Хаурикс
Havrix: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Havrix
ATX код: J07BC02
Активна съставка: антиген на вируса на хепатит А (антиген на вируса на хепатит А)
Производител: GlaxoSmithKline Biologicals (Белгия)
Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018
Цени в аптеките: от 820 рубли.
Купува
Hawrix е ваксина за предотвратяване на хепатит А.
Форма на издаване и състав
Havrix се произвежда под формата на суспензия за интрамускулно (i / m) приложение за деца и суспензия за интрамускулно (i / m) приложение за възрастни: бяла, хомогенна консистенция; по време на съхранението се разделя на два слоя - бавно утаяваща бяла утайка и безцветен супернатант [1 доза (0,5 ml - за деца, 1 ml - за възрастни) в спринцовки за еднократна употреба или безцветни стъклени флакони, в картонена кутия 1 спринцовка или 1 бутилка и инструкции за употреба на Havrix; опаковка за болници - в картонена кутия 10, 25 или 100 бутилки].
Състав от 1 доза суспензия:
- активно вещество: антиген на вируса на хепатит А (щам HM 175) * - 720 единици. ELISA (0,5 ml) или 1440 единици. ELISA (1 ml);
- помощни компоненти: вода за инжекции, калиев хлорид, полисорбат 20, калиев дихидроген фосфат, неомицин сулфат (съдържание на следи), натриев хидроген фосфат, смес от аминокиселини, натриев хлорид, 2-феноксиетанол (консервант), алуминиев хидроксид (сорбент).
* Вирионите на хепатит А (щам HM 175) се отглеждат в култура от човешки диплоидни клетки MRC5, концентрирани, адсорбирани върху алуминиев хидроксид, инактивирани от формалдехид.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Havrix е ваксина, която осигурява профилактична защита срещу вируса на хепатит А (HAV) поради формирането на специфичен имунитет чрез индуциране на производството на антитела срещу HAV и чрез активиране на клетъчните имунни механизми. Дългосрочното запазване на имунитета се осигурява чрез двойна ваксинация с интервал от 6-12 месеца.
В специални проучвания върху кинетиката на имунния отговор е установено, че след еднократно приложение на Havrix се постига ранна и бърза сероконверсия. Още 13 дни след ваксинацията броят на пациентите със защитен титър на антитела (> 20 mMU / ml) е 79%. С увеличаването на периода след въвеждането на ваксината тази цифра се увеличава значително.
Дългосрочната защита срещу HAV се осигурява чрез въвеждане на втора доза (бустер) 6–12 месеца след първичната имунизация. Реваксинацията след 12-60 месеца при лица, получили първичната ваксина Havrix, също осигурява адекватен имунен отговор.
Наличните данни ни позволяват да заключим, че при постоянен имунен статус на човек след курс на ваксинация, включително въвеждане на дози за ваксинация и реваксинация, няма нужда от повторна реваксинация.
Фармакокинетика
Не са предоставени данни за фармакокинетиката на Havrix.
Показания за употреба
Havrix се използва за профилактика на хепатит А при възрастни и деца на възраст над 12 месеца.
Противопоказания
- симптоми на свръхчувствителност по време на предишното приложение на Havrix;
- известна свръхчувствителност към който и да е компонент на ваксината.
Временни противопоказания за ваксинация са остри заболявания (както инфекциозни, така и неинфекциозни), както и обостряне на хронични заболявания - до пълно възстановяване или ремисия. При остри чревни заболявания и леки остри респираторни вирусни инфекции е разрешено въвеждането на Havrix веднага след нормализиране на телесната температура.
Ваксината не се прилага при деца под 12-месечна възраст.
По време на бременност и кърмене не се препоръчва ваксиниране, тъй като няма информация за безопасността на употребата на ваксината Havrix през тези периоди от живота на жената.
Havrix, инструкции за употреба: метод и дозировка
Ваксината се прилага само интрамускулно. Суспензията не може да се прилага интравенозно.
Преди употреба лекарството трябва да се провери визуално за промени във външния вид и наличието на чужди частици. Непосредствено преди приложението флаконът / спринцовката трябва да се разклати енергично, така че течността да придобие хомогенна структура (леко мътна, бяла). Ако ваксината изглежда различно, е забранено да се използва.
Препоръчителни места за инжектиране на ваксини: възрастни и по-големи деца - делтоидната област, деца на 12-24 месеца - антеролатералната област на бедрото. Не трябва да инжектирате лекарството подкожно или в седалищния мускул, тъй като в такива случаи образуването на антитела може да не достигне необходимото ниво.
За първична ваксинация еднократна доза за деца под 16 години е 0,5 ml (Havrix 720), за юноши над 16 години и възрастни - 1 ml (Havrix 1440).
За да се осигури дългосрочна защита на ваксинираните, реваксинацията е оптимална 6–12 месеца след първичната имунизация в дози, подходящи за възрастта на пациента.
Ако по някаква причина реваксинацията не е извършена в рамките на 6-12 месеца, възможно е да се приложи реваксинационната доза до 60 месеца след първата доза.
Странични ефекти
Профилът на безопасност се основава на наблюдението на повече от 5300 ваксинирани.
Честотата на нежеланите реакции се класифицира по следната скала: много често - ≥ 10%, често - от ≥ 1% до <10%, понякога - от ≥ 0,1% до <1%, рядко - от ≥ 0,01% до < 0,1%, много рядко - <0,01%.
Нежелани реакции, идентифицирани в клинични проучвания:
- общи и локални реакции: много често - болка и зачервяване на мястото на инжектиране, умора; често - подуване и втвърдяване на мястото на инжектиране, треска (> 37,5 ° C), неразположение; понякога грипоподобни симптоми; рядко - студени тръпки;
- дерматологични реакции: понякога - обрив; рядко - сърбеж;
- инфекции и инвазии: понякога - ринит, инфекции на горните дихателни пътища;
- от страна на храносмилателната система: често - гадене, диария, повръщане;
- от нервната система: много често - главоболие, раздразнителност; често - сънливост; понякога виене на свят; рядко - парестезия, намалена чувствителност;
- от опорно-двигателния апарат: понякога - мускулно-скелетно напрежение, миалгия;
- от страна на метаболизма и храненето: често - загуба на апетит.
Нежелани реакции, регистрирани по време на проучванията след регистрация:
- алергични реакции: уртикария, ангиоедем, мултиформен еритем;
- от нервната система: гърчове;
- от опорно-двигателния апарат: артралгия;
- от страна на сърдечно-съдовата система: васкулит;
- от страна на имунната система: анафилаксия, алергични реакции, включително анафилактоидни реакции и симптоми на алергично състояние, наподобяващо признаци на серумна болест.
Предозиране
Случаи на предозиране са установени по време на наблюдението след регистрацията. Симптомите са подобни на тези, наблюдавани при препоръчаната доза ваксина.
специални инструкции
Havrix е ваксина за профилактика на вируса на хепатит А и следователно не осигурява защита срещу хепатит, причинен от други патогени като хепатит В вирус, хепатит С вирус и хепатит Е вирус или други известни патогени, които засягат черния дроб.
Ваксинацията срещу вируса на хепатит А се препоръчва за всички групи от населението, но е особено показана за хора с повишен риск от инфекция, както и за пациенти, които, ако заболяването се развие, могат да преминат в тежко протичане и хора, които, ако са заразени с хепатит А, поради професионалната си дейност, могат да доведат до появата на огнища. Рисковите категории включват:
- хора, живеещи в райони с висока честота на хепатит А;
- лица в риск от професионална инфекция: медицински персонал, медицински работници (особено служители на инфекциозни болести, педиатрични и гастроентерологични отделения), персонал на предучилищни институции, служители в ресторантьорството и хранително-вкусовата промишленост, работници в канализацията и водоснабдяването;
- хора, пътуващи до райони с висока честота на хепатит А (пътници, военен персонал и др.);
- лица от специални рискови групи: пациенти, които имат хронично чернодробно заболяване или повишена вероятност от чернодробно заболяване, хемофилия, множество кръвопреливания, както и лица, водещи размирен сексуален живот, хомосексуалисти, наркомани;
- лица в контакт с огнищата. С профилактиката след експозиция, въвеждането на Havrix не дава 100% гаранция за защита срещу вируса на хепатит А. Ефективността зависи от времето, изминало от контакта със заразеното лице, обема на инфекциозната доза и прогнозираното здравословно състояние на ваксинирания пациент.
Ваксинация с повишено внимание трябва да се дава на пациенти със съществуващи нарушения на кървенето или тромбоцитопения, тъй като те имат риск от кървене на мястото на инжектиране. След прилагането на ваксината на такива пациенти се препоръчва да поставят превръзка под налягане за поне 2 минути. Не търкайте мястото на инжектиране. За тази категория пациенти е разрешено инжектирането на Havrix подкожно.
Пациенти с увредена имунна система и пациенти на хемодиализа, еднократно приложение на ваксината не винаги позволява да се постигне адекватен титър на антителата, поради което може да са необходими допълнителни дози.
В стаята за ваксинация трябва да се осигурят необходимите средства за спиране на евентуална анафилактична реакция. В продължение на поне 30 минути след ваксинирането с Havrix, ваксинираното лице трябва да бъде под медицинско наблюдение.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Предвид профила на безопасност на ваксината, е малко вероятно Havrix да повлияе неблагоприятно на концентрацията и скоростта на реакция.
Приложение по време на бременност и кърмене
Рискът от излагане на инактивирана ваксина върху плода и детето е минимален, но не са провеждани адекватно контролирани проучвания, така че не се препоръчва да се ваксинират бременни и кърмещи жени.
Използване от детството
Ваксината се използва според показанията при деца на възраст над 12 месеца: Havrix 720 се предписва за деца под 16-годишна възраст, Havrix 1440 се предписва за юноши над 16 години.
Лекарствени взаимодействия
Ваксината Havrix може да се прилага едновременно с други инактивирани ваксини, предвидени в Националния календар на превантивните ваксинации на Руската федерация и календара на ваксинациите за епидемични индикации на Руската федерация.
Не се наблюдава намаляване на имунния отговор при едновременно приложение на инактивирани ваксини срещу коремен тиф, холера, тетанус, жълта треска, както и при въвеждане на човешки имуноглобулини.
Ако е необходимо да се използват съвместно други ваксини или имуноглобулини, лекарствата трябва да се инжектират с различни спринцовки в различни части на тялото.
Аналози
Аналозите на Havrix са: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
Условия за съхранение
Съхранявайте и транспортирайте при 2–8 ° C. Не замразявайте. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Картонени кутии от 10, 25 и 100 бутилки се раздават само в лечебните заведения.
Отзиви за Havrix
Отзивите за Havrix са положителни. Тази ваксина предотвратява развитието на хепатит А (остро инфекциозно чернодробно заболяване), понася се добре и не причинява сериозни странични ефекти. Имунизацията се препоръчва особено за хора в риск, включително пътници, които планират пътуване до държава с висока HAV ендемичност.
Havrix е инактивирана ваксина (не съдържа живи микроорганизми), която формира имунитет през почти целия живот. Ваксинацията срещу HAV не е включена в календара на задължителните ваксинации, така че дали да се постави или не е индивидуален избор на всеки човек. Мнозина обаче съзнателно избират да имунизират както децата си, така и себе си, защото вярват, че здравето е по-важно от изразходваните пари.
От негативните реакции най-често се споменава леко повишаване на телесната температура в деня на прилагане на ваксината.
Цената на Havrix в аптеките
Приблизителните цени за Havrix са: 1 доза от 720 U - 881 рубли, 1 доза от 1440 U - 1648 рубли.
Havrix: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Havrix (инактивирана ваксина срещу хепатит А) 720 UNITS суспензия за интрамускулно приложение за деца 0,5 ml 1 бр. 820 рубли Купува |
|
Havrix (инактивирана ваксина срещу хепатит А) 1440 IU суспензия за интрамускулно приложение 1 ml 1 бр. 1379 РУБЛИЦИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
