Кленил UDV
Klenil UDV: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Clenil UDV
ATX код: R03BA01
Активна съставка: беклометазон (беклометазон)
Производител: Chiesi Farmaceutici SpA (Италия)
Актуализация на описанието и снимката: 07.12.2019
Цени в аптеките: от 799 рубли.
Купува
Clenil UDV е инхалаторен глюкокортикостероид (GCS), използван за бронхиална астма.
Форма на издаване и състав
Лекарството се освобождава под формата на суспензия за инхалация: опалесцираща, хомогенна, леко утаена, бяла, унищожена при разклащане в ампула преди отварянето й (2 ml в херметически затворена пластмасова ампула, лента от 5 ампули в алуминиева лента, в картонена кутия 4 ленти и инструкции за приложение на Klenil UDV).
2 ml суспензия съдържа:
- активно вещество: беклометазон дипропионат - 800 mcg;
- допълнителни компоненти: полисорбат 20, сорбитан лаурат, натриев хлорид, пречистена вода.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Беклометазонът, активната съставка в Clenil UDV, е производно на кортизон. Активното вещество са инхалационни кортикостероиди, които, когато се прилагат в препоръчани дози, проявяват противовъзпалителна активност, намаляват честотата на обостряния на бронхиалната астма и тежестта на симптомите на заболяването, а също така имат по-ниска честота на нежелани реакции в сравнение със системните кортикостероиди.
Поради ефекта, упражняван от беклометазон, броят на мастоцитите в бронхиалната лигавица намалява, отокът на епитела, бронхиалната хиперреактивност и производството на слуз от бронхиалните жлези. Активното вещество също така предотвратява маргиналното натрупване на неутрофили, намалява образуването на възпалителен ексудат и производството на цитокини, забавя миграцията на макрофагите, отслабва интензивността на процесите на инфилтрация и гранулиране и спомага за подобряване на показателите на функцията на външното дишане (FVD).
Чрез възстановяване на реакцията на пациента към бронходилататори, Clenil UDV намалява честотата на тяхното използване. Лекарството не демонстрира минералокортикоидна активност; в терапевтични дози има интензивен локален ефект, без да причинява появата на нарушения, характерни за системните кортикостероиди.
Фармакокинетика
Според резултатите от проучванията след вдишване на беклометазон във висока доза се абсорбират само 20-25% от лекарството. Вдишваемото лекарство се абсорбира бързо от белите дробове, преди абсорбцията му се извършва интензивна биотрансформация на активното вещество в беклометазон-17-монопропионат (B-17-MP) - активният метаболит на беклометазон. Системната бионаличност на B-17-MP достига 36% в резултат на абсорбцията от белите дробове, както и абсорбцията от органите на стомашно-чревния тракт (GIT) на погълнатата част от дозата за инхалация. Абсолютната бионаличност след вдишване е приблизително 2 и 62% от номиналното количество по отношение на съответно непроменения беклометазон и B-17-MP. Агентът се свързва с плазмените протеини с 87%. Беклометазонът има доста висока скорост на освобождаване от системната циркулация (съответно 150 и 120 l / h),поради действието на естераза, ензим, локализиран в повечето тъкани.
Метаболитът B-17-MP е основният продукт на трансформацията на лекарството и показва най-висока активност в сравнение с други метаболити на основното вещество - беклометазон-21-монопропионат (B-21-MP) и беклометазон (също се образува по време на метаболизма). Последните играят много малка роля в системния ефект на лекарството.
По-голямата част от беклометазон се екскретира с изпражнения под формата на полярни метаболити и с урина под формата на свободни и конюгирани полярни метаболити - около 12% от приетата доза. Полуживотът (T ½) на беклометазон и B-17-MP е съответно 0,5 и 2,7 часа.
Показания за употреба
Clenil UDV се препоръчва за лечение на бронхиална астма.
Противопоказания
Абсолютно:
- възраст до 6 години;
- туберкулозна инфекция на дихателната система;
- I триместър на бременността и кърменето;
- свръхчувствителност към съставките на продукта.
Относително (изисква внимателно използване на Clenil UDV):
- вирусни респираторни инфекции;
- системни инфекции, включително гъбични, бактериални, паразитни;
- хипотиреоидизъм;
- цироза на черния дроб;
- остеопороза;
- глаукома.
Klenil UDV, инструкции за употреба: метод и дозировка
Klenil UDV се прилага чрез инхалация.
Лекарството не е предназначено за инжектиране, трябва да се прилага с помощта на специален инхалатор (компресорен пулверизатор), който е снабден с мундщук и специална маска. Дозата на Klenil UDV се определя индивидуално.
Суспензията за инхалация се прилага 1-2 пъти на ден, за една процедура на пулверизиране, на възрастни се препоръчва да използват 800 μg беклометазон дипропионат (1 ампула с една доза), деца над 6 години - 400 μg (½ ампула с една доза). Ампулата има знак, съответстващ на половината от дозата.
Лекарството, съдържащо се в еднодозова ампула, трябва да се използва с пулверизатор съгласно следните инструкции:
- Огънете ампулата в две посоки.
- Отделете ампулата от лентата отгоре и след това в централната част.
- Разклатете енергично отделената ампула, докато в нея се образува хомогенна суспензия, до пълна емулгиране.
- Отворете ампулата, като завъртите и свалите капачката.
- Внимателно натискайки ампулата, изстискайте съдържанието й в предписаната доза в пулверизаторната камера.
- В случай на използване на ½ доза, ампулата с останалото лекарство може да се затвори с гърба на капачката.
Неизползваното окачване трябва да се изхвърли.
След всяко вдишване на продукта трябва да изплакнете устата си с вода.
Ако използвате пулверизатор с маска, трябва да сте сигурни, че приляга плътно към лицето при вдишване. След процедурата трябва да измиете лицето си.
Странични ефекти
На фона на лекарствената терапия могат да се регистрират нарушения като кихане, дразнене в гърлото, пресипналост, кашлица; кандидоза на устната кухина и горните дихателни пътища (с дълъг курс или прилагането на високи дози беклометазон), която преминава след локална противогъбична терапия, без да се отменя Clenil UDV.
Понякога, когато се използва Klenil UDV, е възможно да се развие парадоксален бронхоспазъм (контролиран от инхалационни бронходилататори), еозинофилна пневмония; алергични реакции, включително обрив, уртикария, сърбеж, еритема; подуване на очите, устните, лицето, фаринкса.
Изключително рядко по време на лечението могат да се появят симптоми поради системното действие на беклометазон: главоболие, нарушения на съня, замаяност, тревожност, раздразнителност и хиперактивност, главно при деца, намалена костна минерална плътност, забавяне на растежа при деца и възрастни, синдром на Иценко-Кушинг, надбъбречна недостатъчност, повишено вътреочно налягане, катаракта, лимфопения, левкоцитоза, еозинопения.
Предозиране
В случай на еднократно инхалационно приложение на дози, надвишаващи средните терапевтични, е възможно известно влошаване на функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система (HPA), при което лечението трябва да продължи, без да се прибягва до спешни мерки, тъй като HPA се възстановява, като правило, след 1-2 ден.
При продължителна употреба на Clenil UDV в дози, значително по-високи от препоръчаните, може да настъпи системен ефект на GCS под формата на хиперкортизолизъм и потискане на надбъбречните жлези. В този случай терапията трябва да се прекъсне и да се предпише подходящо лечение за намаляване на симптомите на потискане на кората на надбъбречната жлеза.
специални инструкции
Klenil UDV за инхалация не е показан за облекчаване на остри пристъпи на бронхиална астма.
По време на лечение с инхалаторни кортикостероиди, някои пациенти могат да получат кандидоза на устната кухина или фаринкса. При наличие на анамнестични или лабораторни данни за предишна инфекция, това усложнение се развива по-бързо.
По време на терапевтичния период е препоръчително да се изплакват устата и фаринкса след вдишване, за да се предотврати кандидоза, а в случай на първи признаци на гъбични лезии на устната лигавица, да се използва амфотерицин В, флуконазол, нистатин, без да се прекъсва курса на лечение с Clenil UDV. Измиването на лицето след вдишване може да предотврати увреждане на кожата на клепачите и носа.
За лечение на инфекции на параназалните синуси или носната кухина е необходимо да се използват подходящите лекарства, но развитието на тези лезии не е специфично противопоказание за приложението на инхалаторни GCS
С оглед на утежняващата заплаха от отслабване на надбъбречните жлези, пациентите, на които се препоръчва да преминат от прием на орални кортикостероиди към употребата на Clenil UDV, се нуждаят от специално внимание. При такива пациенти е необходимо да се наблюдава функцията на HPA и с изключително внимание да се намали дозата на системните кортикостероиди. Също така при такива пациенти в стресови ситуации могат да се появят симптоми и признаци на надбъбречна недостатъчност. Следователно пациентите от тази рискова група трябва винаги да имат резерв от кортикостероиди и предупредителна карта със себе си, указваща, че при стресови ситуации (включително операция, травма) допълнително трябва да им бъдат предписвани системни кортикостероиди. След отстраняване на стресовата ситуация отново можете да намалите дозата на стероидите.
В някои случаи преходът от употребата на системни кортикостероиди към инхалационна употреба може да предизвика прояви на по-рано потиснати форми на алергии като екзема или алергичен ринит.
Когато пациентът бъде прехвърлен от лечение с перорални кортикостероиди към приложението на Clenil UDV, вероятността от развитие на болки в ставите или мускулни болки също се увеличава, с появата на което може да се наложи временно увеличаване на дозата на оралните кортикостероиди. Също така, в редки случаи могат да се отбележат нежелани ефекти под формата на гадене, повръщане, умора, главоболие, което показва системна недостатъчност на GCS.
Еднодозовите флакони могат да се съхраняват без защитна торба до три месеца на място, защитено от светлина.
Съхранявайте пластмасовите ампули с лекарството в изправено положение, в съответствие с указанията на опаковката.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Пациентите, шофиращи превозни средства или други потенциално опасни, сложни механизми, трябва да бъдат внимателни по време на терапията.
Приложение по време на бременност и кърмене
Противопоказано е да се използва Klenil UDV за инхалация през първия триместър на бременността. През II и III триместър е необходимо да се използва суспензия за инхалация само в случаите, когато очакваната полза от лечението за майката значително надвишава възможната заплаха за здравето на плода. На бременни жени трябва да се предписва минималната доза от лекарството, която е в състояние да осигури ефективен контрол на клиничните прояви на бронхиална астма.
Противопоказано е употребата на Clenil UDV по време на кърмене.
Използване от детството
За деца под 6-годишна възраст терапията с Klenil UDV е противопоказана.
При нарушения на чернодробната функция
Пациентите с цироза на черния дроб трябва да използват лекарството с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Когато се използва инхалаторен GCS с други лекарства / агенти, не са установени значими взаимодействия.
- теофилин, β 2 -адреномиметици, естрогени, метандиенон, орално използвани GCS: ефектът на Clenil UDV се засилва;
- β-адреномиметици: тяхната ефективност се увеличава, реакцията на пациента към тези лекарства се възстановява, което прави възможно използването им по-рядко;
- индуктори на микрозомални чернодробни ензими, включително фенитоин, фенобарбитал, рифампицин: ефектът на беклометазон е отслабен.
Аналози
Аналозите на Klenil UDV са: Beclomethasone-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Klenil, Beclomethasone DS, Beklazon Eco Light Respiration, Beclomethasone, Beclospir.
Условия за съхранение
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина, далеч от деца и далеч от отоплителни уреди, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Klenil UDV
Отзивите за Klenil UDV, намерени на медицински уебсайтове, като правило потвърждават неговата ефективност при лечението на бронхиална астма. Използването на лекарство като поддържащо лекарство може да предотврати или намали честотата на атаките на заболяването. Редовните инхалации с лекарството, според прегледите, правят дишането по-лесно и по-свободно и подобряват общото благосъстояние.
Много пациенти обаче отбелязват наличието на странични ефекти по време на лечението, като дразнене в гърлото, силна кашлица, пресипналост. Понякога те изпитват неприятен послевкус след приложението на продукта. В някои случаи, въпреки ефективността на Klenil UDV, пациентите трябваше да откажат употребата му поради нарушения на съня, главоболие, сърцебиене и намалена концентрация.
Цена за Klenil UDV в аптеките
Цената на Clenil UDV, суспензия за инхалация (в ампула от 800 mcg / 2 ml), е 800-830 рубли за опаковка, съдържаща 20 ампули.
Klenil UDV: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Clenil UDV 400 μg / ml суспензия за инхалация 2 ml 20 бр. 799 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
