На кого
Nakom: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цени в аптеките
Латинско име: Nakom
ATX код: N04BA02
Активна съставка: леводопа + карбидопа (леводоп + карбидоп)
Производител: Lek (Словения)
Актуализация на описанието и снимката: 14.08.2019
Цени в аптеките: от 1281 рубли.
Купува
Nakom е антипаркинсоново лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Nakoma - таблетки: овални, изпъкнали от двете страни, сини с бели и отделни тъмносини петна, с прорез от едната страна (10 бр. В блистер, 10 блистера в картонена кутия).
Активни вещества, съдържащи се в 1 таблетка:
- леводопа - 250 mg;
- карбидопа - 25 mg.
Допълнителни вещества: магнезиев стеарат, царевично нишесте, предварително желатинизирано нишесте, микрокристална целулоза, синьо багрило (индиготин Е132).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Антипаркинсоновото комбинирано лекарство Nakom е комбинация от леводопа (предшественик на допамин) и карбидопа (инхибитор на ароматната 1-аминокиселинна декарбоксилаза). Допринася за отслабването и премахването на симптомите на болестта на Паркинсон, включително ригидност, хипокинезия, тремор, дисфагия, слюноотделяне.
Карбидопа помага за намаляване на образуването на допамин в периферните тъкани и косвено причинява увеличаване на количеството леводопа, постъпващо в централната нервна система.
Антипаркинсоновият ефект на леводопа се постига чрез превръщането му в допамин в централната нервна система, което спомага за намаляване на недостига на допамин. Допаминът, който се образува в периферните тъкани, не прониква в централната нервна система (не участва в механизма на антипаркинсоновото действие на леводопа) и е отговорен за повечето странични ефекти на леводопа.
При повечето пациенти употребата на Nakoma води до адекватно намаляване на симптомите на болестта на Паркинсон. Ефектът от лекарството се проявява през първия ден на приложение, понякога веднага след първата доза. Времето за постигане на максимален ефект е приблизително 7 дни.
Фармакокинетика
Карбидопа
При здрави хора и пациенти с болест на Паркинсон, след прием на единична доза карбидопа, времето за достигане на максималната плазмена концентрация е съответно 2–4 часа и 1,5–5 часа. И за двете групи екскрецията на лекарството чрез червата и бъбреците е приблизително еднаква. В непроменена форма карбидопа се екскретира напълно през бъбреците в рамките на 7 часа. Резултатите от анализа на урината показват само наличието на метаболити на карбидопа без следи от хидразин. Основните метаболити, които се екскретират през бъбреците, са а-метил-3,4-дихидроксифенилпропионова и а-метил-3-метокси-4-хидроксифенилпропионова киселини, чийто дял е съответно около 10 и 14% от екскретираните метаболити. Съдържанието на други метаболити на N-метил-карбидопа и 3,4-дихидроксифенилацетон не надвишава 5% от общото количество метаболити. Също така, карбидопа се намира в урината непроменена. Наличието на конюгати не е установено.
Леводопа
Когато се приема през устата, има бързо усвояване на леводопа от стомашно-чревния тракт. Абсорбцията е от 20 до 30% от приетата доза, времето за достигане на максимална концентрация в кръвната плазма е 2-3 ч. Процесът на абсорбция се влияе от рН и скоростта на евакуация на стомашното съдържимо. При наличие на храна в стомаха абсорбцията се забавя. Леводопа може да се конкурира с редица хранителни аминокиселини за абсорбция от червата и транспортиране през кръвно-мозъчната бариера.
В тънките черва, бъбреците и черния дроб веществото се съдържа в големи количества, 1–3% прониква в мозъка. В непроменена форма, 35% от леводопа се екскретира в рамките на 7 часа чрез бъбреците, а също и през червата. Времето на полуживот от кръвната плазма е около 50 минути, а когато се приема заедно с карбидопа, е около 2 часа. Метаболизира се във всички тъкани, главно чрез декарбоксилиране, последвано от образуването на допамин, който не прониква през кръвно-мозъчната бариера. Метаболитите включват допамин, епинефрин и норепинефрин, които бързо се елиминират от бъбреците. Метаболитите на Levodopa са също дихидроксифенилоцетна киселина, ванилилова бадемова [хидрокси (4-хидрокси-3-метоксифенил) оцетна] и хомованилова (3-метокси-4-хидроксифенилоцетна) киселини. В цереброспиналната течност и в кръвната плазма е открита 3-О-метилдопа в следи.
Ефект на карбидопа върху метаболизма на леводопа
При здрави хора, в сравнение с плацебо, карбидопа в статистически значими количества допринася за увеличаване на съдържанието на леводопа в кръвната плазма. Този ефект се наблюдава при прием на леводопа след карбидопа и при прием на двете вещества заедно. Предварителното приложение на карбидопа води до приблизително 5-кратно увеличение на концентрацията на леводопа с еднократна доза. В същото време времето на престой на леводопа в кръвната плазма се увеличава от 4 до 8 ч. При други проучвания се получават подобни резултати при едновременното приложение на двете вещества.
В едно проучване при болестта на Паркинсон пациентите получават първо карбидопа, последвана от еднодозова лебедопа. В същото време, полуживотът на всички метаболити на леводопа от кръвната плазма се увеличава от 3 до 15 ч. Съдържанието на радиоактивно белязана леводопа в непроменена леводопа се увеличава поне 3 пъти при прием на карбидопа. След предварително приложение на карбидопа, концентрацията на хомованилова киселина и допамин в кръвната плазма намалява.
Показания за употреба
Според инструкциите Nakom е предназначен за лечение на синдром на Паркинсон и болест на Паркинсон.
Противопоказания
Абсолютно:
- Меланом или подозрение за него;
- Кожни заболявания с неизвестна етиология;
- Глаукома със затворен ъгъл;
- Бременност (освен в случаите на жизнена необходимост);
- Кърменето (или храненето по време на приема на лекарството трябва да се преустанови);
- Възраст под 18 години;
- Едновременно приложение на неселективни инхибитори на моноаминооксидазата и период от 2 седмици след тяхното анулиране;
- Свръхчувствителност към компоненти на Nakoma.
Относително:
- Тежки заболявания на дихателната система, вкл. бронхиална астма;
- Тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, включително сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда със сърдечни аритмии (в анамнезата);
- Припадъци в медицинската история, вкл. епилептичен;
- Декомпенсирани заболявания на ендокринната система, вкл. диабет;
- Ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
- Глаукома с отворен ъгъл;
- Тежко бъбречно / чернодробно увреждане.
Инструкции за употреба на Nakoma: метод и дозировка
Nakom се приема през устата. Лекарят определя оптималната доза. Ако е необходимо, таблетките могат да бъдат намалени наполовина (за това са предвидени прорези).
По време на лечението може да се наложи коригиране на индивидуалната доза и / или честотата на приложение. Според данните от изследванията средната дневна доза на лекарството за карбидопа е 70-100 mg.
Пациенти, които преди назначаването на Nakoma са приемали стандартни лекарства за лечение на паркинсонизъм (с изключение на лекарства, съдържащи само леводопа), приемът им може да бъде удължен, но след корекция на дозата.
Началната доза Nakoma зависи от индикацията и отговора на пациента към терапията и е ½ таблетка 1-2 пъти дневно. Ако е необходимо, той се увеличава до 1 цяла таблетка всеки ден или през ден.
Терапевтичният ефект на лекарството обикновено се наблюдава в първия ден на приложение (понякога след първата доза), пълният ефект се развива в рамките на 7 дни.
Когато пациентът бъде прехвърлен в Nakom от лекарства, съдържащи леводопа, употребата им трябва да бъде прекратена поне 12 часа преди това (в случай на леводопа в дозирани форми с удължено освобождаване, 24 часа преди). В този случай дневната доза Nakoma трябва да осигурява около 20% от предишната дневна доза леводопа.
За пациенти, които са получили повече от 1500 mg леводопа, препоръчителната начална доза Nakoma е 1 таблетка 3-4 пъти дневно.
По време на поддържаща терапия дозата може да се увеличи до максимум 8 таблетки / ден (дозата се увеличава постепенно, с ½-1 таблетка всеки ден или през ден).
Странични ефекти
Най-често Nakom причинява гадене и дискинезия, вкл. неволеви движения, включително хореоподобни и дистонични (ранните им признаци са блефароспазъм и потрепване на мускулите, което може да е причина за прекратяване на лечението).
Други възможни нежелани реакции:
- Централна и периферна нервна система: объркване, депресия (включително с развитие на суицидни намерения), замаяност, възбуда, нарушения на съня, сънливост, деменция, парестезия, епизоди на психотични състояния (включително параноично мислене, халюцинации и илюзии), епизоди на брадикинезия (" on-off синдром), повишено либидо, злокачествен невролептичен синдром; рядко - конвулсии (причинно-следствената връзка на тяхното развитие с приема на лекарството не е установена);
- Пикочно-половата система: потъмняване на урината;
- Хематопоетична система: анемия (включително хемолитична), тромбоцитопения, агранулоцитоза, левкопения;
- Сърдечно-съдова система: сърцебиене и / или аритмии, флебит, ортостатични ефекти (включително епизоди на намаляване / повишаване на кръвното налягане);
- Храносмилателна система: обостряне на язва на дванадесетопръстника, диария, анорексия, повръщане, потъмняване на слюнката, кървене от стомашно-чревния тракт;
- Дихателна система: диспнея;
- Дерматологични и алергични реакции: алопеция, кожен обрив и сърбеж, потъмняване на секрецията на потните жлези, уртикария, болест на Шенлайн-Хенох, ангиоедем;
- Други: болки в гърдите, припадък.
Възможни нежелани реакции на леводопа:
- Чувствени органи: разширени зеници, диплопия, замъглено зрение, окулогични кризи;
- Пикочно-полова система: задържане на урина или инконтиненция, приапизъм;
- Метаболизъм: оток, намаляване или увеличаване на телесното тегло;
- Централна нервна система: повишен тремор на ръцете, мускулни крампи, дезориентация, тризъм, припадък, астения, намалена умствена активност, слабост, изтръпване, умора, активиране на латентен синдром на Бернар-Хорнър, главоболие, еуфория, безсъние, психомоторна възбуда, нестабилност на походката, чувство тревожност, атаксия;
- Храносмилателна система: метеоризъм, сиалорея, запек, диспепсия, усещане за парене на езика, сухота в устата, хълцане, бруксизъм, дисфагия, горчивина в устата, болка и дискомфорт в корема;
- Други: неразположение, пресипналост, диспнея, злокачествен меланом, зачервяване на кожата на гърдите, шията и лицето;
- Лабораторни показатели: положителен тест на Кумбс, еритроцитурия, хипергликемия, левкоцитоза, хиперурикемия, бактериурия, намален хематокрит и хемоглобин, повишена активност на алкална фосфатаза и чернодробни трансаминази, повишено съдържание на уреен азот и билирубин в плазмата, повишен серумен креатинин.
Трябва също да се има предвид, че Nakom може да предизвика фалшиво положителна реакция на кетонни тела в урината, ако се използват тест ленти за определяне на кетонурия. Кипването на проби от урина не променя тази реакция. Фалшиво отрицателни резултати са възможни и с метода на глюкозооксидазата за определяне на глюкозурия.
Предозиране
В случай на предозиране, тежестта на страничните ефекти се увеличава.
Лечение: стомашна промивка, прием на активен въглен, внимателно наблюдение, електрокардиографско наблюдение за навременно откриване на аритмии, ако е необходимо, адекватна антиаритмична терапия. При остро предозиране с Nakoma методите на лечение са подобни на тези, предприети в случаи на остро предозиране с леводопа. Трябва да се има предвид, че пиридоксинът не намалява ефекта на Nakoma.
Също така, в случай на предозиране на Nakoma, трябва да се вземе предвид съпътстващата терапия, получена от пациента.
специални инструкции
Необходим е задълбочен предварителен преглед преди предписването на Nakoma за пациенти, на които е поставена диагноза аритмия (нодуларна, предсърдна или камерна), както и тези, които са прекарали миокарден инфаркт. По време на лечението с лекарството такива пациенти трябва да наблюдават активността на сърдечно-съдовата система, особено по време на периода на избор на доза.
При пациенти с глаукома с отворен ъгъл терапията с Nakom трябва да се провежда под контрола на вътреочното налягане.
Блефароспазмът, който се развива по време на избора на доза, може да показва прекомерна доза, поради което появата на неволеви движения изисква намаляване на дозата.
Намаляване на дневната доза се изисква и в случай на дискинезия при пациенти, които преди това са приемали леводопа.
Nakom не се препоръчва да се предписва, за да се елиминират екстрапирамидни разстройства, които са се появили в резултат на приема на определени лекарства.
Всички пациенти по време на лечението с това лекарство трябва да бъдат под лекарско наблюдение поради риск от развитие на депресивни състояния със суицидни тенденции. Пациентите с анамнеза за психоза се нуждаят от специален подход при избора на терапия.
С повишено внимание Nakom трябва да се предписва на пациенти, приемащи психотропни лекарства.
В случай на рязко оттегляне на което и да е антипаркинсоново лекарство е възможно да се развие симптоматичен комплекс, наподобяващ злокачествен невролептичен синдром (мускулна ригидност, психични разстройства, повишена телесна температура, повишаване на концентрацията на серумна креатин фосфокиназа). Поради тази причина, при рязко намаляване на дозата Nakoma и по време на периода на нейното анулиране, е необходимо внимателно проследяване на състоянието на пациента.
По време на продължително лечение се препоръчва периодично да се наблюдават функциите на черния дроб и бъбреците, хематопоетичната и сърдечно-съдовата системи.
Ако пациентът трябва да се подложи на интервенция с използване на обща анестезия, Nakom може да се приема, стига да е разрешено парентерално приложение на лекарства.
В случай на временно прекъсване в хода на терапията, Nakoma може да бъде възобновена с обичайната доза.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма данни за ефектите на Nakoma върху хода на бременността при хората. По време на проучвания върху животни беше установено, че при зайци комбинацията от леводопа и карбидопа може да причини нарушение на вътрематочното развитие на скелета и вътрешните органи, поради което употребата на Nakoma по време на бременност е разрешена само в случаите, когато прогнозният риск за плода е по-нисък от потенциалната полза за майката.
Няма данни за екскрецията на леводопа и карбидопа в кърмата, поради което при предписване на Nakoma по време на кърмене се препоръчва спиране на кърменето.
Използване от детството
Забранено е използването на Nakom за лечение на пациенти на възраст под 18 години.
С нарушена бъбречна функция
При тежка бъбречна недостатъчност лекарството трябва да се използва с повишено внимание. Не е необходимо коригиране на дозата на Nakoma.
При нарушения на чернодробната функция
При тежко чернодробно увреждане лекарството трябва да се използва с повишено внимание. Не е необходимо коригиране на дозата на Nakoma.
Употреба при възрастни хора
При лечение на пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата.
Лекарствени взаимодействия
Възможни реакции на взаимодействие при използване на Nakoma в комбинация с други лекарства:
- Инхибитори на моноаминооксидазата (с изключение на тип В): нарушения на кръвообращението, възбуда, зачервяване на лицето, замаяност, тахикардия, повишено кръвно налягане;
- Изониазид, допамин D 2 рецепторни антагонисти (напр. Бутирофенони, фенотиазини, рисперидон): намаляване на терапевтичния ефект на леводопа;
- Антихипертензивни лекарства: симптоматична ортостатична хипотония;
- Железен сулфат, железен глюконат: намалена бионаличност на карбидопа и / или леводопа;
- Литиеви препарати: риск от дискинезии, халюцинации;
- Трициклични антидепресанти: повишено кръвно налягане, дискинезия;
- Средства за инхалационна анестезия, бета-адреностимуланти, дитилин: сърдечни аритмии;
- Фенитоин, папаверин: блокиране на положителния терапевтичен ефект на леводопа при паркинсонизъм;
- Пиридоксин хидрохлорид (витамин В6): намалена ефективност;
- Тубокурарин: риск от артериална хипотония;
- Метилдопа: повишени странични ефекти на Nakoma.
При някои пациенти на високо протеинова диета, абсорбцията на леводопа може да бъде нарушена поради нейната конкуренция с определени аминокиселини.
Аналози
Аналози на Nakoma са: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomit Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура до 25 ° C, защитено от светлина и влага, недостъпно за деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Nakoma
Отзивите за Nakoma показват ефективността на лекарството при лечението на паркинсонизъм. Докладите за развитието на странични ефекти са редки. Някои потребители съобщават, че производителността на Nakoma може да намалее с течение на времето.
Цена за Nakom в аптеките
Приблизителната цена за Nakom е 1460 рубли. за 100 таблетки.
Nakom: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Nakom 250 mg + 25 mg таблетки 100 бр. 1281 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
