Седуксен

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Инструкции за употреба:

1. Форма на издаване и състав
2. Показания за употреба
3. Противопоказания
4. Начин на приложение и дозировка
5. Странични ефекти
6. Специални инструкции
7. Лекарствени взаимодействия
8. Условия за съхранение

Седуксенът е транквилизатор (производно на бензодиазепин), има мускулен релаксант, успокоително, анксиолитично, антиконвулсивно действие.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми:

таблетки: бял или бял цвят с кремав оттенък, плоскоцилиндрична форма, гравирани от двете страни: от едната страна - SEDUXEN, от другата - 5 mg, със скос, практически без мирис (10 бр. в блистерна лента, 2 опаковки в кутия);
разтвор за интравенозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: бистра течност от безцветна до светло зелена (по 2 ml в ампули от тъмно стъкло, 5 ампули в пластмасова кутия, 1 кутия в картонена кутия).

1 таблетка съдържа:

активно вещество: диазепам - 5 mg;
помощни компоненти: лактоза монохидрат, царевично нишесте, аеросил (колоиден силициев диоксид), магнезиев стеарат, талк.

1 ml разтвор съдържа:

активно вещество: диазепам - 5 mg;
помощни компоненти: етанол 95%, натриев цитрат, гликофурол, нипагин (метил парахидроксибензоат), натриев метабисулфит, пропилей гликол, нипазол (пропил парахидроксибензоат), вода за инжекции.

Показания за употреба

неврози, включително психо- и неврозоподобни състояния със синдром на тревожност при церебрална атеросклероза и други органични мозъчни лезии, ендогенни заболявания;
психични патологии, протичащи с възбуда, двигателно безпокойство, остра тревожност;
спомагателна терапия за ендогенна психоза, нервно напрежение, тревожност, придружаваща психосоматични заболявания;
епилепсия, психични еквиваленти (като адювант);
състояние на безпокойство, произтичащо от заболявания на вътрешните органи;
патологии, които причиняват повишаване на мускулния тонус, хиперкинеза или спастичност;
мускулна скованост, спазми, контрактури;
тетанус, всички видове конвулсивни състояния;
еклампсия;
премедикация по време на хирургични операции;
невротични състояния в педиатричната практика (нарушение на съня, безпокойство, енуреза, главоболие, реакция на инат, лоши навици, тикове);
преждевременно раждане или тяхната заплаха в случай на мускулен спазъм (само в края на третия триместър на бременността), индукционна анестезия.

Освен това разтворът се предписва при епилептичен статус, тежки (често повтарящи се) припадъци.

Противопоказания

кома;
шок;
закритоъгълна глаукома;
синдром на сънна апнея;
тежка миастения гравис;
състояние на алкохолна интоксикация (потискане на важни жизнени функции);
индикация за анамнеза за алкохол, пристрастяване към наркотици (с изключение на делириум, синдром на отнемане на алкохол);
състояние на остра интоксикация на фона на употребата на хипнотици, наркотични или психотропни лекарства с депресиращ ефект върху централната нервна система (ЦНС);
остра дихателна недостатъчност;
тежка хронична обструктивна белодробна болест (риск от влошаване на дихателната недостатъчност);
периодът на бременност и кърмене;
свръхчувствителност към производни на бензодиазепин.

Строго е забранено да се използват таблетки през първия триместър, разтвори - през първия и третия триместър на бременността.

Възрастови противопоказания:

таблетки: възраст до 6 години;
решение: кърмачета до 30-дневна възраст.

Препоръчва се Седуксен да се предписва с повишено внимание в случай на бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, отсъствие (синдром на Lennox-Gastaut), епилепсия, гръбначно-мозъчна атаксия, органични патологии на мозъка (риск от парадоксални реакции), хиперкинеза, депресия, хипопротеинемия, пациенти със склонност към злоупотреба с психотропни лекарства за пациенти в напреднала възраст.

Начин на приложение и дозировка

Хапчета

Таблетките се приемат през устата.

Лекарят предписва дозата индивидуално, въз основа на клиничните показания, като взема предвид състоянието на пациента и отговора му към терапията. Лечението започва с ниски дози с постепенно увеличаване.

Дневната доза се разделя на 2-4 дози поотделно, докато се счита за подходящо да се приемат 2/3 от дневната доза вечер.

Препоръчителна доза за възрастни:

психосоматични заболявания, неврологични и тревожно-фобийни разстройства: средната единична доза е 2,5–5 mg (но не повече от 10 mg), 5–20 mg на ден;
симптоматична терапия на конвулсивен синдром: обикновено 2,5-10 mg 2-4 пъти на ден;
психични разстройства от органичен произход (като част от комплексна терапия): началната доза е 20–40 mg на ден, поддържащата доза е 15–20 mg на ден;
мускулни контрактури, скованост, спастичност: 5–20 mg на ден.

Пациенти в напреднала възраст с кахексия, намалена чернодробна функция, лечението трябва да започне с 1/2 от препоръчаната доза, тъй като елиминирането на Seduxen може значително да се удължи. След това, като се вземе предвид индивидуалната поносимост, дозата може постепенно да се увеличава.

За деца над 6-годишна възраст дозата трябва да се определя, като се вземат предвид възрастта и нивото на физическо развитие на детето.

Началната доза трябва да бъде 1,25–2,5 mg на ден, след оценка на реакцията на пациента към терапията, дозата се намалява или увеличава.

Решение за i / v и i / m приложение

Разтворът се инжектира бавно интравенозно (скоростта не трябва да надвишава въвеждането на 1 ml (5 mg) за една минута при възрастни и в рамките на три минути при деца) или дълбоко интрамускулно.

Не инжектирайте в артериите и оставете лекарството да попадне в тъканта, заобикаляща вената!

Лечението трябва да започне с най-ниската ефективна доза, като постепенно се увеличава до най-ниската ефективна и в същото време достатъчно поносима доза.

Препоръчителна доза за възрастни:

облекчаване на психомоторната възбуда, протичаща с тревожност: 10–20 mg i / m, при тежки случаи i / v, ако е необходимо - 10 mg 3-4 пъти на ден;
алкохолен абстинентен синдром, делириум, състояния с повишен мускулен тонус: i / m не повече от 10 mg 3-4 пъти на ден;
статус епилептикус: IV, начална доза - 10-30 mg на всеки 0,5-1 час, след това - след 4 часа. Дневната доза не трябва да надвишава 80-100 mg. Интрамускулното инжектиране се сменя след спиране на конвулсиите на пациента - 10 mg на всеки 4-6 часа. Лечението може да продължи няколко дни;
тетанус: интрамускулно, интравенозно или интравенозно капково - 10–20 mg на всеки 2–8 часа, интервалът между процедурите зависи от клиничното състояние на пациента;
премахване на спазъм на скелетната мускулатура: i / m - не повече от 10 mg 0,5 часа преди началото на операцията.

В допълнение към абсолютните показания - епилепсия или тетанус, Seduxen не трябва да се използва при деца под 5-годишна възраст, тъй като има свързани с възрастта характеристики на разпределението и метаболизма на лекарството.

Препоръчителна доза за деца:

деца от 30-дневна възраст: IV - в размер на 0,1-0,3 mg на 1 kg телесно тегло, но не повече от 5 mg. Ако е необходимо, след 2–4 часа процедурата може да се повтори;
деца над 5-годишна възраст: IV - 1 mg на всеки 2-5 минути, докато се достигне максимална доза от 0,2 mg (с конвулсии - до 0,3 mg) на 1 kg от теглото на детето. Ако е необходимо, лечението може да се повтори след 2–4 часа.

С увеличаване на епилептичните припадъци и епилептичния статус началната доза за интравенозно приложение се увеличава до 2–10 mg, втората инжекция се прави след 0,5–1 час, третата - след 4 часа при същата доза.

Въвеждането на лекарството при деца повече от 3 пъти на ден е допустимо само при тетанус и епилептичен статус.

Странични ефекти

сърдечно-съдова система: тахикардия, сърцебиене, понижаване на кръвното налягане (АН);
нервна система: в началото на лечението (особено при пациенти в напреднала възраст) - повишена умора, сънливост, нарушена концентрация, световъртеж, забавяне на умствените и двигателни реакции, дезориентация, антероградна амнезия, атаксия; рядко - намалено настроение, главоболие, объркване, еуфория, каталепсия, дизартрия, тремор, дистонични екстрапирамидни реакции, мускулна слабост, астения, хипорефлексия; изключително рядко - парадоксални реакции (страх, нарушения на съня, агресивни изблици, суицидни тенденции, психомоторна възбуда, объркване, халюцинации, мускулен спазъм, тревожност);
храносмилателна система: киселини, гадене, повръщане, сухота в устата, хълцане, намален апетит, хиперсаливация, запек, гастралгия, жълтеница, чернодробно функционално разстройство, повишена активност на чернодробните ензими и алкална фосфатаза;
хематопоетична система: неутропения, левкопения, агранулоцитоза (втрисане, възпалено гърло, хипертермия, умора, слабост), тромбоцитопения, анемия;
алергични реакции: сърбеж по кожата, обрив;
пикочно-половата система: задържане на урина или инконтиненция, нарушена бъбречна функция, дисменорея, нарушено либидо;
други: наркомания, пристрастяване; рядко - диплопия, депресия на дихателния център, булимия, загуба на тегло; евентуално - развитие на синдром на отнемане на фона на рязко намаляване на дозата или отнемане на лекарството (главоболие, повишена раздразнителност, тревожност, психомоторна възбуда, страх, нарушения на съня, спазъм на гладката мускулатура на вътрешните органи и скелетните мускули, дисфория, обезличаване, депресия, конвулсии, повишено изпотяване, гадене, повръщане, нарушения на възприятието, хиперакузия, фотофобия, парестезия, тремор, тахикардия, халюцинации; рядко - психотични разстройства);
употреба при новородени: хипотермия, мускулна хипотония, диспнея;
ефект върху плода (когато се използва по време на бременност): тератогенност (особено през първия триместър), дихателна недостатъчност, инхибиране на централната нервна система, потискане на смучещия рефлекс при новородени.

В допълнение, употребата на Seduxen под формата на разтвор може да причини нежелани ефекти:

нервна система: в началото на лечението - летаргия, нарушена координация на движенията, нестабилност на походката, притъпяване на емоциите; рядко депресия;
локални реакции: флебит или венозна тромбоза на мястото на инжектиране.

специални инструкции

Не нарушавайте препоръчания режим на дозиране или използвайте Seduxen за дълго време.

Пациентите с тежки форми на депресия трябва да предписват лекарството с изключително внимание, тъй като действието на диазепам може да се използва при осъществяване на суицидни намерения.

Не се препоръчва използването на капково инжектиране, тъй като може да се образува утайка и химическият състав на лекарството в инфузионната система е нарушен.

Рискът от развитие на лекарствена зависимост се увеличава при пациенти, приемащи високи дози от лекарството, с дълъг курс на лечение или анамнеза за алкохолна или наркотична зависимост.

Внезапното спиране на терапията е противопоказано, това може да причини синдром на отнемане.

Лекарството трябва да се прекрати, ако в поведението или състоянието на пациента се появят повишена агресивност, безпокойство, психомоторна възбуда, чувство на страх, мисли за самоубийство, повърхностен сън, халюцинации, нарушения на съня, повишени мускулни крампи.

При пациенти с анамнеза за епилептични припадъци и епилепсия в началото на употребата на диазепам или с рязкото му отнемане, развитието на гърчове или епилептичен статус може да се ускори.

Назначаването на диазепам при бременни жени, пациенти с нарушена бъбречна и / или чернодробна функция трябва да се извършва само след внимателна оценка на баланса на ползите и рисковете от терапията.

Употребата на алкохолни напитки е строго забранена.

Дългосрочната терапия и лечение на пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност трябва да бъдат придружени от редовно проследяване на активността на чернодробните ензими и лабораторните параметри на периферната кръв.

Когато се използва в педиатрията, трябва да се има предвид, че децата са много чувствителни към ефекта на бензодиазепините, които потискат централната нервна система.

При новородени, на фона на употребата на разтвор на Seduxen, е възможно развитието на токсичен синдром. Симптомите му включват: метаболитна ацидоза, затруднено дишане, депресия на централната нервна система, бъбречна недостатъчност, понижено кръвно налягане, епилептични припадъци, вътречерепен кръвоизлив.

По време на периода на лечение на пациентите е противопоказано да шофират превозни средства и механизми.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на Seduxen:

валпроева киселина, пропранолол, кетоконазол, изониазид, метопролол, орални контрацептиви, циметидин, еритромицин, флуоксетин, естроген-съдържащи лекарства, дисулфирам - могат да забавят метаболизма на диазепама и да доведат до повишаване на концентрацията му в кръвната плазма;
инхибитори на моноаминооксидазата, коразол, стрихнин - противодействат на ефектите на лекарството;
антихипертензивни лекарства - засилват тежестта на тяхното действие;
производни на бензодиазепин, антидепресанти, хипнотици, успокоителни, други транквиланти, наркотични аналгетици, антипсихотици, мускулни релаксанти, общи анестетици, етанол - водят до рязко увеличаване на инхибиторния ефект върху централната нервна система;
сърдечни гликозиди - могат да предизвикат развитие на интоксикация с дигиталис на фона на повишаване на нивото на концентрация в кръвния серум;
антиациди - забавят абсорбцията на диазепам от стомашно-чревния тракт;
клозапин - може да увеличи депресията на дишането;
индуктори на чернодробни микрозомни ензими - намаляват терапевтичния ефект на лекарството;
рифампицин - ускорява метаболизма и намалява концентрацията на диазепам в кръвната плазма;
омепразол - забавя процеса на елиминиране на диазепам;
леводопа - намалява антипаркинсоновата активност;
психостимуланти - намаляват ефекта на лекарството;
теофилин (в ниски дози) - може да намали седативния ефект на диазепама;
зидовудин - може да увеличи токсичността.

Когато използвате Seduxen за премедикация, е необходимо да намалите обичайната доза фентанил за въвеждане на обща анестезия и да вземете предвид, че общата анестезия ще дойде по-бързо.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температура: таблетки - 15-30 ° C, разтвор - 8-15 ° C, защитени от светлина.

Срок на годност: таблетки - 5 години, разтвор - 3 години.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!