Флемоклав Солутаб
Flemoklav Solutab: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Лекарствени взаимодействия
- 10. Аналози
- 11. Условия за съхранение
- 12. Условия за отпускане от аптеките
- 13. Отзиви
- 14. Цена в аптеките
Латинско име: Flemoclav Solutab
ATX код: J01CR02
Активна съставка: амоксицилин + клавуланова киселина (амоксицилин + клавуланова киселина)
Производител: Astellas Pharma Europe, BV (Холандия)
Актуализация на описанието и снимката: 14.08.2019
Цени в аптеките: от 122 рубли.
Купува
Flemoklav Solutab е широкоспектърен пеницилинов антибиотик с бета-лактамазен инхибитор.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Flemoklav Solutab - диспергиращи се таблетки: продълговати, от жълто до бяло с кафяви пръски, маркирани "421", "422", "424" или "425" и фирменото лого, без разделителни линии (с думите "421", "422", "424": 4 бр. В блистер, в картонена кутия 5 блистера; "425": 7 бр. В блистер, в картонена кутия 2 блистера).
1 таблетка съдържа:
- активни съставки: амоксицилин и клавуланова киселина - в таблетки с надпис "421" - 125 mg и 31,25 mg, "422" - 250 mg и 62,5 mg, "424" - 500 mg и 125 mg, "425" - 875 mg и 125 mg, съответно (като амоксицилин трихидрат и калиев клавуланат 145,7 mg и 37,2 mg, 291 mg и 74,5 mg, 528,8 mg и 148,9 mg, 1019,8 mg и 148,9 mg съответно);
- помощни компоненти: кросповидон, аромат на кайсия, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, захарин, ванилин.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Амоксицилин е широкоспектърен антибиотик от полусинтетичен произход, който е активен срещу много грам-отрицателни и грам-положителни микроорганизми. Веществото обаче може да бъде унищожено от бета-лактамази, поради което микроорганизмите, които произвеждат този ензим, са устойчиви на амоксицилин. Клавулановата киселина принадлежи към бета-лактамазните инхибитори и е структурно подобна на пеницилините, което определя способността да инактивира широк спектър от бета-лактамази, открити в микроорганизми, устойчиви на цефалоспорини и пеницилини.
Клавулановата киселина демонстрира достатъчна ефективност по отношение на плазмидните бета-лактамази, които най-често провокират бактериална резистентност, но нейната ефективност по отношение на хромозомните бета-лактамази от тип 1, при които липсва инхибиране от клавулановата киселина, е минимална. Комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина го предпазва от разрушаване от бета-лактамазни ензими, което спомага за разширяване на антибактериалния спектър на амоксицилин.
In vitro следните микроорганизми са силно чувствителни към лекарството:
- грам-отрицателни анаероби: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens;
- грам-положителни анаероби: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, Clostridium spp.;
- грам-отрицателни аероби: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
- грам-положителни аероби: коагулаза-отрицателни стафилококи (показващи чувствителност към метицилин), Staphylococcus saprophyticus и Staphylococcus aureus (щамове, чувствителни към метицилин), Bacillus anthracis, Streptococcus spp. (други бета-хемолитични стрептококи), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes;
- различни: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.
Следните микроорганизми вероятно притежават придобита резистентност към активните компоненти на Flemoklav Solutab:
- грам-положителни аероби: стрептококи от групата Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp.;
- грам-отрицателни аероби: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.
Естествената устойчивост на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина се демонстрира от следните микроорганизми:
- грамотрицателни аероби: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella pneumophilia, Legionella
- други: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Coxiella burnetii.
Фармакокинетика
Както амоксицилинът, така и клавулановата киселина се абсорбират бързо и напълно от стомашно-чревния тракт след перорално приложение. Стойността на усвояване на активните съставки е оптимална, ако антибиотикът се приема в началото на хранене.
След еднократна доза Flemoklav Solutab в доза 875/125 mg (амоксицилин / клавуланова киселина), максималното ниво на амоксицилин в кръвната плазма е 12 μg / ml и се достига след 1,5 часа. За клавулановата киселина същите характеристики са съответно 3 μg / ml и 1 час. Площта под фармакокинетичната крива концентрация-време за клавуланова киселина и амоксицилин е съответно 6 μg / h / l и 33 μg / h / l. Степента на абсорбция на амоксицилин, когато се приема през устата, достига 90%, а абсолютната бионаличност на клавулановата киселина е приблизително 60%.
Както при перорално приложение, така и при интравенозно приложение на Flemoklav Solutab, терапевтичните концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина се определят в интерстициалната течност и различни тъкани (при гнойно отделяне, жлъчка, перитонеални и синовиални течности, мускулни и мастни тъкани, жлъчен мехур, коремни тъкани, кожа). Амоксицилинът и клавулановата киселина са леко свързани с протеините в кръвната плазма (за амоксицилин тази цифра е 17-20%, за клавуланова киселина - 22%).
Проучванията при животни не са разкрили тенденция към натрупване на активните компоненти на лекарството във всякакви органи.
Амоксицилинът се определя в кърмата и в него се откриват и следи от концентрации на клавуланова киселина. Към момента не са установени други негативни ефекти на амоксицилин и клавуланова киселина върху здравето на новородените, хранени с кърма, с изключение на повишен риск от развитие на кандидоза на устните лигавици, диария или сенсибилизация на тялото. При проучвания на репродуктивната функция на животните е показано, че активните компоненти на Flemoklav Solutab проникват през плацентарната бариера, но отрицателният ефект върху плода не е потвърден.
10-25% от приетата доза амоксицилин се екскретира през бъбреците под формата на пеницилинова киселина, метаболит, който няма фармакологична активност. Клавулановата киселина се метаболизира екстензивно до 1-амино-4-хидрокси-бутан-2-он и 2,5-дихидро-4- (2-хидроксиетил) -5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилна киселина и се екскретира през стомашно-чревния тракт, с урина, както и с издишан въздух под формата на въглероден диоксид.
Общият клирънс за амоксицилин и клавуланова киселина е 25 l / h, полуживотът на амоксицилин е 1,1 часа, а клавулановата киселина е 0,9 часа. Приблизително 30-50% клавуланова киселина и 60-80% амоксицилин се екскретират с урината през първите 6 часа след приема на Flemoklav Solutab.
Приемът на лекарството в комбинация с пробенецид намалява скоростта на елиминиране на амоксицилин, но не и на клавуланова киселина.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Flemoklav Solutab е показан за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:
- инфекции на ухото, гърлото, носа и горните дихателни пътища (включително синузит, отит на средното ухо, фарингит, тонзилит);
- инфекции на долните дихателни пътища [включително пневмония, придобита в общността, обостряне на хроничен бронхит, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)];
- инфекции на меките тъкани и кожата;
- инфекциозни патологии на ставите и костите;
- цистит, пиелонефрит и други инфекции на бъбреците и пикочните пътища.
Освен това таблетките Flemoklav Solutab в доза от 875 mg / 125 mg се предписват при остеомиелит, инфекции в гинекологията и акушерството.
Противопоказания
- жълтеница и други чернодробни дисфункции по време на прием на амоксицилин / клавуланова киселина в историята;
- Инфекциозна мононуклеоза;
- лимфоцитна левкемия;
- свръхчувствителност към пеницилини и цефалоспорини;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
В допълнение, противопоказания за употреба на таблетки Flemoklav Solutab 875 mg / 125 mg:
- бъбречна недостатъчност (скорост на гломерулна филтрация 30 ml / min или по-малка);
- възраст до 12 години с телесно тегло под 40 кг.
Трябва да се внимава при предписване на лекарството на пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, заболявания на стомашно-чревния тракт (GIT) (включително колит с анамнеза за употреба на пеницилин), хронична бъбречна недостатъчност.
Употребата на Flemoklav Solutab по време на бременност е възможна, ако според мнението на лекаря очакваната полза от лечението за майката надвишава риска за плода.
През първия триместър на бременността лекарството се приема с повишено внимание, трябва да избягвате приема на таблетки 875 mg / 125 mg.
По време на периода на кърмене може да се използва Flemoklav Solutab, но тъй като активните компоненти на таблетките се екскретират в кърмата, съществува риск от развитие на сенсибилизация, кандидоза на лигавиците или диария при детето. Ако детето развие симптоми на тези нарушения, кърменето трябва да се преустанови.
Инструкции за употреба на Flemoklav Solutab: метод и дозировка
Таблетките се приемат през устата преди хранене, като се поглъщат цели и се изпиват 200 ml вода или се разтварят в 100 ml вода и се разбъркват старателно преди прием.
Препоръчителна доза за възрастни и деца с тегло над 40 kg:
- Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg: една таблетка 2 пъти дневно (на всеки 12 часа);
- Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg: една таблетка 3 пъти дневно (на всеки 8 часа). При хронични, повтарящи се, тежки инфекции тази доза може да бъде удвоена.
Дневната доза за деца под 12-годишна възраст с телесно тегло до 40 kg обикновено се предписва в размер на 20-30 mg амоксицилин и 5-7,5 mg клавуланова киселина на 1 kg от теглото на детето.
Препоръчителна доза за деца:
- На 7-12 години (25-37 кг): Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg - една таблетка 3 пъти дневно;
- 2-7 години (13-25 кг): лекарство 125 mg + 31,25 mg - една таблетка 3 пъти на ден;
- 3 месеца - 2 години (5-12 кг): таблетки 125 mg + 31,25 mg - по една. 2 пъти на ден.
При тежки клинични показания посочените дози за деца могат да бъдат удвоени, при условие че дневната доза не надвишава 60 mg амоксицилин и 15 mg клавуланова киселина на 1 kg телесно тегло.
Продължителността на лечението е не повече от 14 дни. Ако се нуждаете от по-продължителна употреба на лекарството, трябва да се консултирате с лекар.
Режимът на дозиране на амоксицилин за пациенти с бъбречна недостатъчност се коригира, като се вземе предвид GFR:
- 10-30 ml / min: възрастни - 500 mg 2 пъти на ден, деца - 15 mg на 1 kg 2 пъти на ден;
- по-малко от 10 ml / min: възрастни - 500 mg на ден, деца - в доза 15 mg на 1 kg на ден.
Пациентите на хемодиализа се препоръчват да приемат Flemoklav Solutab в доза: възрастни - 500 mg на ден и 500 mg по време и след диализа, деца - 15 mg на 1 kg телесно тегло на ден и 15 mg на 1 kg телесно тегло по време и след диализа.
Странични ефекти
- от страна на храносмилателната система: често - гадене, повръщане, коремна болка, метеоризъм, диария, псевдомембранозен колит; рядко - хеморагичен колит, чревна кандидоза, обезцветяване на горния слой на зъбния емайл;
- алергични реакции: често - сърбеж по кожата, обрив, подобен на морбили екзантем (проявява се след 5-11 дни от приема), уртикария; рядко - лекарствена треска, ексфолиативен или булозен дерматит (синдром на Stevens-Johnson, мултиформе на ексудативен еритем, токсична епидермална некролиза), еозинофилия, анафилактичен шок, оток на ларинкса, оток на Квинке, хемолитична анемия, серумна болест, интерстициален нефрит,
- от страна на хемопоетичната система: рядко - хемолитична анемия, тромбоцитоза; много рядко - анемия, левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, панцитопения (реакциите са обратими);
- от страна на коагулационната система: много рядко - увеличаване на времето за кървене и протромбиновото време (реакциите са обратими);
- от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - васкулит;
- от нервната система: рядко - главоболие, замаяност, конвулсии; много рядко - безсъние, хиперактивност, тревожност, безпокойство, агресивно поведение, нарушено съзнание;
- от черния дроб: често - леко повишаване на активността на чернодробните ензими; рядко - холестатична жълтеница, хепатит (рискът се увеличава с продължителността на терапията за повече от 14 дни; нарушенията по правило са обратими, но в много редки случаи те могат да бъдат тежки, а при пациенти с тежки съпътстващи патологии или когато лекарството се комбинира с потенциално хепатотоксични лекарства, е възможно смърт);
- от пикочно-половата система: рядко - парене и вагинални секрети, сърбеж; рядко - интерстициален нефрит;
- други: рядко - на фона на продължителна употреба или многократни терапевтични курсове могат да се развият гъбични или бактериални суперинфекции.
Предозиране
Предозирането на Flemoklav Solutab може да се прояви като нарушаване на водно-електролитния баланс и появата на симптоми от страна на стомашно-чревния тракт. Понякога се придружава от амоксицилинова кристалурия, в някои случаи провокираща развитието на бъбречна недостатъчност.
Пациенти с бъбречна дисфункция, както и тези, които приемат изключително високи дози от лекарството, могат да развият гърчове.
Като лечение се препоръчва симптоматична терапия и трябва да се обърне специално внимание на нормализирането на водно-електролитния баланс. Амоксицилинът и клавулановата киселина могат да бъдат отстранени от системното кръвообращение чрез хемодиализа.
Резултатите от проучване в център за контрол на отровите, в което са участвали 51 деца, доказват, че приемът на амоксицилин в организма в доза по-малка от 250 mg / kg не води до появата на клинично значими симптоми и не изисква стомашна промивка.
специални инструкции
Съществува риск от развитие на кръстосана резистентност и свръхчувствителност при едновременната употреба на Flemoklav Solutab с други антибиотици от пеницилиновата или цефалоспориновата серия.
Ако се развие анафилактична реакция, приемането на хапчетата трябва незабавно да се преустанови и да се потърси подходяща медицинска помощ. Пациентът може да се нуждае от въвеждането на адреналин (епинефрин), глюкокортикостероиди (GCS), спешно възстановяване на дихателната функция.
За да се намали интензивността на страничните ефекти от страна на храносмилателната система, Flemoklav Solutab се препоръчва да се приема преди хранене.
Появата на уртикария в първите дни на лечението с висока степен на вероятност може да показва алергична реакция към лекарството, така че е необходимо неговото отмяна.
Не е подходящо да се предписва Flemoklav Solutab по време на тежко стомашно-чревно разстройство, придружено от повръщане и / или диария, тъй като абсорбцията на лекарството от стомашно-чревния тракт ще бъде нарушена.
С развитието на суперинфекция е необходимо съответно да се преразгледа антибиотичната терапия или да се отмени лекарството.
В случай на развитие на хеморагичен колит или псевдомембранозен колит, чийто симптом може да бъде появата на постоянна тежка диария, се препоръчва да се спре употребата на Flemoklav Solutab и да се предпише необходимата коригираща терапия на пациента. В тези случаи не могат да се използват лекарства, които отслабват чревната моторика.
Пациентите с нарушена чернодробна функция трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение. Не трябва да приемате таблетки за повече от 14 дни, без да прецените функционалното състояние на черния дроб.
Симптомите на функционално нарушение на черния дроб могат да се появят както по време на лечението, така и след прекратяване на лечението, веднага или след няколко седмици. Най-често се появяват при пациенти на възраст над 60 години и мъже, много рядко при деца.
Необходимо е да се наблюдават показателите за съсирване на кръвта при пациенти, получаващи съпътстваща антикоагулантна терапия, тъй като действието на Flemoklav Solutab може да увеличи протромбиновото време.
Поради високата концентрация на амоксицилин в урината и възможното му натрупване по стените на пикочния катетър, пациентите трябва периодично да сменят катетрите. Използването на метода на принудителната диуреза ще ускори елиминирането на амоксицилин и ще намали неговата концентрация в плазмата.
По време на лечението използването на не-ензимни методи за определяне на глюкозата в урината и теста за уробилиноген може да даде фалшиво положителни резултати.
Трябва да се има предвид, че съдържанието на калий в 1 диспергираща се таблетка 875 mg / 125 mg е 25 mg.
По време на лечението е необходимо внимателно проследяване на функцията на черния дроб, бъбреците и хемопоетичните органи.
Когато пациентът развие гърчове по време на терапията, Flemoklav Solutab се анулира.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и извършване на сложни видове работа. Тъй като употребата на Flemoklav Solutab може да причини нежелани реакции (например виене на свят, конвулсии, алергични реакции), пациентите трябва да са наясно с предпазните мерки при шофиране или извършване на работа, която изисква повишена концентрация.
Лекарствени взаимодействия
Когато се комбинира in vitro с някои бактериостатични средства (включително сулфонамиди, хлорамфеникол), се забелязва антагонизъм с лекарството.
Не трябва да се комбинира с дисулфирам.
С едновременната употреба на Flemoklav Solutaba:
- пробенецид, оксифенбутазон, фенилбутазон, ацетилсалицилова киселина, сулфинпиразон, индометацин - забавят бъбречната екскреция на амоксицилин и причиняват повишаване на нивото на концентрация и по-дълъг престой на амоксицилин в жлъчката и кръвната плазма (екскрецията на клавуланова киселина не се влияе);
- антиациди, лаксативи, глюкозамин, аминогликозиди - намаляват и забавят абсорбцията на амоксицилин;
- аскорбинова киселина - причинява увеличаване на абсорбцията на амоксицилин;
- алопуринол - рискът от развитие на кожен обрив се увеличава;
- сулфасалазин - може да намали съдържанието му в серума;
- метотрексат - намалява бъбречния му клирънс, рискът от увеличаване на токсичния му ефект се увеличава;
- дигоксин - увеличава неговата абсорбция;
- индиректни антикоагуланти - могат да увеличат риска от кървене;
- хормонални орални контрацептиви - може да са по-малко ефективни.
Аналози
Аналози на Flemoklav Solutab са: Trifamox IBL, Amoxiclav 2X, Rekut, Augmentin, Augmentin SR, Panklav, Baktoklav, Medoklav, Clavam, Arlet, Ekoklav, Sultasin, Oksamp, Oksamp-Sodium, Amoxil K 625, Ampisid.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C.
Срок на годност: таблетки с надпис "421", "422", "424" - 3 години, "425" - 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Flemoklav Solutab
Отзивите за Flemoklav Solutab потвърждават високата ефективност на лекарството и бързото начало на терапевтичния ефект, когато се приема. На децата често се предписва допълнителна терапия, за да се предотврати развитието на суперинфекция и дисбиоза. Има съобщения, че пациентите със синузит, след започване на лечението с Flemoklav Solutab, са имали бързо облекчение на състоянието.
Цена за Flemoklav Solutab в аптеките
Приблизителни цени на Flemoklav Solutab в аптеките, в зависимост от дозировката:
- Flemoklav Solutab 125 mg + 31,25 mg (20 броя са включени в опаковката) - 304‒325 рубли;
- Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg (опаковката включва 20 бр.) - 426-437 рубли;
- Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg (опаковката включва 20 бр.) - 398-456 рубли;
- Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg (14 броя са включени в опаковката) - 430-493 рубли.
Flemoklav Solutab: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Флемоклав Солутаб 125 mg + 31,25 mg диспергиращи се таблетки 20 бр. 122 РУБЛИ Купува |
|
Флемоклав Солутаб таблетки дисперсия 125mg + 31,25mg 20 бр. 123 r Купува |
|
Флемоклав Солутаб 250 mg + 62,5 mg диспергиращи се таблетки 20 бр. 219 r Купува |
|
Флемоклав Солутаб таблетки дисперсия 250 mg + 62,5 mg 20 бр. 276 r Купува |
|
Флемоклав Солутаб 500 mg + 125 mg диспергиращи се таблетки 20 бр. 341 r Купува |
|
Флемоклав Солутаб 875 mg + 125 mg диспергиращи се таблетки 14 бр. 359 r Купува |
|
Флемоклав Солутаб таблетки дисперсия 500mg + 125mg 20 бр. 415 РУБЛИ Купува |
|
Флемоклав Солутаб таблетки дисперсия 875mg + 125mg 14 бр. 439 r Купува |
| Вижте всички оферти от аптеките |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
