CosmoFer - инструкции за употреба, цената на ампулите, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

CosmoFer

CosmoFer: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: CosmoFer

ATX код: B03AC06

Активна съставка: железен (III) хидроксид декстран [железен (III) хидроксид дестран]

Производител: PHARMACOSMOS A / S (Дания)

Актуализация на описанието и снимката: 24.07.2019

Цени в аптеките: от 3790 рубли.

Купува

CosmoFer е антианемично лекарство (стимулира кръвообразуването и запълва липсата на желязо в организма).

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение. Разтворът е тъмнокафяв. Опакован в ампули от 2 ml; в контур acheikova опаковка 5 ампули; в опаковка от картон една блистерна лента и инструкции за употреба на CosmoFer.

Състав за 1 ml:

• активно вещество: железен (III) хидроксид декстран - 312,5 mg (което съответства на 50 mg елементарно желязо);
• помощни компоненти: вода за инжекции, натриев хидроксид или 10% солна киселина (за получаване на разтвор с рН 5,5).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

В CosmoFer желязото се съдържа под формата на стабилен железен (III) комплекс, декстран хидроксид. Подходящ е както за IV (интравенозно), така и за IV (интрамускулно) приложение. Основното предимство на лекарството е, че комплексът съдържа желязо в нейонова водоразтворима форма и има много ниска токсичност. По отношение на химическата структура на желязото (III), декстран хидроксидът е аналог на физиологичния комплекс на феритина с железен (III) хидроксид. В човешкото тяло феритинът се свързва с железен (III) хидроксид, поради което токсичните железни йони стават безвредни.

Фармакокинетика

След интравенозно приложение на CosmoFer, желязото се абсорбира бързо от SFM (системата от фагоцитни макрофаги), особено от далака, костния мозък и черния дроб. След улавянето на железен (III) декстран хидроксид от SFM клетките, желязото се отделя от въглехидратното съединение на декстран и става достъпно за тялото. Тогава елементарното желязо отново навлиза в кръвната плазма, където се свързва с трансферин, след което се отлага под формата на хемосидерин или феритин (физиологични форми на желязото). В костния мозък елементарното желязо участва в синтеза на хемоглобин.

Максималната концентрация на феритин в серума се достига около 7-9 дни след IV приложение на лекарството и се връща към първоначалното ниво след около 3 седмици. В рамките на 6-8 седмици след прилагането на CosmoFer се наблюдава повишена хемопоеза.

След i / m приложение на желязо (III), декстран хидроксидът навлиза в общия кръвен поток през лимфната система и капилярите. Приблизително 60% железен (III) декстран, прилаган интрамускулно, се абсорбира в рамките на 3 дни и повече от 90% в рамките на 3 седмици. Останалите 10% железен (III) декстран се абсорбират в рамките на няколко месеца.

Около 70% желязо се екскретира през стомашно-чревния тракт с жлъчка, мъртви епителни клетки и еритроцити. Поради големите си размери (165 000 Da), комплексът практически не се екскретира от бъбреците.

Показания за употреба

CosmoFer се използва при тежка желязодефицитна анемия при пациенти с непоносимост към железни препарати за перорално приложение, както и в случаите, когато е необходимо бързо попълване на железните резерви в организма.

Противопоказания

Абсолютно:

• анемии, които не са свързани с дефицит на желязо (включително олово, сидеробластични и хемолитични анемии);
• остра бъбречна недостатъчност;
• хепатит и декомпенсирана чернодробна цироза;
• ревматоиден артрит с признаци на активно възпаление;
• инфекциозни заболявания;
• бронхиална астма;
• алергични кожни заболявания (включително екзема);
• хемосидероза и / или хемохроматоза (претоварване с желязо);
• деца и юноши на възраст под 14 години;
• първи триместър на бременността;
• свръхчувствителност към лекарства, които включват декстран комплекси и монозахаридни или дизахаридни железни комплекси.

Относително (CosmoFer се използва с повишено внимание):

• нарушена бъбречна функция;
• втори и трети триместър на бременността;
• кърмене.

CosmoFer, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтвор в ампули CosmoFer се инжектира интравенозно (инфузия) или под формата на инжекции (интрамускулно или интравенозно). Лекарството се използва изключително в стационарни условия с непосредствена наличност на методи за антишокова терапия. По време на приложението на лекарството, както и в рамките на 1 час след пациента, трябва внимателно да се наблюдава. Въвеждането на разтвора трябва да се спре незабавно, ако се появят реакции на непоносимост или свръхчувствителност.

Обикновено CosmoFer се прилага в доза 2-4 ml (съответства на 100-200 mg желязо) 2-3 пъти седмично. Размерът на дозата и честотата на приложение зависят от нивото на хемоглобина.

В случаите, когато се налага бързо заместване на желязото, общата доза CosmoFer се инжектира интравенозно (до 20 mg / kg от телесното тегло на пациента).

Интравенозна капкова инфузия

При интравенозна инфузия първите 25 mg желязо се вливат равномерно в продължение на 15 минути. Ако няма отрицателни реакции, останалата доза се прилага по-бързо, но не повече от 100 ml за 30 минути. За да приготвите инфузионния разтвор, можете да използвате само 5% разтвор на глюкоза или 0,9% разтвор на натриев хлорид (в размер на 2-4 ml разтвор на 100 ml разтворител).

IV инжекция

CosmoFer може да се прилага интравенозно бавно (със скорост 0,2 ml / min) в доза 2-4 ml (съответства на 100-200 mg желязо). Препоръчва се лекарството да се разрежда в 10–20 ml 5% разтвор на глюкоза или 0,9% разтвор на натриев хлорид преди приложение.

Началната доза е 0,5 ml разтвор (или 25 mg желязо) и се прилага интравенозно бавно в продължение на 1-2 минути. Ако няма отрицателни реакции в рамките на 15 минути, се прилага останалата доза.

Общата доза на лекарството се изчислява по формулата или се определя от специална таблица, която отчита телесното тегло на пациента и съдържанието на хемоглобин. Непосредствено преди приложението, изчислената обща доза CosmoFer се добавя към необходимия обем стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза (обикновено този обем е 500 ml). Общото количество от лекарството (не повече от 20 mg / kg телесно тегло) се инжектира интравенозно в продължение на 4–6 часа.

Постепенно скоростта на приложение може да се увеличи до 45–60 капки в минута (с увеличаване на скоростта на приложение на разтвора е необходимо да се наблюдава пациентът в продължение на 1 час след инжектирането).

Интравенозното капене на CosmoFer е по-предпочитано, тъй като намалява риска от артериална хипотония.

IM инжекция

Общата доза на лекарството се определя от формулата или таблицата. За интрамускулни инжекции CosmoFer в ампули се използва неразреден. Обикновено се правят поредица от инжекции, обемът на всяка от които се определя от телесното тегло на пациента.

Инжекциите се извършват ежедневно (за умерено активни пациенти) или 1-2 пъти седмично (за лежащо болни или пациенти, които водят неактивен начин на живот).

Лекарството се инжектира дълбоко в мускула, за да се намали рискът от подкожно оцветяване. CosmoFer трябва да се инжектира само в горния външен квадрант на седалището (забранено е да се инжектира лекарството в мускулната маса на ръцете или други външни области на тялото).

Размер на иглата за възрастни - 20-21G, за тийнейджъри - 23G; дължината на иглата за възрастни трябва да бъде най-малко 50 mm (за пациенти със затлъстяване - най-малко 80–100 mm), а за юноши - 32 mm или по-малко. По време на въвеждането на CosmoFer, пациентът трябва да лежи настрани (нагоре със седалището, в което се извършва инжекцията) или да стои (телесното тегло трябва да се прехвърли върху крака, който е свободен от инжекцията). За да се избегне проникването на разтвора под кожата, се препоръчва Z-образна техника на изместване на кожата преди инжектиране.

Лекарството трябва да се прилага внимателно и бавно. Иглата не се изтегля веднага, а след няколко секунди, така че мускулите да се адаптират към обема на инжектирания разтвор. Нежелателно е да се търка мястото на инжектиране.

Диализационни инжекции

Лекарството може да се използва при пациенти на хемодиализа. За целта разтворът трябва да се инжектира директно във венозната верига на изкуствения филтър (диализатор). Процедурата по въвеждане не се различава от аналогичната процедура за интравенозно приложение на CosmoFer.

Изчисляване на дозата на лекарството

При анемия с дефицит на желязо, необходимата доза може да бъде изчислена чрез специална формула за определяне на общия дефицит на желязо - телесно тегло на пациента (в kg) × [желана Hb (в g / l) - действителна Hb (в g / l)] × 0,24 + 1 mg Fe за попълване.

Коефициентът 0,24, използван в тази формула, се получава, както следва:

1. Приблизителното количество кръв се изчислява спрямо телесното тегло (70 ml / kg ≈ 7%).
2. Приблизителното съдържание на желязо в хемоглобина (в%) е изчислено - 0,34%.
3. Фактор 1000 ви позволява да преминете от g към mg.

Общо: коефициент 0,24 = 0,003 4 × 0,07 × 1000.

Количеството на лекарството (в ml), необходимо за различни степени на желязодефицитна анемия, също може да се определи, като се използват вече специално изчислени стойности. Резултатите по-долу се основават на достижимо ниво на Hb от 150 g / L и запас от желязо от 500 mg при пациенти с тегло над 35 kg.

Общата доза CosmoFer (в ml) за желязодефицитни анемии с различна тежест:

• Съдържание на Hb 60 g / l: пациенти с тегло 35 kg - 25 ml; 40 кг - 27 мл; 45 kg –29 ml; 50 кг - 32 мл; 55 кг - 34 мл; 60 кг - 36 мл; 65 кг - 38 мл; 70 кг - 40 мл; 75 кг - 42 мл; 80 кг - 45 мл; 85 кг - 47 мл; 90 кг - 49 мл;
• Съдържание на Hb 75 g / l: пациенти с тегло 35 kg - 23 ml; 40 кг - 24 мл; 45 kg –26 ml; 50 кг - 28 мл; 55 кг - 30 мл; 60 кг - 32 мл; 65 кг - 33 мл; 70 кг - 35 мл; 75 кг - 37 мл; 80 кг - 39 мл; 85 кг - 41 мл; 90 кг - 42 мл;
• Съдържание на Hb 90 g / l: пациенти с тегло 35 kg - 20 ml; 40 кг - 22 мл; 45 kg –23 ml; 50 кг - 24 мл; 55 кг - 26 мл; 60 кг - 27 мл; 65 кг - 29 мл; 70 кг - 30 мл; 75 кг - 32 мл; 80 кг - 33 мл; 85 кг - 34 мл; 90 кг - 36 мл;
• Съдържание на Hb 105 g / l: пациенти с тегло 35 kg - 18 ml; 40 кг - 19 мл; 45 kg –20 ml; 50 кг - 21 мл; 55 кг - 22 мл; 60 кг - 23 мл; 65 кг - 24 мл; 70 кг - 25 мл; 75 кг - 26 мл; 80 кг - 27 мл; 85 кг - 28 мл; 90 кг - 29 мл;
• Съдържание на Hb 120 g / l: пациенти с тегло 35 kg - 15 ml; 40 кг - 16 мл; 45 kg –16,5 ml; 50 кг - 17 мл; 55 кг - 18 мл; 60 кг - 18,5 мл; 65 кг - 19,5 мл; 70 кг - 20 мл; 75 кг - 21 мл; 80 кг - 21,5 мл; 85 кг - 22 мл; 90 кг - 23 мл;
• Съдържание на Hb 135 g / l: пациенти с тегло 35 kg - 12,5 ml; 40 кг - 13 мл; 45 кг - 13 мл; 50 кг - 13,5 мл; 55 кг - 14 мл; 60 кг - 14,5 мл; 65 кг - 14,5 мл; 70 кг - 15 мл; 75 кг - 15,5 мл; 80 кг - 16 мл; 85 кг - 16 мл; 90 кг - 16,5 мл.

Както формулата, така и готовите изчисления са приложими за определяне на дозата на лекарството само при пациенти с желязодефицитна анемия. Тези методи не могат да се използват за определяне на дозата на CosmoFer при пациенти с кръвозагуба.

Общото изискване за желязо отразява количеството на този елемент, което е необходимо за възстановяване на нивото на Hb до нормални или близки до нормалните стойности, плюс известно количество за попълване на запаса от желязо при хора с прекомерно или умерено намаление на Hb. Трябва да се има предвид, че желязодефицитната анемия се проявява едва след изчерпване на всички запаси от желязо, тоест терапията на анемията е насочена не само към попълване на Hb с желязо, но и към възстановяване на запасите от желязо като цяло.

Ако изчислената доза е по-висока от максимално допустимата дневна доза, тя се прилага в няколко дози. Терапевтичният ефект на CosmoFer може да бъде оценен в рамките на няколко дни (в кръвния тест се отбелязва увеличаване на броя на ретикулоцитите). Повишаването на серумните нива на феритин също е добър показател. Тази корелация не винаги е очевидна при пациенти на диализа.

При пациенти с кръвозагуба лечението трябва да бъде насочено към попълване на количество желязо, което е еквивалентно на количеството желязо в загубената кръв. Горните методи за изчисление не са подходящи за ситуации, при които се изисква бързо възстановяване на желязото. За да се изчисли необходимата доза CosmoFer, е необходимо да се оцени количеството загубена кръв и стойността на хематокрита при пациента по време на кървене. За да направите това, можете да използвате следните формули:

• обемът на изгубената кръв е неизвестен: с въвеждането на 4 ml от лекарството интравенозно (съответства на 200 mg желязо), увеличаването на хемоглобина е равно на ефекта на 1 единица кръв (т.е. равен на 400 ml кръв с ниво на Hb 150 g / l, което съответства на 0,34% от 0, 4 × 150 или 204 mg желязо); въз основа на тези изчисления се оказва, че количеството желязо, което трябва да бъде заменено (в mg), е равно на броя на изгубените кръвни единици × 4;
• нивото на Hb е намалено: горната формула се прилага с лека промяна (1 mg желязо не се взема предвид, тъй като резервът на желязо не трябва да се възстановява); количеството желязо, което трябва да бъде заменено (в mg), е равно на телесното тегло на пациента (в kg) x 0,24 x (желано Hb в g / l - действително Hb в g / l); например количеството желязо, необходимо за заместване с телесно тегло от 60 kg и дефицит на хемоглобин от 10 g / l, е 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (съответства на приблизително 3 ml от лекарството).

Странични ефекти

Страничните ефекти върху CosmoFer се наблюдават при приблизително 5% от пациентите. Най-често се наблюдават диспнея и сърбеж.

В редки случаи могат да се появят следните нежелани реакции: диспепсия, гадене, главоболие, понижено кръвно налягане, повишени нива на билирубин, намалена серумна концентрация на калций, подути лимфни възли, болки в мускулите и ставите.

От местните реакции могат да се отбележат възпаление и болка на мястото на инжектиране, а при интравенозно приложение тромбофлебит и флебит.

С въвеждането на големи дози CosmoFer (5 ml или повече), кръвният серум, взет 4 часа след инжектирането или инфузията, става кафяв.

Понякога могат да се появят анафилактоидни реакции, до фатален анафилактичен шок.

Предозиране

Острото претоварване с желязо обикновено се придружава от прекомерно отлагане на хемосидеринов пигмент в телесните тъкани. В този случай на пациента се предписват хелатори (свързващи желязо лекарства).

Ако се инжектират многократно големи дози желязо, желязото започва да се натрупва в черния дроб, където причинява възпаление и в крайна сметка може да доведе до фиброза на черния дроб.

специални инструкции

Използването на каквито и да е железо-въглеводородни комплекси е свързано с повишен риск от анафилактични реакции, поради което лекарят трябва да оцени състоянието на пациента както по време на приложението на CosmoFer, така и веднага след инжектирането или инфузията.

При пациенти с идентифицирани алергии този риск е особено висок, но като цяло подобни реакции се развиват изключително рядко. Острите анафилактични реакции обикновено се появяват през първите няколко минути от приложението на лекарството и обикновено се характеризират с внезапен сърдечно-съдов колапс и / или затруднено дишане. При необходимост се провежда спешна антишокова терапия (на пациента се прилагат кортикостероиди, антихистамини и / или адреналин). Употребата на CosmoFer трябва да бъде прекратена при първите признаци на анафилактичен шок.

При лица с възпалителни състояния или автоимунни заболявания, приложението на лекарството може да доведе до алергични реакции тип III. При твърде бързо интравенозно приложение на разтвора са установени случаи на артериална хипотония.

Забавените реакции на свръхчувствителност обикновено се появяват 2-4 дни след приложението на CosmoFer и продължават от няколко часа до няколко дни. Тези реакции включват: анафилактична миалгия, артралгия, треска.

За да се диагностицира дефицит на желязо, трябва да се направят подходящи лабораторни тестове (за определяне на желязо и серумен феритин, както и насищане на желязо с трансферин).

Преди употреба, ампулата с лекарството трябва да бъде визуално оценена за повреди и утайки. За въвеждане можете да използвате само хомогенен разтвор, който не съдържа утайка.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

CosmoFer не влияе върху психомоторните функции на човек (способност за концентрация и скорост на реакция).

Приложение по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано през първия триместър на бременността. През втория и третия триместър на бременността, както и по време на кърмене, CosmoFer се използва с повишено внимание.

Използване от детството

CosmoFer не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 14 години.

С нарушена бъбречна функция

При пациенти с остра бъбречна недостатъчност употребата на желязосъдържащ агент е противопоказана.

В случай на нарушена бъбречна функция, CosmoFer се използва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

Хепатит и декомпенсирана чернодробна цироза са противопоказания за употребата на CosmoFer.

Лекарствени взаимодействия

Лекарството не се препоръчва да се прилага едновременно с железосъдържащи лекарствени продукти за перорално приложение, тъй като желязото, взето през устата, ще се абсорбира по-малко. Интервалът между парентералното приложение и началото на пероралното приложение не трябва да бъде по-малък от 5 дни.

За приготвяне на инжекционни и инфузионни разтвори можете да използвате само 5% разтвор на глюкоза или 0,9% разтвор на натриев хлорид. CosmoFer не трябва да се смесва с други разтвори.

Аналози

Аналозите на CosmoFer са Ferrum Lek и Sorbitrim.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място недостъпно за деца и защитено от влага при температура не по-висока от 25 ° C. Разтворът не трябва да се замразява.

Срокът на годност е 30 месеца.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за CosmoFer

Според прегледите, CosmoFer е много добро средство за лечение на анемия и попълване на дефицита на желязо при загуба на кръв. Той бързо възстановява нивата на хемоглобина и запасите от желязо в тялото. Пациентите обаче отбелязват, че разтворът трябва да се прилага само под наблюдението на лекар, тъй като е възможна индивидуална непоносимост (задух, сърцебиене, повишено кръвно налягане и др.). Цената на лекарството е доста висока.

Цена на CosmoFer в аптеките

Цената на CosmoFer под формата на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение от 50 mg / ml (5 ампули на опаковка) е 3800–4800 рубли.

CosmoFer: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

CosmoFer 50 mg / ml разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 2 ml 5 бр. 3790 рубли Купува

Cosmofer rr d / in. 50 mg / ml 2 ml n5 5244 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!