Alpha D3-Teva
Alpha D3-Teva: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Alpha D3-Teva
ATX код: A11CC03
Активна съставка: алфакалцидол (алфакалцидол)
Производител: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израел)
Актуализация на описанието и снимката: 16.08.2019
Цени в аптеките: от 273 рубли.
Купува
Alpha D3-Teva е лекарство, което регулира обмена на фосфор и калций в организма.
Форма на издаване и състав
Alpha D3-Teva се предлага в капсули с доза 1; 0,5 и 0,25 μg. Основната активна съставка е алфакалцидол.
Помощни вещества: пропил галат, фъстъчено масло, безводна лимонена киселина, безводен етанол, токоферол.
Състав на желатинови капсули: глицерол, желатин, червен железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172), анидрисорб 85/70.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
1α-хидроксивитамин D 3 (алфакалцидол) бързо се превръща в черния дроб до 1,25-дихидроксивитамин D 3, който е активен метаболит на витамин D (калцитриол) и действа като регулатор на метаболизма на фосфора и калция. Увеличава абсорбцията на фосфор и калций в червата, увеличава реабсорбцията на тези елементи в бъбреците, при лечението на синдром на малабсорбция на калций осигурява възстановяване на положителен калциев баланс, намалява концентрацията на паратиреоиден хормон в кръвта.
Алфакалцидол влияе върху резорбцията и синтеза по време на ремоделиране на костите, увеличава костната минерализация, увеличава нейната еластичност, като стимулира синтеза на костни морфогенетични протеини, протеини на костния матрикс, костни растежни фактори (честотата на фрактурите намалява).
При пациенти в напреднала възраст на фона на развитие на ендокринно-имунна дисфункция (включително дефицит в производството на D-хормон) общата мускулна маса намалява и се появява синдром на мускулна слабост поради нарушение на нормалната функция на нервно-мускулната система. Описаните явления са придружени от увеличаване на вероятността от падания и, като следствие, увеличаване на риска от фрактури и наранявания. В редица проучвания, с употребата на алфакалцидол, е регистрирано значително намаляване на честотата на падания при пациенти в напреднала възраст. Алфакалцидол насърчава регенерацията на мускулните влакна и възстановява мускулния тонус.
Фармакокинетика
След перорално приложение алфакалцидол се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на максимална концентрация в кръвната плазма след еднократна доза е 8-12 часа.
Алфакалцидол се метаболизира до калцитриол (1,25-дихидроксиколекалциферол) в черния дроб. Основният път е хидроксилиране при 25-ия въглероден атом. Процесът на хидроксилиране е много бърз (има зависим от субстрата характер). Алфакалцидол, за разлика от естествения витамин D, не се нуждае от процеса на хидроксилиране в бъбреците, така че е ефективен дори при тези пациенти, които имат намалена бъбречна 1-алфа хидроксилазна активност (с бъбречна патология или в напреднала възраст).
Екскретира се в приблизително равни пропорции чрез бъбреците и с жлъчката през червата. Полуживотът е 19 дни.
Показания за употреба
Според инструкциите Alpha D3-Teva се предписва за:
- Остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчност;
- Остеопороза, включително старческа, постменопаузална, стероидна;
- Хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм;
- Псевдодефицитен (зависим от витамин D) рахит и остеомалация;
- Хипофосфатемичен (устойчив на витамин D) рахит и остеомалация;
- Бъбречна ацидоза;
- Синдром на Фанкони (наследствена бъбречна ацидоза с нефрокалциноза, адипозогенитална дистрофия и късен рахит).
Противопоказания
Alpha D3-Teva е противопоказан при:
- Хипервитаминоза D;
- Хипермагнезиемия;
- Хиперфосфатемия (с изключение на хиперфосфатемия при хипопаратиреоидизъм);
- Хиперкалциемия;
- Кърмене;
- Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Alpha D3-Teva се предписва с повишено внимание на пациенти със сърдечна и бъбречна недостатъчност, атеросклероза, нефролитиаза, саркоидоза, активна белодробна туберкулоза, както и на пациенти с предразположение към хиперкалциемия, особено с уролитиаза.
Приемът на Alpha D3-Teva по време на бременност се предписва само ако възможните ползи от лечението на майката надвишават риска за плода. Хиперкалциемията по време на бременност може да причини фетални дефекти.
Инструкции за употреба на Alpha D3-Teva: метод и дозировка
Възрастни и деца над 3 години с рахит и остеомалация, причинени от недохранване, се предписват Alpha D3-Teva в доза 1-3 μg на ден.
Дневната доза за възрастни с хипопаратиреоидизъм е 1-4 μg.
При хипофосфатемичен рахит и остеомалация лекарството се предписва в начална доза от 4 mcg на ден, която може постепенно да се увеличи до 20 mcg на ден. За деца над 3 години курсът на лечение започва с 1 mcg на ден.
За остеодистрофия с хронична бъбречна недостатъчност на възрастни се предписва Alpha D3-Teva по 0,5-2 mcg, деца над 3 години - по 0,5-1 mcg на ден.
За сенилна, стероидна, постменопаузална остеопороза Alpha D3-Teva се предписва в количество от 0,5-1 μg на ден.
При бъбречна ацидоза и синдром на Fanconi дозировката за възрастни и деца над 3 години е 2-6 mcg на ден.
Употребата на Alpha D3-Teva започва с минималните посочени дози веднъж седмично, като се проследява нивото на фосфор и калций в кръвната плазма. Допуска се увеличаване на дозата на лекарството с 0,25-0,5 μg на ден, докато биохимичните параметри се стабилизират. При достигане на минималната ефективна доза се препоръчва мониториране на фосфора и калция в кръвната плазма поне веднъж месечно.
Продължителността на курса се определя от лекуващия лекар индивидуално, в зависимост от хода на заболяването и ефективността на терапията.
Странични ефекти
Употребата на Alpha D3-Teva може да причини следните нежелани реакции:
- От страна на храносмилателната система: коремна болка, анорексия, повръщане, киселини, сухота в устата, гадене, запек или диария, дискомфорт в епигастриалната област. Рядко - леко повишаване на AST, ALT в кръвната плазма;
- От страна на метаболизма: рядко - хиперкалциемия, много рядко - леко повишаване на HDL в плазмата, хиперфосфатемия;
- От страна на сърдечно-съдовата система: тахикардия;
- От страна на централната нервна система: слабост, главоболие, умора, сънливост и световъртеж;
- Алергични реакции: сърбеж и обрив.
В съответствие с инструкциите, Alpha D3-Teva в случай на предозиране може да причини следните явления:
- Ранни симптоми на хипервитаминоза D: запек или диария, повръщане, гадене, анорексия, сухота в устата, главоболие, метален вкус в устата, умора, полидипсия, полиурия, хиперкалциурия, полакиурия / ноктурия, миалгия, обща слабост, болка в костите;
- Късни симптоми на хипервитаминоза D: сънливост, объркване, замаяност, повишено кръвно налягане, нарушения на сърдечния ритъм, помътняване на урината, нефролитиаза, хиперемия на конюнктивата, панкреатит, загуба на тегло, гастралгия, фотофобия;
- Хронични симптоми на хипервитаминоза D: калцификация на кръвоносните съдове, меките тъкани, белите дробове и бъбреците, сърдечно-съдовата и бъбречната недостатъчност с възможен фатален изход.
Ако се появят тези симптоми, трябва да спрете приема на Alpha D3-Teva. За да се избегне предозиране на лекарството, по време на лечението трябва да се извършват редовни проверки на функциите на сърцето и бъбреците и да се следи съдържанието на електролити в кръвта.
Предозиране
Ранните симптоми на хипервитаминоза на витамин D включват: диария или запек, сухота на устната лигавица, жажда, главоболие, никтурия, полякиурия, полиурия, анорексия, гадене, повръщане, метален вкус, хиперкалциурия, обща слабост.
Късните симптоми на хипервитаминоза на витамин D включват: замъгляване на урината (наличие на хиалинови отливки), болки в костите, сърбеж, повишено кръвно налягане, конюнктивална хиперемия, фотофобия, сънливост, миалгия, аритмия, гадене, повръщане, загуба на телесно тегло, рядко - объркване, промени в настроението и психиката.
Симптомите на хроничната интоксикация с витамин D включват: калцификация на кръвоносните съдове, меките тъкани, вътрешните органи (белите дробове, бъбреците), сърдечно-съдовата и бъбречната недостатъчност, при деца - нарушен растеж.
2-7 дни след спиране на приема на Alpha D3-Teva, съдържанието на калций в кръвния серум се нормализира.
Лечението на хиперкалциемия изисква временно спиране на алфакалцидол и калциеви добавки и диета с ниско съдържание на калций.
При тежки случаи, при случайно остро предозиране и персистираща хиперкалциемия, се препоръчват общи поддържащи мерки.
В случай на предозиране е необходимо да се отмени Alpha D3-Teva. В ранните етапи на остро предозиране е показана стомашна промивка, приемът на минерално (вазелиново) масло, което помага да се намали абсорбцията на активното вещество и да се увеличи екскрецията му през червата. При тежки случаи (със серумно ниво на калций над 3 mmol / L) се препоръчват поддържащи мерки, включително хидратация с въвеждането на инфузионен физиологичен разтвор, за да се осигури принудителна диуреза, а в някои случаи и назначаване на бримкови диуретици, глюкокортикостероидни лекарства, калцитонин, бисфосфонати, перитонеална диализа или хемодиализа, като се използва диализат без калций. Наложително е да се наблюдават серумните електролити (особено калций), бъбречната функция,сърдечни заболявания (на базата на данни от електрокардиограма), особено при пациенти, които приемат дигоксин или други дигиталисови лекарства.
специални инструкции
При лечението на остеопороза е възможно да се предписва Alfa D3-Teva заедно с лекарства, които намаляват костната резорбция и естрогените.
Едновременният прием на алфакалцидол със сърдечни гликозиди може да причини сърдечни аритмии.
Когато лекарството се използва заедно с минерално масло, колестипол, холестирамин, антиациди, сукралфат и други препарати на основата на албумин, неговата абсорбция намалява.
Едновременната употреба с тиазидни диуретици, калциеви добавки, витамин D увеличава риска от хиперкалциемия.
Alpha D3-Teva може да причини замаяност и сънливост, поради което по време на лечението трябва да бъдете изключително внимателни при шофиране и работа със сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременност, ако майката има хиперкалциемия поради продължително предозиране на витамин D, е възможно да се развие фетална свръхчувствителност към витамин D с потискане на функцията на паращитовидната жлеза, поява на синдром на специфичен вид на елф, умствена изостаналост и аортна стеноза.
По време на бременност употребата на Alpha D3-Teva е разрешена само при строги показания, ако очакваният риск за плода е по-нисък от потенциалната полза за майката.
Забранено е използването на Alpha D3-Teva по време на кърмене.
Използване от детството
Забранено е използването на Alpha D3-Teva за лечение на пациенти на възраст под 3 години, а при лечение на деца от 3-годишна възраст лекарството трябва да се предписва с повишено внимание.
С нарушена бъбречна функция
При остри или хронични бъбречни заболявания лекарството трябва да се използва с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
При остри или хронични чернодробни заболявания лекарството трябва да се използва с повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
При лечение на пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата на Alpha D3-Teva.
Лекарствени взаимодействия
Когато се използва заедно с индуктори на микрозомални чернодробни ензими (включително фенобарбитал и фенитоин), концентрацията на алфакалцидол в плазмата намалява (неговата ефективност може да се промени) и когато се използва едновременно с инхибитори, тя се увеличава.
С едновременното приложение на лекарства с алфакалцидол и дигиталис, рискът от аритмия се увеличава.
Когато се използва заедно с колестипол, холестирамин, сукралфат, минерално масло, антиациди, абсорбцията на алфакалцидол намалява. За да се намали вероятността от такова взаимодействие, лекарството Alpha D3-Teva трябва да се използва 1 час преди или 4–6 часа след употребата на горепосочените лекарства.
Алфакалцидол увеличава абсорбцията на фосфорсъдържащи лекарства със съответния риск от хиперфосфатемия.
Калцитонин, производни на памидронова и етидронова киселини, галиев нитрат, глюкокортикостероиди и пликамицин намаляват ефекта на алфакалцидол.
Едновременното приложение на алфакалцидол и калциеви препарати или тиазидни диуретици може да доведе до развитие на хиперкалциемия поради увеличаване на абсорбцията на калций в червата и неговата реабсорбция в бъбреците.
Комплексното лечение с витамин D и магнезий-съдържащи антиациди може да предизвика повишаване на концентрацията на магнезий в кръвта. При едновременното приложение на този витамин и съдържащи алуминий антиациди е възможно повишаване на съдържанието на алуминий в кръвта (особено при хронична бъбречна недостатъчност).
Едновременният прием на аналози на витамин D предизвиква адитивен ефект с развитието на хиперкалциемия, поради което Alpha D3-Teva не трябва да се приема едновременно с други препарати на витамин D или неговите производни.
Аналози
Структурните аналози на Alpha D3-Teva включват лекарствата Etalfa и Alphadol.
Условия и периоди на съхранение
Съхранявайте на място, защитено от слънчева светлина при температура на въздуха не по-висока от 25 ° C.
Срок на годност - 3 години от датата на производство.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Alpha D3-Teva
Отзивите за Alpha D3-Teva показват високата ефективност на лекарството при лечението на деца и възрастни. Най-често положителни отзиви оставят възрастните хора, които приемат лекарството по време на възстановяване от фрактури на долните и горните крайници, както и пациенти над 60-годишна възраст с остеопороза.
Също така, ефективността на Alpha D3-Teva се съобщава от родители, които го използват за лечение на рахит при деца.
Цената на Alpha D3-Teva в аптеките
Приблизителната цена за Alpha D3-Teva е: 30 капсули 0,25 мкг - 325 рубли, 60 капсули 0,25 мкг - 535 рубли, 30 капсули 0,5 мкг - 555 рубли, 60 капсули 0,5 мкг - 800 руб., 30 капсули 1 мкг - 690 рубли.
Alpha D3-Teva: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Alpha D3-Teva капсули 0,25mcg 30 бр. 273 r Купува |
|
Alpha D3-Teva 0,25 mcg капсули 30 бр. 273 r Купува |
|
Alpha D3-Teva 0,25 mcg капсули 60 бр. 347 r Купува |
|
Alpha D3-Teva капсули 0,25mcg 60 бр. 476 r Купува |
|
Alpha D3-Teva 0,5 mcg капсули 30 бр. 478 РУБЛИ Купува |
|
Alpha D3-Teva капсули 0,5mkg 30 бр. 499 рубли Купува |
|
Alpha D3-Teva капсули 1mkg 30 бр. 589 r Купува |
|
Alpha D3-Teva 1 mcg капсула 30 бр. 589 r Купува |
|
Alpha D3-Teva 0,5 mcg капсула 60 бр. 677 рубли Купува |
| Вижте всички оферти от аптеките |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
