Епистат
Епистат: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Епистат
ATX код: R03DX03
Активна съставка: фенспирид (фенспирид)
Продуцент: Gedeon Richter-RUS (Русия), Gedeon Richter Romania A. O. (Румъния)
Актуализация на описанието и снимката: 22.11.2018
Епистат е противовъзпалително и анти-бронхоконстрикторно средство.
Форма на издаване и състав
- филмирани таблетки с удължено освобождаване: кръгли, двойноизпъкнали, гравирани с "R33" от едната страна, бели или почти бели, възможни са леки грапавини на повърхността (15 бр. в блистери, в картонена кутия 2, 4 или 6 блистера);
- сироп: бистра оранжева течност с характерна миризма (по 150 ml в светлозащитни бутилки, в картонена кутия 1 бутилка в комплект с пластмасова чаша за дозиране, градуирана от 2,5 до 20 ml).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: фенспирид хидрохлорид - 80 mg;
- помощни компоненти: хипромелоза-2208, магнезиев стеарат, повидон-К29-32, калциев хидрогенфосфат дихидрат, колоиден силициев диоксид;
- състав на обвивката на филма: opadry II бял 85F18422, включително талк, макрогол-3350, титанов диоксид (Е 171), поливинилов алкохол.
Състав на 1 ml сироп:
- активно вещество: фенспирид хидрохлорид - 2 mg;
- помощни компоненти: екстракт от корен от женско биле, глицерол, пропил парахидроксибензоат, натриев захаринат, калиев сорбат, разтвор на лимонена киселина, метил парахидроксибензоат, аромати на ванилия и мед, оцветител в жълт цвят (E 110), вода.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Фенспирид има противовъзпалителни и анти-бронхоконстрикторни свойства. Механизмът на неговото действие се дължи на способността да се намали производството на цитокини (по-специално, фактор на туморна некроза α), свободни радикали и производни на арахидонова киселина - биологично активни вещества, които играят важна роля в развитието на бронхоспазъм и възпаление.
Процесът на инхибиране на метаболизма на арахидоновата киселина се засилва от Н1-антихистаминовия ефект на фенспирида, тъй като хистаминът насърчава метаболизма на арахидоновата киселина и последващото образуване на простагландини и левкотриени.
Лекарството блокира α-адренергичните рецептори, когато се стимулира, секрецията на бронхиалните жлези се увеличава.
По този начин Epistat намалява ефекта на редица фактори, които допринасят за развитието на възпаление и запушване на бронхите, а също така има спазмолитичен ефект.
Фармакокинетика
След перорално приложение фенспирид се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация в кръвната плазма се отбелязва средно след 6 часа, след което постепенно намалява.
T1 / 2 - около 12 часа.
Фенспирид не се натрупва в тъканите. Екскретира се: чрез бъбреците - 90%, през червата - 10%.
Показания за употреба
Според инструкциите Epistat се използва за лечение на следните заболявания на долните и горните дихателни пътища:
- ларингит;
- ринофарингит;
- бронхит, включително на фона на хронична дихателна недостатъчност;
- синузит и отит на средното ухо с различна етиология;
- трахеобронхит;
- инфекциозни заболявания на дихателните пътища, придружени от кашлица (в случаите, когато е показана стандартна антибиотична терапия);
- респираторни симптоми (възпалено гърло, пресипналост, кашлица) с грип, коклюш, морбили;
- бронхиална астма (като част от комплексната терапия).
Противопоказания
- бременност и кърмене;
- глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към фруктоза, дефицит на захараза / изомалтаза - за сироп;
- възраст до 2 години - за сироп, до 18 години - за таблетки;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
С повишено внимание Epistat сироп трябва да се използва при пациенти със захарен диабет (съдържа захароза).
Инструкции за употреба на Epistat: метод и дозировка
Хапчета
Под формата на таблетки Epistat трябва да се приема през устата в началото на хранене: поглъща се цял и се измива с малко вода.
Възрастните се предписват 1 бр. 80 mg 2-3 пъти на ден. Не превишавайте максималната дневна доза от 240 mg.
Продължителността на терапията се определя индивидуално, в зависимост от индикацията и тежестта на заболяването.
Сироп
Епистат сироп трябва да се приема през устата.
Препоръчителният дневен прием е 4 mg на килограм телесно тегло:
- деца с тегло под 10 кг: 10–20 ml (2–4 ч. л. *) на ден, сиропът може да се добави към шишето за бебешка храна;
- деца с тегло над 10 kg: 30-60 ml (2-4 супени лъжици. л. *), взети преди хранене.
* В 1 ч.ч. (5 ml сироп) съдържа 10 mg фенспирид хидрохлорид и 3 g захароза.
** В 1 с.л. л. (15 ml сироп) съдържа 30 mg фенспирид хидрохлорид и 9 g захароза.
На юноши от 16 години и възрастни се предписват 45–90 ml сироп (3–6 супени лъжици. L.). Лекарството трябва да се приема преди хранене.
Продължителността на терапията се определя индивидуално, в зависимост от индикацията и тежестта на заболяването.
За да получите точната доза, трябва да използвате приложената мерителна чашка - с нея можете да измерите 2,5; 3; пет; 7,5; десет; 12,5; 15 и 20 мл сироп.
Странични ефекти
Градация на нежеланите реакции: много често - ≥ 1/10, често - от ≥ 1/100 до <1/10, рядко - от ≥ 1/1000 до <1/100), рядко - от ≥ 1/10000 до <1 / 1000, много рядко - <1/10000, честота неизвестна - въз основа на наличните данни е невъзможно да се оцени честотата на ефектите.
Възможни нежелани събития:
- от храносмилателната система: често - болки в епигастриума, гадене, стомашно-чревни нарушения; неизвестна честота * - повръщане, диария;
- от страна на сърцето и кръвоносните съдове: рядко - умерена тахикардия (тежестта й намалява с намаляване на дозата на Epistat); неизвестна честота * - понижаване на кръвното налягане и сърцебиене (тези реакции вероятно се дължат на развитието на тахикардия);
- от централната нервна система: рядко - сънливост; неизвестна честота * - виене на свят;
- от страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - уртикария, обрив, еритем, фиксиран еритем пигментоза, ангиоедем; неизвестна честота * - сърбеж, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза;
- други: честотата е неизвестна * - повишена умора, астения.
* Данни за употребата на лекарството след регистрация.
Когато приемате сироп Епистат, рискът от развитие на реакции на свръхчувствителност към съдържащата се в него жълта боя по залез слънце се увеличава.
Предозиране
Известни са случаи на предозиране при прием на фенспирид в доза над 2320 mg. Симптоми: гадене, повръщане, възбуда или сънливост, синусова тахикардия.
В случай на предозиране незабавно потърсете медицинска помощ. На първо място се извършва стомашна промивка, по-нататъшното лечение е симптоматично, насочено към поддържане на жизнените функции на организма, необходим е контрол на електрокардиограмата.
специални инструкции
Епистат сироп съдържа захароза: в 1 ч.л. - 3 g (0,3 XE), в 1 супена лъжица. л. - 9 g (0,9 XE), което трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
В допълнение, сиропът съдържа парабени (пропил парахидроксибензоат и метил парахидроксибензоат), които могат да причинят развитие на алергични реакции, включително забавен тип.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не са провеждани изследвания на ефекта на фенспирид върху когнитивните и психомоторните функции на човека. Установено е обаче, че лекарството може да причини сънливост, особено в началния етап на лечението и докато пиете алкохол. В тази връзка на пациентите се препоръчва да бъдат внимателни при шофиране на превозни средства и извършване на дейности, които изискват внимание и бързина на реакциите.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма достатъчно данни за употребата на фенспирид по време на бременност, за да се оцени степента на неговата безопасност, поради което Epistat не се препоръчва за бременни жени. Не е необходимо да се прекъсва бременност, която настъпва по време на лечението.
Не е известно дали фенспирид преминава в кърмата и следователно Epistat не трябва да се приема от кърмещи жени.
Използване от детството
Под формата на сироп лекарството е противопоказано при деца под 2-годишна възраст.
Под формата на таблетки Epistat не се предписва на деца и юноши на възраст под 18 години.
Лекарствени взаимодействия
Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието на фенспирид с други едновременно използвани лекарства.
Тъй като блокерите на Н1-хистаминовите рецептори могат да засилят седативния ефект, Epistat не се препоръчва да се комбинира с лекарства, които имат седативен ефект и алкохол.
Приемът на Epistat не е пречка за назначаването на антибиотици.
Аналози
Аналози на епистат са Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.
Срок на годност:
- таблетки - 3 години;
- сироп - 2 години, след първото отваряне на бутилката - 28 дни.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Епистат
Отзивите за Epistat са противоречиви. Някои пациенти потвърждават високата му ефективност при заболявания, придружени от кашлица. Други пишат за липсата на терапевтичен ефект и развитието на странични ефекти (включително силна слабост, главоболие, сънливост, колебания в кръвното налягане, тахикардия), поради което лечението с това лекарство трябва да бъде прекъснато.
Недостатъците на сиропа включват "ненужни", според много пациенти, компоненти, като парабени и багрила - химикали, които могат да причинят алергични реакции. Като се има предвид, че Epistat се използва в тази лекарствена форма за лечение на деца и юноши, съставът на сиропа предизвиква недоверие сред родителите.
Цената на Epistat в аптеките
Приблизителни цени за Epistat:
- сироп - 145-185 рубли за бутилка от 150 мл;
- филмирани таблетки с удължено освобождаване - 180–255 рубли за опаковка 30 бр.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
