Кетокам
Кетокам: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Кетокам
ATX код: M01AB15
Активна съставка: кеторолак (кеторолак)
Производител: SIMPEX PHARMA, Pvt. ООД (Индия)
Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018
Цени в аптеките: от 47 рубли.
Купува
Кетокам е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) с подчертан аналгетичен ефект.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Ketokam - филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, почти бели (в блистер от 10 бр., В картонена кутия 1, 2, 10, 20 или 100 блистера).
Състав на една таблетка:
- активно вещество: кеторолак трометамол - 10 mg;
- помощни компоненти (сърцевина): микрокристална целулоза, царевично нишесте (изсушено), магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид;
- черупка: универсална обвивка (хипромелоза, титанов диоксид, макрогол, талк).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Кеторолак трометамолът има силен аналгетичен ефект, както и умерен антипиретичен и противовъзпалителен ефект. Механизмът му на действие се състои в неселективно инхибиране на активността на ензимите циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2, които катализират образуването на простагландини от арахидонова киселина, което води до инхибиране на биосинтеза на простагландини, които играят важна роля в модулирането на чувствителността на болката, възпалението и температурата.
Кетокам е сравним с морфина по отношение на тежестта на аналгетичния ефект и значително надвишава другите НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства).
Кеторолак няма седативен и анксиолитичен ефект, не потиска дишането, не засяга опиоидните рецептори и не причинява лекарствена зависимост.
След перорално приложение на Ketokam, аналгетичният ефект се отбелязва след 1 час, максималният ефект се постига след 2-3 часа.
Фармакокинетика
Кеторолак трометамол, когато се приема през устата, се абсорбира добре в стомашно-чревния тракт. C max (максимална концентрация) в плазмата след поглъщане на 10 mg Ketokama на гладно е 0,7-1,1 ug / ml, постигната след 40 минути. 99% от дозата се свързва с плазмените протеини. Бионаличността на кеторолак е 80-100%. C ss (равновесна концентрация) се постига след 24 часа, когато се прилага четири пъти на ден и след перорално приложение на 10 mg е в диапазона от 0,39 до 0,79 μg / ml.
Обемът на разпределение (V d) е 0,15–0,33 l / kg. При пациенти с нарушена бъбречна функция Vd може да се увеличи: за S-енантиомера - 2 пъти, за R-енантиомера - с 20%.
Кеторолак има способността да преминава в кърмата. След като майката приеме първата доза от лекарството в количество от 10 mg, C max в млякото е 7,3 ng / ml и се постига 2 часа по-късно, 2 часа след приема на втората доза от 10 mg (с четири дози кетокам на ден) C max е 7, 9 ng / ml.
Повече от 50% от приетата доза се метаболизира в черния дроб, образувайки фармакологично неактивни метаболити. Основните метаболити на кеторолак трометамол са глюкуронидите (екскретирани чрез бъбреците) и р-хидроксикеторолак.
Активното вещество се екскретира главно чрез бъбреците - 91%, както и през червата - 6%. T 1/2 (полуживот) при пациенти с нормална бъбречна функция след перорално приложение на доза от 10 mg е 2,4 до 9 ч. При пациенти в напреднала възраст той се удължава, а при млади пациенти се съкращава. T 1/2 не зависи от чернодробната функция. В случаи на бъбречна недостатъчност с концентрация на креатинин в кръвната плазма от 19 до 50 mg / l (от 168 до 442 μmol / l) T 1/2 е в интервала от 10,3-10,8 часа, с по-изразена нарушена бъбречна функция - повече 13,6 часа
При перорално приложение на 10 mg кеторолак общият клирънс е 0,025 l / h / kg, а в случай на бъбречна недостатъчност с плазмена концентрация на креатинин от 19 до 50 mg / l - 0,016 l / h / kg.
Кеторолак не се екскретира чрез хемодиализа.
Показания за употреба
Според инструкциите, Ketokam се използва за краткосрочно облекчаване на синдром на умерена и тежка болка: зъбобол, травма, следоперативна и следродилна болка, рак, артралгия, миалгия, невралгия, увреждане на сухожилията, ишиас, ревматични заболявания.
Противопоказания
Абсолютно:
- остър стадий на ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
- кървене и / или голяма вероятност от тяхното развитие;
- тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс под 30 ml / min);
- хиповолемия (независимо от причината, която я е причинила);
- хипокоагулация, включително хемофилия;
- тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване;
- възпалително заболяване на червата;
- потвърдена хиперкалиемия;
- пълна или непълна комбинация (включително анамнеза) на повтаряща се полипоза на носа и неговите параназални синуси, бронхиална астма и непоносимост към НСПВС, включително ацетилсалицилова киселина;
- ринит, уртикария, причинени от употребата на НСПВС (в историята);
- непоносимост към лекарства от пиразолоновата серия;
- състояние след байпас на коронарна артерия;
- III триместър на бременността;
- период на раждане и кърмене;
- възраст под 16 години;
- повишена индивидуална чувствителност към кеторолак или някакъв спомагателен компонент на лекарството.
Употребата на Ketokam изисква повишено внимание при бронхиална астма, хронична сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, анамнеза за улцеративни лезии на стомашно-чревния тракт, холецистит, бъбречна дисфункция (плазмено съдържание на креатинин по-малко от 50 mg / l), хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс от 30 до 60 ml / min), артериална хипертония, холестаза, едематозен синдром, активен хепатит, сепсис, системен лупус еритематозус, мозъчно-съдови заболявания, захарен диабет, периферни артериални заболявания, наличие на фактори, повишаващи стомашно-чревната токсичност (пушене, алкохолизъм), дислипидемия / хиперлипидемия, наличие на инфекция с хеликобактер пилори, тежки соматични заболявания, едновременна употреба с други НСПВС, продължителна употреба на НСПВС,едновременно приложение с перорални глюкокортикостероиди (включително преднизолон), антикоагуланти (включително варфарин), антитромбоцитни средства (включително клопидогрел), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (включително циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин), както и при възрастни хора (над 65 години).
Инструкции за употреба на Ketokam: метод и дозировка
Кетокам таблетки се приемат през устата, 30-60 минути след хранене.
В зависимост от интензивността на синдрома на болката, лекарството се приема веднъж или многократно.
Препоръчителен режим на дозиране:
- възрастни от 16 до 64 години с телесно тегло над 50 kg: първата доза - 2 таблетки (20 mg), след това 1 таблетка (10 mg) 4 пъти на ден. Максималната дневна доза е 40 mg;
- възрастни с тегло до 50 kg или пациенти с нарушена бъбречна функция: първа доза - 1 таблетка (10 mg) и след това 1 таблетка 4 пъти на ден. Максималната дневна доза е 40 mg.
Продължителността на курса на лечение не трябва да надвишава 5 дни.
Странични ефекти
Честотата на страничните ефекти от системите и органите (често - повече от 3% от случаите, рядко - от 1 до 3%, рядко - по-малко от 1%):
- храносмилателна система: често (особено при пациенти над 65-годишна възраст с анамнестични данни за ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт) - диария, гастралгия; рядко - метеоризъм, повръщане, запек, стоматит, чувство на тежест в стомаха; рядко - гадене, намален апетит, ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт (включително кървене и / или перфорация - гадене, киселини, болка, парене или спазми в епигастриалната област, мелена или кръв в изпражненията, повръщане с кръв или повръщане "Утайка от кафе" и други), хепатит, холестатична жълтеница, хепатомегалия, остър панкреатит;
- централна нервна система: често - замайване, главоболие, сънливост; рядко - асептичен менингит (силно главоболие, висока температура, скованост на мускулите на врата / гърба, конвулсии), хиперактивност (тревожност, промени в настроението), депресия, халюцинации, психоза, припадък
- пикочна система: рядко - болки в гърба, азотемия, хематурия, остра бъбречна недостатъчност, хемолитично-уремичен синдром (бъбречна недостатъчност, хемолитична анемия, пурпура, тромбоцитопения), увеличаване или намаляване на обема на урината, често уриниране, нефрит, бъбречен оток;
- дихателна система: рядко - диспнея или бронхоспазъм, ринит, оток на ларинкса (задух, задух), белодробен оток;
- сетивни органи: рядко - звънене в ушите, нарушение на слуха, зрително увреждане (включително замъглено зрение);
- сърдечно-съдова система: рядко - повишено кръвно налягане;
- хемопоетични органи: рядко - анемия, левкопения, еозинофилия;
- хемостатична система: рядко - кървене от носа, кървене от следоперативна рана, ректално кървене;
- кожа: рядко - кожен обрив (включително макулопапулозен обрив), пурпура; рядко - уртикария, ексфолиативен дерматит (зачервяване, треска със или без втрисане, лющене или удебеляване на кожата, нежност и / или подуване на сливиците), синдром на Stevens-Johnson (злокачествен ексудативен еритем), синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза);
- алергични реакции: рядко - анафилактоидни реакции (кожен обрив, сърбеж, обезцветяване на кожата, уртикария, диспнея или тахипнея, подуване на клепачите, задух, затруднено дишане, периорбитален оток, хрипове, тежест в гърдите), анафилаксия;
- други: често - оток (лице, пръсти, стъпала, глезени, крака), наддаване на тегло; рядко - повишено изпотяване; рядко - треска, подуване на езика.
Предозиране
В случай на предозиране на Кетокам могат да се развият следните симптоми: гадене, повръщане, болка в епигастриалната област, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, нарушена бъбречна функция, метаболитна ацидоза.
Препоръчва се в такива случаи да се провежда симптоматично лечение за поддържане на жизнените функции на организма. Диализата при предозиране е неефективна.
специални инструкции
Преди да използвате Ketokam, трябва да разберете за възможна алергия към кеторолак или други НСПВС. Първата доза от лекарството трябва да се приема под лекарско наблюдение поради риск от алергични реакции.
Препоръчва се да се използва минималната ефективна доза от лекарството и да се проведе възможно най-краткия курс на лечение, за да се намали вероятността от странични ефекти.
С увеличаване на продължителността на употребата на Ketokam (особено при пациенти с хронични заболявания) и приемане на доза над 40 mg / ден, рискът от развитие на лекарствени усложнения се увеличава.
Използването на Ketokam при пациенти с нарушения на кръвосъсирването изисква постоянно проследяване на броя на тромбоцитите, особено при постоперативни пациенти, когато е необходим задълбочен анализ на хемостазата.
При необходимост е възможно комбинирано назначаване на Кетокам с опиоидни аналгетици.
В случай на едновременна употреба с други НСПВС може да се наблюдава сърдечна декомпенсация, задържане на течности и повишено кръвно налягане. Действието върху агрегацията на тромбоцитите продължава от 24 до 48 часа.
За да се намали рискът от гастропатия на НСПВС, се предписват антиацидни лекарства, омепразол и мизопростол.
Ketokam не се препоръчва за употреба за премедикация (предварителна лекарствена подготовка на пациента за обща анестезия) и поддържане на анестезия.
При хиповолемия вероятността от развитие на нефротоксични странични ефекти се увеличава.
Не се препоръчва употребата на Ketokam заедно с парацетамол за повече от пет дни.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на лечение с Ketokam трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват бързи психомоторни реакции и висока концентрация на внимание.
Приложение по време на бременност и кърмене
Кетокам е противопоказан през третия триместър на бременността, по време на раждане и по време на кърмене.
През първия и втория триместър на бременността лекарството трябва да се предписва с повишено внимание и в случаите, когато очакваната полза за майката е по-висока от потенциалния риск за плода.
В акушерската практика Ketokam е противопоказан за употреба като лекарство за премедикация, основна упойка и облекчаване на болката, тъй като може да доведе до увеличаване на продължителността на първия период на раждането, както и до инхибиране на контрактилитета на матката и кръвообращението на плода.
Използване от детството
Тъй като ефикасността и безопасността на употребата на Ketokam в педиатрията не са установени, той е противопоказан при деца и юноши на възраст под 16 години.
С нарушена бъбречна функция
Забранено е да се предписва лекарството на пациенти с тежко увредена бъбречна функция (със съдържание на серумен креатинин над 50 mg / l), както и в случай на риск от бъбречна недостатъчност поради дехидратация и хиповолемия.
Употребата на Ketokam при пациенти с нарушена бъбречна функция (със съдържание на плазмен креатинин под 50 mg / l) и хронична бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс 30-60 ml / min) изисква повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
Пациентите с нарушена чернодробна функция трябва да се приемат внимателно.
Употреба при възрастни хора
Когато се предписва лекарството на пациенти в напреднала възраст (над 65 години), трябва да се внимава, тъй като неговият T 1/2 при такива пациенти се удължава и плазменият клирънс намалява. В такива случаи се препоръчва приема на Кетокам в най-ниските дози от терапевтичния диапазон.
Лекарствени взаимодействия
Употребата на кеторолак заедно с някои лекарства може да доведе до развитието на следните ефекти:
- парацетамол: повишена нефротоксичност на кеторолак;
- глюкокортикостероиди, етанол, кортикотропин, други НСПВС, калциеви препарати: повишен риск от язви на лигавицата на стомашно-чревния тракт и поява на стомашно-чревно кървене;
- антикоагуланти (кумарин и производни на индандион), хепарин, тромболитици (урокиназа, стрептокиназа, алтеплаза), антитромбоцитни средства, цефалоспорини, валпроева киселина и ацетилсалицилова киселина: увеличаване на вероятността от кървене;
- антихипертензивни и диуретични лекарства: намаляване на ефекта им поради ефекта на кеторолак върху синтеза на простагландини в бъбреците;
- метотрексат: повишена хепатотоксичност и нефротоксичност. Съвместната употреба с кеторолак е възможна само при използване на ниски дози метотрексат и контрол на съдържанието му в кръвната плазма;
- нефротоксични лекарства (включително златни препарати): повишен риск от нефротоксичност;
- лекарства, които блокират тубулната секреция: намаляване на клирънса на кеторолак и повишаване на концентрацията му в кръвната плазма;
- наркотични аналгетици: засилване на ефекта им;
- миелотоксични лекарства: повишена хематотоксичност.
Аналози
Аналозите на Ketokam са: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril и други.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно и сухо място при температура не по-висока от 25 ° C.
Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Кетокаме
Отзивите за Ketokam са предимно положителни. Той ефективно помага да се отървете от синдрома на болката от различен произход: с невралгия, радикулит, травматичен, мускулен и зъбобол, както и болка при рак. Лекарството започва да действа достатъчно бързо - в рамките на един час.
При някои пациенти обаче, докато приемат Кетокам, има нежелани ефекти като гадене, болка и усещане за парене в корема, стомашно-чревно разстройство.
Цена за кетокам в аптеките
Цената на Ketokam за опаковка от 20 таблетки е средно 50 рубли.
Кетокам: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Кетокам таблетки p.p. 10mg 20 бр. 47 рубли Купува |
|
Кетокам 10 mg филмирани таблетки 20 бр. 47 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
