Unidox solutab
Unidox solutab: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Unidox Solutab
ATX код: J01AA02
Активна съставка: доксициклин (Doxycycline)
Производител: ZiO-Zdorov'e, JSC (Русия), Astellas Pharma Europe BV (Холандия)
Описание и снимка актуализирани: 29.11.2018
Цени в аптеките: от 286 рубли.
Купува
Unidox solutab е антибиотик от групата на тетрациклините.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, от сиво-жълти или светложълти до кафяви с пръски, с линия от едната страна и гравиране "173" от другата (10 бр. В блистери, в картонена кутия 1 блистер и инструкции за употреба на Unidox solutab).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: доксициклин (под формата на монохидрат) - 100 mg;
- помощни компоненти: магнезиев стеарат, хипролоза (ниско заместена), микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, хипромелоза, захарин, колоиден силициев диоксид (безводен).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на Unidox solutab - доксициклин, е широкоспектърен антибактериален агент, принадлежащ към групата на тетрациклините.
Има бактериостатичен ефект. Взаимодействайки с 30S рибозомната субединица, той инхибира синтеза на протеин в микробната клетка.
Ефективен при заболявания, причинени от много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, включително Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia rekurentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (включително E. aerogenes), Clostridium spp. (с изключение на Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methip. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (включително Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, както и някои протозои,като Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
Доксициклинът обикновено е неактивен срещу Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.
Някои патогени могат да придобият резистентност към доксициклин, който често е омрежен в групата, т.е.резистентни на доксициклин щамове ще бъдат резистентни към всички членове на тетрациклиновата група.
Фармакокинетика
След перорално приложение доксициклинът се абсорбира бързо и почти напълно. Приемът на храна има малък ефект върху усвояването на веществото.
Максималната плазмена концентрация е 2,6-3 mcg / ml и се достига в рамките на 2 часа след приемане на доза от 200 mg. След 24 часа плазменото ниво на доксициклин се намалява до 1,5 μg / ml.
Когато Unidox solutab се приема през първия ден в доза от 200 mg и 100 mg всеки през следващите дни, равновесната плазмена концентрация на доксициклин е 1,5–3 μg / ml.
Лекарството обратимо се свързва с плазмените протеини с 80–90%. Той прониква добре в тъканите и органите, слабо - в цереброспиналната течност (откриват се около 10–20% от плазменото ниво), но при възпаление на гръбначната мембрана концентрацията в цереброспиналната течност се увеличава.
Обемът на разпределение е 1,58 l / kg. 30–45 минути след перорално приложение на Unidox, доксициклин солютаб се открива в терапевтични концентрации в следните тъкани и течности: бъбреци, черен дроб, далак, бели дробове, зъби, кости, очни тъкани, простатна жлеза, жлъчка, венечна течност на венеца, ексудат на максиларните и фронталните синуси, синовиален ексудат, плеврални и асцитни течности.
В слюнката доксициклинът се определя в количество 5–27% от общото плазмено ниво.
При пациенти с нормална чернодробна функция концентрацията в жлъчката е 5–10 пъти по-висока от тази в плазмата.
Лекарството преминава през плацентарната бариера, в малки количества - в кърмата. Той се натрупва в костната тъкан и дентина.
Доксициклинът се метаболизира в незначителни количества.
След еднократна доза Unidox solutab вътре, полуживотът (T ½) е 16-18 часа, при многократна употреба - 22-23 часа.
Около 40% от дозата се екскретира през бъбреците, 20–40% през червата под формата на неактивни форми (хелати).
T ½ в случай на нарушена бъбречна функция не се променя, докато отделянето на лекарството през червата се увеличава.
При пациенти, получаващи перитонеална диализа или хемодиализа, плазмената концентрация на доксициклин не се променя.
Показания за употреба
Unidox solutab се предписва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми от различни органи и системи на тялото:
- дихателни пътища: фарингит, трахеит, остър бронхит, обостряне на хронична обструктивна белодробна болест, придобита в обществото пневмония, лобарна пневмония, бронхопневмония, плеврален емпием, абсцес на белия дроб
- стомашно-чревен тракт и жлъчни пътища: холангит, холецистит, диария на пътниците, гастроентероколит, йерсиниоза, холера, амебна и бациларна дизентерия;
- пикочно-полова система: пиелонефрит, цистит, остър орхиепидидимит, уретроцистит, уретрит, урогенитална микоплазмоза, бактериален простатит, салпингоофорит, ендоцервицит, ендометрит, както и инфекции, предавани по полов път като лимфогранулома венереум, негъбин хориоидален терапия), сифилис при пациенти с непоносимост към пеницилин;
- кожа и меки тъкани: тежко акне (като част от комбинираната терапия), инфекции на рани след ухапване от животни, други инфекциозни заболявания;
- други: бруцелоза, магарешка кашлица, остеомиелит, малария, легионелоза, туларемия, рикетсиоза, актиномикоза, чума, лаймска болест (1-ва степен - еритема мигранс), скалиста планинска треска, Q треска, зев, лептоцитоспироза, гранулоцитоза з проктит и простатит).
Таблетките Unidox solutab се използват и за профилактика на следоперативни гнойни усложнения и малария, причинени от Plasmodium falciparum, по време на кратко пътуване (до 4 месеца) на територията, където често се срещат щамове, устойчиви на пириметамин сулфадоксин и / или хлорохин.
Противопоказания
Абсолютно:
- порфирия;
- тежко увреждане на чернодробната и / или бъбречната функция;
- възраст до 8 години;
- лактационен период;
- свръхчувствителност към лекарствени компоненти или други тетрациклини.
Unidox solutab е противопоказан за бременни жени, освен в случаите на жизнена необходимост.
Unidox solutab, инструкции за употреба: метод и дозировка
Unidox solutab трябва да се приема през устата. Таблетките могат да се поглъщат цели с вода или да се приемат като суспензия след разтваряне в малко количество вода (приблизително 20 ml). Те могат да бъдат разделени на парчета или дъвчени.
Препоръчително е да приемате лекарството по време на хранене, седнало или изправено, за да намалите риска от развитие на езофагит и язви на хранопровода. Не приемайте таблетки непосредствено преди лягане.
Стандартни дози Unidox solutab в зависимост от възрастта и телесното тегло:
- възрастни и деца от 8 години с телесно тегло> 50 kg: през първия ден - 200 mg в 1 или 2 дози, след това - 100 mg веднъж дневно. При тежки инфекции лекарството се предписва по 200 mg на ден през целия период на лечение;
- деца на възраст 8–12 години с телесно тегло <50 kg: през първия ден - средно 4 mg / kg, след това - в дневна доза от 2 mg / kg в 1-2 дози. При тежки инфекции лекарството се предписва по 4 mg / kg на ден през целия период на лечение.
Характеристики на дозиране при някои заболявания и с превантивна цел:
- акне: 100 mg на ден в продължение на 6-12 седмици;
- лептоспироза: лечение - 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 7 дни, профилактика - 200 mg 1 път седмично през целия период на престой в неравностойно място и 200 mg при връщане;
- цервицит, неусложнени урогенитални инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis, и негонококов уретрит, причинен от Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;
- неусложнена гонорея при възрастни (с изключение на аноректалните форми при мъжете): 100 mg 2 пъти дневно до пълно възстановяване (средно 7 дни) или един ден 300 mg 2 пъти с интервал от 1 час;
- първичен сифилис: 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 14 дни;
- вторичен сифилис: 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 28 дни;
- профилактика на диарията на пътниците: през първия ден на пътуването - 200 mg в 1-2 дози, след това - 100 mg веднъж дневно през целия период на пътуването, но не повече от 3 седмици;
- профилактика на малария: възрастни - 100 mg веднъж дневно, деца от 8 години - 2 mg / kg веднъж дневно. Трябва да започнете да използвате лекарството 1-2 дни преди пътуването, да продължите да го приемате по време на цялото пътуване и в продължение на 4 седмици след завръщането. Общата продължителност на превантивното лечение не трябва да надвишава 4 месеца;
- предотвратяване на инфекции по време на медицински аборт: 100 mg 1 час преди интервенцията и 200 mg след.
Максимално допустимите дневни дози Unidox solutab:
- възрастни: 300 mg; в случай на тежка гонококова инфекция - 600 mg с продължителност на лечението в продължение на 5 дни;
- деца от 8 години с телесно тегло> 50 kg: 200 mg;
- деца на възраст 8–12 години с телесно тегло <50 kg: 4 mg / kg дневно през целия период на лечение.
При пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 60 ml / min), дозата на Unidox solutab се намалява поради риска от хепатотоксично действие поради натрупването на доксициклин в организма.
Странични ефекти
- от страна на сърдечно-съдовата система: перикардит;
- от стомашно-чревния тракт: тъмно оцветяване на езика, дисфагия, гадене, езофагит, диария, повръщане, анорексия, язва на хранопровода, анален сърбеж; при продължителна употреба на Unidox solutab - дефицит на витамини от група В;
- от бъбреците: увеличаване на остатъчния уреен азот; при пациенти с бъбречна недостатъчност - влошаване на азотемия; в случай на употреба на продукти, съдържащи лимонена киселина, симптоми, подобни на синдрома на Fanconi, като хипокалиемия, хипофосфатемия, глюкозурия, албуминурия, бъбречна тубулна ацидоза;
- от черния дроб: холестаза; с бъбречна / чернодробна недостатъчност или продължителна употреба на Unidox solutab - чернодробно увреждане, понякога свързано с панкреатит;
- от щитовидната жлеза: при продължителна употреба на Unidox solutab - обратимо тъмнокафяво оцветяване на щитовидната тъкан (в повечето случаи не е придружено от функционално разстройство);
- от страна на мускулно-скелетната система: миалгия, артралгия;
- от страна на хемопоетичната система: еозинофилия, неутропения, тромбоцитопения, хемолитична анемия, намалена протромбинова активност;
- от нервната система: двойно виждане, скотом, замъглено зрение, халюцинации, вестибуларни нарушения (замайване или нестабилност), доброкачествено повишаване на вътречерепното налягане (подуване на зрителния нерв, шум в ушите, главоболие, тремор, повръщане, анорексия);
- от страна на зъбите и костите: забавяне на остеогенезата, нарушаване на нормалното развитие на зъбите при деца (необратимо обезцветяване на зъбния емайл, развитие на емайлова хипоплазия);
- от страна на кожата: ексфолиативен дерматит, фотосенсибилизация, еритематозен и макулопапулозен обрив, уртикария, анафилактични реакции, ангиоедем, фотонихолиза, пурпура на Шенлайн-Генох;
- алергични реакции: синдром, подобен на серумна болест, обостряне на системен лупус еритематозус, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (синдром на обличане), мултиформен еритем, токсична епидермална некролиза, синдром на Стивънс-Джонсън, тахикардия, понижаване на кръвното налягане;
- други: развитието на суперинфекция (може да се прояви със симптоми като стоматит, глосит, кандидоза, псевдомембранозен колит, стафилококов ентероколит, вагинит, аногенитална кандидоза).
Предозиране
В случай на предозиране могат да се увеличат нежеланите реакции, причинени от увреждане на черния дроб: повръщане, жълтеница, треска, азотемия, повишени нива на трансаминазите и протромбиново време.
Непосредствено след прием на прекомерна доза Unidox solutab се препоръчва да се предизвика повръщане, стомашна промивка и да се пият много течности. Необходимо е да се вземе адсорбент (например активен въглен) и осмотичен лаксатив. Хемодиализата и перитонеалната диализа са неефективни.
специални инструкции
За да се предотврати появата на диспептични разстройства, Unidox solutab се препоръчва да се приема по време на хранене.
Съществува възможност за развитие на кръстосана резистентност и свръхчувствителност с други лекарства от серията тетрациклин.
При продължително лечение е необходимо редовно да се наблюдават функциите на бъбреците и черния дроб, лабораторните кръвни показатели.
Продължителният прием на Unidox solutab може да доведе до дисбиоза и в резултат на това до хиповитаминоза, особено витамини от група В.
Като се има предвид рискът от развитие на фотодерматит, през целия период на лечението и 4-5 дни след края му, инсолацията трябва да бъде ограничена.
Unidox solutab може да увеличи протромбиновото време, така че трябва да се използва изключително внимателно при пациенти с коагулопатии.
Поради антианаболния ефект е възможно да се повиши нивото на остатъчен уреен азот в кръвта. За пациенти с нормална бъбречна функция това явление обикновено няма клинично значение. При бъбречна недостатъчност обаче това може да доведе до увеличаване на азотемията. По тази причина при пациенти с бъбречно функционално увреждане Unidox Solutab трябва да се използва под строг медицински контрол.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Ефектът на доксициклин върху когнитивните и психофизичните функции на човека не е проучен. Известни са случаи на замайване, двойно виждане, замъглено зрение по време на лечението. Такива пациенти се съветват да се въздържат от шофиране и извършване на потенциално опасни дейности, докато приемат Unidox Solutab.
Приложение по време на бременност и кърмене
Доксициклинът прониква в хематоплацентарната бариера, може да повлияе отрицателно на развитието на плода (забавя остеогенезата) и образуването на зъбен емайл (хипоплазия, необратимо обезцветяване на емайла) и също да причини увреждане на черния дроб при майката. В тази връзка тетрациклините, включително Unidox solutab, са противопоказани по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо, когато лекарството е единственото възможно средство, чрез което е възможно да се излекува или предотврати развитието на особено тежка и опасна инфекция, например петниста треска или инфекция в Скалистите планини Bacillus anthracis.
Преди да предписвате Unidox solutab за жени в детеродна възраст, трябва да се изключи бременност.
Доксициклин преминава в майчиното мляко и може да има неблагоприятни ефекти върху кърмачето. В тази връзка тетрациклините са противопоказани по време на кърмене. Ако е необходимо лечение, кърменето трябва да бъде прекъснато.
Използване от детството
Таблетките Unidox solutab не се използват за лечение на деца под 8-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на лекарството е противопоказана при тежки функционални нарушения на бъбреците. Намаляването на дозата на доксициклин е необходимо при леки до умерени нарушения.
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на Unidox solutab е противопоказана в случай на тежки функционални нарушения на черния дроб. Намаляването на дозата на доксициклин е необходимо при леки до умерени нарушения.
Лекарствени взаимодействия
Фенитоинът, карбамазепинът, рифампицинът, етанолът, барбитуратите и други стимуланти на микрозомалното окисление ускоряват метаболизма на доксициклин и намаляват неговата плазмена концентрация.
Доксициклин намалява ефективността на бактерицидните антибиотици, които нарушават синтеза на клетъчната стена (пеницилини, цефалоспорини).
При едновременната употреба на ретинол се увеличава вътречерепното налягане.
Антиациди, съдържащи алуминий, лаксативи, съдържащи магнезий, натриев бикарбонат, железни препарати, калций и магнезий намаляват абсорбцията на доксициклин. Ако е необходимо, комбинираният им прием трябва да се наблюдава на интервали от 3 часа.
Когато се приема със съдържащи естроген хормонални контрацептиви, доксициклин намалява тяхната ефективност и увеличава честотата на ациклично кървене.
Доксициклин потиска чревната микрофлора, в резултат на което протромбиновият индекс намалява, което налага корекция на дозата на индиректните антикоагуланти.
Аналози
Аналози на Unidox solutab са: Vidoccin, Doxycycline, Xedocin, Minolexin, Tetracycline, Tigacil и др.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура от 15 до 25 ° C, недостъпна за деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Unidox solutab
В положителните отзиви за Unidox Solutab пациентите отбелязват високата антибактериална ефективност на лекарството, добрата му поносимост и относително ниска цена.
В редки отрицателни съобщения има оплаквания относно недостатъчния ефект на лекарството или развитието на странични реакции.
Цена за Unidox solutab в аптеките
Приблизителната цена на Unidox solutab за опаковка от 10 таблетки е 300–363 рубли.
Unidox solutab: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Unidox Solutab 100 mg диспергиращи се таблетки 10 бр. 286 r Купува |
Unidox Solutab дисперсионни таблетки 100 mg 10 бр. 342 r Купува |
Unidox Solutab 100 mg диспергиращи се таблетки 20 бр. 554 r Купува |
Unidox solutab таблетки диспергира. 100mg 20 бр. 579 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!