Enalapril-FPO - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Еналаприл-FPO

Еналаприл-FPO: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Enalapril-FPO

ATX код: C09AA02

Активна съставка: еналаприл (еналаприл)

Производител: CJSC Pharmaceutical Enterprise Obolenskoe (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018

Цени в аптеките: от 30 рубли.

Купува

Еналаприл-FPO е антихипертензивно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: плоскоцилиндрични, почти бели или бели; 5 и 10 mg всяка - с фаска, 20 mg всяка - с фаска и линия (7, 10, 14, 15, 20, 28 или 30 бр. В блистери, в картонена кутия 1, 2, 3, 4, 5 или 10 опаковки и инструкции за употреба на Enalapril-FPO).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: еналаприл малеат - 5, 10 или 20 mg;
• помощни компоненти: колоиден силициев диоксид (аеросил), лактоза (млечна захар), магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, талк, картофено нишесте.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на Enalapril-FPO - еналаприлов малеат, е пролекарство: поради неговата хидролиза в организма се образува еналаприлат, който инхибира ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE).

Механизмът на действие се дължи на способността на лекарството да намалява образуването на ангиотензин II от ангиотензин I, в резултат на което освобождаването на алдостерон намалява. Този процес е придружен от намаляване на систолното и диастоличното кръвно налягане (BP), общото периферно съдово съпротивление (OPSR), преди и след натоварване на миокарда.

Еналаприл-FPO разширява артериите повече от вените, което не е придружено от рефлекторно увеличаване на сърдечната честота (HR). Антихипертензивният ефект на еналаприлат при пациенти с високи нива на ренин в кръвната плазма е по-изразен, отколкото при пациенти с нормални или намалени нива. Намаляването на кръвното налягане в терапевтичния диапазон не засяга мозъчното кръвообращение; дори при ниско кръвно налягане, притока на кръв в съдовете на мозъка се поддържа на достатъчно ниво. Лекарството увеличава бъбречния и коронарния кръвен поток.

При продължителна употреба на Enalapril-FPO спомага за намаляване на хипертрофията на миокарда на лявата камера и миоцитите на стените на артериите от резистивен тип, забавя развитието на дилатация на лявата камера и предотвратява прогресирането на сърдечната недостатъчност.

Еналаприл-FPO намалява агрегацията на тромбоцитите, подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард и произвежда известен диуретичен ефект.

Антихипертензивният ефект се развива в рамките на 1 час, достига максимум след 4–6 часа и продължава до 24 ч. За да се постигне оптимално ниво на кръвното налягане, в някои случаи е необходима редовна терапия в продължение на няколко седмици. При пациенти със сърдечна недостатъчност се развива адекватен терапевтичен ефект при продължителна употреба на Еналаприл-FPO - от 6 месеца.

Фармакокинетика

При перорално приложение се абсорбира около 60% от еналаприлов малеат; приемът на храна не влияе върху степента на абсорбция. Бионаличността е около 40%.

Еналаприл се метаболизира в черния дроб, което води до образуването на метаболита еналаприлат, по-активен АСЕ инхибитор.

Максималната плазмена концентрация на еналаприл се постига в рамките на 1 час, еналаприлат - 3-4 часа.

Връзката с плазмените протеини е не повече от 50%.

Еналаприлат лесно прониква през хистохематогенните бариери, с изключение на кръвно-мозъчната бариера. В малко количество той преминава през плацентата. Екскретира се в кърмата.

Лекарството се екскретира: през бъбреците - 60% (еналаприл - 20%, еналаприлат - 40%), през червата - 33% (еналаприл - 6%, еналаприлат - 27%).

Полуживотът на еналаприлат е приблизително 11 часа.

Лекарството се екскретира от тялото по време на перитонеална диализа и хемодиализа (скорост 62 ml / min).

Показания за употреба

• лечение на артериална хипертония;
• комбинирана терапия за хронична сърдечна недостатъчност.

Противопоказания

• наследствен или идиопатичен ангиоедем;
• анамнеза за ангиоедем, свързан с употребата на АСЕ инхибитори;
• възраст до 18 години;
• периодът на бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството или други АСЕ инхибитори.

Еналаприл-FPO таблетки трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи:

• първичен хипералдостеронизъм;
• двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерия на единичен бъбрек, състояния след бъбречна трансплантация, бъбречна недостатъчност (протеинурия над 1 g / ден), сесии на хемодиализа;
• хиперкалиемия;
• чернодробна недостатъчност;
• спазване на диета с ограничена сол;
• исхемична болест на сърцето, митрална стеноза (с хемодинамични нарушения), аортна стеноза, идиопатична хипертрофична субаортна стеноза;
• системни заболявания на съединителната тъкан;
• диабет;
• мозъчно-съдови заболявания;
• състояния, придружени от намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително поради диария / повръщане);
• потискане на хемопоезата на костния мозък;
• едновременна употреба на салуретици или имуносупресори;
• напреднала възраст (над 65).

Еналаприл-FPO, инструкции за употреба: метод и дозировка

Еналаприл-FPO таблетки трябва да се приемат през устата (времето на хранене няма значение).

За монотерапия на артериална хипертония, лекарството се предписва в начална доза от 5 mg веднъж дневно. Ако няма клиничен ефект след 1-2 седмици, дозата се увеличава до 10 mg. След приемане на началната доза, пациентът трябва да бъде под наблюдението на медицински персонал в продължение на поне 3 часа, докато кръвното налягане се стабилизира.

Ако при използване на доза от 10 mg тежестта на ефекта не е достатъчна, възможно е дневната доза да се увеличи до 40 mg (20 mg 2 пъти дневно), при условие че Enalapril-FPO се понася добре. След 2-3 седмици пациентът се прехвърля на поддържаща доза, която се определя индивидуално и може да варира от 10 до 40 mg на ден в 1 или 2 дози. Пациентите с умерена артериална хипертония, като правило, се нуждаят от дневна доза от 10 mg.

Позволено е да се приемат не повече от 40 mg еналаприл на ден.

При пациенти, получаващи диуретици, диуретикът трябва да се прекрати 2-3 дни преди започване на лечение с Enalapril-FPO. Ако това е невъзможно, лечението с еналаприл започва с дневна доза от 2,5 mg.

При хипонатриемия (концентрацията на натриеви йони в кръвния серум е 0,14 mmol / l, началната доза еналаприл трябва да бъде 2,5 mg веднъж дневно.

При реноваскуларна хипертония лечението с лекарството започва с дневна доза от 2,5–5 mg. Ако е необходимо, дозата се увеличава, но не повече от до 20 mg на ден.

За пациенти с хронична сърдечна недостатъчност Еналаприл-FPO се предписва в началото на лечението в доза от 2,5 mg веднъж дневно. В бъдеще на всеки 3-4 дни, в зависимост от клиничния отговор, дозата се увеличава с 2,5-5 mg до максимално поносимата доза, като се вземат предвид показателите за кръвното налягане, но не повече от до 40 mg на ден (в 1 или 2 дози). При ниско систолично налягане (<110 mm Hg) лечението започва с доза 1,25 mg еналаприл. Титрирането на дозата се извършва в рамките на 2-4 седмици (възможен е по-кратък период за избор на доза). Поддържащата дневна доза, в зависимост от индивидуалните обстоятелства, може да бъде от 5 до 20 mg в 1 или 2 дози.

При възрастните хора скоростта на екскреция на еналаприл намалява, което се проявява чрез удължаване на продължителността на действие на Еналаприл-FPO и по-изразен хипотензивен ефект. Поради тази причина препоръчителната начална доза е 1,25 mg.

Дозиране при пациенти с бъбречна недостатъчност в зависимост от креатининовия клирънс (CC):

• CC 80-30 ml / min - 5-10 mg на ден;
• CC 30-10 ml / min - 2,5-5 mg на ден;
• CC <10 ml / min - 1,25–2,5 mg на ден само в диализни дни.

Еналаприл-FPO може да се използва като монопрепарат или в комбинация с други антихипертензивни средства.

Странични ефекти

Като цяло, Enalapril-FPO се понася добре и не предизвиква развитие на странични ефекти, които би трябвало да прекъснат терапията.

Възможни нежелани нарушения:

• от страна на сърдечно-съдовата система: прекомерно намаляване на кръвното налягане, ортостатичен колапс; рядко - болка в гърдите, ангина пекторис, инсулт / инфаркт на миокарда (главно поради изразено намаляване на кръвното налягане); изключително рядко - усещане за сърцебиене, аритмии (предсърдно мъждене, предсърдна брадичка или тахикардия), синдром на Рейно, тромбоемболия на клоните на белодробната артерия;
• от дихателната система: възпалено гърло, пресипналост, непродуктивна суха кашлица, фарингит, ринорея, задух, интерстициален пневмонит, бронхоспазъм, белодробни инфилтрати;
• от нервната система: безсъние / сънливост, главоболие, световъртеж, повишена умора, безпокойство, слабост, объркване; много рядко при използване на високи дози - парестезия, депресия, нервност;
• от храносмилателната система: сухота в устата, диспептични разстройства (коремна болка, гадене, повръщане, диария / запек), чревна обструкция, жълтеница, хепатоцелуларен или холестатичен хепатит, чернодробна дисфункция, панкреатит, анорексия, нарушена жлъчна секреция;
• от сетивата: шум в ушите, нарушение на слуха, вестибуларен апарат и зрение;
• от отделителната система: нарушена бъбречна функция; рядко - протеинурия;
• алергични реакции: уртикария, сърбеж, кожни обриви, ангиоедем; изключително редки - глосит, стоматит, пемфигус, дисфония, артрит, миозит, васкулит, артралгия, серозит, фотосенсибилизация, чревен оток, ексфолиативен дерматит, мултиформен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза;
• от лабораторни показатели: хипонатриемия, хиперкалиемия, хипербилирубинемия, повишена активност на чернодробните ензими, повишена урея, хиперкреатининемия; при пациенти със захарен диабет, получаващи инсулин или орални хипогликемични средства, хипогликемия; в редки случаи - еозинофилия, неутропения, тромбоцитопения, повишена СУЕ, намален хемоглобин и хематокрит; при пациенти с автоимунни заболявания - агранулоцитоза;
• други: алопеция, горещи вълни, намалено либидо, импотентност.

Предозиране

Предозирането на Enalapril-FPO се проявява с изразено понижаване на кръвното налягане, до конвулсии, ступор, остър мозъчно-съдов инцидент или тромбоемболични усложнения, миокарден инфаркт, колапс.

В случай на прекомерна доза, пациентът трябва да получи хоризонтално положение с ниска табла. При умерени симптоми са достатъчни стомашна промивка и прием на физиологичен разтвор. При тежки случаи са необходими мерки за стабилизиране на кръвното налягане: интравенозно приложение на физиологичен разтвор и плазмени заместители, ако е необходимо, хемодиализа и приложение на ангиотензин II.

специални инструкции

Преди назначаването на Enalapril-FPO и по време на периода на употреба е необходимо редовно да се следи кръвното налягане, протеините в урината и кръвните параметри (креатинин, калий, хемоглобин, активност на чернодробните ензими).

При исхемична болест на сърцето, тежка хронична сърдечна недостатъчност и мозъчно-съдова болест, рязкото понижение на кръвното налягане е изпълнено с развитие на бъбречна дисфункция, инсулт или инфаркт на миокарда. Пациентите с тези заболявания по време на терапията трябва да бъдат под специално медицинско наблюдение.

В случай на намаляване на обема на циркулиращата кръв (поради ограничаване на приема на сол, диария, повръщане, диуретична терапия, хемодиализа), рискът от внезапно и изразено понижаване на кръвното налягане се увеличава, дори след приемане на първата доза, поради което пациентите се нуждаят от наблюдение.

Когато тренират и в горещо време, пациентите, получаващи АСЕ инхибитор, трябва да бъдат внимателни, което е свързано с вероятността от прекомерно намаляване на кръвното налягане и развитието на дехидратация (поради намаляване на обема на циркулиращата кръв).

При преходна артериална хипотония не е необходимо да се прекратява лекарствената терапия след стабилизиране на налягането. Ако се появят повтарящи се епизоди на изразено понижение на кръвното налягане, е необходимо да се намали дозата на Еналаприл-FPO или да се отмени изобщо.

Използването на диализни мембрани с голям поток по време на диализа увеличава риска от анафилактични реакции. В дни, свободни от диализа, дозата на лекарството се коригира в зависимост от нивото на кръвното налягане.

По време на терапевтичния период не трябва да се консумират алкохолни напитки, тъй като етанолът засилва антихипертензивния ефект на Enalapril-FPO.

В случай на хирургическа интервенция (включително стоматологични манипулации), пациентът трябва да предупреди лекаря за прием на АСЕ инхибитор.

Еналаприл-FPO трябва да бъде отменен преди провеждане на проучване на функцията на паращитовидните жлези.

Внезапното оттегляне на лекарството не допринася за развитието на синдром на рикошета (рязко покачване на кръвното налягане).

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

В началото на употребата на Enalapril-FPO (до избора на оптималната терапевтична доза), пациентите се съветват да се въздържат от извършване на потенциално опасни дейности, тъй като лекарството може да причини замаяност, особено след приема на началната доза при едновременната употреба на диуретици.

Приложение по време на бременност и кърмене

Еналаприл е противопоказан по време на бременност и кърмене.

Ако Enalapril-FPO е бил използван по време на бременност по някаква причина, новородените и кърмачетата трябва да бъдат под строг медицински контрол, за да се открие навреме възможно понижаване на кръвното налягане, хиперкалиемия, олигурия и развитие на неврологични нарушения поради намаляване на мозъчния и бъбречния кръвоток на фона на намаляване на кръвното налягане

Използване от детството

Възраст под 18 години е противопоказание за употребата на Еналаприл-FPO.

С нарушена бъбречна функция

С повишено внимание, Enalapril-FPO трябва да се използва при бъбречна недостатъчност (в случай на протеинурия над 1 g / ден), двустранна стеноза на бъбречна артерия или стеноза на артерия на единичен бъбрек, в условия след бъбречна трансплантация, както и при пациенти на хемодиализа.

При бъбречна недостатъчност дозата на еналаприл се намалява в зависимост от нивото на креатининов клирънс.

При нарушения на чернодробната функция

Еналаприл-FPO трябва да се използва с повишено внимание при чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

Enalapril-FPO трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст (над 65 години).

Лекарствени взаимодействия

• нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително селективни инхибитори на COX-2: антихипертензивният ефект на еналаприл може да намалее; при някои пациенти с нарушена бъбречна функция е възможно по-нататъшно влошаване на бъбречното състояние (обикновено тези промени са обратими);
• антипиретични и аналгетични лекарства: възможно е да се намали ефекта на еналаприл;
• етанол: има взаимно засилване на ефектите;
• теофилин: неговата ефективност е отслабена;
• блокери на бавни калциеви канали от дихидропиридиновата серия, бета-блокери, диуретици, средства за обща анестезия, нитрати, празозин, хидралазин, метилдопа: хипотензивният ефект на еналаприл се засилва;
• цитостатици, имуносупресори, алопуринол: повишена хематотоксичност;
• литиеви препарати: отделянето на литий чрез бъбреците намалява, рискът от развитие на интоксикация се увеличава;
• лекарства, които причиняват потискане на костния мозък: увеличава се вероятността от развитие на неутропения и / или агранулоцитоза;
• калий-съхраняващи диуретици (напр. триамтерен, спиронолактон, амилорид): може да се развие хиперкалиемия;
• перорални хипогликемични средства и инсулин: възможно е повишаване на хипогликемичния ефект, което е изпълнено с развитие на хипогликемия (най-често се наблюдава при бъбречна недостатъчност, както и в първите седмици на едновременна употреба на лекарства; трябва да се следи нивото на глюкоза в кръвта);
• златни препарати за парентерално приложение (например натриев ауротиомалат): в редки случаи се развива симптоматичен комплекс, включително зачервяване на лицето, артериална хипотония, гадене и повръщане.

Аналози

Аналозите на Enalapril-FPO са: Zokardis 7.5, Zokardis 30, Angiopril-25, Captopril, Epsitron, Dapril, Lizakard, Irumed, Lizoril, Sinopril, Arentopres, Parnavel, Perineva, Amprilan, Vasolong, Corpril, Pyramil, Hartil Фозинап, Багоприл, Корандил, Ренитек, Еналаприл, Енам, Енап и др.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температури до 25 ° C, недостъпни за деца, защитени от светлина и влага.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Enalapril-FPO

Според прегледите, Enalapril-FPO е ефективно антихипертензивно средство и поради това често се предписва при артериална хипертония. Той обаче има редица противопоказания и може да причини нежелани реакции, поради което трябва да се използва само по указание на лекар и под негов надзор.

Цена за Enalapril-FPO в аптеките

Приблизителни цени за Enalapril-FPO (20 таблетки в опаковка): 5 mg - 30-44 рубли, 10 mg - 36-43 рубли, 20 mg - 42-59 рубли.

Еналаприл-FPO: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Еналаприл-FPO 20 mg таблетки 20 бр. 30 рубли Купува

Еналаприл-FPO 5 mg таблетки 20 бр. 30 рубли Купува

Еналаприл-FPO 10 mg таблетки 20 бр. 35 РУБЛИ Купува

Еналаприл-FPO 10 mg таблетки 20 бр. 38 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!