интервала.

Също така, нежелан ефект при прием на сироп може да бъде развитието на алергични реакции (кожен обрив).

Страничните ефекти на Mikomax са по-чести при пациенти, заразени с ХИВ.

Предозиране

Основни симптоми: параноично поведение, халюцинации.

Терапия: симптоматична, включва стомашна промивка, в някои случаи - принудителна диуреза. При хемодиализа в продължение на 3 часа плазмената концентрация на флуконазол намалява с около 50%.

специални инструкции

Лечението на всички клинични показания трябва да продължи до пълна клинична и лабораторна ремисия, тъй като преждевременното оттегляне на лекарството води до рецидив на заболяването. Употребата на Mikomax трябва да бъде придружена от редовно проследяване на чернодробната и бъбречната функция, хематологичните параметри.

Редки случаи на токсични промени в черния дроб, включително фатални, се наблюдават главно на фона на съпътстващи сериозни заболявания. Няма ясна зависимост на хепатотоксичните ефекти на флуконазол от дневната доза, периода на лечение, възрастта или пола на пациента; ефектът обикновено е обратим. Следователно, ако се появят симптоми на чернодробна и / или бъбречна дисфункция, Mikomax трябва да се преустанови.

Тенденцията към развитие на тежки кожни патологии при пациенти със СПИН, докато се приемат много лекарства, изисква специално внимание към тази категория пациенти. Ако появата на кожен обрив с повърхностна гъбична инфекция определено може да се отдаде на действието на флуконазол, Mikomax трябва да бъде отменен. При инвазивни или системни гъбични инфекции развиващият се обрив трябва да бъде внимателно наблюдаван и само ако се появи мултиформен еритем или булозни промени, спрете лечението с флуконазол.

Препоръчва се лекарството да се предписва с повишено внимание, докато приемате рифабутин и други лекарства, метаболизирани с помощта на изо-ензимната система P-450.

В редки случаи действието на Mikomax причинява удължаване на QT интервала и развитие на камерна тахикардия като пируета. По-често този ефект се наблюдава при тежки сърдечни заболявания и множество рискови фактори, като едновременната употреба на лекарства, които насърчават нарушения на ритъма, миопатия и дисбаланс във водния и електролитния баланс.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Обикновено употребата на Mikomax не засяга способността на пациента да управлява превозни средства и механизми. Ако обаче се появят световъртеж, сънливост, световъртеж, пациентът трябва да откаже да извършва потенциално опасни дейности.

Приложение по време на бременност и кърмене

• бременност: употребата на Mikomax е противопоказана, освен в случаите на терапия на животозастрашаващи или тежки форми на гъбични инфекции, когато очакваната полза се оценява над възможната вреда;
• период на кърмене: употребата на лекарството е противопоказана.

Използване от детството

• капсули (във всяка от дозировките): терапията е противопоказана за деца с тегло до 40 kg;
• сироп: Mikomax се предписва с повишено внимание при деца под 6 месеца.

С нарушена бъбречна функция

Mikomax за пациенти с бъбречна недостатъчност се предписва под лекарско наблюдение.

При нарушения на чернодробната функция

Mikomax за пациенти с чернодробна недостатъчност се предписва под лекарско наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на Mikomax с други лекарства трябва да започне само след консултация с лекуващия лекар, което ще избегне развитието на клинично значими нежелани реакции.

Аналози

Аналозите на Mikomax са: Vero-Fluconazole, Diflucan, Diflazon, Difluzol, Mikosist, Medoflucon, Mikoflucan, Nofung, Procanazole, Flucostat, Fluconazole, Flucorus, Flucomabol, Funzol, Fluconorm, Forcan, Iluzolazol, Vifrazol, Vifrazol Бифлурин, Кандитрал, Виканд, Миконихол, Текназол, Орунгал, Румикоз.

Условия за съхранение

Да се пази извън обсега на деца:

• Капсули: при температури до 25 ° C;
• Разтвор и сироп: на тъмно, сухо място при температура 10-25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Капсулите се отпускат без рецепта, сироп и разтвор се предлагат с рецепта.

Отзиви за Mikomax

Отзивите за Mikomax са различни. По правило неговата ефективност при лечението на вагинална кандидоза се оценява като висока. Отбелязва се, че лекарството има бърз и дългосрочен ефект. Прегледите за лечение на онихомикоза не винаги са положителни. Също така посочете развитието на странични ефекти. Цената на Mikomax в повечето случаи се счита за висока в сравнение с аналозите.

Цена за Mikomax в аптеките

Приблизителната цена за Mikomax (1 или 3 капсули от 150 mg всяка) е 218-230 рубли. или 497-580 рубли.

Mikomax: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Mikomax 150 mg капсула 1 бр. 178 r Купува

Mikomax 150 mg капсули 3 бр. 350 рубли Купува

Mikomax капсули 150mg 3 бр. 550 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!