Tebikur - инструкции за употреба, цена, таблетки, крем, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Тебикур

Tebikur: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Tebicur

ATX код: D01BA02; D01AE15

Активна съставка: тербинафин (Terbinafine)

Продуцент: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Турция)

Актуализация на описанието и снимките: 23.01.2020

Цени в аптеките: от 174 рубли.

Купува

Tebikur е противогъбично средство за системна и външна употреба с широк спектър на действие.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на Tebikur:

• таблетки 250 mg: бели, кръгли, с фаска, от едната страна има риск (в блистери от поливинилхлорид / полиетилен / поливинилиден хлорид и алуминиево фолио, 14 бр., в картонена кутия един или два блистера заедно с инструкции за употреба на лекарството);
• крем за външна употреба 1%: бял, еднородна консистенция, има лек характерен мирис (в алуминиеви туби от 15 g, в картонена кутия една туба и инструкции за употреба на Tebikur).

Състав на 1 таблетка:

• активна съставка: тербинафин - 250 mg (под формата на тербинафин хидрохлорид - 281,25 mg);
• допълнителни вещества: MCC (микрокристална целулоза) PH 101 и PH 102, хипромелоза-15cP, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.

Състав от 1 g сметана:

• активна съставка: тербинафин (под формата на тербинафин хидрохлорид) - 10 mg;
• допълнителни вещества: цетил палмитат, сорбитан стеарат, стеаринов алкохол, бензилов алкохол, цетилов алкохол, изопропилмиристат, натриев хидроксид, полисорбат 60, пречистена вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Terbinafine е член на алиламиновата група с широк спектър на противогъбично действие. Когато се използва в ниски концентрации, той има фунгициден ефект върху гъбички с дрожди, главно Candida albicans, плесенни гъби (например Scopulariopsis brevicaulis), дерматофити (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabis cannaceum, Trichophyton Tony, Trichophyton Tony, Trichophyton Tony, Trichophyton Tna, Trichophyton Tna, Trichophyton cannabis, някои диморфни гъби. Върху гъбички от рода Candida и неговите мицелиални форми тербинафин има фунгициден или фунгистатичен ефект (в зависимост от вида на гъбичките).

Механизмът на действие на тербинафин се състои в разрушаването на ранен етап от биосинтеза на ергостерол, който е основният компонент на клетъчната мембрана на гъбата, чрез потискане на активността на ензима сквален епоксидаза. Дефицитът на ергостерол, възникващ по време на този процес, допринася за вътреклетъчното натрупване на сквален, което от своя страна води до смъртта на гъбичната клетка.

Пероралното приложение на Tebikur не е ефективно при лечението на разноцветни лишеи, причинени от Malassezia furfur, Pityrosporum ovale.

Ефектът на тербинафин върху системата цитохром Р ₄₅₀ при хора не е отбелязан, следователно той не засяга метаболизма на хормоните и други лекарства.

Фармакокинетика

Фармакокинетични характеристики на пероралния тербинафин:

• абсорбция: добре абсорбира, в размер на половината от приетата доза ~ 48 минути след приема; след 4,6 часа напълно абсорбираното вещество се разпределя в тялото. Еднократна доза от 250 mg води до постигане на максимална концентрация на лекарството в кръвната плазма (C _max) след 1-2 часа, докато C _max е 0,97 μg / ml. Бионаличността е 80%. Приемът на храна няма ефект върху този показател;
• разпределение: бързо се разпространява в тъканите, прониква в нокътната плоча и дермалния слой на кожата. Той присъства в секрета на мастните жлези, натрупва се с висока концентрация в кожата и подкожната тъкан, космените фоликули и косата. Връзката на тербинафин с протеини е 99%. Времето на полуживот (T _1/2) е 16-18 часа, T _{1/2 на} крайната фаза е 200-400 часа;
• метаболизъм: биотрансформацията на веществото се извършва в черния дроб, получените метаболити нямат фармакологична активност;
• екскреция: ~ 80% от приетата доза се екскретира с урината като метаболити, останалата част (~ 20%) - с изпражненията. Тербинафин не се натрупва в организма. Екскретира се в кърмата. Скоростта на екскреция на веществото се намалява, ако пациентите имат бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.

Когато тербинафин се използва външно, системната експозиция е минимална, тъй като по-малко от 5% от дозата влиза в системната циркулация.

Показания за употреба

Tebikur таблетки се предписват за лечение на следните гъбични заболявания:

• тежка, широко разпространена дерматомикоза на гладка кожа на багажника и крайниците, при която е необходима системна терапия;
• кандидоза на лигавиците и кожата;
• онихомикоза;
• микози на кожата и ноктите, причинени от Trichophyton (например T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
• микози на скалпа: микроспория, трихофитоза.

Крем за външна употреба Tebikur се използва за локална терапия на кожни микози:

• Pityriasis versicolor или versicolor versicolor, причинени от Pityrosporum orbiculare (друго име за Malassezia furfur);
• обрив от пелени и други гъбични инфекции на кожата, причинени главно от представители на рода Candida (например Candida albicans);
• гъбични инфекции на кожата, включително микози на краката (гъбички на краката), микоза на крака (Tinea cruris), гъбични инфекции на гладката кожа на тялото (Tinea corporis), причинени от дерматофити като Trichophyton (напр. T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum и Microsporum canis, - лечение и профилактика.

Противопоказания

Абсолютно:

• CRF (хронична бъбречна недостатъчност) с креатининов клирънс (CC) по-малък от 50 ml / min (за таблетки);
• хронично или активно чернодробно заболяване (за хапчета);
• деца под 3-годишна възраст (и телесно тегло до 20 кг) - за таблетки; до 12 години (за крем);
• бременност (за хапчета);
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към активните или спомагателните компоненти на лекарството.

Относително (Tebikur трябва да се използва с предпазни мерки):

• бъбречно и / или чернодробно увреждане;
• тумори;
• съдова патология на крайниците;
• потискане на хемопоезата на костния мозък;
• метаболитни заболявания;
• алкохолизъм;
• бременност (за крем).

Tebikur, инструкции за употреба: метод и дозировка

Хапчета

Tebikur таблетки се прилагат през устата.

Режимът на дозиране и продължителността на терапията се определят от лекаря индивидуално за всеки пациент, в зависимост от локализацията на процеса и тежестта на заболяването.

Възрастните пациенти обикновено се предписват по 1 таблетка (250 mg) веднъж дневно.

Продължителността на терапията при гъбични кожни инфекции, в зависимост от местоположението на инфекцията:

• интердигитален, плантарен или чорапов стил: 2–6 седмици;
• микози на краката, микози, причинени от Candida: 2–4 седмици;
• микози на багажника: 4 седмици;
• микози на главата, причинени от Microsporum canis: повече от 4 седмици.

Продължителността на терапията при онихомикоза е от 6 до 12 седмици. При млади пациенти, както и при лезии на ноктите на пръстите на ръцете и краката (с изключение на големия пръст), продължителността на терапията може да бъде по-малка от 12 седмици. При наличие на инфекция на палеца на крака обикновено е достатъчен 3-месечен курс на лекарствена терапия. Понякога, в случай на по-бавен темп на растеж на ноктите, лечението може да бъде по-дълго (до 6 месеца или повече).

За деца дозата Tebikur се определя в зависимост от телесното тегло (честота на приложение - веднъж дневно):

• 20-40 kg: назначете половината дневна доза за възрастни (125 mg или ½ таблетка);
• > 40 kg: Доза за възрастни (250 mg или 1 таблетка).

Продължителността на терапията при деца с микози на скалпа е около 4 седмици, при инфекция с Microsporum canis - може да бъде и по-дълга.

Пациенти с бъбречна недостатъчност (CC <50 ml / min) трябва да намалят наполовина дневната доза Tebikur (125 mg или ½ таблетка).

Възрастните хора не трябва да коригират дозата.

Крем за външна употреба 1%

Кремът Tebikur е предназначен само за външна употреба при възрастни и деца над 12 години.

Лекарството се прилага 1-2 пъти на ден с тънък слой върху предварително почистена и изсушена засегната кожа и съседни области и внимателно се втрива. Ако инфекцията е придружена от пеленен обрив (в междупалтовите пространства, в слабините, между задните части, под млечните жлези), кожата на мястото на приложение на крема може да бъде покрита с чиста марля, особено през нощта.

Средната продължителност на терапията и честотата на употреба на Tebikur, в зависимост от локализацията на инфекцията:

• Pityriasis versicolor или versicolor versicolor: 2 седмици, 1-2 пъти на ден;
• кандидоза на кожата: 1-2 седмици, 1-2 пъти на ден;
• дерматомикоза на краката, краката и багажника: 1 седмица, веднъж дневно.

В първите дни на лечението, като правило, се наблюдава намаляване на тежестта на клиничните прояви на заболяването. Важно е да завършите пълния курс на терапия в съответствие с препоръките за употреба, в противен случай поради преждевременно прекратяване на лечението или неговата нередност рискът от повторна инфекция се увеличава.

Ако няма признаци на подобрение в рамките на 1-2 седмици от терапията, е необходимо да се провери диагнозата.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции от системите и органите при прием на Tebikur таблетки:

• храносмилателна система: коремна болка, гадене, диария, диспепсия, чувство за пълнота в стомаха, загуба на апетит; рядко - нарушение на вкуса, в някои случаи до пълна загуба на вкусова чувствителност (възстановява се след няколко седмици след края на терапията); много рядко (не повече от 0,01-0,1%) - хепатобилиарни нарушения (повишена активност на чернодробните трансаминази, холестатична жълтеница, чернодробна недостатъчност);
• хематопоетична система: много рядко - тромбоцитопения / агранулоцитоза, лимфопения, неутропения;
• мускулно-скелетна система: миалгия, артралгия;
• алергични реакции: обрив / уртикария; много рядко - синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), синдром на Stevens-Johnson (злокачествен ексудативен еритем), влошаване на болестта на Liebman-Sachs (SLE или системен лупус еритематозус), анафилактоидни реакции.

Когато кремът се прилага външно, могат да се появят алергични реакции, в местата на приложение (рядко) - зачервяване, парене и сърбеж.

Предозиране

В случай на предозиране на Tebikur таблетки може да се появи болка в долната част на корема, в епигастриалната област, главоболие, световъртеж, гадене, повръщане и често уриниране.

Не са регистрирани случаи на предозиране с външна употреба на лекарството. Ако кремът случайно се приеме през устата, могат да се развият същите симптоми, както при предозиране на таблетки.

Ако подозирате интоксикация с тербинафин, стомахът се измива, предписва се активен въглен и при необходимост се извършва симптоматична терапия.

специални инструкции

При нередовна употреба на тербинафин или ранно прекратяване на лечението не е изключен рискът от рецидив на заболяването.

Съпътстващите заболявания могат да служат като фактор, водещ до увеличаване на продължителността на терапията. При онихомикозата състоянието на ноктите може да повлияе на продължителността на лечението. Ако не се наблюдават признаци на подобрение в рамките на 2 седмици от употребата на Tebikur, причинителят на заболяването и неговата чувствителност към тербинафин трябва да бъдат преопределени.

При лечението на онихомикоза системната употреба е препоръчителна само при тотално увреждане на повечето нокти, наличие на изразена субунгвална хиперкератоза и липса на ефект от предишната локална терапия.

Клиничният отговор на лечението на онихомикоза, като правило, се забелязва само няколко месеца след микологичното излекуване, потвърдено от лабораторни изследвания и завършването на курса на терапия. Този период се дължи на скоростта на ново израстване на здрав нокът. Не се изисква премахване на нокътните плочи при лечение на онихомикоза на ръцете за 3 седмици, онихомикоза на краката - за 6 седмици.

При пациенти, получаващи терапия за чернодробно заболяване, е възможно намаляване на клирънса на тербинафин.

В хода на лечението трябва да се наблюдават показателите за активността на чернодробните трансаминази в кръвния серум. Има редки случаи на холестаза и хепатит след 3 месеца употреба на Tebikur. Ако има признаци на чернодробна дисфункция като загуба на апетит, постоянно гадене, коремна болка, слабост, жълтеница, обезцветени изпражнения или тъмна урина, лекарството трябва да се спре незабавно.

В изключително редки случаи тербинафин причинява обостряне на псориазис, така че пациентите с тази диагноза трябва да използват Tebikur с изключително внимание.

Терапията с тербинафин включва общи хигиенни практики за предотвратяване на повторна инфекция чрез обувки или дрехи. По време на лечението (след 2 седмици) и в края на употребата на продукта се препоръчва да се извърши противогъбично лечение на чорапи, чорапи и обувки.

Когато използвате крем Tebikur, е важно да не го оставяте да попадне в очите, тъй като това може да причини дразнене. Ако това се случи, трябва незабавно да изплакнете очите си с течаща вода и ако се появи постоянно дразнене, потърсете съвет от специалист.

Появата на алергични реакции е основата за отмяна на Tebikur.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Terbinafine няма ефект върху способността на човек да шофира кола или друг вид транспорт, както и да работи със сложни механизми и да участва в други дейности, които изискват повишена концентрация на внимание.

Приложение по време на бременност и кърмене

Таблетките Tebikur са противопоказани за жени по време на бременност и кърмене (тъй като няма достатъчно данни за безопасността и ефикасността на лекарството при тази група пациенти).

Кремът Tebikur за употреба по време на кърмене е противопоказан (или трябва да бъде решен въпросът за прехвърлянето на детето на изкуствено хранене).

Възможно е да се използва крем по време на бременност, при условие че потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода.

Използване от детството

Таблетките Tebikur са противопоказани при деца под 3-годишна възраст и с телесно тегло под 20 кг.

Препаратът под формата на крем за външна употреба може да се използва при лечението на педиатрични пациенти на възраст над 12 години.

С нарушена бъбречна функция

Наличието на диагноза хронична бъбречна недостатъчност е противопоказание за прием на таблетки Tebikur.

При CC под 50 ml / min дневната доза е daily таблетка (125 mg).

Tebikur трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

При наличие на активна или хронична форма на чернодробно заболяване, приемът на Tebikur таблетки е противопоказан.

Пациенти с чернодробно увреждане и страдащи от алкохолизъм трябва да използват лекарството с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст няма нужда да се коригира дозата на лекарството.

Лекарствени взаимодействия

Когато приемате Tebikur таблетки заедно с други вещества / препарати, са възможни следните взаимодействия:

• циметидин и други инхибитори на изоензимите на цитохром Р ₄₅₀: забавят метаболизма и екскрецията на тербинафин от тялото;
• рифампицин и други индуктори на изоензими на цитохром Р ₄₅₀: ускоряват екскрецията на тербинафин от тялото;
• кофеин: тербинафин удължава T _{1/2 на} кофеина с 31% и намалява клирънса му с 21%;
• етанол и други лекарства, които имат хепатотоксичен ефект: когато се приемат заедно с тербинафин, рискът от развитие на увреждане на черния дроб от лекарства;
• орални контрацептиви: употребата на тербинафин по време на прием на орални контрацептиви може да доведе до менструални нарушения;
• флувоксамин, дезипрамин, други SSRI (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин) и трициклични антидепресанти; пропафенон, флекаинид и други антиаритмични лекарства; халоперидол, хлорпромазин и други антипсихотични лекарства; пропранолол, метопролол и други бета-блокери; селегилин (МАО-В инхибитор): тербинафин пречи на метаболизма на тези лекарства;
• дигоксин, феназон, варфарин: тербинафин няма ефект върху клирънса на изброените вещества.

Няма данни за лекарственото взаимодействие на крем Tebikur, когато се прилага външно на фона на терапия с други лекарства.

Аналози

Аналозите на Tebikur са Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, Terbinafin-MERBINAFIN-TerbinaFine, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте на сухо място, далеч от слънчева светлина, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

След изтичане на срока на годност, посочен на опаковката, е забранено употребата на лекарството.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Tebikur

Пациентите и специалистите оставят малко, но предимно положителни отзиви за Tebikur. Според тях лекарството е отлично противогъбично средство както под формата на таблетки, така и под формата на крем за външна употреба. Отделно се отбелязват наличието му в аптеките и бюджетните разходи. За да се постигне по-бърз резултат, се препоръчва да се следва режима на дозиране, посочен в инструкциите.

Недостатъкът на таблетната форма Tebikur, потребителите считат за наличие на нежелани реакции от страна на храносмилателния тракт. Има оплаквания относно малко количество крем в тубата. Поради факта, че кремът се абсорбира дълго време, препоръчително е да го прилагате през нощта.

Цената на Tebikur в аптеките

В аптечните вериги приблизителната цена за Tebikur е:

• таблетки 250 mg: в опаковка от 14 бр. - 434–575 рубли;
• крем за външна употреба 1%: за туба от 15 g - 157-224 рубли.

Tebikur: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Tebikur 1% крем за външно приложение 15 g 1 бр. 174 r Купува

Tebikur 250 mg таблетки 14 бр. 253 r Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!