Севоран
Sevoran: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Sevorane
ATX код: N01AB08
Активна съставка: севофлуран (севофлуран)
Производител: Abbott Laboratories (Великобритания)
Актуализация на описанието и снимката: 14.08.2019
Цени в аптеките: от 10 400 рубли.
Купува
Sevoran е лекарство за инхалационна анестезия.
Форма на издаване и състав
Sevoran се предлага под формата на течност за инхалация: прозрачна, безцветна, лесно подвижна (100 ml в тъмно оцветени бутилки от полиетилен нафталат, една бутилка в картонена кутия, шест бутилки в картонена кутия; 250 ml всяка в тъмно оцветени бутилки от полиетилен нафталат, в картонена кутия една бутилка, в картонена кутия шест бутилки).
Активна съставка: севофлуран, в 1 бутилка - 100 или 250 ml.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Използването на севофлуран ви позволява бързо да въведете пациента в състояние на анестезия и осигурява изход от него. Дълбочината на анестезията може да варира бързо в зависимост от промените в съдържанието на веществото в инхалираната смес.
С въвеждането на анестезия с това лекарство се наблюдават минимални симптоми на дразнене на горните дихателни пътища или лека възбуда, но севофлуранът не провокира стимулация на централната нервна система и прекомерна секреция в трахеобронхиалното дърво.
Подобно на други ефективни средства, използвани при инхалационна анестезия, севофлуранът води до намаляване на кръвното налягане и респираторна депресия, което зависи от дозата. Изследванията на Sevoran анестезия при деца потвърждават, че употребата на лекарството за маска за анестезия е статистически по-малко вероятно да бъде придружена от кашлица, отколкото при употребата на халотан. При анестезия със севофлуран прагът на аритмогенния ефект на епинефрин е идентичен с този при изофлуран и по-висок, отколкото при халотан. При употребата на изофлуран и севофлуран, миокардната исхемия и миокардният инфаркт при пациенти с фактори на повишен риск от развитие на тези заболявания са еднакво чести.
Ефектът на изофлуран и севофлуран върху кръвообращението в мозъка (мозъчно перфузионно налягане, вътречерепно налягане, мозъчен метаболизъм на кислорода, мозъчен кръвоток) също е почти еднакъв. Севофлуран има минимален ефект върху вътречерепното налягане и не потиска реакцията на CO2. Също така веществото не променя концентрационната функция на бъбреците, дори при продължителна анестезия (до 9 часа).
Минималната алвеоларна концентрация (MAC, концентрацията, при която 50% от пациентите не показват двигателен отговор на едно дразнене, например разрез в кожата) на севофлуран в кислород е 2,05% при човек на възраст 40 години. Този показател на Sevoran, подобно на този на други халогенирани агенти за инхалационна анестезия, намалява с възрастта на пациента и при смесване на севофлуран с динитрогенен оксид.
Фармакокинетика
Севофлуранът е незначително разтворим в кръвта, което води до бързо увеличаване на алвеоларната концентрация, когато се прилага под обща анестезия и бързо намаляване след завършване на инхалацията. 30 минути след инхалацията на Sevoran, съотношението на алвеоларната концентрация в края на инхалацията и концентрацията в сместа, приготвена за инхалация, достига 0,85. По време на фазата на елиминиране съотношението на алвеоларните концентрации след 5 минути е 0,15.
Тъй като севофлуранът бързо се изчиства от белите дробове, участието му в метаболитните процеси е сведено до минимум. При хората по-малко от 5% от абсорбираната доза Sevoran се метаболизира с участието на цитохром Р 450 (изоензим CYP2E1) за образуване на хексафлуороизопропанол. Освен това този процес е придружен от отделянето на въглероден диоксид и неорганичен флуор (или един въглероден диоксид). Хексафлуороизопропанол не проявява фармакологична активност и генотоксични свойства, бързо реагира с глюкуронова киселина и се екскретира с урината. Неговата токсичност е сравнима с тази на севофлуран. Други метаболитни пътища на активния компонент на Sevoran не са идентифицирани. Севофлуранът се счита за единствения флуориран летлив анестетик, който не се метаболизира до трифлуороцетна киселина.
Съдържанието на флуоридни йони се определя от продължителността на общата анестезия, състава на сместа за анестезия и концентрацията на прилагания севофлуран. Употребата на барбитурати не причинява дефлуориране на севофлуран. Приблизително 7% от възрастните пациенти, при които нивото на неорганичен флуорид е определено в клинични проучвания, неговата концентрация надвишава 50 μmol / L. Нито един от участниците не е показал клинично значими промени в бъбречната функция.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Sevoran се използва при възрастни пациенти и деца за въвеждане и поддържане на обща анестезия по време на хирургични операции в стационарни и амбулаторни условия.
Противопоказания
Абсолютно:
- подозирана или потвърдена генетична чувствителност към злокачествена хипертермия;
- период на кърмене;
- свръхчувствителност към севофлуран, както и други халогенирани лекарства.
Относително (Sevoran се използва с повишено внимание):
- сърдечна исхемия;
- бъбречна недостатъчност;
- нарушена чернодробна функция;
- повишено вътречерепно налягане;
- анамнеза за тахикардия от тип пирует;
- тенденция към удължаване на QT интервала;
- митохондриални заболявания;
- тенденция към припадъци;
- нервно-мускулни заболявания;
- приложение в акушерските операции в гинекологичната практика;
- едновременна употреба на лекарства, които причиняват или могат да причинят нарушена чернодробна функция.
Инструкции за употреба на Sevoran: метод и дозировка
Лекарството е предназначено за инхалационна употреба с изпарител, специално калибриран за севофлуран.
За въвеждане в обща анестезия дозата Sevoran се избира и титрира индивидуално за всеки пациент, докато се постигне желаният ефект, като се вземат предвид състоянието и възрастта на пациента. След вдишване на лекарството може да се приложи всеки краткодействащ барбитурат или друго средство за интравенозно въвеждане на обща анестезия. За въвеждане на анестезия, Sevoran е разрешено да се използва в смес от азотен оксид и кислород или в чист кислород.
Въведение в обща анестезия преди операция се осигурява за по-малко от 2 минути с вдишване на лекарството при концентрация до 8%.
За поддържане на обща анестезия, Sevoran инхалацията се използва в концентрация 0,5-3%, заедно с азотен оксид или без него. Стойността на MAC (минимална алвеоларна концентрация) зависи от възрастта на пациента и начина на приложение на севофлуран (в кислород или в смес от кислород и азотен оксид).
Пациентите обикновено се възстановяват бързо от обща анестезия със Sevoran, така че може да се наложи постоперативна аналгезия по-рано.
Странични ефекти
Повечето нежелани реакции, които се наблюдават при вдишване на Sevoran, са леки до умерени и отзвучават сами. Следните нежелани реакции са докладвани в клинични проучвания и постмаркетингови наблюдения:
- храносмилателна система: много често - повръщане и гадене; често - повишено слюноотделяне; неизвестна честота - жълтеница, чернодробна недостатъчност, панкреатит, хепатит, чернодробна некроза;
- дихателна система: много често - кашлица; често - ларингоспазъм, задържане на дъха, дихателна недостатъчност, запушване на дихателните пътища; рядко - бронхоспазъм, апнея, хипоксия; неизвестна честота - хрипове, задух, депресия на дишането;
- сърдечно-съдова система: много често - понижаване на кръвното налягане, брадикардия; често - повишено кръвно налягане, тахикардия; рядко - пълен атриовентрикуларен блок, предсърдна аритмия, синкоп, камерни и суправентрикуларни екстрасистоли, аритмия, предсърдно мъждене, атриовентрикуларен блок степен II, бигеминия, кървене, депресия на ST сегмента, инверсия на Т вълната; неизвестна честота - камерно мъждене, спиране на сърцето, удължаване на QT интервала;
- нервна система и психика: много често - възбуда; често - главоболие, замаяност, сънливост; рядко - объркване на съзнанието; честотата е неизвестна - повишено вътречерепно налягане, дистония, конвулсии;
- мускулно-скелетна система: неизвестна честота - мускулна ригидност;
- кожа и подкожни тъкани: неизвестна честота - уртикария, контактен дерматит, обрив, сърбеж, подуване на лицето;
- метаболизъм и хранене: неизвестна честота - хиперкреатининемия, хиперкалиемия;
- пикочна система: честота неизвестна - тубуларен интерстициален нефрит;
- имунна система: честота неизвестна - анафилактични и псевдоанафилактични реакции, реакции на свръхчувствителност;
- лабораторни показатели: често - промяна в броя на левкоцитите, промяна в концентрацията на глюкоза, преходно увеличение на концентрацията на флуориди, преходни отклонения в показателите на чернодробната функция; честотата е неизвестна - повишаване на плазмената концентрация на фосфор;
- други реакции: често - треска, студени тръпки, хипотермия; неизвестна честота - дискомфорт в гърдите, злокачествена хипертермия.
Предозиране
В случай на предозиране на Sevoran, лекарството трябва да бъде спряно незабавно. Също така се препоръчва да се започне контролирана или асистирана вентилация на белите дробове, придружена от въвеждане на кислород, за да се осигури проходимост на дихателните пътища и да се поддържа стабилна сърдечно-съдова система.
специални инструкции
Sevoran може да се използва само от анестезиолози, които са преминали подходящо обучение по обща анестезия.
По време на вдишване е необходимо да се следи кръвното налягане, електрокардиограмата, насищането с кислород и парциалното налягане на въглеродния диоксид в края на издишването. Необходим е и допълнителен надзор след излизане от упойка, преди да бъде прехвърлен в специализирано отделение.
След прекратяване на доставката на севофлуран, съзнанието се възстановява в рамките на няколко минути. Възможно е да има лека промяна в настроението в продължение на 2-3 дни след обща анестезия. Пациентите трябва да бъдат информирани, че след обща анестезия способността за извършване на работа, изискваща специално внимание и бърза реакция, може да се влоши. Въпросът за времето за възобновяване на такива дейности се решава от анестезиолога.
Приложение по време на бременност и кърмене
Резултатите от репродуктивни проучвания върху животни показват, че приложението на Sevoran в дози, които не надвишават 1 MAC, не е имало отрицателен ефект върху репродуктивната функция и не е допринесло за появата на фетални малформации.
Не са провеждани проучвания на ефектите на лекарството върху бременни жени. По време на бременност Sevoran може да се използва само в случаите, когато предвидените ползи за майката значително надвишават потенциалните рискове за плода.
Тъй като няма информация за елиминирането на севофлуран в кърмата, по време на кърмене се препоръчва на пациентите да се въздържат от кърмене, докато използват това лекарство за анестезия и 48 часа след употребата му.
Експериментите убедително потвърдиха безопасността на Sevoran за майката и новороденото, когато се използва за обща анестезия по време на цезарово сечение. Безопасността на лекарството по време на раждането и след началото на раждането през вагиналния родов канал не е точно определена. Севофлуранът помага за отпускане на мускулите на матката, което се смята, че увеличава потенциалния риск от маточно кървене. При акушерски операции Sevoran трябва да се използва с повишено внимание.
Използване от детството
В единични случаи употребата на анестезия Sevoran при деца води до повишаване на концентрацията на калий в кръвния серум, което допринася за развитието на сърдечни аритмии и смърт в следоперативния период. Пациентите с латентни или изразени неврологични нарушения, по-специално пациенти с мускулна дистрофия на Дюшен, са особено податливи на такива състояния.
Лекарствени взаимодействия
Sevoran се комбинира с много лекарства, използвани в хирургичната практика, включително антимикробни средства, мускулни релаксанти, сърдечно-съдови средства и кръвни продукти, хормони и техните синтетични аналози и агенти, които влияят върху функциите на автономната и централната нервна система.
Севофлуран е съвместим с опиоидни аналгетици, барбитурати и бензодиазепини (смята се, че опиоидните аналгетици и бензодиазепини намаляват ГДК на севофлуран).
Азотният оксид намалява ГДК на севофлуран.
Sevoran влияе върху интензивността и продължителността на нервно-мускулната блокада, причинена от недеполяризиращи мускулни релаксанти, поради което, когато тези лекарства се предписват заедно със севофлуран, трябва да се коригира дозата им.
Няма данни за фармацевтичната несъвместимост на Sevoran с други лекарства.
Аналози
Хлороформ и Ftorotan са аналози на Sevoran.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура 15-30 ° C, недостъпна за деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Рецепта изключително за болници.
Отзиви за Sevoran
Според повечето отзиви Sevoran се използва широко от анестезиолозите както при деца, така и при възрастни пациенти. Много експерти твърдят, че лекарството се понася по-лесно от неговите аналози, има по-малко странични реакции и не води до дългосрочни отрицателни ефекти върху здравето. Sevoran се използва рядко самостоятелно; най-често на различни етапи от въвеждането в анестезия лекарствата се сменят няколко пъти, което гарантира най-ефективната анестезия.
В педиатричната практика предимството на Sevoran е липсата на специфична миризма в маската, която може да предизвика негативна реакция при децата и да затрудни прилагането на анестезия. Преобладават предимно положителните отзиви за лекарството, което се счита за едно от най-добрите в своя клас.
Цена за Sevoran в аптеките
Приблизителната цена за Sevoran е 9890‒10 085 рубли (за бутилка от 250 ml). Лекарството не се предлага за продажба във флакони от 100 ml.
Sevoran: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Sevoran течност за инхалация 250 ml 1 бр. 10 400 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
