Клопидогрел - инструкции за употреба на таблетки, цена, аналози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Клопидогрел

Клопидогрел: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Лекарствени взаимодействия
10. 10. Аналози
11. 11. Условия за съхранение
12. 12. Условия за отпускане от аптеките
13. 13. Отзиви
14. 14. Цена в аптеките

Латинско наименование: Clopidogrel

ATX код: B01AC04

Активна съставка: клопидогрел (клопидогрел)

Производител: ZAO Biocom, ZAO Kanonfarma Production, OOO Izvarino Pharma, OOO Nanolek, Severnaya Zvezda, Rafarma, Русия

Описание и снимка актуализирани: 13.08.2019

Цени в аптеките: от 100 рубли.

Купува

Клопидогрел е антитромбоцитно лекарство.

Форма на издаване и състав

Клопидогрел се произвежда под формата на филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, розови (в блистери от 7, 10, 14, 15, 30 бр., 1-4, 6, 8, 10 опаковки в картонена кутия; в кутии от 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 бр., 1 кутия в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

• Активна съставка: клопидогрел - 75 mg (под формата на клопидогрел хидросулфит - 97,875 mg);
• Спомагателни компоненти: предварително желатинизирано нишесте - 27 mg, безводна лактоза (безводна млечна захар) - 63,125 mg, магнезиев стеарат - 1 mg, полиетилен гликол 6000 (макрогол) - 8 mg, микрокристална целулоза - 40 mg, хидрогенирано рициново масло - 3 mg;
• Обвивка: Opadry II розово - 9 mg (хидроксипропил метилцелулоза (хипромелоза) - 2,52 mg, лактоза монохидрат - 3,6 mg, триацетин - 0,72 mg, титанов диоксид - 2,0484 mg, индигокарминова боя - 0,0036 mg, багрилно червено очарователно - 0,108 mg).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Клопидогрел инхибира агрегацията на тромбоцитите и селективно инхибира свързването на аденозин дифосфат с рецептори, локализирани по стените на тромбоцитите, и индукцията на GPIIb / IIIa комплекс, като по този начин предотвратява адхезията на тромбоцитите. Веществото също така блокира тромбоцитната агрегация, причинена от други агонисти, като спира стимулацията на тромбоцитите от освободения аденозин дифосфат. Клопидогрел не променя активността на фосфодиестеразата, а също така осигурява необратима трансформация на аденозин дифосфатните рецептори върху тромбоцитите, в резултат на което те губят своята функционалност до момента на естествената им смърт. Възстановяването на физиологичната функция настъпва в процеса на тяхното регенериране, което отнема около седмица.

Фармакокинетика

Клопидогрел се абсорбира от червата доста бързо и съдържанието му в кръвта се увеличава леко. Веществото участва активно в метаболитните процеси, протичащи в черния дроб. Основният метаболит няма фармакологична активност и представлява до 85% от приетата доза клопидогрел.

Съединението се свързва с плазмените протеини с около 94-98%. 50% от приетата доза се екскретира през бъбреците и приблизително 46% от приложената клопидогрел през червата. Полуживотът е около 8 часа.

Показания за употреба

• Предотвратяване развитието на атеротромботични събития (в комбинация с ацетилсалицилова киселина) при пациенти с остър коронарен синдром: с повишение на сегмента ST (остър миокарден инфаркт) с възможност за тромболиза и медикаментозно лечение; без елевация на ST-сегмента (миокарден инфаркт без Q вълна или нестабилна стенокардия), включително пациенти, които са претърпели стентиране по време на перкутанна коронарна интервенция;
• Профилактика на атеротромботични събития при пациенти с исхемичен инсулт, инфаркт на миокарда или диагностицирана периферна артериална оклузивна болест.

Противопоказания

• Чернодробна недостатъчност (тежка);
• Активно кървене (включително вътречерепен кръвоизлив или кървене от пептична язва);
• Дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на галактоза / глюкоза;
• Бременност и период на кърмене (безопасността и ефективността на употребата на Clopidogrel за тази група пациенти не са установени);
• Възраст до 18 години (безопасността и ефикасността на приема на лекарството за тази възрастова група пациенти не са установени);
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Съгласно инструкциите, Clopidogrel трябва да се приема с повишено внимание при следните заболявания / състояния:

• Хронична бъбречна недостатъчност
• Умерено чернодробно увреждане;
• Патологични състояния, които увеличават риска от кървене, включително травма и операция;
• Наследствено намаляване на активността на изоензима CYP2C19;
• Едновременна употреба с варфарин, ацетилсалицилова киселина, хепарин, нестероидни противовъзпалителни лекарства (включително COX-2 инхибитори), гликопротеин IIb / IIIa инхибитори.

Инструкции за употреба на клопидогрел: метод и дозировка

Клопидогрел се приема през устата, независимо от приема на храна.

За възрастни и пациенти в напреднала възраст лекарството се предписва в дневна доза от 75 mg в 1 доза.

Терапията трябва да започне: след миокарден инфаркт - от 1 до 35 дни; след исхемичен инсулт - в периода от 7 дни до 6 месеца.

Режимът на дозиране се определя от показанията:

• Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда без Q вълна): терапията започва с еднократна натоварваща доза от 300 mg, след което се използват 75 mg на ден едновременно с прием на ацетилсалицилова киселина (75-325 mg на ден). Препоръчителната доза ацетилсалицилова киселина е до 100 mg на ден, тъй като по-високите дози увеличават риска от кървене. Максималният полезен ефект се развива след 3 месеца. Продължителността на лечебния курс е до 1 година;
• Остър коронарен синдром с елевация на ST сегмент (остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмент): 75 mg на ден с начална натоварваща доза (веднъж) едновременно с ацетилсалицилова киселина и тромболитици (или без тях)

При пациенти с генетично обусловено намаляване на активността на изоензима CYP2C19, ефектът на клопидогрел може да бъде намален. За тези пациенти не е установен оптималният режим на дозиране.

При пациенти на възраст над 75 години Clopidogrel се предписва без използване на натоварваща доза. Комбинираното лечение трябва да започне възможно най-рано след развитието на симптомите и да продължи поне 1 месец.

Опитът от употреба при пациенти с умерена чернодробна недостатъчност или хронична бъбречна недостатъчност е ограничен.

Странични ефекти

По време на употребата на Clopidogrel могат да се развият следните нежелани реакции (≥1 / 10 - много често; от ≥1 / 100 до <1/10 - често; от ≥1 / 1000 до <1/100 - рядко; от ≥1 / 10 000 до <1/1000 - рядко; <1/10 000 (включително отделни съобщения) - много рядко):

• Нервна система: рядко - главоболие, парестезия и световъртеж, вътречерепен кръвоизлив; рядко - системно замайване; много рядко - халюцинации, объркване, нарушения на вкуса;
• Храносмилателна система: често - диспепсия, диария, стомашно-чревно кървене, коремна болка; рядко - гастрит, гадене, язва на стомаха и дванадесетопръстника, запек, повръщане, метеоризъм; рядко - ретроперитонеален хематом; много рядко - панкреатит, стоматит, колит (включително язвен или лимфоцитен), хепатит, остра чернодробна недостатъчност, тежко стомашно-чревно кървене с фатален изход;
• Сърдечно-съдова система: често - хематом; много рядко - васкулит, кървене от операционна рана, тежко кървене, понижаване на кръвното налягане;
• Пикочна система: рядко - хематурия; много рядко - гломерулонефрит;
• Мускулно-скелетна система: много рядко - хемартроза, артралгия, артрит, миалгия;
• Хематопоетична система: рядко - левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия; рядко - неутропения, включително тежка; много рядко - тромботична тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза, тежка тромбоцитопения (брой тромбоцити ≤30 × 10 ⁹ / L), гранулоцитопения, панцитопения, анемия, включително апластична;
• Дихателни органи: много често - кървене от носа; много рядко - интерстициален пневмонит, бронхоспазъм, хемоптиза, белодробен кръвоизлив;
• Чувствени органи: рядко - кръвоизливи в ретината, конюнктивата;
• Кожа и подкожна тъкан: често - подкожен кръвоизлив; рядко, пурпура;
• Лабораторни показатели: много рядко - повишаване на концентрацията на креатинин в кръвта, нарушени чернодробни функционални тестове, продължително време на кървене;
• Алергични реакции: рядко - сърбеж, обрив; много рядко - мултиформен еритем, ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson, уртикария, еритематозен обрив, токсична епидермална некролиза, анафилактични реакции, серумна болест;
• Други: често - кървене на мястото на инжектиране; много рядко - повишаване на температурата.

Предозиране

Предозирането на Clopidogrel може да провокира хеморагични усложнения и продължително време на кървене. Ако се появи кървене, трябва да се започне подходяща терапия. Не са открити антидоти, които изравняват специфичната активност на клопидогрел. Ако е необходима спешна корекция на продължително време на кървене, трябва да се използва кръвопреливане на тромбоцити.

специални инструкции

По време на терапията е необходимо да се наблюдават показателите на системата за хемостаза, включително броят на тромбоцитите, активираното частично тромбопластиново време, тестовете за функционалната активност на тромбоцитите, както и редовно да се изследва функционалната активност на черния дроб.

За да се идентифицират признаци на кървене, включително латентни, състоянието на пациента трябва да се наблюдава внимателно, особено през първите седмици от употребата на Clopidogrel и / или след операция или инвазивни процедури върху сърцето.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с повишен риск от кървене по време на операция, травма, други патологични състояния, при наличие на заболявания, предразполагащи към развитие на кървене (особено очни и стомашно-чревни), както и при пациенти, получаващи ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни лекарства (включително COX-2 инхибитори), гликопротеин IIb / IIIa инхибитори или хепарин.

Едновременната употреба с варфарин не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кървенето (с изключение на специални редки клинични ситуации).

По време на хирургични интервенции, ако антитромбоцитният ефект е нежелан, приемът на Clopidogrel трябва да бъде прекъснат 7 дни преди операцията.

Лекарството удължава времето на кървене, поради което се предписва с повишено внимание на пациенти със заболявания, които предразполагат към развитие на кървене (особено вътреочно и стомашно-чревно).

В много редки случаи след прием на клопидогрел (включително краткосрочната му употреба) се е появила тромботична тромбоцитопенична пурпура, характеризираща се с микроангиопатична хемолитична анемия и тромбоцитопения в комбинация с неврологични симптоми, функционално бъбречно увреждане или треска. Тромботичната тромбоцитопенична пурпура е потенциално животозастрашаващо заболяване, което изисква незабавно лечение, вкл. с помощта на плазмафереза.

При наличие на тежки функционални нарушения на черния дроб трябва да се има предвид рискът от хеморагична диатеза. Опитът от употребата на Clopidogrel при пациенти с умерена чернодробна дисфункция е ограничен, в резултат на което лекарството се предписва на такива пациенти с повишено внимание.

Поради съществуващата възможност за замаяност, по време на терапията се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране на превозни средства и извършване на друга потенциално опасна работа, която изисква висока концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции.

Лекарствени взаимодействия

При пациенти с повишен риск от кървене (по време на операция, нараняване или други патологични състояния), едновременното приложение на Clopidogrel с блокери на рецептори на IIb / IIIa изисква повишено внимание.

При едновременната употреба на Clopidogrel с някои лекарства могат да се появят нежелани реакции:

• Ацетилсалицилова киселина: усилване на нейния ефект върху индуцираната от колаген агрегация на тромбоцитите (трябва да се внимава);
• Варфарин: увеличаване на интензивността на кървенето (употребата на тази комбинация не се препоръчва);
• Хепарин: повишен риск от кървене (трябва да се внимава).

Аналози

Аналозите на клопидогрел са: Aggregal, Detromb, Deplatt-75, Clopidogrel-SZ, Clopidogrel-Richter, Clopidogrel-Teva, Clopidogrel-TAD, Clopidogrel-LEXVM, Clopidogrel-Clopilet, Cardogrel, Kardogreld, Leksutol, Cloksogrel Plavix, Plagril, Plogrel, Trombex, Tromborel, Trocken, Targetek, Egithromb.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно, сухо място, недостъпно за деца при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за клопидогрел

Има многобройни отзиви за Clopidogrel от пациенти, претърпели сериозни заболявания и хирургични операции (например стентиране) и високо оценяват ефективността на лекарството. Но в никакъв случай не може да се използва за самолечение, назначаването на терапевтичен режим и контрол на ефективността на лечението трябва да се извършва от специалист.

Цена за Clopidogrel в аптеките

Цената на Clopidogrel варира в диапазона от 259–373 рубли. (за опаковка, съдържаща 14 таблетки) или 471–655 рубли. (в опаковка, съдържаща 28 таблетки) в зависимост от производителя.

Клопидогрел: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Клопидогрел 75 mg филмирани таблетки 14 бр. 100 рубли Купува

Клопидогрел 75 mg филмирани таблетки 14 бр. 111 рубли Купува

Клопидогрел 75 mg филмирани таблетки 14 бр. 152 рубли Купува

Клопидогрел таблетки p.p. 75mg 14 Бр. 217 r Купува

Клопидогрел 75 mg филмирани таблетки 28 бр. 219 r Купува

Клопидогрел 75 mg филмирани таблетки 28 бр. 300 рубли Купува

Клопидогрел 75 mg филмирани таблетки 28 бр. 339 r Купува

Клопидогрел 75 mg филмирани таблетки 28 бр. 429 r Купува

Клопидогрел таблетки p.p. 75mg 28 Бр. Canonpharm 452 рубли Купува

Клопидогрел таблетки стр. 75 mg 30 бр 671 рубли Купува

Клопидогрел 75 mg филмирани таблетки 30 бр. 671 рубли Купува

Клопидогрел 75 mg филмирани таблетки 90 бр. 893 r Купува

Клопидогрел 75 mg филмирани таблетки 90 бр. 981 рубли Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!