Индапамид-Тева
Indapamid-Teva: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Индапамид-Тева
ATX код: C03BA11
Активна съставка: индапамид (индапамид)
Производител: Балканфарма-Дупница, АД (Балканфарма-Дупница, АД) (България); Балканфарма-Разград АД (България); Merckle, GmbH (Германия)
Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07
Цени в аптеките: от 49 рубли.
Купува
Индапамид-Тева е антихипертензивно лекарство, което има диуретичен ефект.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Индапамид-Тева:
- филмирани таблетки: двойноизпъкнали, почти бели (10 бр. в блистер от алуминиево фолио / поливинилхлорид, в картонена кутия 3 блистера; 30 бр. в полиетиленова бутилка);
- капсули: непрозрачни, твърди желатинови, размер 4, кафява капачка, розово тяло; съдържание - почти бял или бял прах (10 бр. в блистер от алуминиево фолио / поливинилхлорид, в картонена кутия от 3, 5 или 10 блистера).
Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Indapamid-Teva.
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: индапамид хемихидрат - 2,5 mg;
- допълнителни компоненти: царевично нишесте, лактоза монохидрат, повидон, магнезиев стеарат, калциев фосфат дихидрат, талк;
- филмово покритие: Opadry (Opadry OY-B-28920) - титанов диоксид (E171), поливинилов алкохол, соев лецитин, талк, ксантанова смола.
1 капсула съдържа:
- активно вещество: индапамид хемихидрат - 2,44 mg, което е еквивалентно на безводен индапамид в количество 2,5 mg;
- допълнителни компоненти: натриево карбоксиметил нишесте, царевично нишесте, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат;
- обвивка на капсулата: титанов диоксид, желатин, железни багрила, оксиди жълто, червено и черно.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Индапамид е антихипертензивно средство, което принадлежи към групата на сулфонамидните производни, фармакологични свойства подобни на тиазидните диуретици. Той проявява умерени салуретични и диуретични ефекти, дължащи се на потискане на реабсорбцията на хлор, натрий, водород и в по-малка степен на магнезиеви и калиеви йони в кортикалния сегмент на дисталния нефронов канал и в проксималните бъбречни тубули.
Активното вещество Индапамид-Тева понижава тонуса на гладката мускулатура на артериалните стени и има съдоразширяващ ефект, отслабва общото периферно съдово съпротивление (OPSS). Тези ефекти се медиират от намаляване на реактивността на съдовата стена към ангиотензин II и норепинефрин, увеличаване на производството на простагландини, показващи съдоразширяваща активност и блокиране на калциевия поток в гладкомускулните клетки на съдовете.
Индапамид помага за намаляване на хипертрофията на лявата камера на сърцето, а също така има антихипертензивен ефект в дози, които нямат подчертан диуретичен ефект. Когато се използва в терапевтични дози, неговият ефект върху хода на метаболизма на въглехидратите и липидите не се наблюдава (включително при пациенти със захарен диабет).
Тиазидоподобните и тиазидните диуретици в дози, надвишаващи необходимите за осигуряване на необходимия терапевтичен ефект, се характеризират с образуване на плато с терапевтичен ефект, докато тежестта на нежеланите реакции продължава да нараства. В резултат на това е невъзможно да се увеличи дозата на индапамид, в случай че при използване на препоръчителната доза не е възможно да се постигне терапевтичен ефект.
При прием на хапчета антихипертензивният ефект се отбелязва в края на първата или началото на втората седмица от курса при постоянно приложение на Индапамид-Тева и продължава 24 часа на фона на еднократна доза.
Фармакокинетика
След перорално приложение индапамид се абсорбира бързо и напълно в стомашно-чревния тракт (GIT), бионаличността на лекарството е 93%. Приемът на храна забавя скоростта на абсорбция на индапамид, но не влияе на дозата на абсорбираното активно вещество. След приемане на единична доза в кръвната плазма, максималната концентрация (C max) на индапамид се достига за около 0,5–2 часа.
Неговата стабилна концентрация (Css) в кръвта се записва 7 дни след началото на редовната употреба на Indapamide-Teva. Веществото се свързва с протеините в кръвната плазма средно с 70–80%. В резултат на наличието на висок афинитет към еластин, индапамид се натрупва в гладката мускулатура на съдовите стени и също се комбинира с карбоанхидраза на еритроцитите, без да предизвиква инхибиране на активността на този ензим.
Метаболитната трансформация се извършва в черния дроб, многократната употреба не води до кумулация. Индапамид се характеризира с голям обем на разпределение, преминава през хистохематологичните бариери (включително плацентарната) и се екскретира в кърмата. Елиминира се предимно чрез бъбреците (60–70% от приложената доза) и с изпражненията (16–20%) под формата на неактивни метаболити, приблизително 7% - непроменени. Полуживотът (T 1/2) от кръвната плазма е приблизително 14-18 часа.
Показания за употреба
Индапамид-Тева се препоръчва за лечение на артериална хипертония.
Противопоказания
Абсолютно:
- хипокалиемия;
- тежка бъбречна недостатъчност, анурия;
- тежки нарушения на черния дроб, включително чернодробна енцефалопатия;
- дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза;
- възраст до 18 години;
- бременност и кърмене;
- комбинирана употреба с лекарства, които удължават QT интервала (за таблетки);
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството и други сулфонамидни производни.
Относително (Indapamide-Teva трябва да се използва с повишено внимание):
- чернодробна и / или бъбречна недостатъчност с умерена тежест;
- нарушения на водния и електролитния баланс (включително хипонатриемия);
- хиперурикемия, особено при подагра и уратна нефролитиаза (рискът от обостряне на подагра се увеличава);
- захарен диабет, за таблетки - в стадия на декомпенсация (изисква се контрол на съдържанието на глюкоза в кръвта, особено при установена хипокалиемия);
- увеличен на QT интервала на електрокардиограмата (ЕКГ) (независимо дали това увеличение е причинено от вродени причини или от ефекта на лекарствата);
- комбинирана терапия с други антиаритмични лекарства;
- хиперпаратиреоидизъм (хиперкалциемия, открита по време на прием, може да е резултат от недиагностициран хиперпаратиреоидизъм).
Допълнителни относителни противопоказания за капсули Indapamide-Teva: хронична сърдечна недостатъчност (CHF), исхемична болест на сърцето, комбинирано приложение с лекарства, които удължават QT интервала, асцит, старост, отслабено състояние.
Indapamid-Teva, инструкции за употреба: метод и дозировка
Indapamide-Teva капсули и таблетки се приемат през устата с достатъчно количество течност, те трябва да се поглъщат цели, без да се отварят или дъвчат.
Препоръчителната доза на лекарството е 1 капсула / таблетка (2,5 mg) веднъж дневно, за предпочитане сутрин, независимо от времето на хранене.
Максималната дневна доза Indapamide-Teva е 2,5 mg (1 таблетка / капсула).
Странични ефекти
- сърдечно-съдова система: изключително рядко - сърцебиене, ортостатична хипотония, аритмия, подчертано понижаване на кръвното налягане; с неизвестна честота - промени в ЕКГ (увеличен QT интервал) под формата на прояви на хипокалиемия; за капсули - аритмия от типа пирует (със заплаха от смърт);
- нервна система: виене на свят, главоболие, нервност, летаргия; за таблетки - безсъние / сънливост, световъртеж, астения, депресия; рядко - неразположение, повишена умора, напрежение, мускулен спазъм, тревожност, раздразнителност; с неизвестна честота (за капсули) - припадък;
- храносмилателна система: рядко - повръщане; рядко - сухота на устната лигавица, запек / диария, гадене; за хапчета - коремна болка, анорексия; изключително редки - чернодробна дисфункция, панкреатит; с неизвестна честота - чернодробна енцефалопатия на фона на чернодробна недостатъчност;
- пикочна система: за таблетки - никтурия, инфекции на пикочните пътища, полиурия; изключително рядко (за капсули) - бъбречна недостатъчност;
- дихателна система (за таблетки): кашлица, фарингит, синузит, рядко - ринит;
- кръв и лимфна система: левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия, аплазия на костния мозък;
- имунна система (реакции на свръхчувствителност, главно дерматологични, при пациенти с предразположение към алергични / астматични реакции): често - макулопапулозен обрив (капсули), сърбеж, макулопапулозен обрив (таблетки); рядко - хеморагичен васкулит; изключително рядко - уртикария; за капсули - ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза; единични случаи - реакции на фоточувствителност; с неизвестна честота - със съпътстваща остра форма на системен лупус еритематозус, влошаване на хода на това заболяване;
- други (за хапчета): изпотяване, загуба на тегло, болки в гърба / гърдите, ринорея, грипоподобен синдром, инфекции, намалена сила / либидо, изтръпване в крайниците;
- лабораторни параметри: хиперурикемия, хиперкалциемия, хипохлоремия, хипергликемия, хипонатриемия, хипокалиемия, повишен азот в уреята в кръвта, хиперкалциурия, глюкозурия, хиперкреатининемия.
Предозиране
Симптомите на предозиране на Indapamide-Teva включват гадене, повръщане, нарушения на водата и електролитите (хипонатриемия, хипокалиемия), слабост, сънливост, подчертано понижаване на кръвното налягане, депресия на дишането; при пациенти с цироза на черния дроб - поява на чернодробна кома; допълнително за капсули - полиурия / олигурия до анурия (в резултат на хиповолемия), замаяност, летаргия, конвулсии, объркване.
С развитието на симптоми на предозиране се предписва стомашна промивка и / или прием на активен въглен, възстановяване на водния и електролитния баланс и симптоматично лечение. Специфичният антидот за индапамид е неизвестен.
специални инструкции
На фона на продължителната употреба на Indapamide-Teva или употребата му във високи дози могат да възникнат електролитни смущения. Тези странични ефекти се наблюдават по-често при лица с CHF II - IV функционален клас според класификацията на Нюйоркската сърдечна асоциация (NYHA), с увреждане на черния дроб, диария и повръщане, както и при пациенти, спазващи диета без сол.
При пациенти с функционални чернодробни патологии терапията с Indapamide-Teva може да причини развитието на чернодробна енцефалопатия, особено на фона на съпътстващи нарушения на водно-електролитния баланс. Ако възникне това усложнение, лекарството трябва незабавно да се спре.
Плазмените нива на натрий в кръвта трябва да бъдат установени преди започване на лечението с лекарството, което може да доведе до хипонатриемия, в някои случаи с много сериозни последици. Намаляването на натрия в плазмата може първоначално да е асимптоматично и трябва да се наблюдава редовно. При пациенти в напреднала възраст или с чернодробна цироза концентрацията на натрий в кръвта трябва да се определя по-често.
При пациенти с цироза на черния дроб, асцит и периферен оток, пациенти с коронарна артериална болест, ХСН, както и изтощени и възрастни пациенти, е необходимо да се предотврати хипокалиемия. В тази рискова група хипокалиемията може да провокира влошаване на токсичния ефект на сърдечните гликозиди, както и да увеличи риска от сърдечни аритмии. По време на терапията е необходимо редовно проследяване на плазмената концентрация на калий. Първоначалното измерване на съдържанието му се препоръчва да се направи през първата седмица от курса и ако се установи хипокалиемия, трябва да се направи подходяща корекция.
При наличие на артериална хипертония и възможна хипонатриемия (в резултат на приема на диуретици) е необходимо да се спре употребата на Индапамид-Тева 3 дни преди започване на лечението с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) и да се премине към калий-съхраняващи диуретици или да се започне лечение с АСЕ-инхибитори с ниски дози, с тяхното по-нататъшно постепенно повишаване, ако е необходимо. През първите 7 дни от терапията с АСЕ инхибитори трябва да се следи плазмената концентрация на креатинин в кръвта.
Ако по време на употребата на Индапамид-Тева се развият реакции на фоточувствителност, трябва да спрете приема му. Ако е необходимо да се продължи лечението с индапамид хемихидрат, е необходимо да се предпази кожата от излагане на слънчева светлина или изкуствени ултравиолетови лъчи.
Трябва да се има предвид, че ако се изисква допинг контрол, индапамид може да даде положителен резултат от допинг теста.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
На пациентите, които шофират или работят със сложни механизми, се препоръчва да бъдат внимателни по време на терапията.
Приложение по време на бременност и кърмене
Индапамид-Тева не трябва да се приема по време на бременност, тъй като диуретиците могат да доведат до плацентарна исхемия със заплаха от забавяне на развитието на плода.
Лекарството се екскретира в кърмата. Предвид риска от нежелани реакции при кърмачета, кърменето не се препоръчва по време на приема на Индапамид-Тева.
Използване от детството
Индапамид-Tev е противопоказан при пациенти под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефективността на употребата му при деца и юноши не са установени.
С нарушена бъбречна функция
Фармакокинетичните характеристики на индапамид при бъбречна недостатъчност не се променят.
При наличие на тежка бъбречна недостатъчност, креатининов клирънс (CC) под 30 ml / min, както и остра бъбречна недостатъчност на олигоануричния стадий, лекарството е противопоказано. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност лекарствената терапия трябва да се провежда внимателно, като внимателно се проследява активността на бъбреците в началото на курса.
При нарушения на чернодробната функция
При наличие на тежка чернодробна недостатъчност Indapamid-Teva е противопоказан.
Пациенти с умерено бъбречно увреждане трябва да използват антихипертензивно лекарство с повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
Пациенти в напреднала възраст Индапамид-Teva под формата на капсули трябва да се приема само с нормална бъбречна функция или с леко бъбречно увреждане.
По време на терапията с Indapamide-Teva е необходимо внимателно проследяване на концентрацията на калий и креатинин в кръвта.
Лекарствени взаимодействия
- хидрохинидин, хинидин, дизопирамид (антиаритмици от клас IA); бретилиум тозилат, дофетилид, амиодарон, ибутилид (антиаритмици от клас III); сулпирид, амисулприд, тиаприд, султоприд (бензамиди); халоперидол, дроперидол (бутирофенони); циамезин, хлорпромазин, тиоридазин, левомепромазин, трифлуоперазин (фенотиазини); дифеманил, соталол, цизаприд, бепридил, еритромицин с интравенозно приложение (интравенозно), астемизол, пентамидин, халофантрин, спарфлоксацин, мизоластин, винкамин (интравенозно), моксифлоксацин: рискът от развитие на вентрикуларни аритмии на фона е аграра хипокалиемия; изисква се проследяване съдържанието на калий в кръвта, проследяване на клиничното състояние, ЕКГ и нивото на електролитите в плазмата;
- литиеви препарати: плазмената концентрация на литий в кръвта се увеличава в резултат на намаляване на елиминирането му чрез бъбреците от тялото, което е придружено от появата на признаци на предозиране; не се препоръчва едновременната употреба на индапамид и литиеви препарати;
- глюкокортикостероиди, нестероидни противовъзпалителни лекарства (NPS), включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 (COX-2) и салицилова киселина във високи дози (от 3 g на ден); симпатомиметици, тетракозактид: хипотензивният ефект е отслабен, на фона на дехидратация съществува риск от развитие на остра бъбречна недостатъчност (поради намаляване на скоростта на гломерулна филтрация). В началото на комбинираното лечение е необходимо да се нормализира водно-електролитния баланс и да се контролира дейността на бъбреците;
- АСЕ инхибитори (каптоприл, еналаприл, рамиприл, периндоприл, лизиноприл, фозиноприл и др.): Рискът от артериална хипотония и / или остра бъбречна недостатъчност се увеличава, в повечето случаи при наличие на стеноза на бъбречна артерия;
- баклофен: регистрира се повишаване на хипотензивния ефект;
- амфотерицин В (i / v), тетракозактид, системни глюко- и минералокортикостероиди, лаксативи, които активират чревната подвижност: рискът от хипокалиемия (адитивен ефект) се увеличава. Необходимо е да се следи плазменото съдържание на калий и при необходимост да се коригира нивото му;
- калциеви добавки: вероятността от хиперкалциемия се увеличава поради намаляване на екскрецията на калций през бъбреците;
- сърдечни гликозиди: токсичният ефект на тези лекарства се увеличава с хипокалиемия (гликозидна интоксикация); наблюдение на концентрацията на калий в кръвта, ЕКГ и, ако е необходимо, коригиране на лечението;
- антипсихотици, трициклични антидепресанти (имипраминоподобни): антихипертензивният ефект се увеличава и заплахата от ортостатична хипотония се увеличава (поради адитивния ефект);
- триамтерен, спиронолактон, амилорид (калий-съхраняващи диуретици): може да се развие хипокалиемия; при пациенти със захарен диабет или бъбречна недостатъчност съществува риск от развитие на хиперкалиемия. Трябва да се наблюдават плазмените стойности на калий и ЕКГ;
- метформин: заплахата от лактатна ацидоза се влошава, тъй като по време на комбинираната терапия може да настъпи бъбречна недостатъчност;
- такролимус, циклоспорин: вероятността от повишаване на плазменото ниво на креатинин в кръвта се увеличава, без да се засяга нивото на циркулиращия циклоспорин;
- индиректни антикоагуланти (кумарин или производни на индандион): ефектът на тези лекарства намалява, поради увеличаване на концентрацията на факторите на коагулацията поради намаляване на обема на циркулиращата кръв и увеличаване на тяхното производство от черния дроб; може да се наложи промяна на дозата;
- контрастни йодсъдържащи агенти (в големи дози): рискът от остра бъбречна недостатъчност се влошава; необходимо е да се предприемат мерки за възстановяване на водно-електролитния баланс на кръвта преди началото на курса;
- недеполяризиращи мускулни релаксанти: блокадата на нервно-мускулната трансмисия, която се развива под действието на тези агенти, се засилва.
Аналози
Аналози на Indapamid-Teva са Akuter-Sanovel, Akripamid, Indap, Lorvas SR, Arifon Retard, Indapamid, Vero-Indapamid, Ipres Long, Retapres, Ionik и др.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C
Срок на годност за таблетки е 2 години, за капсули - 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Indapamid-Teva
Според повечето отзиви Индапамид-Тева е ефективно лекарство, което понижава високото кръвно налягане и има лек диуретичен ефект. Пациентите отбелязват, че той действа нежно и бързо и когато се приема редовно, помага да се поддържат нормални показанията на кръвното налягане за дълго време. Предимствата на лекарството включват и неговата ниска цена и удобен режим на дозиране.
Приемът на антихипертензивен агент обаче се препоръчва само според указанията на специалист, тъй като има голям брой противопоказания и странични ефекти и не помага на всички пациенти в еднаква степен.
Цена за Indapamid-Teva в аптеките
Цената на Indapamid-Teva 2,5 mg може да бъде за опаковка, съдържаща 30 броя: филмирани таблетки - 55–75 рубли; капсули - 70–100 рубли.
Indapamid-Teva: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Индапамид-Тева 2,5 mg филмирани таблетки 30 бр. 49 рубли Купува |
|
Индапамид-Тева таблетки p.o. 2,5 mg 30 бр. 82 рубли Купува |
|
Индапамид-Тева 2,5 mg капсули 30 бр. 87 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
