Minisiston 20 Fem

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Minisiston 20 fem: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Лекарствени взаимодействия
11. Аналози
12. Условия за съхранение
13. Условия за отпускане от аптеките
14. Отзиви
15. Цена

Латинско наименование: Minizistone 20 fem

ATX код: G03AA07

Активна съставка: етинилестрадиол + левоноргестрел (етинилестрадиол + левоноргестрел)

Производител: Bayer Pharma AG (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 14.08.2019

Цени в аптеките: от 359 рубли.

Купува

Minisiston 20 fem е комбиниран монофазен контрацептив.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма на Minisiston 20 таблетки, покрити с фем: розови (21 бр. В блистер, в картонена кутия 1 или 3 блистера).

Съдържание на активни съставки в 1 таблетка:

Левоноргестрел - 0,1 mg;
Етинилестрадиол - 0,02 mg.

Спомагателни компоненти: царевично нишесте, лактоза монохидрат, захароза, повидон 25 000, прежелатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, макрогол 6000, калциев карбонат, титанов диоксид, повидон 700 000, глицерол 85%, желязна боя червен оксид, желязна боя жълт оксид, восък планински гликолов, талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Minisistone 20 fem е монофазен монофазен орален комбиниран естроген-гестагенен контрацептив. Неговият контрацептивен ефект се дължи на наличието на допълнителни механизми, най-важният от които се счита за промяна във вискозитета на цервикалната слуз, в резултат на което пропускливостта му за сперматозоидите е сведена до минимум и потискането на овулацията.

При правилна употреба индексът на Pearl (параметър, показващ честотата на бременността при 100 пациенти, приемащи контрацептиви през цялата година) за Minisiston 20 fems е по-малък от 1. Ако режимът на прием е неправилен или хапчетата са пропуснати, индексът на Pearl може да се увеличи.

При жените, приемали Minisiston 20 fem, има по-голяма редовност на цикъла, интензивността на менструалното кървене и болезнените усещания, които ги придружават намаляват, което води до намаляване на риска от желязодефицитна анемия.

Фармакокинетика

Левоноргестрел се абсорбира доста бързо, когато се приема през устата. Максималната му концентрация в кръвта се определя след 1 час. Бионаличността на веществото достига 100%. До 65% от левоноргестрел се свързва с албумин и глобулин, свързващ половите хормони. Равновесната му концентрация в кръвта се достига след 3-4 дни. Нивото на левоноргестрел в кръвта остава непроменено след 3 курса на контрацептивна употреба. Съединението подлежи на биотрансформация от стероиден тип. Неговите метаболити нямат фармакологична активност и се екскретират с жлъчката и урината. Намаляването на концентрацията на левоноргестрел е двуфазно: в първата фаза полуживотът е 30 минути, а във втората фаза - 20 часа.

Когато се приема през устата, етинил естрадиол се абсорбира почти напълно. Максималната му концентрация в кръвта се определя 1,5-2 часа след поглъщане. Метаболизмът се осъществява поради ефекта на "първото преминаване" през черния дроб, което води до намаляване на бионаличността на етинилестрадиол (той е равен на 40-60%). Веществото се свързва с албумин с около 98%.

Концентрацията на етинил естрадиол в кръвта намалява на две фази: през първата фаза полуживотът е около 1 час, а през втората - 10–20 часа. Веществото се екскретира само под формата на метаболити с жлъчка и урина. Общо полуживотът може да бъде до 24 часа.

Показания за употреба

Според инструкциите Minisiston 20 fem е показан за орална контрацепция.

Противопоказания

Захарен диабет със съдови усложнения;
Артериална и венозна тромбоза, включително белодробна тромбоемболия, дълбока венозна тромбоза, мозъчно-съдови нарушения, инфаркт на миокарда (включително анамнеза);
Тежки или множествени рискови фактори за артериална и венозна тромбоза;
Преходни исхемични нарушения на мозъчното кръвообращение, ангина пекторис и други патологии, предшестващи тромбозата (включително анамнеза);
Тежки чернодробни заболявания, включително анамнеза (преди нормализиране на лабораторните параметри на чернодробните функционални тестове);
Доброкачествени или злокачествени новообразувания на черния дроб (включително анамнеза);
Вагинално кървене с неизвестна етиология;
Диагностицирани хормонално зависими злокачествени тумори на млечните жлези, гениталиите или подозрение за тях;
Бременност или подозрение за това;
Период на кърмене;
Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

В случай на поява на тези патологии и състояния на фона на употребата на Minisiston 20 fem, контрацепцията трябва да бъде прекратена незабавно.

Инструкции за употреба на Minisiston 20 fem: метод и дозировка

Таблетките се приемат през устата, измиват се с достатъчно количество вода, винаги строго по едно и също време (определя се от всяка жена поотделно), 1 бр. на ден.

Приемът трябва да започне с таблетката, съответстваща на деня от седмицата, и да продължи в реда, посочен на опаковката, в продължение на 21 дни. След това се използва седемдневна почивка, на 2-3 ден от която започва менструалното кървене. Приемането на хапчета от следващия блистер трябва да започне в определеното време на осмия ден след приема на последното хапче от предишното, дори ако кървенето при отнемане не е приключило.

При липса на хормонална контрацепция през предходния месец, трябва да започнете да приемате Minisiston 20 fem в първия ден на менструалното кървене.

Ако приложението е започнало от 2 до 5 дни от менструалния цикъл, тогава през първите 7 дни е необходим допълнителен бариерен метод за контрацепция.

При преминаване от други перорални комбинирани контрацептиви, Minisiston 20 fem трябва да се приема от следващия ден след приемане на последната таблетка от опаковката на предишното лекарство, но не по-късно от осмия ден след прекъсване на приема (за контрацептиви, съдържащи 21 таблетки) или след приема на последната неактивна таблетка (за продукти, съдържащи 28 хапчета в опаковка).

Когато преминавате от гестагенна контрацепция, можете да започнете да приемате хапчета без прекъсване: след прием на мини-напитка - всеки ден, след инжектиране - в деня на следващата инжекция, при използване на имплант - в деня на отстраняването му.

Във всички тези случаи, през първите 7 дни от приема на Minisiston 20 fem, трябва допълнително да използвате бариерни контрацептиви.

При аборт през първия триместър на бременността лекарството може да се приеме незабавно без допълнителни методи за контрацепция.

След аборт през втория триместър или раждане се препоръчва приложението да започне от 21 до 28 дни. Ако започнете орална контрацепция по-късно, през първите 7 дни презервативите трябва да се използват допълнително. Ако жената е имала полов акт след аборт през втория триместър или раждане, тогава лекарството трябва да започне само след изключване на бременността или първата менструация.

Ефективността на контрацепцията е нарушена при прием на Minisiston 20 fem. Трябва да се има предвид, че потискането на функцията на хипоталамо-хипофизарно-яйчниковата система настъпва след 7 дни непрекъсната употреба на лекарството и прекъсването на приема никога не трябва да надвишава 7 дни.

Ако закъснеете до 12 часа (не повече от 36 часа от момента на приема на предишното хапче), надеждността на контрацепцията не намалява, следователно случайно пропусната доза трябва да се приеме веднага щом си спомните, а следващата - в определеното време.

Ако са минали повече от 12 часа от планирания прием, съществува риск от намаляване на надеждността на контрацепцията. Ако закъснеете през първата седмица от приема на хапчето, трябва да вземете хапчето веднага щом си спомните, дори ако трябва да вземете 2 хапчета едновременно, след това продължете да използвате лекарството в определеното време и използвайте допълнителни бариерни методи за контрацепция през следващите 7 дни. Ако една жена е имала полов акт през предходната пропускаща седмица, съществува риск от бременност.

Вероятността от бременност се увеличава с многократно пропускане на Minisiston 20 fem и ако лекарството бъде пропуснато малко преди предписаната почивка в приема.

Ако случайното забавяне на следващото хапче е било повече от 12 часа и е настъпило през втората седмица на контрацепцията, тогава лекарството трябва да се приеме възможно най-скоро, дори ако трябва да приемате 2 хапчета едновременно, след това продължете да използвате както обикновено. При условие, че Minisiston 20 fem се приема редовно през предходните 7 дни, не се изисква използването на допълнителни контрацептивни мерки. Ако са пропуснати няколко таблетки или е имало нарушение на режима на дозиране в рамките на 7 дни преди забавянето на приема, тогава е необходимо допълнително използване на презерватив през следващите 7 дни.

Ако една жена е забравила да вземе хапчето навреме през третата седмица и забавянето продължи повече от 12 часа, тогава вероятността от намаляване на ефекта на лекарството се увеличава поради наближаването на седемдневната почивка. В тази ситуация, за да се запази контрацептивният ефект, се препоръчва да се избере една от опциите за по-нататъшни действия. Ако през предходните 7 дни лекарството е приемано без нарушения, тогава по-нататъшното използване на Minisiston 20 fem не изисква използването на допълнителни методи за контрацепция.

Първият вариант включва приемането на последното пропуснато хапче възможно най-скоро, веднага щом жената си спомни, дори ако ще приема 2 хапчета едновременно. След това можете да продължите да приемате в обичайното време до края на всички таблетки в текущия блистер и без да прекъсвате употребата, започнете следващия блистер. Менструалното кървене може да не се появи до края на приема на хапчетата от следващия блистер, но вероятността от зацапване и пробивно кървене е висока.

Вторият вариант е преждевременно да прекъснете приема на Minisiston 20 fems от настоящия блистер: трябва да вземете предписаната седемдневна почивка, включително деня на прескачане, и да започнете да приемате хапчета от нов блистер. Ако кървенето при отнемане не се случи в точния момент, трябва да се уверите, че няма бременност.

Ако повръщането се появи през следващите 3-4 часа след приема на хапчето, тогава процесът на абсорбция вероятно ще бъде частичен. В този случай можете да вземете подходящата таблетка от нов блистер, без да нарушавате режима на контрацепция, или да приемете таблетката, приета преди повръщане, като пропусната и да използвате препоръките за пропуснатата доза от лекарството.

За да се забави абстинентното кървене, е необходимо да започнете да приемате хапчета от нов блистер без прекъсване и да продължите да използвате до желания ден, до последното хапче. През този период е възможна появата на петнисто кървене или пробивно маточно кървене. След седемдневна почивка приемането на Minisiston 20 fems се възобновява както обикновено.

За да смените деня на началото на менструацията с друг ден от седмицата, съкратете почивката с желания брой дни. Трябва да се има предвид, че колкото по-малка е паузата, толкова по-голяма е вероятността от зацапване и пробивно кървене през периода на приемане на следващия блистер.

Странични ефекти

В редки случаи, докато приемате Minisiston 20 fem, могат да се появят следните нежелани реакции:

Репродуктивна система: нарушения на вагиналната секреция;
Храносмилателна система: повръщане, гадене;
Нервна система: главоболие, промяна или влошаване на настроението, мигрена;
Ендокринна система: болезненост и напрежение на млечните жлези, уголемяване на млечните жлези, секреция от млечните жлези, промени в телесното тегло, промени в либидото;
Други: задържане на течности в тялото, лоша поносимост на контактните лещи, алергични реакции.

Понякога - развитието на хлоазма, по-често с анамнеза за хлоазма при бременни жени.

Предозиране

Няма съобщения за сериозни здравословни проблеми с единична голяма доза Minisiston 20 fem. Предозирането може хипотетично да бъде придружено от симптоми като кървене от влагалището, гадене и повръщане. В този случай е необходима консултация със специалист.

специални инструкции

Употребата на Minisiston 20 fem трябва да започне след пълен общ медицински преглед, насочен към мамологично изследване на млечните жлези, цитологично изследване на цервикалната слуз, изключване на бременност и нарушения на кръвосъсирващата система.

При продължителна употреба на лекарството, жената трябва да се подлага на контролни проверки поне 1 път годишно.

Minisiston 20 fem не предпазва от полово предавани болести, включително ХИВ инфекция (СПИН).

Преди да използват лекарството, жените с рискови фактори се съветват внимателно да преценят необходимостта от орална контрацепция в случай на потенциална заплаха за тяхното здраве.

Действието на комбинираните орални контрацептиви увеличава честотата на тромбоемболия, артериална и венозна тромбоза.

В изключително редки случаи при жените, приемащи Minisiston 20 fem, се диагностицира тромбоза на чернодробните и мезентериалните кръвоносни съдове, вените и артериите на бъбреците и ретината, въпреки че не е доказана пряка връзка с комбиниран контрацептив.

Симптомите на венозна или артериална тромбоза включват внезапно задух, едностранна болка в крака и / или подуване на крака, внезапна поява на кашлица, тежка, остра болка в гърдите със или без облъчване на лявата ръка, виене на свят, силно продължително главоболие, повишена честота и тежест на мигрена, диплопия, внезапна загуба на зрение (частична или пълна), неясна реч, колапс с или без частичен припадък, внезапна значителна загуба на чувствителност в една от частите на тялото, слабост, остър корем, двигателни нарушения. Ако имате някое от тези заболявания, трябва незабавно да се консултирате с лекар.

Биохимичните параметри могат да показват тенденция към тромбоза: дефицит на антитромбин III, протеин S, протеин С, хиперхомоцистеинемия, резистентност към активиран протеин С, антифосфолипидни антитела (лупус антикоагулант, антитела към кардиолипин).

Фактори, допринасящи за повишен риск от тромбоемболия, венозна или артериална тромбоза: фамилна анамнеза (венозна или артериална тромбоемболия при родители в млада възраст, братя или сестри), тютюнопушене (особено след 35 години и с голям брой цигари на ден), дислипопротеинемия, затлъстяване (индекс на телесна маса надвишава 30 kg на 1 m ²), артериална хипертония, предсърдно мъждене, сърдечно-съдови заболявания, продължително обездвижване, големи операции, всякакви операции на краката, тежка травма, следродилен период.

При наследствено предразположение към тромбоза се изисква преглед от подходящ специалист.

Трябва да спрете да използвате Minisiston 20 fem 4 седмици преди планираната операция и да възобновите приема след пълно обездвижване само след 2 седмици.

Нарушения на кръвообращението са възможни при пациенти със захарен диабет, хемолитично-уремичен синдром, системен лупус еритематозус, улцерозен колит, болест на Crohn, сърповидно-клетъчна анемия.

Повишаването на честотата и тежестта на мигрена по време на приема на Minisiston 20 fem е основата за нейното незабавно отмяна.

Диагностиката на развитието на рак на маточната шийка и гърдата на фона на продължителна употреба на комбинирани контрацептивни хапчета е малко по-висока, отколкото при жените, които не ги приемат. Независимо от това, точната връзка между патологията и ефекта на лекарството не е установена.

Съществува риск от развитие на чернодробни новообразувания, в някои случаи придружени от интраабдоминално кървене. Лекарят трябва да вземе това предвид при диференциалната диагноза на пациенти с оплаквания от силна болка в корема, увеличен черен дроб или симптоми на интраабдоминално кървене.

Приемът на лекарството увеличава риска от панкреатит при жени с хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза).

Ако действието на Minisiston 20 fem предизвика трайно, клинично значимо повишаване на кръвното налягане, по-нататъшното му приложение трябва да бъде отменено или продължено в комбинация с адекватна антихипертензивна терапия.

Ако сте склонни към хлоазма, избягвайте излагането на пряка слънчева светлина или ултравиолетово лъчение.

Когато провеждате лабораторни изследвания, медицинският персонал трябва да бъде предупреден за приема на Miniziston 20 fem.

Адаптацията на тялото към действието на лекарството продължава 3 цикъла; през този период могат да се наблюдават зацапващи петна или пробивно кървене. В случай на чести рецидиви или развитие на тези заболявания без видима причина след установени редовни цикли, жената трябва да се подложи на задълбочен преглед за изключване на бременност или злокачествени тумори.

При липса на абстинентно кървене в два последователни цикъла е невъзможно да започнете да приемате следващия блистер, докато бременността не бъде изключена.

Ефектът на Minisiston 20 fem върху способността за шофиране на превозни средства и механизми не е установен.

Приложение по време на бременност и кърмене

Приемът на Miniziston 20 fem е противопоказан по време на бременност и кърмене. Ако тестът за бременност е положителен по време на употребата на лекарството, той трябва незабавно да бъде отменен. Повторните епидемиологични проучвания обаче не потвърждават наличието на повишен риск от малформации при деца, родени от пациенти, които са приемали полови хормони преди бременността, или тератогенен ефект, когато такива лекарства са били взети случайно в началото на бременността.

Приемът на Miniziston 20 fem може да намали производството на кърма и да промени неговия състав, поради което употребата му не се препоръчва по време на кърмене. Малки количества левоноргестрел, етинил естрадиол и / или техните метаболити понякога се екскретират в млякото.

Лекарствени взаимодействия

При едновременно приложение на барбитурати, фенитоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, вероятно топирамат, гризеофулвин, окскарбазепин, фелбамат (лекарства, които индуцират чернодробни микрозомни ензими), както и тетрациклини и ампицилини с жени от минисистон 20, е възможно да се развие контрацептив за намаляване на надеждността. Ето защо, през периода, когато тази комбинация е необходима и в рамките на 7 дни след спиране на употребата на тези средства, се препоръчва допълнително да се използват бариерни контрацептиви.

През целия период на комбинация с рифампицин и в рамките на 28 дни след прекратяване на приложението му трябва допълнително да се прилага бариерна контрацепция. Ако рифампицин се предписва няколко дни преди края на блистера, трябва да се започне нов блистер без обичайната седемдневна почивка.

Аналози

Аналозите на Minisiston 20 fem са: Ovidon, Trigestrel, Triziston, Trikvilar, Oralkon, Anteovin, Mikroginon, Rigevidon.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Minisiston 20 fem

Според прегледите Minisiston 20 fem е подходящ за много жени, тъй като те го приемат дълго време (2-5 години), без да развият значителни странични ефекти. При по-голямата част от пациентите, които въпреки това показват странични реакции, те се изразяват под формата на главоболие, поява на целулит и „паякообразни вени“на долните крайници, косопад, тежка сънливост, гадене, намалено либидо и внезапни промени в настроението. В някои случаи след отмяната на Minisiston 20 феми менструацията липсваше в продължение на 3-9 месеца, така че някои жени не препоръчват използването на това лекарство.

Minisiston 20 fem може да бъде предписан за спешна посткоитална контрацепция съгласно специална схема. Гинеколозите обаче не препоръчват да се използва за такива цели поради високия риск от менструални нарушения. Този метод се счита за спешен и в никакъв случай не трябва да се използва в продължение на няколко менструални цикъла подред.

Цена за Minisiston 20 Fem

Приблизителната цена за Minisiston 20 fem е 380-550 рубли (21 броя в опаковка).