Renipril GT - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Renipril GT

Renipril GT: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Renipril HT

ATX код: C09BA02

Активна съставка: еналаприл (еналаприл), хидрохлоротиазид (хидрохлоротиазид)

Производител: Pharmstandard, JSC (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 27.07.2018

Цени в аптеките: от 55 рубли.

Купува

Renipril GT е комбинирано антихипертензивно лекарство: инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) и диуретик.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на таблетки: плоскоцилиндрични, с фаска и разделителна линия, бели с кремав оттенък или бели, допуска се мрамориране на повърхността (10 или 20 бр. В блистери, в картонена кутия 1, 2 или 3 опаковки и инструкции за употреба Renipril GT).

1 таблетка съдържа:

• активни съставки: еналаприл малеат - 10 mg, хидрохлоротиазид - 12,5 mg;
• помощни компоненти: лактоза монохидрат, картофено нишесте, повидон (медицински поливинилпиролидон с ниско молекулно тегло), аерозил (колоиден силициев диоксид), калциев стеарат (калциева стеаринова киселина).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Renipril GT е комбинирано антихипертензивно лекарство. Механизмът на действие се дължи на свойствата на неговите активни съставки: еналаприл и хидрохлоротиазид.

Еналаприл е пролекарство; в резултат на неговата хидролиза се образува еналаприлат, АСЕ инхибитор. Хидрохлоротиазидът е тиазиден диуретик, който увеличава отделянето на натриеви и хлорни йони, като действа на нивото на дисталните бъбречни тубули. За лечение с хидрохлоротиазид е характерно, че в началния си период настъпва понижение на кръвното налягане (АН) и намаляване на сърдечния дебит поради намаляване на обема на течността в съдовете, причинено от увеличаване на количеството екскретирана течност и натрий. Освен това неговият антихипертензивен ефект се дължи на намаляване на общото периферно съдово съпротивление. Инхибиторният ефект на еналаприл върху ренин-ангиотензин-алдостероновата система предизвиква намаляване на производството на ангиотензин II и неговите ефекти и засилва хипотензивния ефект на хидрохлоротиазид. Освен това,еналаприл засилва освобождаването на простагландини и действието на брадикинин, намалява производството на алдостерон, има свой собствен диуретичен ефект. Допринася за регресията на хипертрофията в резултат на намаляване на пред- и следтоварването и разтоварването на лявата камера. Това осигурява забавяне на сърдечната честота, при хронична сърдечна недостатъчност - намаляване на натоварването на сърцето, подобряване на коронарния кръвен поток, намаляване на консумацията на кислород от кардиомиоцитите, намаляване на чувствителността на сърцето към исхемия. Еналаприл има благоприятен ефект върху кръвообращението в съдовете на мозъка и гръбначния мозък при артериална хипертония и хронични сърдечно-съдови патологии. Предотвратява развитието на гломерулосклероза, подпомага бъбречната функция, помага да се забави хода на хроничното бъбречно заболяване, дори при липса на артериална хипертония.

Антихипертензивният ефект на АСЕ инхибиторите се увеличава с хипонатриемия, хиповолемия, повишени серумни нива на ренин. Активността на хидрохлоротиазид не зависи от нивото на ренин в кръвния серум. Тяхната комбинация осигурява допълнителен антихипертензивен ефект. Наличието на еналаприл предотвратява или отслабва метаболитните ефекти на диуретичната терапия, има благоприятен ефект върху структурните промени в сърцето и кръвоносните съдове.

Назначаването на Renipril HT е препоръчително в случаите, когато употребата на всяко от активните вещества поотделно не осигурява достатъчен терапевтичен ефект или се използват максимални дози лекарства за монотерапия, увеличавайки риска от нежелани ефекти.

Антихипертензивният ефект на Renipril HT обикновено продължава 24 часа.

Фармакокинетика

След прием на Renipril HT вътре, еналаприл се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт в обем от 60%. Едновременният прием на храна не влияе върху усвояването му. Максималната концентрация (C _max) в кръвната плазма на еналаприл се постига след 1 час, неговият активен метаболит - след 3-6 часа.

Метаболизмът на еналаприл се появява в черния дроб с образуването на еналаприлат, който има терапевтична активност и прониква в повечето телесни тъкани. Намира се в големи количества в бъбреците, белите дробове и кръвоносните съдове.

Свързването на еналаприлат с протеините в кръвната плазма е 50-60%.

Еналаприл и еналаприлат преминават плацентарната бариера и се екскретират в кърмата.

Бъбречен клирънс на еналаприл - 0,005 ml / s, еналаприлат - от 0,002 25 до 0,002 64 ml / s.

Полуживотът (T _1/2) на еналаприлат от кръвния серум е приблизително 11 часа.

Еналаприл се екскретира на няколко етапа, главно под формата на активен метаболит, през бъбреците - 60%, през червата - 33%.

При сърдечна недостатъчност абсорбцията и метаболизмът на еналаприл се забавят и обемът на разпределение намалява.

В случай на нарушена бъбречна функция, елиминирането на АСЕ инхибитора се забавя, особено при тежка бъбречна недостатъчност, поради което се налага корекция на дозата на Renipril HT.

Забавянето на метаболизма на еналаприл при чернодробна недостатъчност не влияе върху фармакодинамичния ефект на лекарството.

Еналаприлат се отстранява от кръвния поток по време на хемодиализа или перитонеална диализа, след сесия с продължителност 4 часа, серумната концентрация на еналаприлат намалява с 45-57%. Клирънсът на хемодиализа на еналаприлат е 0,63–1,03 ml / s.

Абсорбцията на хидрохлоротиазид се осъществява главно в проксималните части на тънките черва и дванадесетопръстника. Абсорбцията е 70%, когато приемате Renipril HT с храна, тя се увеличава с 10%. C _max в серума се достига след 1,5-5 часа. Обемът на разпределение е 3 l / kg.

Свързването с плазмените протеини е 40%, натрупва се в еритроцитите.

Преодолява плацентарната бариера, натрупва се в околоплодната течност. Нивото на концентрация на хидрохлоротиазид в серума на пъпната вена и майчината кръв е почти идентично, а в околоплодната течност е 19 пъти по-високо. Хидрохлоротиазид преминава в кърмата в малки количества.

Не се метаболизира в черния дроб.

Има двуфазен профил за люпене. Началната фаза T _1/2 е 2 часа, крайната фаза е около 10 часа. Екскретира се през бъбреците: непроменен - 95%, под формата на хидролизат-2-амино-4-хлоро-t-бензендисулфонамид - около 4%. Бъбречният клирънс е приблизително 5,58 ml / s.

Установено е, че абсорбцията на хидрохлоротиазид при сърдечна недостатъчност намалява с 20–70%, пропорционално на тежестта на заболяването. T _{1/2 се} увеличава до 28,9 часа. Бъбречният клирънс е средно 1,28 ml / s.

Трябва да се има предвид, че абсорбцията на хидрохлоротиазид и неговата серумна концентрация след операция на чревен байпас при затлъстяване може да бъде намалена съответно с 30% и 50% в сравнение със здрави доброволци.

Еналаприл и хидрохлоротиазид не си влияят на фармакокинетиката.

Показания за употреба

Употребата на Renipril HT е показана за лечение на артериална хипертония при пациенти, които трябва да използват комбинирана терапия, включително АСЕ инхибитор и диуретик.

Противопоказания

• тежка бъбречна дисфункция [креатининов клирънс (CC) по-малко от 30 ml / min];
• анурия;
• двустранна стеноза на бъбречните артерии, стеноза на артериите на един бъбрек;
• идиопатичен или наследствен ангиоедем;
• индикация за анамнеза за ангиоедем при използване на АСЕ инхибитори;
• първичен хипералдостеронизъм;
• порфирия;
• Болест на Адисон;
• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до 18 години;
• установена индивидуална непоносимост към сулфонамиди;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание, таблетките Renipril HT трябва да се предписват в случай на нарушена бъбречна функция (CC 30-75 ml / min), хронична сърдечна недостатъчност, идиопатична хипертрофична субаортна стеноза, тежка стеноза на аортния отвор, исхемична болест на сърцето, мозъчно-съдови патологии (включително цереброваскуларна недостатъчност), тежки автоимунни системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус, склеродермия), инхибиране на хематопоезата на костния мозък, захарен диабет, хиперкалиемия, тежка чернодробна дисфункция, подагра, намаляване на обема на циркулиращата кръв (възникващо на фона на диуретична терапия, ограничаване на консумацията на готварска сол, диария, диария, диария, пациенти в напреднала възраст, в периода след бъбречна трансплантация.

Renipril GT, инструкции за употреба: метод и дозировка

Renipril HT таблетки се приемат през устата, поглъщат се цели и се измиват с достатъчно количество течност, по време на или след хранене.

Назначаването на индивидуална доза Renipril HT се извършва след предварително приложение на еналаприл и хидрохлоротиазид поотделно, по време на което за пациента се определя адекватна доза от всяко от активните вещества.

Препоръчителна доза: 1 бр. Веднъж на ден, за предпочитане сутрин. Ако случайно пропуснете приема на следващата доза, тя трябва да се приеме веднага щом си спомните, през деня. Не приемайте пропуснатата доза няколко часа преди следващата доза, за да не се удвои.

Пациентите на диуретична терапия трябва да спрат да приемат или намалят дозата на диуретиците 3 дни преди започване на лечението с Renipril HT.

При липса на желания терапевтичен ефект трябва да се потърси лекар, който да включи допълнително лекарство в лечението или да промени терапията.

В случай на нарушена бъбречна функция с CC над 30 ml / min или серумен креатинин до 265 mol / l, обичайният режим на дозиране не се променя.

Странични ефекти

• от сърдечно-съдовата система: болка в гърдите, нарушения на сърдечния ритъм, сърцебиене, значително понижение на кръвното налягане, припадък, ортостатична хипотония;
• от храносмилателната система: сухота в устата, гадене, повръщане, метеоризъм, болка в епигастриума, диария, запек, възпаление на слюнчените жлези, глосит, стоматит, чревни колики, анорексия, илеус, панкреатит, хепатит, чернодробна недостатъчност, жълтеница;
• от дихателната система: ринит, синузит, суха кашлица, пресипналост, бронхоспазъм, фарингит, еозинофилна пневмония;
• от пикочно-половата система: нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, олигурия, гинекомастия, намалена потентност, намалено либидо;
• от имунната система: изпотяване, ангиоедем (включително лицето, устните, езика, гласните струни, ларинкса, червата, крайниците), еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит, синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза;
• от сетивата: нарушено обоняние, зрително увреждане, конюнктивит, шум в ушите, нарушение на вкуса;
• от страна на централната нервна система: повишена умора, главоболие, световъртеж, сънливост, безсъние, атаксия, астения, тревожност, нервност, периферна невропатия (парестезия, дизестезия), депресия;
• дерматологични реакции: сърбеж, кожен обрив, алопеция;
• лабораторни параметри: хипонатриемия, хипомагнезиемия, хиперкалциемия, хиперурикемия, хиперхолестеролемия, хипохлоремична алкалоза, хиперкреатининемия, хипергликемия, хипертриглицеридемия, глюкозурия, хипер- или хипокалиемия, хипербилирубинемия, повишени нива на хепатиклобемия агранулоцитоза, панцитопения, анемия;
• общи: реакции на свръхчувствителност, слабост, некротизиращ ангиит, респираторен дистрес синдром, включително белодробен оток, пневмонит;
• други: фотосенсибилизация, лупусоподобен синдром (треска, васкулит, миалгия, миозит, артралгия, артрит, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, серозит, положителен тест за антинуклеарни антитела), мускулни крампи.

Предозиране

Симптоми: изразено понижение на кръвното налягане, придружено от абнормен сърдечен ритъм (включително брадикардия), повишена диуреза, конвулсии и парези, нарушено съзнание (включително кома), паралитичен илеус, бъбречна недостатъчност, клинично значима промяна в електролитния баланс на кръвта, нарушение на киселинно-алкалния баланс.

Лечение: пациентът трябва да осигури хоризонтално положение с помощта на ниска табла. Показва незабавна стомашна промивка, поглъщане на физиологичен разтвор. За стабилизиране на изразено понижение на кръвното налягане се използва интравенозно (i / v) приложение на физиологичен разтвор, плазмени заместители. Изисква мониторинг на кръвното налягане, дихателната честота, сърдечната честота (HR), отделянето на урина, серумната урея, креатинин и електролити. Ако е необходимо, се предписва интравенозно приложение на ангиотензин II, хемодиализа.

специални инструкции

Назначаването на Renipril HT трябва да се извършва, като се вземат предвид резултатите от изследването на бъбречната функция.

Лечението изисква редовно проследяване на серумните концентрации на електролити, глюкоза, урея, креатинин, протеин в урината, активност на чернодробните ензими и брой левкоцити, особено при наличие на съединителна тъкан или бъбречно заболяване.

С повишаване на активността на чернодробните ензими или поява на симптоми на жълтеница, лечението се спира незабавно.

На фона на първия прием на Renipril HT, в редки случаи се наблюдава изразено понижение на кръвното налягане, което може да бъде придружено от клинични последици, при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, левокамерна дисфункция, хипонатриемия и тежка бъбречна недостатъчност. Пациентите с диуретична хиповолемия, диария, повръщане, безсолна диета или хемодиализа са особено изложени на риск. За да се намали рискът от развитие на преходна артериална хипотония при прием на първата доза, се препоръчва, ако е възможно, да се спре приема на диуретици няколко дни преди започване на лечението с Renipril HT.

С развитието на артериална хипотония пациентът трябва да бъде положен по гръб с ниска табла. Ако е необходимо, се препоръчва да се използва инфузия на физиологичен разтвор за коригиране на плазмения обем. Преходната артериална хипотония не е причина за прекратяване на лечението, след възстановяване на кръвното налягане и обема на циркулиращата кръв, пациентите обикновено понасят добре следващите дози.

В случай на нарушена бъбречна функция, приемът на хидрохлоротиазид може да причини развитието на азотемия или натрупването на лекарството. Поради това може да се наложи да се използва комбинация от еналаприл с по-ниско съдържание на хидрохлоротиазид или да се прекрати комбинираната терапия с еналаприл и хидрохлоротиазид.

При продължителна диария, повръщане, интравенозна инфузия е необходимо да се осигури редовно проследяване на серумната концентрация на електролит. Пациентите трябва да бъдат информирани, че признаците на електролитен дисбаланс включват появата на чувство на жажда, сухота в устата, сънливост, слабост, летаргия, възбуда, болка и крампи в мускулите на прасеца, понижаване на кръвното налягане, тахикардия, олигурия и стомашно-чревни нарушения под формата на гадене и повръщане.

Наличието на хидрохлоротиазид в Renipril HT може да причини увеличаване на екскрецията на магнезий и забавяне на екскрецията на калций в урината и свързаните с тях нежелани ефекти под формата на хипомагнезиемия и хиперкалциемия (включително латентен хиперпаратиреоидизъм). Освен това, в някои случаи ефектът на хидрохлоротиазид може да доведе до хиперурикемия или влошаване на хода на подагра. Следователно, когато нивото на концентрация на пикочна киселина в кръвния серум се повиши, трябва да спрете приема на таблетките, докато лабораторните параметри се нормализират.

Трябва да се има предвид, че хидрохлоротиазидът може да намали, а еналаприл може да усили ефекта на пероралните хипогликемични средства и инсулин. В тази връзка пациентите със захарен диабет се нуждаят от по-често наблюдение, за да навременно променят дозата на хипогликемичните агенти. Сулфонамидите и пероралните хипогликемични средства от сулфонилурейната група могат да причинят реакции на кръстосана свръхчувствителност.

За да се предотврати и намали рискът от анафилактични реакции, не се препоръчва употребата на Renipril HT за лечение на пациенти на хемодиализни сесии, използващи полиакрилонитрилни мембрани, подложени на афереза с декстран сулфат. Не приемайте лекарството преди директната процедура за десенсибилизация към отрова от пчели или оси. На фона на приемането на хапчетата ходът на системния лупус еритематозус може да се влоши, развитието на реакции на свръхчувствителност, включително при липса на предишна бронхиална астма или алергии при пациента.

Преди да изследвате функцията на паращитовидните жлези, е необходимо да спрете приема на Renipril HT.

Засилването на антихипертензивния ефект на Renipril HT може да бъде причинено от симпатектомия.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Във връзка с възможността за артериална хипотония и замаяност в началото на лечението, се препоръчва да се откаже извършването на работа, която изисква концентрация на внимание, включително шофиране на превозни средства и сложни механизми, докато се установи адекватен отговор на лечението.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Renipril HT е противопоказана по време на бременност и кърмене.

В случай на зачеване по време на периода на лечение, лекарството трябва да бъде прекратено незабавно.

Ако е необходимо да се предписва Renipril HT по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Използване от детството

Поради липсата на информация за ефикасността и безопасността на Renipril HT за лечение на пациенти на възраст под 18 години, употребата му при тази категория пациенти е противопоказана.

С нарушена бъбречна функция

Назначаването на Renipril HT е противопоказано за лечение на пациенти с тежко бъбречно увреждане (CC под 30 ml / min), анурия, двустранна стеноза на бъбречна артерия или стеноза на артериите на единичен бъбрек.

Renipril HT може да се използва с повишено внимание в периода след бъбречна трансплантация и в случай на нарушена бъбречна функция (CC 30–75 ml / min), като се използва обичайният режим на дозиране.

При нарушения на чернодробната функция

Хапчетата трябва да се приемат с повишено внимание при тежка чернодробна дисфункция.

Употреба при възрастни хора

Препоръчва се Renipril HT да се предписва с повишено внимание на пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на други лекарства е възможно развитието на реакции на взаимодействие:

• други антихипертензивни лекарства, барбитурати, трициклични антидепресанти, фенотиазини, наркотични вещества, етанол: усилват антихипертензивния ефект на Renipril HT;
• нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), аналгетици, диета с високо съдържание на сол, холестирамин, колестипол: причиняват намаляване на терапевтичната ефикасност на Renipril HT;
• литиеви препарати: рискът от литиева интоксикация се увеличава, тъй като еналаприл и хидрохлоротиазид забавят екскрецията на литий. Препоръчва се да се избягва комбинация с литиеви препарати; ако е необходимо, съвместното приложение изисква проследяване нивото на концентрация на литий в кръвния серум и коригиране на дозировката му;
• НСПВС, аналгетици: увеличават риска от влошаване на бъбречната функция и / или хода на сърдечна недостатъчност;
• калий-съхраняващи диуретици (триамтерен, спиронолактон, амилорид): насърчават развитието на хиперкалиемия;
• алопуринол, цитостатици, имуносупресори, системни кортикостероиди: увеличават вероятността от развитие на левкопения, анемия, панцитопения, ако е необходимо, комбинираната терапия изисква периодично наблюдение на хемограмата;
• сърдечни гликозиди: трябва да се използва с повишено внимание, наличието на хидрохлоротиазид в Renipril HT увеличава риска от хиповолемия, хипокалиемия, хипомагнезиемия и гликозидна токсичност;
• кортикостероиди: увеличават вероятността от развитие на хипокалиемия;
• теофилин: има намаление на полуживота на теофилин поради еналаприл;
• циметидин: може да увеличи полуживота на еналаприл;
• лекарства за обща анестезия, недеполяризиращи мускулни релаксанти (включително тубокурарин): увеличават риска от артериална хипотония.

Аналози

Аналозите на Renipril GT са: Berlipril plus, Enap-NL, Enalapril NL, Enam N, Ko-Renitek, Enalapril-Acri NL, Enafarm-N.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Renipril GT

Няколко отзива за Renipril GT са положителни. Пациентите посочват ефективността на комбинираното средство при лечението на хипертония в продължение на много години. При някои пациенти в началото на терапията лекарството причинява световъртеж и гадене, но след корекция на дозата нежеланите ефекти спират.

Цена за Renipril GT в аптеките

Цената на Renipril GT за опаковка, съдържаща 20 таблетки, може да варира от 95 рубли.

Renipril GT: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Renipril GT 12,5 mg + 10 mg таблетки 20 бр. 55 рубли Купува

Renipril GT таблетки 10 mg + 12,5 mg 20 бр. 84 руб. Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!