Steeloral "Брезов поленов алерген" - инструкции за употреба, начален курс

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Steeloral "Брезов поленов алерген"

Steeloral "Брезов поленов алерген": инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. Лекарствени взаимодействия
12. 12. Аналози
13. 13. Условия за съхранение
14. 14. Условия за отпускане от аптеките
15. 15. Отзиви
16. 16. Цена в аптеките

Латинско наименование: Staloral "Алерген на betula pollinis"

ATX код: V01AA05

Активна съставка: алергени от дървесен прашец

Производител: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Франция)

Актуализация на описанието и снимката: 2020-09-01

Steeloral "Брезов поленов алерген" е MIBP (медицински имунобиологичен препарат), използван за алерген-специфична имунотерапия (ASIT) в случаи на тежка човешка свръхчувствителност към полени на дървета.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - сублингвални капки: бистра течност от безцветен до тъмножълт [10 ml разтвор в доза 10 IR / ml * или 300 IR / ml в стъклени флакони с вместимост 14 ml, запечатани с гумени запушалки, запечатани с алуминиеви капачки пластмасови капачки (за доза 10 IR / ml - синя пластмасова капачка, за доза 300 IR / ml - лилава пластмасова капачка); 1 от 3 комплекта е затворен в пластмасова кутия заедно с инструкции за употреба на Staloral "Брезов поленов алерген": за начална терапия - 1 бутилка в доза 10 IR / ml + 2 бутилки в доза 300 IR / ml + 3 дозатора; за поддържаща терапия - 2 бутилки в доза 300 IR ml + 2 дозатора или 5 бутилки в доза 300 IR / ml + 5 дозатора].

10 ml сублингвални капки съдържат:

• активно вещество: екстракт от алерген от цветен прашец на бреза - 10 или 300 IR / ml;
• помощни компоненти: манитол - 200 mg; глицерол - 5800 mg; натриев хлорид - 590 mg; пречистена вода - до 10 мл.

* IR / ml - единица за биологична стандартизация, където IR - индекс на реактивност.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Към днешна дата точният механизъм на действие на алергена от брезов прашец по време на ASIT не е напълно проучен.

ASIT променя имунния отговор на Т-лимфоцитите с последващо повишаване на нивото на специфични антитела [имуноглобулини от подклас G4 (IgG ₄) и / или подклас G1 (IgG ₁), а в някои случаи и от подклас A (IgA)] и намаляване на съдържанието на специфични общи имуноглобулини E (IgE). Вторичен и вероятно по-късен имунен отговор е имунното отклонение с модификация на имунния отговор на специфични Т-лимфоцити.

Показания за употреба

Staloral "Брезов поленов алерген" се препоръчва за пациенти с ASIT със свръхчувствителност към цветен прашец, проявяващ се с алергична реакция от 1-ви тип (IgE медиирана), чиито симптоми са ринит, конюнктивит, риноконюнктивит, лека до умерена сезонна астма.

Противопоказания

• тежки имунодефицитни състояния или активни автоимунни заболявания;
• неконтролирана или тежка бронхиална астма с форсиран обем на издишване <70%;
• злокачествени новообразувания;
• улцерация, микози или ерозивна и язвена форма на лишей на устната лигавица, други възпалителни заболявания на устната лигавица;
• бременност, кърмене;
• деца под 5-годишна възраст;
• едновременна употреба с бета-блокери;
• свръхчувствителност към някой от спомагателните компоненти в Staloral "Брезов поленов алерген".

Steeloral "Брезов поленов алерген", инструкции за употреба: метод и дозировка

Сублингвални капки Staloral "Брезов поленов алерген" се прилагат чрез вливане с дозатор директно под езика, след което се държат в сублингвалната зона за 2 минути и след това се поглъщат. Лекарството се препоръчва да се приема през деня на гладно.

Децата прилагат капки с помощта на възрастни.

ASIT е по-ефективен, когато лечението започне в ранните стадии на заболяването.

Имунотерапия може да се прилага на възрастни и деца над 5-годишна възраст, като се използва един и същ режим на дозиране за всички възрасти. Промяна в режима на терапия може да се направи само в зависимост от индивидуалната реактивност на пациента.

Корекция на режима на дозиране и режима на лечение се извършва от лекуващия лекар, като се вземат предвид възможните симптоматични промени при пациента и индивидуалната реакция към Staloral "Брезов поленов алерген". Препоръчително е да започнете да приемате лекарството не по-късно от няколко месеца (2-3) преди началото на сезона на цъфтеж и да продължите терапията през целия период на цъфтеж.

Пълният терапевтичен курс включва два етапа:

1. Първоначалната терапия е периодът на повишаване на дозата.
2. Поддържаща терапия - прием на лекарството в доза, достатъчна за поддържане на терапевтичния ефект.

Лечението започва с ежедневния прием на капки Staloral "Брезов поленов алерген" от бутилка със синя капачка в доза 10 IR / ml, с 1 натискане върху дозатора, постепенно увеличаване на дозата до 5 натиска. С едно натискане на дозатора пациентът получава около 0,2 ml разтвор.

В края на 5-дневния период те преминават към приемане на ежедневни капки от бутилка с лилава капачка в доза 300 IR / ml. Започнете с едно натискане върху дозатора, като постепенно увеличавате броя на наляганията до оптималния, осигурявайки на пациента добре поносима доза.

Общата продължителност на първия етап е 9 дни. През този период трябва да се достигне максималната доза. Той е индивидуален за всеки пациент и е ежедневно от 2 до 4 налягания (120–240 дози IR).

Препоръчителна схема на началния курс Staloral "Брезов поленов алерген":

• 1-ви ден, 10 IR / ml (бутилка със синя капачка): 1 преса - 2 дози IR;
• 2-ри ден, 10 IR / ml (бутилка със синя капачка): 2 преси - 4 дози IR;
• 3-ти ден, 10 IR / ml (бутилка със синя капачка): 3 преси - 6 дози IR;
• 4-ти ден, 10 IR / ml (бутилка със синя капачка): 4 преси - 8 дози IR;
• 5-ти ден, 10 IR / ml (бутилка със синя капачка): 5 натискания - 10 дози IR;
• 6-ти ден, 300 IR / ml (бутилка с лилава капачка): 1 преса - 60 дози IR;
• 7-ми ден, 300 IR / ml (бутилка с лилава капачка): 2 преси - 120 дози IR;
• 8-ми ден, 300 IR / ml (бутилка с лилава капачка): 3 преси - 180 дози IR;
• 9-ти ден, 300 IR / ml (бутилка с лилава капачка): 4 преси - 240 дози IR.

След края на 9-дневния период на първоначална терапия те преминават към втория етап - поддържащо лечение с постоянна доза с използване на капки в доза 300 IR / ml.

Оптималната доза, постигната на първия етап от началния курс на Staloral "Брезов поленов алерген", продължава да се приема на втория етап на поддържаща терапия.

Препоръчителна схема на имунизация: 2-4 преси на дозатора дневно или 4 преси 3 пъти седмично. За предпочитане е да се приемат капки всеки ден, този режим осигурява по-добро придържане към лечението от инстилациите 3 пъти седмично.

Продължителността на курса на алерген-специфична имунотерапия трябва да бъде оптимално от 3 до 5 години. Пациентите, които не са се подобрили през първия сезон на цъфтеж, трябва да изяснят целесъобразността на ASIT.

Преди да използвате капките, трябва да се уверите, че срокът на годност не е изтекъл и че флаконът с правилната дозировка се използва, съответстващ на етапа на терапията.

Пластмасовите капачки, запечатани с алуминиеви капачки, осигуряват херметично затваряне на бутилката за безопасността и запазването на лекарството.

Стъпка по стъпка алгоритъм за отваряне на бутилката за първи път с използване на Staloral "Брезов поленов алерген":

1. Откъснете цветната пластмасова капачка от бутилката.
2. Издърпайте металния пръстен и отстранете напълно алуминиевата капачка.
3. Извадете гумената тапа.
4. Извадете пипетата от защитната опаковка. Поставете бутилката върху равна хоризонтална повърхност, хванете я здраво с едната ръка, натиснете горната повърхност на дозатора с другата ръка и щракнете дозатора върху бутилката.
5. Отстранете лилавия защитен пръстен.
6. Натиснете дозатора здраво над мивката пет пъти, след което дозира необходимото количество лекарство с 1 натискане.
7. Поставете върха на пипетата в устата под езика. Натиснете силно дозатора за предписания брой пъти, за да получите необходимото количество разтвор. Дръжте лекарството под езика за две минути, след това погълнете.
8. След като завършите процедурата, избършете върха на пипетата, поставете лилавия защитен пръстен. Веднага след употреба поставете бутилката с включен дозатор в хладилника.

За последващи употреби на бутилката следвайте точки 5, 7 и 8.

Ако пропуснете следващата среща Staloral "Брезов поленов алерген":

• почивка по-малка от една седмица: терапията продължава непроменена;
• почивка от повече от една седмица: лечението започва с едно натискане върху дозатора, като се използва бутилка с дозата, която е била използвана преди почивката. След това броят на натискането се увеличава според схемата на първоначалната терапия, довеждайки до добре поносима оптимална доза.

Странични ефекти

Както всяко лекарство, Staloral "Брезов поленов алерген" при отделни пациенти може да предизвика отрицателни странични реакции, които могат да бъдат както местни, така и системни, да се развият в началото на курса на терапия или по време на лечението.

Приемът на лекарството незабавно спрете и потърсете медицинска помощ, ако се появят следните патологии: бързо развитие на силен сърбеж или обрив, задух, коремна болка, други признаци на тежки алергични реакции; виене на свят, припадък, други признаци поради спад на кръвното налягане.

Поносимостта на дозата варира в зависимост от благосъстоянието и физическото състояние на пациента.

Развитието на нежелани реакции може да наложи преразглеждане на терапията. В тази връзка се препоръчва предварително да се предписват антиалергични лекарства, за да се намали честотата и тежестта на нежеланите реакции.

Възможни отрицателни странични реакции, групирани по системи и органи, в съответствие с честотата на развитие [много често (поне 1/10); често (от 1/100 до 1/10); рядко (от 1/1000 до 1/100); рядко (от 1/10 000 до 1/1000); много редки (по-малко от 1/10 000)]:

• кръв и лимфна система: рядко - уголемяване на лимфните жлези;
• имунна система: рядко - свръхчувствителност; рядко - имунни реакции като серумна болест;
• нервна система: рядко - нарушения на чувствителността (парестезия); рядко главоболие;
• орган на зрението: често - сърбеж в очите; рядко - конюнктивит;
• орган на слуха и лабиринтни нарушения: често - сърбеж в ушите;
• дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: често - дразнене в гърлото, мехури в орофаринкса, подуване на фаринкса, кашлица, ринит; рядко - диспнея, обостряне на астма, дисфония, назофарингит;
• стомашно-чревен тракт: често - подуване на езика, подуване на устните, сърбеж в устата, подуване / парестезия на устната кухина, дискомфорт в устата, нарушаване на работата на слюнчените жлези, стоматит, гадене, повръщане, диария, коремна болка; рядко - гастрит, болка в устата, спазъм на хранопровода;
• кожа и подкожна тъкан: често - зачервяване, сърбеж; рядко - уртикария; рядко - екзема;
• мускулно-скелетна система и съединителна тъкан: рядко - мускулни / ставни болки;
• общи нарушения и нарушения на мястото на накапване: рядко - астения, хипертермия.

Според наблюдения след регистрация са регистрирани следните странични ефекти на Staloral "Брезов поленов алерген": промени във вкуса, замаяност, сухота в устните, оток на ларинкса, орофарингеален оток, ангиоедем, анафилактичен шок, еозинофилен езофагит.

Появата на някой от горните странични ефекти или развитието на други негативни действия, които не са посочени в инструкциите, трябва да бъдат докладвани на лекуващия лекар.

Предозиране

Превишаването на предписаната доза Staloral "Брезов поленов алерген" увеличава риска от негативни странични ефекти и влошава тежестта им.

Може да се наложи симптоматично лечение.

специални инструкции

Пациентите трябва да информират лекаря за всички съпътстващи заболявания или в случай на влошаване на съществуващите алергични реакции.

Преди да започнете ASIT, ако е необходимо, проведете подходяща терапия, за да стабилизирате симптомите на алергия. Ако по време на началната терапия има клинични симптоми на тежко алергично заболяване, курсът трябва да бъде отложен.

Облекчаването на алергичните симптоми се осигурява чрез използването на глюкокортикостероиди, антихистамини и β ₂ -адреномиметици.

ASIT се предписва с повишено внимание заедно с трициклични антидепресанти и инхибитори на моноаминооксидазата (МАО).

В случай на микози, афтиаза, увреждане на устната лигавица, загуба на зъби или хирургични операции в устната кухина, включително при отстраняване на зъби, както и наличието на други възпалителни процеси в устната кухина, вливането на капки се прекъсва, докато пациентът бъде напълно излекуван. Съобщени са епизоди на еозинофилен езофагит поради сублингвална имунотерапия. В случай на тежки или постоянни симптоми от предната част на храносмилателната система, включително затруднено преглъщане или болка в гърдите, употребата на Staloral "Брезов поленов алерген" се прекратява и се консултирайте с лекар, след което терапията може да бъде възобновена с негово разрешение.

Пациентите на диета с намален прием на сол, особено децата, трябва да вземат предвид, че съдържанието на натриев хлорид в една бутилка с лекарството (10 ml капки) е 590 mg.

Когато премествате бутилката, например, докато пътувате, е важно да се уверите, че тя е в оригиналната си опаковка с лилав защитен пръстен на дозатора, строго в изправено положение.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Steeloral "Брезов поленов алерген" не засяга психомоторните функции на човек.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не са провеждани изследвания на ефекта на Staloral "Брезов поленов алерген" върху хода на бременността и развитието на плода.

Не се препоръчва започване на ASIT по време на бременност.

Жените, които забременеят по време на 1-ви етап на имунотерапия, трябва да спрат приема на лекарството. Ако зачеването е настъпило по време на поддържаща терапия, лекарят е длъжен да оцени потенциалните ползи от ASIT, като вземе предвид общото състояние на пациента.

Няма данни за развитието на нежелани реакции при използване на ASIT за лечение на бременни жени.

Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху майката и детето по време на кърмене. Няма надеждни данни за отделянето на алерген от брезов прашец в кърмата. Не се препоръчва обаче да започнете курс на ASIT по време на лактация. Лекарят решава да продължи курса на ASIT по време на кърмене въз основа на оценка на съотношението на ползите от терапията и риска от нежелани реакции при детето.

Използване от детството

В педиатричната практика Staloral "Брезов поленов алерген" не се предписва за лечение на деца под 5-годишна възраст, тъй като безопасността и ефективността на употребата му при тази група пациенти не са установени.

Лекарствени взаимодействия

Staloral "Брезов поленов алерген" може да се използва едновременно с антихистамини, назални кортикостероиди и други лекарства за симптоматично лечение на реакции на свръхчувствителност.

Изисква се повишено внимание при назначаването и провеждането на специфична имунотерапия при пациенти, които приемат МАО инхибитори и трициклични антидепресанти, тъй като епинефринът, използван за спиране на възможни алергични реакции, може да доведе до нежелани реакции, които са животозастрашаващи.

Без прекъсване на лечението, ваксинацията е разрешена само след консултация със специалист.

Аналози

Алергодил, Диазолин, Кетотифен, Зиртек, Калциев хлорид 10%, Кларитин, Кромохексал и др. Са аналози на Staloral "Брезов поленов алерген".

Условия за съхранение

Съхранявайте при 2 до 8 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Staloral "Брезов поленов алерген"

В повечето отзиви за Staloral "Брезов поленов алерген" пациентите твърдят, че това лекарство за специфична за алергена имунотерапия е шанс да се излекува алергичната полиноза и да не се използват повече хормонални лекарства за потискане на техните симптоми. Предимствата включват удобна лекарствена форма, благодарение на която MIBP може да се използва у дома, липсата на странични ефекти, както и липсата на вкус в капките, което ги прави по-лесни за използване, особено за деца.

Пациентите предупреждават, че за да се отървете напълно от алергии, трябва да бъдете търпеливи, в някои случаи ефектът е бил видим едва през втората година от терапията. Но въпреки продължителното лечение, високата скорост на обмен и честата липса на капки в продажба, сложният режим на прием и необходимостта да се спазва диетата, суровите условия на съхранение на разтвора, не съвсем правилни инструкции по отношение на режима на приложение и липсата на ясен алгоритъм на действия за различни телесни реакции недостатъчно познаване на Steeloral "Брезов поленов алерген", за мнозина това е единственият шанс да се излекува, като по този начин значително подобрява качеството на живота си. Недостатъците също включват лоша пипета, препоръчваща използването на пипета вместо това.

В единични случаи пациентите показват пълна липса на ефект, а някои дори се оплакват от влошаване на състоянието им.

Цена за Staloral "Брезов поленов алерген" в аптеките

Очакваната цена на Birch Pollen Allergen Steeloral, сублингвални капки, за комплект е:

• 1 бутилка в доза 10 IR / ml + 2 бутилки в доза 300 IR / ml + 3 дозатора: 1 бутилка - 1967 рубли, опаковка - 5900 рубли;
• 2 бутилки в доза от 300 IR ml + 2 дозатора: 1 бутилка - 2570–2680 рубли, опаковка - 5140–5360 рубли;
• 5 бутилки в доза 300 IR / ml + 5 дозатора: 1 бутилка - 2090 рубли, опаковка - 10 450 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!