Xeloda - инструкции за употреба, цена, ревюта, таблетки 500 Mg

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Кселода

Xeloda: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. В случай на нарушена бъбречна функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Xeloda

ATX код: L01BC06

Активна съставка: капецитабин (капецитабин)

Производител: F. Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария

Описание и снимка актуализирани: 13.08.2019

Цени в аптеките: от 10 310 рубли.

Купува

Xeloda е лекарство с антитуморен ефект.

Форма на издаване и състав

Xeloda се предлага под формата на филмирани таблетки: продълговати, двойноизпъкнали, „XELODA“, гравирани от едната страна; По 150 mg - светло млечно розов (светло прасковен) цвят, гравиране от другата страна на таблетката - "150"; 500 mg - млечно розов (прасковен) цвят, гравиране от другата страна на таблетката - "500" (в блистери от 10 бр., 6 или 12 блистера в картонена кутия; в полиетиленови бутилки от 60 или 120 бр., По 1 всяка бутилка в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

• Активна съставка: капецитабин - 150 или 500 mg;
• Спомагателни компоненти (съответно 150/500 mg): магнезиев стеарат - 2,7 / 9 mg, лактоза - 15,6 / 52 mg, микрокристална целулоза - 7,2 / 24 mg, хипромелоза (3 mPa.s) - 4,5 / 15 mg, кроскармелоза натрий - 6/20 mg;
• Обвивка (150/500 mg, съответно): Opadry розово 03A14309 / Opadry розово 03A14309 (талк, хипромелоза (6 mPa.s), титанов диоксид (E171), оцветител железен оксид жълт (E172), оцветител железен оксид червен (E172)) - 8,5 / 18 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Капецитабин е производно на флуоропиримидин карбамат и перорално цитостатично средство. Това вещество се активира в туморната тъкан и има селективен цитотоксичен ефект върху него.

In vitro капецитабинът няма цитотоксичен ефект, но in vivo се превръща във флуороурацил (FU), който претърпява допълнителен метаболизъм.

Флуороурацил се образува главно в туморната тъкан под действието на тимидин фосфорилаза (туморен ангиогенен фактор), което свежда до минимум системния ефект на това вещество върху здравите телесни тъкани.

С последователната ензимна биотрансформация на капецитабин в FU се създават по-високи концентрации на лекарството в туморните тъкани (в сравнение със околните здрави тъкани). След перорално приложение на капецитабин при пациенти с колоректален рак (N = 8), концентрацията на FU в туморната тъкан е била 3,2 пъти по-висока от концентрацията в съседните здрави тъкани (диапазон от 0,9 до 8).

Съотношението на концентрацията на FU в плазмата и здравите тъкани е 8,9 (диапазонът е от 3 до 25,8), концентрацията в плазмата и туморната тъкан е 21,4 (диапазонът е от 3,9 до 59,9). При първичен колоректален тумор активността на тимидин фосфорилазата е 4 пъти по-висока, отколкото в съседните здрави тъкани.

В туморните клетки на пациенти с колоректален рак, както и рак на стомаха, яйчниците, шийката на матката и гърдата, има по-високо съдържание на тимидин фосфорилаза, която е способна да преобразува 5'-DFUR (5'-дезокси-5-флуоруридин) в FU, отколкото в съответния здрав носни кърпи.

Здравите и туморните клетки метаболизират FU до 5-флуоруридин трифосфат и 5-флуоро-2-деоксиуридин монофосфат. Тези метаболити са способни да увреждат клетките чрез два различни механизма:

• ядрените транскрипционни ензими по време на синтеза на РНК могат погрешно да включват 5-флуоруридин трифосфат вместо уридин трифосфат. Тази метаболитна „грешка“води до нарушаване на обработката на РНК и синтеза на протеини;
• фолат кофактор N5-10-метилентетрахидрофолат и 5-флуоро-2-деоксиуридин монофосфат могат да се свържат с тимидилат синтазата и да образуват ковалентно свързан третичен комплекс. Резултатът от този процес е потискане образуването на тимидилат, основен предшественик на тимидин трифосфата. От своя страна тимидин трифосфатът е изключително важен за синтеза на ДНК, поради което липсата на това вещество може да причини инхибиране на клетъчното делене.

Фармакокинетика

Всмукване

Когато се приема през устата, капецитабин се абсорбира бързо и напълно и се трансформира в метаболити 5'-DFUR и 5'-DFCT (5'-дезокси-5-флуороцитидин). Когато веществото се приема с храна, скоростта на неговата абсорбция намалява, но AUC на 5'-DFUR и следващия метаболит на FU се променят незначително.

В случай на прием на капецитабин в доза 1250 mg / m ² след хранене на 14-ия ден, _{Cmax на} капецитабин, FU, FBAL, 5'-DFCT и 5'-DFUR са съответно 4.47; 0,95; 5,46; 3,05 и 12,1 μg / ml. За да се достигне максималната концентрация, бяха необходими 1,5, съответно; 2; 3,34; 2 и 2 часа. AUC0-∞ е съответно 7,75; 2,03; 36,3; 7,24 и 24,6 μg x h / ml.

Свързване с протеини

При in vitro проучване в човешката кръвна плазма е установено, че за капецитабин, FU, 5'-DFCT и 5'-DFUR връзката с протеините е съответно 54, 10, 10 и 62%.

Метаболизъм

Първичният метаболизъм на капецитабин се осъществява под въздействието на карбоксилестераза в черния дроб до метаболита 5'-DFCT. Под действието на цитидин деаминаза, която се намира главно в черния дроб и туморните тъкани, 5'-DFCT се трансформира в 5'-DFUR. Впоследствие трансформацията в активен цитотоксичен метаболит на FU се извършва главно в туморната тъкан под действието на тимидин фосфорилаза (туморен ангиогенен фактор).

AUC за FU в плазмата е 6–22 пъти по-ниска, отколкото за интравенозно болусно приложение на FU в доза от 600 mg / m ². Цитотоксичността на метаболитите на капецитабин се появява само при превръщането им в метаболити на FU и FU.

По-нататък FU се катаболизира с образуването на неактивни метаболити: FUN2 (дихидро-5-флуороурацил), α-флуоро-β-аланин (FBAL) и 5-флуороуреидопропионова киселина (FUPA). Този процес протича под въздействието на DPD (дихидропиримидин дехидрогеназа), чиято активност определя скоростта на реакцията.

Оттегляне

Полуживотът на капецитабин, FU, FBAL, 5'-DPCR и 5'-DFUR от тялото е 0,85; 0,76; 3,23; Съответно 1,11 и 0,66 часа.

Фармакокинетиката на капецитабин е проучена в дози от 502-3514 mg / m ² на ден. Фармакокинетичните параметри на капецитабин, 5'-DFUR и 5'-DFCT през първия и 14-ия ден са еднакви. AUC FU се увеличава към 14-ия ден с 30–35% и не се увеличава повече (22-и ден). За терапевтични дози фармакокинетичните параметри на капецитабин и неговите метаболити (с изключение на FU) са дозозависими.

Когато капецитабин се приема през устата, неговите метаболити се екскретират главно с урината. Почти цялата приета доза капецитабин (95,5%) се екскретира с урината. С изпражненията се отделят приблизително 2,6%. Основният метаболит в урината е FBAL (той представлява 57% от приетата доза). Приблизително 3% от приетата доза се екскретира непроменена с урината.

Комбинирана терапия

Не е установен ефект на капецитабин върху C _max и AUC на доцетаксел или паклитаксел, както и ефекта на тези вещества върху фармакокинетиката на 5'-DFUR.

Специални клинични групи

Пол, индекс на общото състояние на пациента, наличие или отсъствие на чернодробни метастази преди началото на терапията, концентрация на серумен албумин, общ билирубин, ALT и ACT активност не са имали статистически значим ефект върху фармакокинетичните свойства на FU, 5'-DFUR и FBAL.

Пациенти с чернодробна недостатъчност на фона на метастатично увреждане на черния дроб

При пациенти с лека до умерена метастатична чернодробна дисфункция няма клинично значими промени в биоактивацията и фармакокинетиката на капецитабин. Няма налична фармакокинетична информация при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Фармакокинетичните проучвания показват, че с различна степен на бъбречна недостатъчност няма зависимост на фармакокинетиката на непромененото лекарство и FU от креатининовия клирънс (CC). CC обаче влияе на стойността на AUC на 5'-DFUR (с намаляване на CC с 50%, AUC се увеличава с 35%) и FBAL (с намаляване на CC с 50%, AUC се увеличава със 114%).

Пациенти в напреднала възраст

Фармакокинетиката на FU и 5'-DFUR не се променя с възрастта. В същото време се наблюдава увеличаване на AUC на FBAL при пациенти в напреднала възраст: увеличаването на възрастта на пациентите с 20% води до увеличаване на AUC на FBAL с 15%. Вероятно причината за този факт е промяната в бъбречната функция.

Състезание

Фармакокинетиката на капецитабин при кавказците не се различава от тази при пациентите с негроидни заболявания.

Показания за употреба

• Рак на гърдата (метастатичен или локално напреднал): монотерапия на рак, който е устойчив на химиотерапия с таксани или антрациклинови лекарства, или ако има противопоказания за тяхното използване; комбинирано лечение с доцетаксел в случай на неефективност на химиотерапията, включително антрациклиново лекарство;
• Рак на стомаха: терапия от първа линия за напреднал рак на стомаха;
• Колоректален рак: терапия за метастатичен колоректален рак; адювантно лечение на рак на дебелото черво в стадий III след операция.

Противопоказания

Абсолютно:

• Диагностициран дефицит на DPD (дихидропиримидин дехидрогеназа);
• Първоначален брой тромбоцити <100 × 10 ⁹ / l и / или неутрофили <1,5 × 10 ⁹ / l;
• Тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс под 30 ml в минута);
• Наличието на противопоказания за едно от лекарствата в комбинираното лечение;
• Едновременна употреба със соривудин и неговите структурни аналози като бривудин;
• Бременност и кърмене;
• Детска възраст (за тази група пациенти няма данни за безопасността и ефикасността на Xeloda);
• Свръхчувствителност към флуороурацил или наличие на анамнестични данни за развитието на неочаквани или тежки странични ефекти по време на лечение с производни на флуоропиримидин;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Относително (Xeloda се предписва с повишено внимание):

• Сърдечна исхемия;
• Бъбречна недостатъчност с умерена тежест;
• Чернодробна недостатъчност;
• Непоносимост към лактоза, наследствен дефицит на лактаза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• Комбинирана употреба с перорални кумаринови антикоагуланти;
• Възраст от 60 години.

Инструкции за употреба на Xeloda: метод и дозировка

Xeloda трябва да се приема през устата с вода, за предпочитане не по-късно от половин час след хранене.

При провеждане на монотерапия за колоректален рак, рак на гърдата и рак на дебелото черво, Xeloda обикновено се предписва 2 пъти на ден (сутрин и вечер) по 1250 mg / m ² (2500 mg / m ² на ден). 14 дни прием на лекарството се редуват със 7-дневна почивка.

Заедно с други лекарства се предписва следният режим на дозиране на Xeloda:

• Рак на гърдата: 2 пъти на ден при 1250 mg / m ^{2 (} 14 дни прием на лекарството се редуват със 7-дневна почивка) едновременно с доцетаксел (интравенозна инфузия за 1 час 75 mg / m ² веднъж на 21 дни). Премедикацията е показана преди приложението на доцетаксел;
• Колоректален рак и рак на стомаха: 2 пъти на ден при 800-1000 mg / m ^{2 в} продължение на 14 дни, последвано от 7-дневна почивка или непрекъснато при 625 mg / m ² 2 пъти на ден. Използването на имунобиологични лекарства няма ефект върху дозата Xeloda. Преди приложението на оксалиплатин и цисплатин се предписват премедикация и антиеметични лекарства, за да се осигури адекватна хидратация. Препоръчителната продължителност на курса на адювантна терапия за рак на дебелото черво в стадий III е 6 месеца (8 курса).

Препоръчителни схеми за използване на Xeloda като част от комбинирано лечение:

• Комбинация с цисплатин: Xeloda - 2 пъти на ден по 1000 mg / m ² (14 дни прием на лекарството се редуват със 7-дневна почивка), първата доза се предписва вечер в първия ден от терапевтичния цикъл, последната - сутрин на петнадесетия ден. Цисплатин - веднъж на 21 дни при 80 mg / m ² като интравенозна инфузия в продължение на 2 часа, първата инфузия се извършва през първия ден от цикъла;
• Комбинация с бевацизумаб и / или оксалиплатин: Xeloda - 2 пъти на ден по 1000 mg / m ² (14 дни прием на лекарството се редуват със 7-дневна почивка), първата доза се предписва вечер в първия ден от терапевтичния цикъл, последната - сутрин на петнадесетия ден. Бевацизумаб - веднъж на 21 дни при 7,5 mg / kg като интравенозна инфузия за 30-90 минути, първата инфузия се извършва през първия ден от цикъла. Оксалиплатин - 130 mg / m ² като интравенозна инфузия за 2 часа, лекарството се прилага след бевацизумаб;
• Комбинация с епирубицин и платинен препарат: Xeloda - непрекъснато 2 пъти на ден при 625 mg / m ². Епирубицин - 1 път на 21 дни, 50 mg / m ² интравенозен болус, започвайки от първия ден на цикъла. Платинен препарат - 1 път на 21 дни 130 mg / m ² оксалиплатин или 60 mg / m ² цисплатин под формата на интравенозна инфузия за 2 часа, първата доза се предписва в първия ден от цикъла;
• Комбинация с иринотекан: Xeloda - 2 пъти на ден по 1000 mg / m ² (14 дни прием на лекарството се редуват със 7-дневна почивка). Иринотекан - веднъж на 21 дни при 250 mg / m ² като интравенозна инфузия за 30 минути, първата инфузия се предписва през първия ден от цикъла;
• Комбинация с бевацизумаб и иринотекан: Xeloda - 2 пъти на ден, 800 mg / m ² (14 дни прием на лекарството се редуват със 7-дневна почивка). Иринотекан - веднъж на 21 дни, 200 mg / m ² като интравенозна инфузия за 30 минути, първата инфузия се предписва през първия ден от цикъла. Бевацизумаб - веднъж на 21 дни при 7,5 mg / kg като интравенозна инфузия за 30-90 минути, първата инфузия се предписва през първия ден от цикъла.

Токсичният ефект на Xeloda може да бъде елиминиран чрез симптоматично лечение и / или чрез коригиране на дозата на лекарството (чрез прекъсване на курса или намаляване на дозата). След намаляване на дозата не можете да я увеличавате в бъдеще.

В случаите, когато токсичният ефект не представлява сериозна заплаха за живота на пациента, терапията може да продължи с началната доза или без да прекъсва курса (терапията се прекъсва в случай на токсичност от 2 и 3 градуса). С изчезването на симптомите на токсичност или намаляването му до 1 градус, лечението с лекарството може да се възобнови в пълна доза или да се извърши неговата корекция.

Ако се появят признаци на токсичност от степен 4, терапията трябва да бъде отменена или временно прекъсната, докато симптомите намалят или спрат до степен 1, тогава Xeloda може да бъде възобновена с 1/2 от началната доза.

Ако се развият нежелани явления, лекуващият лекар трябва да бъде уведомен за това. Ако се появи умерена или тежка токсичност, трябва незабавно да спрете приема на Xeloda.

В случай на назначаване на комбинирано лечение, докато се чака закъснение в употребата на едно от лекарствата, терапията не трябва да започва.

Ако по време на комбинираната терапия се наблюдават явления на токсичност, които по мнение на лекаря не са свързани с приема на Xeloda, лекарството, което е причинило разстройството, се коригира, без да се променя дозата на Xeloda.

При метастази в черния дроб и умерени или леки функционални нарушения на черния дроб не се изисква промяна в началната доза, докато такива пациенти се нуждаят от внимателно наблюдение. Безопасността и ефикасността на лекарството при тежко чернодробно увреждане не са проучени.

Препоръчва се началната доза да се намали до 75% от 1250 mg / m ² с начална умерена бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс 30-50 ml на минута). При лека бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс 51-80 ml на минута) началната доза не трябва да се коригира.

Трябва да се има предвид, че в напреднала и старческа възраст тежките нежелани събития от степен 3 и 4 обикновено се развиват по-често, отколкото при млади пациенти. В тази връзка пациентите от тази възрастова група се нуждаят от внимателно наблюдение.

При едновременна употреба с доцетаксел при пациенти на възраст над 60 години е отбелязано увеличаване на честотата на нежелани събития от степен 3 и 4. За тази група пациенти началната доза Xeloda се препоръчва да бъде намалена до 75% (2 пъти дневно при 950 mg / m ²).

Когато се комбинира с иринотекан, се препоръчва да се намали началната доза Xeloda до 800 mg / m ² 2 пъти дневно при пациенти на възраст 65 години и повече.

Странични ефекти

По време на употребата на Xeloda могат да се развият нарушения от различни системи на тялото, проявяващи се с различна честота: ≥1 / 10 - много често, от ≥1 / 100 до <1/10 - често, от ≥1 / 1000 до <1/100 - рядко.

Странични ефекти по време на монотерапия:

• Нервна система: често - парестезия, замаяност (с изключение на световъртеж), главоболие, перверзия на вкуса (дисгевзия);
• Подкожна тъкан и кожа: много често - дерматит, палмарно-плантарен синдром (под формата на оток, парестезия, пилинг на кожата, хиперемия, образуване на мехури); често - косопад (пълен или частичен), обрив, суха кожа, ограничено зачервяване на кожата; евентуално - кожни пукнатини (вероятно свързани с приема на Xeloda);
• Храносмилателна система: много често - коремна болка, повръщане, диария, гадене, стоматит (включително язвен); често - болка в епигастриалната област, запек, диспептични разстройства;
• Лабораторни показатели: често - повишен билирубин (хипербилирубинемия);
• Орган на зрението: често - възпаление на конюнктивата, повишено сълзене;
• Метаболизъм и хранене: много често - анорексия; често - намален апетит, дехидратация;
• Общи нарушения: много често - сънливост, умора; често - слабост, треска, астения.

Нарушения, свързани с прояви на токсичност (има поне непряка връзка между развитието на такива странични ефекти и употребата на Xeloda):

• Сърдечно-съдова система: кардиалгия (включително ангина пекторис), оток на долните крайници, тахикардия, кардиомиопатия, миокарден инфаркт, миокардна исхемия, сърдечна недостатъчност, надкамерни аритмии (включително предсърдно мъждене, камерни екстрасистоли), внезапна смърт;
• Храносмилателна система: сухота в устата, метеоризъм, нарушения, свързани с язва / възпаление на лигавиците (под формата на гастрит, езофагит, колит, дуоденит, стомашно-чревно кървене);
• Дихателна система: кашлица, задух;
• Нервна система: безсъние, вкусови нарушения, енцефалопатия, объркване, симптоми на церебеларни нарушения (под формата на атаксия, дизартрия, нарушена координация и баланс);
• Съединителна тъкан и мускулно-скелетна система: миалгия, болки в ставите (една или повече) и гърба;
• Ум: депресия;
• Орган на зрението: дразнене на очите;
• Подкожни тъкани и кожа: реакции на фотосенсибилизация, промени в ноктите, фокален пилинг на кожата, сърбеж, повишена пигментация на кожата, синдром, подобен на радиационния дерматит;
• Лимфна система и кръв: ниско съдържание на всички кръвни клетки, анемия, миелосупресия;
• Паразитни и инфекциозни заболявания: инфекциозни усложнения, свързани с миелосупресия, нарушения на целостта на лигавиците и / или отслабване на имунитета под формата на локални и фатални системни инфекции (бактериална, гъбична или вирусна етиология) и сепсис;
• Общи нарушения: повишена сънливост, астения, болка в крайниците, болка в гърдите (некардиална етиология).

Когато Xeloda се използва едновременно с други лекарства, профилът на безопасност, когато се прилага за различни показания и в различни комбинации, не се различава, но в този случай нарушенията, характерни за монотерапията, могат да се развият по-често.

Някои нежелани реакции често се наблюдават при химиотерапия (например, периферна сензорна невропатия с доцетаксел или оксалиплатин, повишено кръвно налягане при терапия с бевацизумаб), но тяхното влошаване не може да бъде изключено при прием на Xeloda.

При провеждане на комбинирано лечение могат да се развият следните нарушения в допълнение към тези с монотерапия:

• Нервна система: много често - дизестезия, периферна сензорна невропатия, периферна невропатия;
• Дихателна система: много често - възпалено гърло, перверзия на чувствителността на фаринкса; често - дисфония, кървене от носа, ринорея;
• Сърдечно-съдова система: много често - емболия / тромбоза, повишено кръвно налягане;
• Съединителна тъкан и опорно-двигателния апарат: много често - болка в челюстта;
• Лимфна система и кръв: много често - фебрилна неутропения, левкопения;
• Хранене и метаболизъм: много често - отслабване;
• Паразитни и инфекциозни заболявания: често - кандидоза на устната кухина;
• Общи нарушения: много често - непоносимост към температура; често - болка, треска.

По време на клинични и постмаркетингови проучвания са докладвани случаи на холестатичен хепатит и чернодробна недостатъчност (не е установена причинно-следствена връзка с терапията с Xeloda).

По време на комбинирано лечение с други химиотерапевтични лекарства се съобщава за често развитие на миокарден инфаркт / исхемия и реакции на свръхчувствителност.

Промените в лабораторните параметри при използване на Xeloda се проявяват като хипербилирубинемия, хипокалиемия, хипонатриемия, хипергликемия, хиперкреатинемия, хипер- / хипокалциемия, намален хемоглобин, намален брой неутрофили, гранулоцити, тромбоцити, лимфоцити, повишена активност на аланин аминотрансфераза аспартат, аспартат аспарат аспарат аспарат аспарат аспарат аспарат аспарат аспарат

По време на постмаркетинговата употреба на Xeloda, в много редки случаи е регистрирана неуточнена стеноза на слъзния канал. Със същата честота в клинични и постмаркетингови проучвания са регистрирани случаи на холестатичен хепатит и чернодробна недостатъчност.

Предозиране

В случай на остро предозиране на Xeloda може да се появи гадене, повръщане, диария, възпаление на лигавицата, дразнене на стомашно-чревния тракт и кървене, както и потискане на функцията на костния мозък.

В такива случаи се препоръчва да се извърши стандартен набор от терапевтични и поддържащи мерки, които са насочени към коригиране на клиничните симптоми и предотвратяване на възможни усложнения.

специални инструкции

По време на терапията пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за прояви на токсичност.

Повечето от нарушенията са обратими и не изискват пълно премахване на Xeloda, въпреки че може да се наложи коригиране на дозата или временно оттегляне на лекарството.

При лечение може да се развие диария, понякога тежка. Пациентите с тежка диария трябва да бъдат внимателно наблюдавани и ако се развие дехидратация, трябва да се направи рехидратация, за да се замести загубата на електролит. По медицински причини стандартните антидиарични лекарства трябва да се предписват възможно най-рано. Ако е необходимо, дозата Xeloda трябва да бъде намалена.

Дехидратацията трябва да се елиминира или предотврати в самото начало. Може да се развие бързо с анорексия, астения, гадене, повръщане или диария. Ако дехидратацията е степен 2 или по-висока, трябва незабавно да прекъснете терапията и да рехидратирате. До завършването му и коригирането или елиминирането на факторите, довели до неговото развитие, лекарството не може да бъде възобновено.

Спектърът на кардиотоксичност на Xeloda включва сърдечна недостатъчност, ангина пекторис, миокарден инфаркт, сърдечен арест, аритмии и промени в електрокардиограмата. Тези нарушения са най-характерни при пациенти с анамнеза за исхемична болест на сърцето.

Проявата на кожна токсичност може да бъде палмарно-плантарен синдром. Когато се развие до 2 или 3 градуса, терапията трябва да се прекъсне, докато симптомите изчезнат или намалят до 1 градус. С развитието на синдром степен 3 следващите дози Xeloda трябва да бъдат намалени. Витамин В6 (пиридоксин) не се препоръчва за симптоматична или вторична профилактична терапия на палмоплантарен синдром.

Xeloda може да доведе до развитие на хипербилирубинемия. Лечението трябва да бъде прекъснато, ако хипербилирубинемия> 3 × ULN (горна граница на нормата) или повишена активност на чернодробните аминотрансферази (аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза)> 2,5 × ULN.

Възможно е да се възобнови терапията, когато нивото на билирубин и активността на чернодробните аминотрансферази спаднат под определените граници.

Според инструкциите Xeloda има умерен или лек ефект върху способността за шофиране на превозни средства и механизми. Трябва да се има предвид, че по време на терапията могат да се развият нежелани явления като замаяност, гадене или слабост.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Xeloda през този период е забранена.

По време на периода на медикаментозно лечение и поне 3 месеца след прекратяването му е необходимо да се използват надеждни методи за контрацепция. В случай на бременност по време на терапията, пациентът трябва да получи пълна информация за потенциалната заплаха за плода.

Използване от детството

Забранено е използването на Xeloda за лечение на деца на възраст под 18 години.

При нарушения на чернодробната функция

При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане и чернодробни метастази не се изисква коригиране на началната доза Xeloda, но такива пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Няма информация за медикаментозно лечение при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

С нарушена бъбречна функция

При бъбречна недостатъчност с лека тежест (CC от 51 до 80 ml / min) не е необходимо да се коригира началната доза Xeloda. Когато се лекуват пациенти с начална бъбречна недостатъчност с умерена тежест (CC от 30 до 50 ml / min), е необходимо началната доза да се намали до 75% от стандартната.

Ако по време на коригиране на дозата се наблюдават нежелани събития с 2, 3 или 4 степени на токсичност, лекарството трябва временно да се преустанови и да се осигури внимателно проследяване на състоянието на пациента. Корекциите на дозата при умерено бъбречно увреждане трябва да се извършват както с моно-, така и с комбинирана терапия с капецитабин.

Забранено е употребата на Xeloda при тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min).

Употреба при възрастни хора

Когато се лекуват пациенти над 60 години, Xeloda се предписва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

При едновременното назначаване на Xeloda с някои лекарства могат да се появят следните ефекти:

• Кумаринови антикоагуланти: нарушения на показателите за съсирване и / или кървене по време на терапията или след нейното завършване (трябва внимателно да наблюдавате показателите на съсирването и в зависимост от тях да коригирате дозата на антикоагуланта);
• Субстрати на цитохром Р ₄₅₀: комбинацията не е проучена, трябва да се внимава, когато се прилага заедно;
• Антиациди: повишаване на концентрацията на капецитабин и един от метаболитите (5'-DFCT) в кръвната плазма;
• Фенитоин: повишаване на концентрацията му в плазмата;
• Соривудин и неговите аналози: фатално повишаване на токсичността на капецитабин (комбинацията не се препоръчва; Xeloda може да се предписва 4 дни след края на терапията със соривудин или неговите структурни аналози);
• Левковорин (калциев фолинат): повишена токсичност на капецитабин.

Аналози

Аналозите на Xeloda са: Капецитабин, Капецитабин-TL, Капецитовер, Тутабин.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Xeloda

Отзивите за Xeloda показват, че това лекарство е ефективно както при лечението на рак на млечните жлези и червата, така и при лечението на увреждане на други тъкани (например черния дроб). Потребителите отбелязват, че по време на лечението растежът на метастазите спира, което не е постигнато чрез химиотерапия.

Също така, пациентите, приемащи Xeloda 500 mg таблетки, съобщават за чести нежелани реакции (напр. Повръщане или гадене).

Цена за Xeloda в аптеките

Цената на Xeloda 500 mg (120 таблетки в опаковка) е приблизително 14 800 рубли.

Xeloda: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Xeloda 500 mg филмирани таблетки 120 бр. 10310 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!