Seretid Multidisk
Seretid Multidisk: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Seretide Multidisk
ATX код: R03AK06
Активна съставка: салметерол (Salmeterol) + флутиказон (Fluticasone)
Продуцент: Glaxo Wellcome Production (Франция); Glaxo Operations UK, Limited (Великобритания); GlaxoSmithKline Trading, ЗАО (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 27.11.2018
Цени в аптеките: от 998 рубли.
Купува
Seretide Multidisk е комбинирано бронходилататорно лекарство, което включва селективен бета2-адренергичен агонист и локален глюкокортикостероид (GCS).
Форма на издаване и състав
Seretid Multidisk се предлага под формата на дозиран прах за инхалация: почти бял или бял (28 дози или 60 дози в алуминиеви блистери, блистерът се поставя в пластмасов инхалатор с брояч на дози, 1 инхалатор в картонена кутия и инструкции за употреба на Seretid Multidisk).
1 доза съдържа:
- активни съставки: микронизиран салметерол ксинафоат - 72,5 mcg (еквивалентно на 50 mcg салметерол) + микронизиран флутиказон пропионат - 100, 250 или 500 mcg;
- помощни компоненти: лактоза монохидрат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Seretide Multidisk е комбинирано лекарство, което има бронходилататорно и противовъзпалително действие. Неговият терапевтичен ефект се дължи на съдържанието на два активни компонента с различни механизми на действие. Салметерол предотвратява появата на симптоми на бронхоспазъм, флутиказон пропионат предотвратява обострянето на заболяването, подобрявайки белодробната функция. Следователно, лекарството е удобна алтернатива за пациенти, които трябва едновременно да приемат бета2-адренергичен агонист и инхалаторни GCS от различни инхалатори.
Салметерол
Салметеролът е селективен, дългодействащ агонист на бета2-адренергичните рецептори, чиято дълга странична верига се свързва с външния домейн на рецептора. За разлика от краткодействащите бета2-адренергични рецепторни агонисти, фармакологичните свойства на салметерола осигуряват по-ефективна защита срещу индуцирана от хистамин бронхоконстрикция и продължително (поне 12 часа) бронходилатация.
Изследванията показват, че салметеролът е мощен инхибитор на освобождаването на хистамин, левкотриени, простагландин D2 и други дългодействащи медиатори на мастоцитите от белите дробове.
Салметерол потиска ранната и късната фаза на отговора към инхалационни алергени. След въвеждането на единична доза инхибирането на късната фаза на отговора продължава 30 часа или повече, бронходилатационният ефект вече не съществува. Еднократният прием на салметерол осигурява отслабване на хиперреактивността на бронхиалното дърво.
Флутиказон пропионат
Флутиказон пропионат - кортикостероиди за локално приложение, който има подчертан противовъзпалителен и антиалергичен ефект в белите дробове. Неговата локална активност помага за намаляване на клиничните симптоми, намаляване на честотата на обостряния на бронхиалната астма, без да причинява нежелани събития, които често съпътстват приема на системни кортикостероиди.
Продължителната употреба на инхалационен флутиказон пропионат при възрастни и деца, дори при максимално препоръчаните дози, не причинява нарушение на ежедневната секреция на хормони на надбъбречната кора. След предишна терапия с други инхалаторни кортикостероиди, преминаването към флутиказон пропионат води до постепенно подобряване на ежедневната секреция на хормони на кората на надбъбречната жлеза, дори на фона на периодичната употреба на орални стероиди. Резервната функция на надбъбречната кора също остава в нормалните граници по време на продължителна терапия с флутиказон пропионат. Това се потвърждава от нормалното увеличаване на производството на кортизол в отговор на подходяща стимулация. Тук трябва да се отбележи, че остатъчното намаление на надбъбречния резерв след предходна терапия може да продължи дълго време.
Фармакокинетика
Съвместната инхалационна употреба на салметерол и флутиказон пропионат няма клинично значим ефект на веществата върху фармакокинетиката им. Във връзка с това фармакокинетичните свойства на всеки активен компонент на Seretide Multidisk могат да се разглеждат отделно.
Салметерол
Местното действие на салметерола в белодробните тъкани технически ограничава наличността на информация за неговата фармакокинетика. Когато се вдишва в терапевтични дози, Cmax (максимална концентрация) на веществото в кръвната плазма е около 200 pg / ml и по-ниска, поради което не може да бъде показател за терапевтични ефекти. На фона на редовното вдишване в кръвната плазма е възможно да се открие хидроксинафтоена киселина при равновесна концентрация (Css) от около 100 ng / ml, което е 1000 пъти по-малко от показателите Css, отбелязани в проучванията за токсичност. При пациенти с обструкция на дихателните пътища продължителната (повече от година) редовна употреба на лекарството не е причинила неблагоприятни ефекти.
Широкият метаболизъм на салметерол се осъществява чрез алифатно окисление под въздействието на изоензима CYP3A4 на системата цитохром P450 до алфа-хидроксисалметерол.
Няма данни за разпределението и екскрецията на салметерол.
Флутиказон пропионат
Абсолютната бионаличност на флутиказон пропионат поради приложението му с помощта на инхалатора Multidisk е 5,5%. При бронхиална астма и хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) концентрацията на флутиказон пропионат в кръвната плазма е по-ниска. Системната абсорбция на веществото се осъществява главно през белите дробове, първоначалната скорост на абсорбция е по-висока, но след това се забавя.
Погълнатата част от дозата за инхалация има минимален ефект върху системната абсорбция поради ниската степен на разтворимост на флутиказон пропионат във вода и неговия предсистемен метаболизъм. Бионаличността от стомашно-чревния тракт е под 1%. Нивото на концентрация на флутиказон пропионат в кръвната плазма е линейно и се увеличава с увеличаване на инхалационната доза.
Свързването на флутиказон пропионат с плазмените протеини е 91%, Vd (обем на разпределение) в равновесие е около 300 литра.
Елиминирането на флутиказон пропионат от кръвта е бързо. Той се метаболизира главно от изоензима CYP3A4 на цитохром P450 системата, за да образува неактивен карбоксилен метаболит. Трябва да се внимава и да се внимава, ако е необходимо едновременно да се използва флутиказон пропионат с известни инхибитори на CYP3A4, тъй като тази комбинация може да причини повишаване на плазмените концентрации на флутиказон пропионат.
Крайният T 1/2 (полуживот) е около 8 часа, общият клирънс на флутиказон пропионат от плазмата е 1150 ml / min. Бъбречният клирънс на непроменен флутиказон пропионат е под 0,2%. Под формата на метаболит, той се екскретира през бъбреците в количество 5% от приетата доза.
Показания за употреба
Seretide Multidisk е предназначен за редовна употреба при пациенти с бронхиална астма, които са показани за комбинирана терапия с дългодействащ бета2-адренергичен агонист и инхалационен кортикостероид, в следните случаи:
- необходимо е да се осигури адекватен контрол на заболяването по време на терапия с инхалационен кортикостероид и дългодействащ бета2-адренергичен агонист;
- липсва достатъчен контрол на заболяването на фона на системна монотерапия с инхалационни кортикостероиди и периодична употреба на краткодействащ бета2-адренергичен агонист;
- изисква започване на поддържаща терапия на персистираща бронхиална астма при пациенти, на които е предписан GCS за постигане на контрол над заболяването.
В допълнение, Seretide Multidisk се предписва като поддържаща терапия за пациенти с ХОББ с форсиран обем на издишване за 1 секунда по-малко от 60% от нормата (преди вдишване на бронходилататора), при наличие на многократни обостряния в историята и персистиране на тежки симптоми на заболяването, въпреки постоянната терапия с бронходилататори.
Противопоказания
Абсолютно:
- възраст до 4 години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Трябва да се внимава да се предписва Seretide Multidisc за остра или латентна белодробна туберкулоза, сърдечно-съдови заболявания (включително аритмии: суправентрикуларна тахикардия, екстрасистолия, камерна екстрасистолия, предсърдно мъждене), тиреотоксикоза, хипокалиемия, анестетик и лактатна ацидоза и лактатна ацидоза, катаракта, захарен диабет, гъбични, вирусни или бактериални респираторни инфекции.
Назначаването на Seretide Multidisc по време на бременност и кърмене е разрешено, но това трябва да се прави само в случаите, когато потенциалната полза от терапията за майката надвишава възможната заплаха за плода и детето.
Seretide Multidisk, инструкции за употреба: метод и дозировка
Прахът е предназначен само за инхалационно приложение.
Процедурата се извършва с помощта на инхалатора Multidisk, който е снабден с низходящ индикатор. След всяко вдишване прозорецът показва броя на оставащите дози. Червените цифри на индикатора показват, че не повече от 5 дози остават в инхалатора.
Инхалаторът трябва да се държи затворен.
За да отворите инхалатора, трябва да покриете тялото му с пръстите на едната ръка и да поставите палеца на другата ръка в специална вдлъбнатина и да я притиснете от себе си, докато спре и звукът на щракане.
В отворено състояние инхалаторът се състои от мундщук, лост и индикатор за дозата.
Придържайки инхалатора с мундщука към лицето си, в посока от вас, натиснете лоста докрай, докато чуете щракване. В този момент се отваря следващата клетка с лекарството и в мундщука се отваря малка дупка с готова доза прах. Необходимо е да натиснете лоста само преди вдишване!
Поставяйки инхалатора на определено разстояние от устата, се прави дълбоко издишване без усилие. Не издишвайте инхалатора! След като сте стиснали плътно мундщука с устни, трябва да поемете дълбоко, равномерно вдишване през устата и след това да извадите мундщука от устата си. След вдишване трябва да задържите дъха си за максимално възможното време (поне 10 секунди) и да издишате бавно.
В края на процедурата инхалаторът се затваря, като поставите палеца си в специална вдлъбнатина и го натиснете в обратна посока, докато спре (докато чуете щракване). Лостът автоматично се връща в първоначалното си положение. Инхалаторът е готов отново за употреба.
Не забравяйте да изплакнете устата си с вода след вдишване и да я изплюете.
Лекарят трябва да информира пациента, че оптималният ефект се постига само при редовен прием на лекарството, дори ако няма клинични симптоми на бронхиална астма и ХОББ, и редовно оценява резултатите от терапията.
Лекарят определя дозата и продължителността на курса на терапия.
При бронхиална астма трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Ако контролът върху симптомите се осигурява чрез прием на лекарството 2 пъти на ден, тогава, като част от намаляването на дозата, можете да използвате честотата на процедурите 1 път на ден.
Когато се предписва Seretide Multidisk, съдържанието на дозата на флутиказон пропионат трябва да съответства на тежестта на заболяването.
Препоръчителната доза за комбинацията от салметерол и флутиказон пропионат при лечението на бронхиална астма:
- деца от 4 до 12 години: 1 инхалация от 50 mcg + 100 mcg (салметерол + флутиказон пропионат) 2 пъти на ден;
- пациенти на възраст над 12 години: 1 инхалация от 50 μg + 100 μg (салметерол + флутиказон пропионат), 50 μg + 250 μg или 50 μg + 500 μg 2 пъти на ден.
Максималната препоръчителна доза за лечение на хронична обструктивна белодробна болест при възрастни пациенти е една инхалация (50 mcg салметерол + 500 mcg флутиказон пропионат) 2 пъти на ден.
В случай на нарушена бъбречна и / или чернодробна функция, както и при лечение на пациенти в напреднала възраст, не се налага корекция на дозата.
Странични ефекти
Нежелани реакции, регистрирани по време на клинични изпитвания:
- от дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: често - дисфония и / или пресипналост; рядко - дразнене на гърлото;
- от нервната система: много често - главоболие; рядко - тремор;
- психични разстройства: рядко - нарушения на съня, безпокойство; рядко - хиперактивност, раздразнителност и други промени в поведението (по-често при деца);
- инфекции и паразитни заболявания: често - кандидоза на устната кухина и фаринкса, при пациенти с ХОББ - пневмония; рядко - кандидоза на хранопровода;
- от имунната система: рядко - задух, реакции на свръхчувствителност на кожата; рядко - анафилактични реакции;
- от ендокринната система: рядко - катаракта; рядко - глаукома;
- от страна на метаболизма и храненето: рядко - хипергликемия; много рядко - хипокалиемия;
- от сърцето: рядко - сърцебиене, предсърдно мъждене, тахикардия; рядко - аритмия (включително суправентрикуларна тахикардия, екстрасистолия, камерна екстрасистолия);
- от страна на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: често - артралгия, мускулни спазми;
- дерматологични реакции: рядко - натъртване.
Освен това при наблюдения след регистрация са регистрирани следните нежелани реакции:
- от дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: рядко - парадоксален бронхоспазъм;
- от имунната система: рядко - бронхоспазъм, ангиоедем (по-често подуване на лицето и орофаринкса);
- от ендокринната система: рядко - кушингоидни симптоми, синдром на Кушинг, потискане на надбъбречната функция, намаляване на костната минерална плътност, забавяне на растежа при деца и юноши.
Предозиране
- симптоми: главоболие, тахикардия, тремор, повишено систолично кръвно налягане (АН), хипокалиемия. На фона на остро предозиране на флутиказон пропионат е възможно временно потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система, при което надбъбречната функция се възстановява до нормалното в рамките на няколко дни и като правило не изисква спешни мерки. При продължителна употреба на високи дози е възможно значително потискане на функцията на надбъбречната кора. Остра надбъбречна криза - обикновено се появява при деца след продължителна терапия в надценена доза. Проявява се с хипогликемия, гърчове, объркване в стресови ситуации (травма, инфекция, операция или рязко намаляване на дозата на флутиказон пропионат);
- лечение: поддържаща терапия, внимателно проследяване на състоянието на пациента. Ако е настъпило предозиране при продължителна употреба на високи дози, се препоръчва да се следи резервната функция на надбъбречната кора.
специални инструкции
Тъй като Seretide Multidisc не е предназначен за облекчаване на остри симптоми на заболяването, пациентите винаги трябва да носят краткодействащ инхалаторен бронходилататор (например салбутамол) за облекчаване на такива случаи.
Употребата на комбинация от салметерол и флутиказон пропионат е показана за употреба под формата на първоначална поддържаща терапия на персистираща бронхиална астма, ако пациентът приема определена доза GCS за спиране на ежедневните атаки.
Когато се появи парадоксален бронхоспазъм, проявяващ се с увеличаване на задуха непосредствено след вдишване, незабавно трябва да се приложи инхалаторен бронходилататор с кратко действие и лечението с лекарството да се замени с алтернативна терапия.
Когато все повече и повече бронходилататори с кратко действие за облекчаване на симптомите, това показва, че дозата на лекарството не осигурява адекватен контрол на заболяването. Нарастващото и внезапно влошаване на контрола на бронхиалната астма е свързано с потенциална заплаха за живота, поради което е необходимо да се консултирате с лекар за преглед на режима на дозиране на GCS.
Прекратете лечението със Seretide Multidisc трябва да се извършва чрез постепенно намаляване на дозата под наблюдението на лекар. Внезапното оттегляне на лекарството може да изостри заболяването.
Оттеглянето на лекарството при пациенти с ХОББ може да бъде придружено от симптоми на декомпенсация. Освен това трябва да се има предвид, че на фона на употребата на комбинация от салметерол и флутиказон пропионат, обострянето на ХОББ и клиничната картина на пневмония са сходни.
Дългосрочната употреба във високи дози инхалаторни GCS може да допринесе за развитието на нежелани системни ефекти, поради което за лечение на бронхиална астма е необходимо да се използва най-ниската доза, която гарантира ефективен контрол на симптомите.
При стресови ситуации е необходимо да се вземе предвид възможността за потискане на надбъбречните жлези и да сте готови да получите GCS.
Степента на надбъбречна недостатъчност трябва да се определи по време на операция или реанимация.
Дългосрочната употреба на лекарството при деца трябва да бъде придружена от редовно измерване на растежа на детето.
С изключителна предпазливост се извършва преходът от прием на перорални кортикостероиди към инхалационна терапия с флутиказон пропионат. Препоръчва се редовно да се проследява функцията на надбъбречната кора, поради риск от потискане на надбъбречната жлеза.
Предишната терапия със системен GCS може да потисне проявите на алергичен ринит, екзема и други алергични реакции, поради което след преминаване към инхалационна терапия техните симптоми могат да бъдат изразени. За лечение на такива патологии се препоръчва симптоматично да се използват антихистамини и / или кортикостероиди за локално приложение.
Невъзможно е внезапното спиране на приема на системни кортикостероиди, когато се предписва инхалационен флутиказон пропионат. Пациентите винаги трябва да имат със себе си специална карта на пациента, която показва необходимостта от допълнително приложение на GCS в стресови ситуации.
При обостряне на бронхиална астма и хипоксия е необходимо да се контролира съдържанието на калиеви йони в плазмата.
Лекарството може да повлияе нивата на кръвната глюкоза, допринасяйки за повишаването му, така че пациентите с диабет трябва да бъдат внимателни.
Страничните ефекти като треперене, сърцебиене и главоболие са краткосрочни и намаляват по тежест при редовна терапия.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Вдишването на Seretide Multidisk не влияе върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми. Но по време на периода на лечение пациентите трябва да вземат предвид възможността за развитие на странични ефекти на лекарството и да бъдат внимателни.
Приложение по време на бременност и кърмене
Поради ограничената информация за употребата на лекарството по време на бременност и кърмене, назначаването на Seretide Multidisc по време на бременност и кърмене трябва да се извършва само в случаите, когато потенциалната полза от терапията за майката надвишава възможната заплаха за плода и детето.
Ефектът на лекарството върху фертилитета при хора не е установен.
Използване от детството
Противопоказано е да се предписва Seretide Multidisk на деца на възраст под 4 години.
Дългосрочната употреба на инхалаторни GCS трябва да бъде придружена от редовно проследяване на динамиката на растежа на детето.
С нарушена бъбречна функция
Не се изисква намаляване на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.
При нарушения на чернодробната функция
Не се налага намаляване на дозата при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Употреба при възрастни хора
За лечение на пациенти в напреднала възраст се използва общ режим на дозиране.
Лекарствени взаимодействия
Едновременната употреба на бета-блокери (селективни и неселективни) увеличава риска от развитие на бронхоспазъм, поради което употребата им трябва да се избягва, освен ако не е абсолютно необходимо.
Вдишването на флутиказон пропионат се придружава от ниската му плазмена концентрация, поради което неговото клинично значимо взаимодействие е малко вероятно.
Ритонавир, като силно активен инхибитор на изоензима CYP3A4, може да причини рязко повишаване на нивото на флутиказон пропионат, което води до значително намаляване на концентрацията на серумния кортизол. Поради високия риск от системни ефекти на кортикостероидите, комбинацията от флутиказон пропионат и ритонавир трябва да се избягва, освен в случаите, когато очакваният терапевтичен ефект надвишава заплахата от нежелани събития (синдром на Кушинг, потискане на надбъбречната жлеза).
Препоръчва се повишено внимание при едновременно приложение на силни инхибитори на CYP3A4 (включително кетоконазол), тъй като това може да причини значително повишаване на плазмените концентрации на флутиказон пропионат и салметерол и да увеличи риска от системни ефекти на флутиказон пропионат и удължаване на QTc интервала.
Едновременната терапия с кортикостероиди, производни на ксантин и диуретици по време на периода на употреба на Seretide Multidisc увеличава риска от хипокалиемия.
МАО (моноаминооксидаза) инхибитори и трициклични антидепресанти могат да причинят сърдечно-съдови странични ефекти.
Едновременната употреба на лекарството с кромоглициева киселина не води до негативни последици.
Аналози
Аналозите на Seretid Multidisk са Seretid, Saltikason-aeronativ, Saltikason-native, Salmecort, Seroflo, Tevacomb, Berodual, Symbicort Turbuhaler, Biasten, Foradil Combi, Foster, Zenheil и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 30 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Seretid Multidisk
Отзивите за Seretid Multidisk често са положителни. За много пациенти употребата на лекарството помага за контрол на астмата, възстановява способността да дишат и да водят пълноценен живот. Предимствата на лекарството включват способността му да блокира атаките и да лекува бронхиална астма. Вече след няколко седмици терапия интервалите между пристъпите значително се намаляват. Потребителите отбелязват удобството при използване на инхалатора и препоръчват винаги да изплаквате устата си с вода след вдишване.
Недостатъците включват високата цена на лекарството и доста честото развитие на нежелани явления под формата на кандидоза, болка в бъбреците и ставите.
Цена за Seretid Multidisk в аптеките
Цената на Seretide Multidisk за опаковка, съдържаща 60 дози (50 mcg салметерол + 100 mcg флутиказон пропионат) може да бъде от 1194 рубли, 50 mcg + 250 mcg - от 1559 рубли, 50 mcg + 500 mcg - от 2069 рубли.
Seretid Multidisk: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Seretide Multidisk 50 mcg + 100 mcg / доза 60 дози прах за инхалация дозирано 1 бр. 998 РУБЛИ Купува |
|
Seretide Multidisk 50 mcg + 250 mcg / доза 60 дози прах за инхалация дозирани 1 бр. 1002 рубли Купува |
|
Seretide Multidisk прах за в. дозировка. 50 mcg + 100 mcg / доза 60 дози 1150 РУБЛИ Купува |
|
Seretide Multidisk прах за в. дозировка. 50 mcg + 250 mcg / доза 60 дози 1400 РУБЛИ Купува |
|
Seretide Multidisk 50 mcg + 500 mcg / доза 60 дози прах за инхалация дозирани 1 бр. 1742 РУБЛИ Купува |
|
Seretide Multidisk прах за в. дозировка. 50 mcg + 500 mcg / доза 60 дози 1794 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
