Алентал
Alenthal: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Alental
ATX код: М01АВ16
Активна съставка: ацеклофенак (ацеклофенак)
Производител: ЗАО "Вертекс" (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 27.11.2018
Цени в аптеките: от 238 рубли.
Купува
Alenthal е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) за облекчаване на болката и облекчаване на възпалението при заболявания на опорно-двигателния апарат.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, цветът на черупката и сърцевината в напречното сечение е почти бял или бял (10, 15 или 20 броя в блистерна лента, в картонена кутия 2, 3 или 6 опаковки от 10 бр., 2 или 4 - 15 бр., 1 или 3 - 20 бр.; 20, 30 или 60 бр. В полиетиленова кутия, в картонена кутия 1 кутия и инструкции за употреба на Alental).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: ацеклофенак - 100 mg;
- допълнителни компоненти: кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, натриев стеарил фумарат, повидон К-30;
- филмова обвивка: титанов диоксид, хипромелоза, макрогол 4000 (полиетилен гликол 4000), талк.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Ацеклофенак е НСПВС, производно на фенилоцетна киселина, което проявява аналгетични, противовъзпалителни и антипиретични ефекти. Потискайки производството на простагландини (PG), активното вещество влияе върху патогенезата на възпалението, появата на треска и болка. При лечението на ревматични заболявания аналгетичните и противовъзпалителни ефекти на Alenthal допринасят за значително намаляване на тежестта на сутрешното подуване, скованост на ставите и болка, което подобрява функционалното състояние на пациента.
Фармакокинетика
След перорално приложение ацеклофенак се абсорбира бързо, бионаличността му достига почти 100%, в кръвната плазма максималната концентрация (C max) на активното вещество се наблюдава след 1,25-3 часа. Приемът на храна намалява усвояването, но не променя степента му.
Агентът се свързва с протеините на кръвната плазма с повече от 99,7%, обемът на разпределение е 30 литра. Ацеклофенак прониква в синовиалната течност, където нивото му достига 60% от плазменото ниво. Предполага се, че метаболитната трансформация на агента се осъществява с участието на изоензима CYP2C9 с образуването на метаболита 4-OH-ацеклофенак, чийто принос към терапевтичния ефект на Alental е най-вероятно минимален. Многобройни метаболити на ацеклофенак включват 4-OH-ацеклофенак и диклофенак.
Средният полуживот на елиминиране (T ½) е 4–4,3 часа, клирънсът е 5 l / h. Приблизително от приетата доза се екскретира през бъбреците, главно под формата на конюгирани хидроксиметаболити и само 1% от дозата е непроменена.
Показания за употреба
Alenthal се препоръчва за употреба при следните заболявания / състояния:
- зъбобол, периартрит на раменната лопатка, лумбаго, ревматични лезии на меките тъкани - с цел облекчаване на възпалението и болката;
- остеоартрит, ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит - за симптоматично лечение.
Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намалява възпалението и болката по време на приложението. Това не засяга прогресията на заболяването.
Противопоказания
Абсолютно:
- стомашно-чревно кървене или съмнение за него;
- ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (GIT) в остър стадий (включително болест на Crohn, улцерозен колит);
- пълна / частична комбинация от рецидивиращ полипозен риносинузит, бронхиална астма и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително анамнеза);
- тежка сърдечна недостатъчност;
- нарушения на кръвообразуването и коагулацията;
- периодът след операцията на байпас на коронарна артерия;
- прогресиращо бъбречно заболяване, тежка бъбречна недостатъчност [с креатининов клирънс (CC) по-малък от 30 ml / min], потвърдена хиперкалиемия;
- активно чернодробно заболяване или чернодробна дисфункция в тежка степен;
- възраст до 18 години;
- бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.
Относително (Alenthal таблетки трябва да се приемат с изключително внимание): наличие на инфекция с Helicobacter pylori, анамнеза за стомашно-чревни заболявания (включително улцеративни лезии), бъбреци, черен дроб, заплаха от сърдечно-съдова тромбоза, [включително инфаркт на миокарда, остър мозъчно-съдов инцидент (исхемичен, хеморагичен инсулт], исхемична болест на сърцето (IHD), артериална хипертония, периферна артериална болест, бронхиална астма, намален обем на циркулиращата кръв (BCC), включително непосредствено след големи хирургични операции, мозъчно-съдови лезии, хронични чернодробни, бъбречни и сърдечна недостатъчност, CC под 60 ml / min, захарен диабет, дислипидемия / хиперлипидемия, дефекти на хемостазата, тежки соматични заболявания, старост, алкохолизъм, тютюнопушене, системен лупус еритематозус,дългосрочна употреба на НСПВС, комбинирана употреба с глюкокортикостероиди (GCS), антитромбоцитни средства, антикоагуланти, инхибитори на обратното поемане на серотонин (поради повишен риск от кървене или язви).
Alenthal, инструкции за употреба: метод и дозировка
Alental таблетки се приемат през устата: поглъщат се цели, без да се дъвчат или чупят, като се пие много вода.
Курсът на терапия се определя от лекуващия лекар индивидуално, лекарството трябва да се използва за възможно най-кратък период от време, необходим за облекчаване на симптомите.
Препоръчителна доза Alental: 100 mg (1 таблетка) 2 пъти на ден, сутрин и вечер.
Странични ефекти
- сърдечно-съдова система: рядко - повишено кръвно налягане, сърдечна недостатъчност; изключително рядко - краткотрайно усещане за топлина със значително изпотяване (горещи вълни), зачервяване на кожата, тахикардия, васкулит;
- имунна система: рядко - свръхчувствителност, анафилактични реакции, включително шок;
- кръв и лимфна система: рядко - анемия; изключително редки - неутропения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, потискане на костния мозък, хемолитична анемия;
- нервна система: често - виене на свят; изключително редки - главоболие, сънливост, тремор, парестезия, дисгевзия (перверзия на вкуса);
- психични разстройства: изключително рядко - безсъние, депресия, необичайни сънища;
- дихателна система, органи на гръдния кош и медиастинума: рядко - задух; изключително рядко - бронхоспазъм;
- черен дроб и жлъчни пътища: често - повишена активност на чернодробните ензими; изключително редки - повишена активност на алкална фосфатаза (ALP), увреждане на черния дроб (включително хепатит);
- храносмилателна система: често - гадене, коремна болка, диспепсия, диария; рядко - повръщане, запек, метеоризъм, гастрит, язва на устната лигавица; рядко - мелена, язва / кръвоизлив на стомашно-чревната лигавица, хеморагична диария; изключително рядко - повръщане на кръв, стоматит, влошаване на улцерозен колит и болест на Crohn, панкреатит, чревна перфорация;
- метаболизъм и хранителни разстройства: изключително редки - наддаване на тегло, хиперкалиемия;
- бъбреци и пикочни пътища: рядко - повишаване нивото на креатинин и урея в кръвната плазма; изключително редки - бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром, интерстициален нефрит;
- орган на слуха и нарушения на лабиринта: изключително редки - шум в ушите, световъртеж;
- орган на зрението: рядко - зрително увреждане;
- общи нарушения: изключително рядко - мускулни спазми на долните крайници, повишена умора;
- кожа и подкожни тъкани: рядко - сърбеж, обрив, дерматит, уртикария; рядко - ангиоедем; изключително редки - екзема, пурпура, тежки реакции от кожата и лигавиците (включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза); единични случаи - тежки инфекции на кожата и меките тъкани при използване на НСПВС през периода на варицела (трябва да избягвате употребата на Alental за това заболяване).
Предозиране
Не са докладвани случаи на предозиране на ацеклофенак при хора. Възможните симптоми на предозиране на Alental могат да бъдат: главоболие, замайване, хипервентилационни феномени с повишена конвулсивна готовност, болка в епигастриалната област, повръщане, гадене. При това състояние се извършва стомашна промивка, въвеждат се адсорбенти (активен въглен), назначава се симптоматична терапия. Принудителната диуреза и хемодиализата не са достатъчно ефективни.
специални инструкции
Пациенти с анамнеза за язвена болест, както и пациенти в напреднала възраст, поради повишен риск от кървене, язви и перфорация на стомашно-чревния тракт, трябва да приемат най-ниската ефективна доза Alental. Такива пациенти в комбинация с ацеклофенак трябва да използват защитни лекарства (включително мизопростол или инхибитори на протонната помпа). Също така, приемането на последното е необходимо за пациенти, получаващи малки дози ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които оказват негативно влияние върху стомашно-чревния тракт.
При наличие на лека / умерена застойна сърдечна недостатъчност и / или артериална хипертония, пациентите трябва да бъдат наблюдавани съответно, тъй като продължителната употреба на високи дози НСПВС може леко да увеличи риска от артериална тромбоза (включително миокарден инфаркт или инсулт).
НСПВС могат да причинят дозозависимо намаляване на производството на PG и остра бъбречна недостатъчност. Трябва да се обмисли важната роля на PH за осигуряване на бъбречен кръвоток при предписване на Alental на пациенти с нарушена бъбречна, чернодробна или сърдечна функция, получаващи диуретици или на пациенти в напреднала възраст, както и в периода след операцията.
Най-висок риск от развитие на тежки кожни реакции се наблюдава през първия месец от приема на Alental. Необходимо е да се спре употребата на продукта, ако възникне увреждане на устната лигавица, кожен обрив или други признаци на реакция на свръхчувствителност.
Пациенти с бронхиална астма или с анамнеза за това заболяване трябва да приемат Alental с голямо внимание, тъй като при пациенти от тази рискова група това може да доведе до внезапен бронхоспазъм.
При продължително лечение с НСПВС пациентите трябва редовно да се подлагат на функционални бъбречни и чернодробни тестове и пълна кръвна картина.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Тъй като приемът на ацеклофенак може да причини замаяност или други нежелани реакции, които влияят върху скоростта на психомоторните реакции и концентрацията, по време на периода на медикаментозна терапия се препоръчва да се въздържате от шофиране на превозни средства и контрол на сложно и потенциално опасно оборудване.
Приложение по време на бременност и кърмене
Alental е противопоказан при бременност. Няма данни за употребата на ацеклофенак през този период. Потискането на производството на парникови газове може да повлияе отрицателно на хода на бременността и / или развитието на ембриона / плода. По време на третия триместър на бременността всички инхибитори на синтеза на парникови газове, тъй като имат кардиопулмонална токсичност, могат да доведат до преждевременно затваряне на канала на Боталов с развитието на белодробна хипертония, нарушена бъбречна функция на плода, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност в комбинация с полихидрамнион.
При жени в късна бременност, ацеклофенак, поради антитромбоцитния си ефект (последният може да се появи дори след приемане на много ниски дози), може да повлияе на продължителността на кървенето, както и да инхибира контракциите на матката, причинявайки забавено раждане или продължително раждане.
Alental е противопоказан за употреба по време на кърмене, тъй като няма информация за екскрецията на лекарството в кърмата.
НСПВС не се препоръчват за жени, планиращи бременност, тъй като те могат да повлияят на плодовитостта.
Използване от детството
Пациентите на възраст под 18 години са противопоказани да приемат Alental.
С нарушена бъбречна функция
Alental е противопоказан за употреба при тежко бъбречно увреждане (CC под 30 ml / min), прогресиращо бъбречно заболяване, както и при диагностицирана хиперкалиемия. Пациентите с леко / умерено функционално увреждане на бъбреците (CC под 60 ml / min), включително анамнеза, трябва да бъдат внимателни.
При нарушения на чернодробната функция
Приемът на Alental е противопоказан при наличие на тежка чернодробна дисфункция или активно чернодробно заболяване. Пациентите с леко / умерено функционално увреждане на черния дроб (включително анамнеза за данни) трябва да бъдат внимателни.
Необходимо е да се спре употребата на лекарството в случай, че по време на терапията промените в показателите на чернодробната активност продължават или се влошават, появяват се признаци / симптоми на чернодробно увреждане или други прояви (обрив, еозинофилия). Развитието на хепатит е възможно без продромални симптоми. Ако имате чернодробна порфирия, приемът на НСПВС може да предизвика атака.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст, приемащи Alental, трябва да бъдат внимателни, тъй като имат повишен риск от нежелани реакции, включително кървене и перфорация на стомашно-чревния тракт, когато използват НСПВС. Възникналите усложнения могат да причинят опасни последици, включително до смърт. Също така, възрастните хора по-често имат заболявания на сърдечно-съдовата система, бъбреците и черния дроб.
Лекарствени взаимодействия
Не са провеждани проучвания за взаимодействието на ацеклофенак с лекарства, различни от варфарин. Установено е, че ацеклофенак се метаболизира от изоензима CYP2C9; според данни in vitro, той може да бъде инхибитор на този ензим. Въз основа на тези факти можем да заключим, че рискът от фармакокинетично взаимодействие е вероятно при комбинираната употреба на ацеклофенак и лекарства като циметидин, фенитоин, толбутамид, амиодарон, фенилбутазон, сулфафеназол, миконазол.
Специфична за класа информация за НСПВС е предоставена по-долу:
- мифепристон: ефектът му намалява, поради което НСПВС се препоръчва да се приемат след прием на мифепристон след 8-12 дни;
- диуретици: активността на тези лекарства се потиска, диуретичният ефект на буметанид и фуроземид и антихипертензивният ефект на тиазидите намаляват;
- калий-съхраняващи диуретици: повишава плазменото ниво на калий в кръвта;
- бендрофлуазид: контролът на кръвното налягане не се променя, докато не може да се изключи възможното взаимодействие с други диуретици;
- зидовудин: заплахата от хематологична токсичност се влошава; с тази комбинация ХИВ-позитивните пациенти с хемофилия могат да увеличат риска от развитие на хематоми и хемартроза;
- метотрексат: тубулната секреция на това вещество е потисната, поради вероятното малко метаболитно взаимодействие, клирънсът му може да намалее; трябва да се избягва комбинация с НСПВС, когато се използват високи дози метотрексат;
- дигоксин и литиеви препарати: бъбречният клирънс на тези лекарства се потиска от някои НСПВС, което причинява повишаване на концентрацията им в кръвната плазма; комбинираното използване на тези средства трябва да се избягва при липса на често наблюдение на концентрацията на дигоксин и литий в кръвната плазма;
- GCS: нараства заплахата от язва или стомашно-чревно кървене;
- други НСПВС (включително селективни инхибитори на COX-2), ацетилсалицилова киселина: рискът от странични ефекти се влошава, с тази комбинация се изисква специално внимание (можете да сведете до минимум нежеланите ефекти, като използвате най-ниската ефективна доза с най-краткия курс на лечение);
- антихипертензивни лекарства: ефектът на тези средства е отслабен; комбинираната употреба на НСПВС с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) или антагонисти на рецептора на ангиотензин II (ARA II) може да причини бъбречно увреждане; заплахата от остра бъбречна недостатъчност, обикновено от обратим характер, може да се увеличи при наличие на нарушена бъбречна функция (включително при пациенти в напреднала възраст или при дехидратация); тази комбинация изисква повишено внимание, пациентите трябва да консумират необходимия обем течност, както и в началото на комбинираната употреба и периодично по време на лечението за проследяване на бъбречната функция;
- перорални антикоагуланти от кумариновата група, тиклопидин, тромболитици: ефектът от тези средства се увеличава и рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава поради потискане на агрегацията на тромбоцитите от НСПВС и увреждане на стомашно-чревната лигавица; при липса на внимателно проследяване на състоянието на пациента, тази комбинация трябва да се избягва;
- селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs) и антитромбоцитни средства: рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава;
- такролимус, циклоспорин: рискът от повишена нефротоксичност се влошава поради намаляване на образуването на бъбречен простациклин; при едновременната употреба на тези вещества е необходимо да се наблюдават показателите за бъбречната функция;
- перорални хипогликемични средства: няма ефект върху клиничния ефект на тези лекарства, когато се използват заедно с диклофенак, но има единични случаи на развитие на хипо- и хипергликемични ефекти на последния; в комбинация с ацеклофенак е необходимо да се коригират дозите лекарства, които могат да провокират хипогликемия;
- холестирамин: поради ефекта на това вещество е възможно намаляване на абсорбцията на НСПВС, следователно последните, както и другите лекарства, трябва да се приемат 1 час преди или 4-6 часа след приема на холестирамин.
Аналози
Аналозите на Alental са: Aceclofenac, Asinak, Aertal, Aceclofenac Velpharm, Aceclofenac-MIC, Ketorolac, Naklofen, Infenac, Zerodol и др.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, защитено от светлина и недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Alenthal
Отзивите за Alenthal в повечето случаи са положителни. Пациентите отбелязват ефективността на лекарството при симптоматично лечение на ревматични заболявания, лумбаго, остеоартрит и други лезии на опорно-двигателния апарат. Според прегледите лекарството помага бързо да се намали тежестта на болката, облекчава подуването и сковаността на ставите и има антипиретични и противовъзпалителни ефекти.
Недостатъците на Alental, пациентите включват голям брой противопоказания, както и странични ефекти, които може да причини.
Цена за Alenthal в аптеките
Цената за Alenthal е приблизително 230-260 рубли за опаковка, съдържаща 20 таблетки.
Alenthal: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Alenthal 100 mg филмирани таблетки 20 бр. 238 r Купува |
|
Alental таблетки p.p. 100mg 20 бр. 289 r Купува |
|
Alenthal 100 mg филмирани таблетки 60 бр. 551 рубли Купува |
|
Раздел Alental. p.p. 100 mg 60 бр. 605 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
