Teberif - инструкции за употреба, рецензии, цена, инжекции, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Тебериф

Тебериф: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Тебериф

ATX код: L03AB07

Активна съставка: интерферон бета-1а (Интерферон бета-1а)

Производител: CJSC "Biocad" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019

Тебериф - интерферон бета-1а; лекарство с имуномодулиращи, антивирусни и антипролиферативни ефекти за лечение на множествена склероза.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - разтвор за подкожно приложение: прозрачен, безцветен [0,5 ml в спринцовки от безцветно стъкло, 1 спринцовка в блистер, в картонена кутия 3 или 12 опаковки в комплект с алкохолни кърпички (3 или 12 бр., Съответно) и инструкции за употреба на Тебериф].

Състав на 1 ml разтвор:

• активно вещество: рекомбинантен човешки интерферон бета-1а - 22 или 44 μg;
• помощни компоненти: ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, полисорбат-20, лизин хидрохлорид, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Интерфероните принадлежат към групата на ендогенните гликопротеини, които имат антипролиферативни, имуномодулиращи и антивирусни свойства.

Структурата на протеина на рекомбинантен човешки интерферон бета-1а е естествената аминокиселинна последователност на човешкия интерферон бета, получена чрез генно инженерство с помощта на клетъчна култура на яйчник на китайски хамстер, следователно, рекомбинантен интерферон бета-1а, както и естественият протеин, е гликозилиран.

След еднократна доза от лекарството в рамките на 24 часа, серумната концентрация на бета-2-микроглобулин и неоптерин се повишава, както и серумната и вътреклетъчна активност на 2 ', 5'-олигоаденилат синтетаза (2', 5'OAS), през следващите 2 дни тези индикаторите започват да намаляват постепенно. Терапевтичният ефект върху въвеждането на Teberif по подкожен (s / c) и интрамускулен (i / m) начин е подобен. След 4 последователни s / c инжекции на интервали от 48 часа, биологичният отговор остава повишен, докато няма признаци на пристрастяване.

При здрави доброволци и пациенти с множествена склероза, след SC приложение на лекарството, се наблюдава повишаване нивото на маркерите на биологичния отговор (активност 2 ', 5'OAS, плазмени нива на неоптерин и бета-2-микроглобулин). След еднократно подкожно инжектиране на Teberif, максималната концентрация (C _max) от 2 ', 5'OAS, неоптерин и бета-2-микроглобулин се постига в рамките на 24-48 часа, олигоаденилат синтетаза 1 (OAS1) и олигоаденилат синтетаза 2 (OAS2) - 24 часа, MXI - 12 часа. За повечето от тези маркери такива пикове на концентрация се наблюдават след първата и шестата инжекция.

При пациенти с множествена склероза механизмът на действие на Тебериф не е напълно изяснен. Установено е, че лекарството ограничава увреждането на централната нервна система (процес на демиелинизация), което е в основата на това заболяване.

Първи епизод на демиелинизация

Интерферон бета-1а е ефективен при лечението на първия епизод на демиелинизация, вероятно поради множествена склероза, според двугодишно контролирано клинично изпитване. Пациентите, които са участвали в проучването, са имали поне две асимптоматични лезии на T2 претеглени MRI (магнитно-резонансни томографии) изображения с размер най-малко 3 mm, като поне една лезия е овална, инфрантенториална или перивентрикуларна. Всяко друго заболяване, което отговаряше на настоящите симптоми повече от множествена склероза, беше изключено.

Употребата на лекарството 44 μg 3 пъти седмично инхибира прогресията на заболяването при пациенти с първия епизод на демиелинизация. В сравнение с плацебо групата, намаляването на общия риск от прогресия на множествена склероза е 52%.

Ремитиране на множествена склероза

Ефикасността и безопасността на интерферон бета-1а е проучена при пациенти с рецидивиращо-ремитираща множествена склероза. Лекарството се прилага подкожно в дози от 11 до 44 μg 3 пъти седмично. Установено е, че при доза от 44 μg лекарството намалява честотата (с 30% в рамките на 2 години) и тежестта на обострянията при пациенти с резултат от 0 до 5 по разширената скала за оценка на уврежданията (EDSS) преди започване на лечението и с два или повече епизода на обостряния в през последните две години.

Прогресията на увреждането значително намалява от 39% (плацебо) на 30 и 27% (при използване на интерферон бета-1а в доза от 22 μg и доза от 44 μg, съответно). След 4 години редовна употреба на лекарството в доза 22 μg и доза 44 μg, намаляването на броя на обострянията е средно съответно 22 и 29%, в сравнение с групата, в която пациентите са получавали плацебо в продължение на 2 години, а след това интерферон бета-1а в доза 22 μg и в доза от 44 mcg.

Според данните от тригодишно проучване, което е изследвало ефекта на лекарството върху пациенти с вторична прогресивна множествена склероза (3-6,5 точки по скалата EDSS) със значително прогресиране на инвалидността през предходните 2 години и без обостряния през последните 8 седмици, не е имало значително въздействие върху инвалидността, обаче е регистриран спад в броя на обострянията с 30%.

Изследването също така сравнява две групи пациенти - с обостряния и без обостряния на заболяването през предходните 2 години. В групата без обостряния ефектът на интерферон бета-1а върху прогресията на увреждането не е разкрит. В групата с обостряния на заболяването в края на проучването е регистрирано намаляване на честотата на прогресиране на заболяването от 70% (плацебо) на 57% (интерферон бета-1а при доза 22 μg и доза 44 μg).

Първична прогресивна множествена склероза

При пациенти с първична прогресивна склероза ефектът на лекарството не е проучен.

Фармакокинетика

След интравенозно приложение на интерферон бета-ла на здрави доброволци, концентрацията на лекарството претърпява рязко експоненциално намаляване, докато серумното му съдържание е пропорционално на дозата.

След многократни SC инжекции на Teberif в доза от 22 и 44 μg, C _max се отбелязва след 8 часа, но тази стойност варира значително при различните пациенти.

В човешкото тяло интерферонът бета-1а се метаболизира, екскретира се през бъбреците и черния дроб.

След многократни s / c инжекции на Teberif, увеличаването на основните фармакокинетични параметри, като AUC (площ под кривата концентрация-време) и C _max, е пропорционално на увеличението на дозата от 22 на 44 μg.

Полуживотът (T _½) на лекарството е 50–60 часа, което корелира с процеса на кумулация, който се наблюдава след многократни инжекции на Тебериф.

Показания за употреба

• първият епизод на демиелинизация, който се основава на остър възпалителен процес, при пациенти с висок риск от развитие на клинично значима множествена склероза след изключване на други диагнози;
• ремитираща множествена склероза при пациенти с две или повече обостряния през предходните две години.

Противопоказания

Абсолютно:

• тежки депресивни разстройства и / или суицидно поведение;
• бременност;
• кърмене;
• деца под 12 години;
• свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон бета, както и към който и да е спомагателен компонент на Тебериф.

Относително:

• миелосупресия;
• тежка бъбречна недостатъчност;
• тежко чернодробно увреждане в историята;
• активно чернодробно заболяване;
• нивото на аланин аминотрансфераза (ALT) е 2,5 пъти по-високо от горната граница на нормата;
• злоупотребата с алкохол;
• депресивни състояния, включително анамнеза;
• анамнеза за епилептични припадъци, особено при пациенти с конвулсивен синдром, които не могат да бъдат напълно контролирани с антиепилептични лекарства;
• патологични промени в щитовидната жлеза;
• нарушения на ритъма, ангина пекторис;
• застойна сърдечна недостатъчност.

Тебериф, инструкции за употреба: метод и дозировка

Лечението се провежда под наблюдението на медицински специалист със съответния опит. Teberif се прилага като подкожна инжекция. Лекарството трябва да се прилага в определени дни от седмицата с минимален интервал от 48 часа, по едно и също време на деня (за предпочитане вечер).

Ако целта на употребата на лекарството е да се предотврати развитието на тахифилаксия и да се намалят нежеланите реакции, се препоръчва следният режим на терапия:

• 1 и 2 седмици - 8,8 mcg 3 пъти седмично;
• 3 и 4 седмици - 22 mcg 3 пъти седмично;
• 5 седмици и по-нататък - 44 mcg 3 пъти седмично.

За да се намали тежестта на грипоподобните симптоми, свързани с въвеждането на Teberif, се препоръчва да се вземе антипиретично средство в навечерието на всяка инжекция и в рамките на 24 часа след нея.

Пациентите с първия епизод на демиелинизация се предписват 44 mcg от лекарството 3 пъти седмично.

При рецидивиращо-ремитираща множествена склероза, възрастни и юноши на възраст над 16 години се прилагат 44 mcg 3 пъти седмично. В случай на лоша поносимост, еднократната доза се намалява до 22 μg.

Ефикасността и безопасността на интерферон бета-1а при юноши на възраст 12-16 години с рецидивиращо-ремитираща множествена склероза все още не е напълно установена. Следователно днес не е възможно да се дадат точни препоръки относно режима на дозиране на лекарството за деца на тази възраст. Въпреки това, въз основа на наличните публикувани данни, може да се приеме, че профилът на безопасност на Teberif при юноши на възраст 12-16 години, получаващи интерферон бета-1a s / c в доза от 22 μg три пъти седмично, е подобен на този при възрастни.

За да бъде лечението ефективно и безопасно, пациентите трябва да се придържат към следните основни правила:

• прилагайте Teberif под наблюдението на опитен лекар;
• стриктно спазвайте инструкциите за приложение на лекарството, за да предотвратите развитието на некроза. В случай на развитие на локални реакции в областта на инжекциите, консултирайте се с лекар;
• не прекъсвайте терапията сами;
• не променяйте сами дозата на лекарството;
• преди да започнете лечението, предупредете лекаря за непоносимостта на каквито и да било лекарства (ако има такива);
• в хода на лечението информирайте лекаря за всички здравословни проблеми.

Няма ясни препоръки относно продължителността на лечението. Поне веднъж на всеки две години през първите 4 години от употребата на Тебериф се оценява състоянието на пациента и се взема решение за необходимостта от продължаване на терапията.

Самостоятелно приложена подкожна инжекция

Teberif се предлага под формата на предварително напълнена спринцовка, така че може да се използва безопасно у дома - самостоятелно или с нечия помощ. Когато е възможно, първата инжекция се препоръчва под наблюдението на квалифициран медицински специалист.

Правила за администриране на лекарства:

1. Изберете удобен час от деня, за предпочитане вечер преди лягане.
2. Измийте добре ръцете със сапун и вода.
3. Извадете една блистерна лента от хладилника и я дръжте няколко минути, така че лекарството да се нагрява до стайна температура (не трябва да има конденз върху спринцовката). Ако не е възможно да се съхранява лекарството в хладилник, се допуска еднократно съхранение на тъмно място при температура до 25 ° C за не повече от 30 дни, като в този случай е необходимо на опаковката да се отбележи датата на началото на съхранението при стайна температура.
4. Проверете спринцовката за обезцветяване или утаяване в разтвора или за повреда на спринцовката. Можете да използвате само бистър или леко опалесциращ разтвор, който не съдържа примеси. Ако в разтвора се появи пяна (възможно при силно разклащане или разклащане), трябва да изчакате, докато се утаи.
5. Изберете мястото на тялото за инжектиране. Трябва да изберете места с хлабава мастна тъкан (мастен слой между кожата и мускулната тъкан) далеч от кръвоносните съдове, ставите, нервите и местата на разтягане на кожата. Това може да бъде горният външен квадрант на седалището, външната повърхност на рамото, корема (с изключение на пъпната област и средната линия), бедрото (предната повърхност, с изключение на слабините и коляното). Не инжектирайте лекарството в болни места, зачервени или обезцветени участъци от кожата или в области с възли и бучки. За да намалите дискомфорта и болката, трябва постоянно да редувате местата за инжектиране и да сменяте точките на инжектиране в рамките на определена зона.
6. Дезинфекцирайте мястото на инжектиране.
7. Вземете спринцовката с лекарството в ръката си (за улеснение на приложението е необходимо да инжектирате с ръката, която участва в писането), отстранете защитната капачка от иглата.
8. В зависимост от предписаната доза, ако е необходимо, отстранете излишния разтвор от спринцовката, като бавно натискате буталото на спринцовката, докато достигне желаната маркировка на етикета.
9. Съберете леко кожата в гънка с палеца и показалеца.
10. Поставете спринцовката перпендикулярно на мястото на инжектиране и вкарайте иглата в кожата под ъгъл от 90 ° до дълбочина около 6 mm (тя се избира индивидуално в зависимост от типа на тялото и дебелината на подкожната тъкан).
11. Инжектирайте лекарството, като внимателно натискате буталото.
12. Извадете спринцовката с иглата във вертикално движение нагоре, поддържайки същия ъгъл на наклон.
13. Нанесете сух стерилен памучен тампон на мястото на инжектиране, ако е необходимо, покрийте с мазилка. Не масажирайте и не търкайте мястото на инжектиране.
14. Изхвърлете използваната спринцовка.

Ако се пропусне следващата инжекция, дозата не може да се удвои, лекарството трябва да се приложи веднага щом се запомни и след това инжекциите трябва да се правят на интервали от поне 48 часа.

Не спирайте лечението, без да се консултирате с лекар.

В случай на повишаване на горната граница на нормалното ниво на АЛАТ, дозата на Тебериф трябва да бъде намалена. След нормализирането му дозата може постепенно да се увеличава.

Временно намаляване на дозата може да се наложи и при пациенти с тежки грипоподобни симптоми.

Странични ефекти

Най-честите нежелани събития, свързани с употребата на интерферон бета-ла, се дължат на развитието на грипоподобен синдром. Симптомите обикновено се изразяват в началото на лечението и отшумяват, докато терапията продължава. През първите шест месеца след започване на употребата на Teberif може да се очаква появата на типичен грипоподобен синдром при 70% от пациентите.

В около 30% от случаите има реакции на мястото на инжектиране, по-често това е еритем или умерено дразнене.

Намаляване на броя на левкоцитите и асимптоматично увеличаване на лабораторните параметри на чернодробната функция също са чести.

Следните нежелани реакции са наблюдавани при пациенти с множествена склероза както в клинични изпитвания, така и в периода след регистрация (отбелязан със *). Честотата им се класифицира, както следва: много често - ≥ 1/10 случая, често - от ≥ 1/100 до <1/10, рядко - от ≥ 1/1000 до <1/100, рядко - от ≥ 1/10 000 до <1/1000), много рядко - <1/10 000, неизвестна честота - въз основа на наличните данни честотата не може да бъде установена:

• от страна на кръвта и лимфната система: много често - анемия, левкопения, лимфопения, тромбоцитопения, неутропения; рядко - панцитопения *, тромботична микроангиопатия, включително тромботична тромбоцитопенична пурпура и хемолитично-уремичен синдром * (е класният ефект на интерфероните);
• от ендокринната система: рядко - дисфункция на щитовидната жлеза (обикновено хипо- или хипертиреоидизъм);
• от черния дроб и жлъчните пътища: много често - асимптоматично повишаване на активността на чернодробните трансаминази в кръвта; често - значително повишаване на активността на трансаминазите в кръвта; рядко - хепатит * (включително с жълтеница); рядко - чернодробна недостатъчност *, автоимунен хепатит *;
• от стомашно-чревния тракт: често - диария, гадене, повръщане;
• от бъбреците и пикочната система: рядко - гломерулосклероза *, нефротичен синдром *;
• от съдовата система: рядко - тромбоемболия *;
• от страна на кожата и подкожните тъкани: често - обрив (включително еритематозен и макулопапулозен), сърбеж, алопеция *; рядко - уртикария *; рядко - кожна реакция, наподобяваща мултиформен еритем *, мултиформен еритем *, оток на Квинке *, синдром на Стивънс-Джонсън *;
• от дихателната система: рядко - задух *; неизвестна честота - белодробна артериална хипертония (е класният ефект на интерфероните);
• от нервната система: много често - главоболие; рядко - конвулсии *; неизвестна честота - преходни неврологични симптоми (затруднено ходене, мускулни спазми, скованост на мускулите, хипестезия, парестезия), които могат да симулират обостряне на множествена склероза *;
• психични разстройства: често - безсъние, депресия; рядко - опити за самоубийство;
• от страна на съединителната и мускулно-скелетната тъкан: често - миалгия, артралгия; рядко, лечебен лупус еритематозус *;
• от имунната система: рядко - анафилактични реакции *;
• от страна на органа на зрението: рядко - увреждане на ретиналните съдове * ("памучни петна" на ретината, ретинопатия, запушване на ретиналната вена или артерия);
• общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: много често - грипоподобни симптоми, реакции на мястото на инжектиране (например подуване, зачервяване, оток, натъртване, възпаление); често - умора, треска, студени тръпки, болка на мястото на инжектиране; рядко - повишено изпотяване *, подуване, абсцес и некроза на мястото на инжектиране, инфекция на мястото на инжектиране *; рядко - флегмон на мястото на инжектиране *.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта да информират лекуващия лекар за всички възможни нежелани реакции, дори ако те не са посочени в инструкциите за употреба на Teberif. Ако нежеланите реакции продължават дълго време или са тежки, лекарят може да препоръча временно намаляване на дозата на лекарството или прекъсване на лечението.

Профил за безопасност на децата

Не са провеждани отделни фармакокинетични и клинични проучвания за употребата на интерферон бета-1а при деца и юноши. Има обаче публикувани данни, които съобщават за употребата на лекарството при юноши на възраст 12-16 години s / c 22 mcg 3 пъти седмично. Тези резултати показват, че в тази група профилът на безопасност на Teberif е подобен на този в групата на възрастни пациенти.

Класови ефекти

Лечението с интерферон е свързано със следните симптоми: загуба на апетит, замаяност, безпокойство, сърцебиене, аритмии, разширени кръвоносни съдове, метрорагия, менорагия.

По време на терапията е възможно повишено образуване на антитела.

Артериална белодробна хипертония

Известни са случаи на развитие на белодробна артериална хипертония при пациенти, получаващи интерферонови препарати, и на различни етапи от терапията, включително няколко години след началото на лечението.

Предозиране

Към днешна дата не се съобщава за случай на предозиране с Teberif. Пациентите, които са прилагали твърде висока доза от лекарството, се съветват незабавно да информират своя лекар. Ако е необходимо, пациентът е хоспитализиран, внимателно наблюдаван и поддържащ.

специални инструкции

В допълнение към стандартните лабораторни изследвания, които винаги се провеждат при пациенти с множествена склероза, се препоръчва 1, 3 и 6 месеца след началото на лечението, както и периодично, при липса на клинични симптоми, да се определи броят на тромбоцитите, да се направи общ кръвен тест с левкоцитна формула и биохимичен кръвен тест. включително функционални чернодробни тестове.

Жени с фертилен потенциал

Жените в репродуктивна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция по време на лечението. Пациентите, които планират бременност или забременеят, докато използват лекарството, трябва да информират лекуващия си лекар за това, за да обмислят отмяна на Teberif. Пациентите с висока честота на рецидив трябва да бъдат преценени спрямо риска от тежък рецидив поради отнемане на лекарството поради бременност и евентуално увеличаване на вероятността от спонтанен аборт, ако лекарството продължи.

Тромботична микроангиопатия (ТМА)

По време на лекарствената терапия са докладвани случаи на развитие на тромботична микроангиопатия. Проявява се като тромботична / тромбоцитопенична пурпура или хемолитично-уремичен синдром, до смърт. Регистриран е в различни периоди на лечение - от няколко седмици до няколко години от началото на употребата на интерферон бета-1а. В тази връзка се препоръчва да се наблюдават ранните симптоми на тези усложнения: нововъзникващи случаи на хипертония, намалена бъбречна функция, треска, тромбоцитопения, нарушения на централната нервна система (например пареза или объркване).

При подозрение за ТМА са показани тестове за тромбоцити и серумна лактат дехидрогеназа (LDH), кръвни тестове за оценка на бъбречната функция. Според резултатите от теста е възможно намаляване на броя на тромбоцитите и повишаване на серумната LDH активност, причинени от хемолиза и шизоцити в кръвна цитонамазка. Ако диагнозата бъде потвърдена, лечението с Teberif се спира и спешно се предписва подходящо лечение, ако е необходимо, се прави плазмена трансфузия.

Дисфункция на бъбреците и пикочната система

Известни са случаи на развитие на нефротичен синдром с различни нефропатии, включително фокална сегментна гломерулосклероза, мембранна гломерулопатия и мембранопролиферативен гломерулонефрит. Нарушенията се развиват както по време на лечението с интерферон бета-1а, така и няколко години след неговото прекратяване. Препоръчва се да се обърне внимание на възможната поява на ранни признаци, като нарушена бъбречна функция, протеинурия, оток, особено при пациенти с висок риск от развитие на бъбречно заболяване.

Ако се открие нефротичен синдром, Teberif се отменя и незабавно се предписва подходящо лечение.

Чернодробна дисфункция

В клинични проучвания са докладвани случаи на асимптоматично повишаване на активността на чернодробните трансаминази, особено ALT. В същото време при 1-3% от пациентите нивото надвишава горните граници на нормата (ULN) с 5 или повече пъти.

Ако няма клинични симптоми, ALT трябва да се проследява преди назначаването на Teberif, след 1, 3 и 6 месеца, след това периодично през целия период на лечението.

Ако активността на ALT е 5 пъти по-висока от VGN, дозата на лекарството трябва да се намали, докато се нормализира, след което се допуска постепенно увеличаване на дозата.

Пациентите с чернодробно заболяване (включително анамнеза) и първоначално повишено ниво на ALT изискват повишено внимание и по-внимателно наблюдение.

В случай на поява на някакъв клиничен симптом, показващ функционално нарушение на черния дроб или жълтеница, приложението на Тебериф трябва да бъде прекратено.

Всички интерферони бета имат потенциал да причинят тежко чернодробно увреждане, включително остра чернодробна недостатъчност. Тежките нарушения обикновено се отбелязват през първите шест месеца от лечението. Към днешна дата не са установени нито рискови фактори, нито механизмът на тези състояния.

Сърдечно-съдови заболявания

В началния етап на терапията е необходимо внимателно проследяване на пациенти със сърдечно-съдови заболявания, като ритъмни нарушения, застойна сърдечна недостатъчност, ангина пекторис, за да се открие възможно влошаване във времето.

Грипоподобните симптоми, свързани с употребата на интерферон бета-1а, могат да бъдат сериозно бреме за пациенти със сърдечни заболявания.

Болести на щитовидната жлеза

На фона на лекарствената терапия е възможно да се развият или влошат съществуващите патологични промени в щитовидната жлеза.

Преди започване на лечението и на всеки 6-12 месеца по време на терапията се препоръчва да се оцени състоянието на щитовидната жлеза, особено ако се появят признаци на дисфункция на щитовидната жлеза.

Депресия и суицидни мисли

При пациенти с множествена склероза, приемащи интерферон, се наблюдават депресивни и суицидни състояния с повишена честота.

Пациентите трябва да бъдат предупредени незабавно да информират своя лекар за всякакви признаци на депресия и / или мисли за самоубийство.

При пациенти с депресия употребата на Teberif е възможна само под строг медицински контрол. В някои случаи може да се наложи отмяна на лекарството.

Некроза на мястото на инжектиране

Има единични случаи на некроза на мястото на инжектиране. Този риск може да бъде сведен до минимум чрез стриктно спазване на правилата на асептиката при инжектиране на лекарството и постоянна промяна на мястото на инжектиране. Лекарите трябва периодично да оценяват техниката на пациента за самостоятелно приложение на Тебериф.

Пациентите трябва да посетят лекар, ако открият кожни лезии с течност и подуване на мястото на инжектиране. Ако се появят множество кожни лезии, препоръчително е да отмените лекарството, преди да се излекуват. Ако лезията е единична и умерена, терапията може да продължи.

Неутрализиращи антитела

Приблизително 13-14% от пациентите, получаващи доза от 44 mcg, и 24% от пациентите, получаващи доза от 22 mcg, неутрализиращи антитела към интерферон бета-1а се откриват в кръвния серум след 1-2 години употреба на Teberif. Това е свързано с намаляване на ефективността на терапията, което се потвърждава от клинични параметри и изследвания на ЯМР.

Към днешна дата пълното клинично значение на такова явление като производството на неутрализиращи антитела не е достатъчно проучено. Предполага се, че това се дължи на реакцията на наличието на различни форми на интерферон бета.

В случай на недостатъчно добър отговор на приложението на Тебериф, поради постоянното наличие на неутрализиращи антитела, е необходимо да се обмисли възможността за продължаване на терапията.

Възможността за сравняване на имуногенността на различните лекарства е ограничена от използването на различни методи за откриване и характеризиране на антитела в серума.

Други форми на множествена склероза

Налични са ограничени данни за безопасността и ефикасността на Teberif при неамбулаторни пациенти с множествена склероза. Употребата на лекарството за лечение на първична прогресивна множествена склероза не е проучена, поради което не се предписва за това заболяване.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Тебериф може да предизвика нежелани реакции, които могат да повлияят отрицателно на скоростта на реакциите и способността за концентрация. Степента на ограничения върху извършването на потенциално опасни дейности се определя индивидуално.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност е противопоказано да започне лечение с лекарството. Съобщава се, че интерферон бета-1а насърчава спонтанния аборт.

Няма данни за екскрецията на лекарството в кърмата, но се предполага, че съществува риск от сериозни нежелани реакции при новородени. В тази връзка се препоръчва да се спре храненето на бебето, ако жената се нуждае от лечение с интерферон бета-1а.

Използване от детството

Teberif не се използва за лечение на деца под 12-годишна възраст, тъй като данните за употребата му в тази възрастова група са много ограничени.

Ефикасността и безопасността на интерферон бета-1а при юноши на възраст 12-16 години с рецидивиращо-ремитираща множествена склероза все още не е напълно установена. Днес не е възможно да се дадат точни препоръки относно режима на дозиране за деца на тази възраст. Въпреки това, въз основа на наличните публикувани данни, може да се приеме, че профилът на безопасност на Teberif при юноши на възраст 12-16 години, получаващи интерферон бета-1a s / c в доза от 22 μg три пъти седмично, е подобен на този при възрастни.

С нарушена бъбречна функция

Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност трябва да използват Teberif с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

Необходимо е да се спазват предпазните мерки при лечение на лекарството при пациенти с активно чернодробно заболяване, тежка чернодробна недостатъчност в анамнеза, високи нива на ALT (2,5 пъти по-високи от ULN), както и злоупотребяващи с алкохол.

Употреба при възрастни хора

Няма информация за промени във фармакокинетиката на интерферон бета-1а при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Не са провеждани специални контролирани проучвания за изследване на взаимодействията на интерферон бета-1а с други лекарства. Със сигурност обаче е известно, че в тялото на животните и хората интерфероните намаляват активността на зависимите от цитохром-Р450 чернодробни ензими. В тази връзка се препоръчва да се използват с повишено внимание други лекарства с тесен терапевтичен индекс, чийто клирънс до голяма степен зависи от системата на цитохром Р450 на черния дроб, включително антиепилептични лекарства и някои антидепресанти.

Според клинични проучвания на пациенти с множествена склероза по време на обостряния на заболяването може едновременно да се предписва адренокортикотропен хормон (ACTH) или кортикостероиди.

Аналози

Аналозите на Teberif са: Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Rebif, SinnoVex, Interferon beta1-B и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място с температура 2-8 ° C. Да се пази далеч от деца. Не замразявайте.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Теберифе

Лекарството се появи на фармацевтичния пазар сравнително наскоро, така че няма отзиви за Teberif. Този инструмент е пълен вътрешен аналог на италианското лекарство Rebif, отзивите за който са положителни. В тази връзка в специализираните форуми пациентите се опитват главно да разберат за ефективността и поносимостта на Teberif, но съобщения от потребители, които вече са на лечение с това лекарство, в момента не се намират.

Цената на Тебериф в аптеките

Цената на Teberif за опаковка от 3 спринцовки с разтвор за подкожно приложение в доза 22 mcg е приблизително 8300 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!