Аспарагиназа medac
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Условия за съхранение
Аспарагиназата медак е противотуморно лекарство.
Форма на издаване и състав
Аспарагиназа медак се произвежда под формата на лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно и интравенозно приложение, който представлява бяла или почти бяла маса или прах (5000 IU или 10 000 IU във флакони, един флакон в картонена кутия, пет картонени кутии, опаковани в полимерен прозрачен филм).
Съставът на 1 бутилка с лиофилизат съдържа активната съставка - L-аспарагиназа - 5000 IU или 10 000 IU.
Показания за употреба
Asparaginase medak се използва за лечение на лимфобластни неходжкинови лимфоми (ретикуло- и лимфосаркоми), както и като част от комплексно лечение за индуциране на ремисия при остра лимфобластна левкемия.
Лекарството не се препоръчва да се включва в режимите на поддържаща терапия, тъй като резистентността към него се развива доста бързо.
Противопоказания
- тежко увреждане на бъбречната и / или чернодробната функция;
- панкреатит (в историята или по време на започване на терапията);
- период на бременност;
- лактационен период;
- алергични реакции поради приема на аспарагиназа (в историята).
Начин на приложение и дозировка
Първите инжекции на Asparaginase medak се препоръчват под наблюдението на специалист със съответния опит в химиотерапията.
Разтворът се прилага интрамускулно, интравенозно или като бавна интравенозна инфузия (за поне 30 минути).
Лекарството се използва както поотделно, така и в комбинация с други цитостатични средства.
Аспарагиназа medak се прилага интрамускулно или интравенозно в доза от 6000-10,000 IU / м2 от повърхността на тялото всеки ден или през ден до общата доза е 400 000 IU (не повече).
Когато се прилага интрамускулно, не повече от 2 ml разтвор могат да се инжектират на едно място. Ако единична доза надвишава това количество, се правят няколко инжекции на различни места.
Преди първото инжектиране на лекарството, както и ако е минала една седмица или повече между инжекциите, се препоръчва провеждането на интрадермален тест за прогнозиране на алергични реакции към L-аспарагиназа. За това лиофилизатът се разтваря във вода за инжекции, докато се получи концентрация на аспарагиназа 100 IU / ml. След това около 10 IU (0,1 ml) от получения разтвор се инжектира интрадермално и реакцията се следи за един час. В случай на хиперемия или образуване на папули с диаметър повече от 1 cm, реакцията към аспарагиназата се счита за положителна, поради което лечението с лекарства трябва да се въздържа. В случай на интравенозно приложение на Asparaginase medak, в допълнение към интрадермалния тест се прилага пробна интравенозна доза (1 час преди лечението в доза от 1000 IU интравенозно за кратко време).
За приготвяне на разтвора в бутилка с прах в доза 5000 IU се добавят 2 ml вода за инжекции и 4 ml в бутилка с прах в доза 10 000 IU. За да се избегне образуването на пяна, водата се излива бавно по вътрешната стена на бутилката и когато съдържанието се разтвори, бутилката не се разклаща, а се върти.
Приготвеният разтвор на аспарагиназа медак може леко да опалесцира.
Когато се инжектира интрамускулно, разтворът е готов за употреба; не е необходимо да се разрежда допълнително.
За бавна интравенозна инфузия приготвеният разтвор с изчисленото количество аспарагиназа се разрежда в 250-500 ml 5% глюкоза или изотоничен разтвор на натриев хлорид, за интравенозно инжекционно инжектиране - в 20-40 ml.
Странични ефекти
- храносмилателна система: остър панкреатит, дисфункция на панкреаса; рядко - хеморагичен панкреатит; в някои случаи - повръщане, гадене, анорексия, образуване на псевдокисти (може да се появи в рамките на 4 месеца след края на терапията, поради което през това време пациентът трябва да се наблюдава с помощта на подходящи техники), чернодробна дисфункция, намаляване на серумните нива на албумин, холестаза; в единични случаи - некроза на чернодробни клетки, жълтеница;
- централна нервна система: объркване, патологична сънливост, летаргия; в някои случаи конвулсии;
- коагулационна система: тромбоемболия, намалени нива на протеин С, фибриноген, плазминоген, антитромбин III, фактор X и XI; в някои случаи - хемолитична анемия;
- метаболизъм: намалени нива на инсулин и глюкозен толеранс; често - хипергликемия; в някои случаи кетоацидоза;
- ендокринна система: в някои случаи - намаляване на нивото на тироксин-свързващ протеин, преходен и вторичен хипотиреоидизъм;
- пикочна система: рядко - нарушена бъбречна функция, хиперурикемия;
- дерматологични реакции: в единични случаи - токсична епидермална некролиза;
- алергични реакции: често - реакции на свръхчувствителност (мехури и / или обрив); понякога - дихателна недостатъчност, анафилактичен шок с фатален изход; 2-5 часа след приложение - студени тръпки, повишена телесна температура (преминават сами); рядко - животозастрашаваща треска.
специални инструкции
С развитието на алергични реакции, приложението на Asparaginase medak трябва незабавно да се спре и да се вземат подходящи мерки (приложение на глюкокортикостероиди, антихистамини, лекарства, които стабилизират хемодинамичните параметри).
При пациенти с клинична предразположеност към кървене със значително намаляване на съдържанието на коагулационни фактори е необходимо да се подложи на заместваща терапия с прясно замразена плазма.
По време на периода на медикаментозно лечение се препоръчва редовно да се наблюдават показателите за съсирване на кръвта и глюкоза в урината и кръвта.
Пациентите трябва да избягват консумацията на етанол.
Аспарагиназата медак може да намали скоростта на психомоторните реакции, особено при едновременната употреба на алкохол, поради което по време на лечението е препоръчително да се откаже контрола на потенциално опасните механизми.
Лекарствени взаимодействия
Преднизолон и винкристин увеличават риска от токсичност на аспарагиназата (нарушена еритропоеза, повишен риск от невропатии, повишен хипергликемичен ефект на аспарагиназата).
Цитарабин и метотрексат, въведени преди Asparaginase medac, усилват синергично неговия ефект, ако аспарагиназата се прилага първо, се наблюдава антагонистичен ефект и ефектът на лекарството се отслабва.
Аспарагиназата може да увеличи токсичността на други лекарства, като повлиява чернодробната функция.
При едновременна употреба с урикозурични лекарства против подагра, рискът от нефропатия се увеличава, което е свързано със свръхпроизводство на пикочна киселина.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място при стайна температура. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Приготвеният разтвор трябва да се използва в рамките на 6 часа; той не е предназначен за повторна употреба.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
