Бетаклав
Betaklav: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Betaklav
ATX код: J01CR02
Активна съставка: амоксицилин (амоксицилин) + клавуланова киселина (клавуланова киселина)
Производител: Micro Labs Limited (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07
Цени в аптеките: от 267 рубли.
Купува
Betaclav е комбиниран бактерициден препарат, съдържащ полусинтетичен антибиотик и необратим конкурентен инхибитор на бета-лактамазите.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на филмирани таблетки: бели, овални, с разделителна линия от едната страна (таблетки в алуминиеви ленти: дозировка 250 mg + 125 mg, 10 бр., В картонена кутия 2 ленти; дозировка 500 mg + 125 mg 6, 7 или 10 бр., В картонена кутия 1 или 2 ленти; дозировка 875 mg + 125 mg 4, 7 или 10 бр., В картонена кутия 2 или 3 ленти. Всяка опаковка съдържа и инструкции за използване на Betaclav) …
1 таблетка съдържа:
- активни съставки: амоксицилин трихидрат (еквивалентно на съдържанието на амоксицилин) + калиев клавуланат (еквивалентно на съдържанието на клавуланова киселина + микрокристална целулоза 1 ÷ 1) - 300, 600 или 1050 mg (250, 500 или 875 mg) + 125 mg (328 125 mg);
- помощни компоненти: колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, натриев карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат;
- състав на обвивката на филма: Tabcoat TS-1709 MV бял (хипромелоза, етилен гликол, пропилей гликол, титанов диоксид, талк), диметикон.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Betaclav е комбиниран препарат с бактерицидна ефикасност, чието действие се определя от неговите активни компоненти: полусинтетичен аминопеницилин амоксицилин и клавуланова киселина, която е конкурентен необратим инхибитор на бета-лактамазите.
Амоксицилин има бактерициден ефект в резултат на инхибиране на синтеза на бактериалната стена. Притежавайки афинитет към бета-лактамазите, клавулановата киселина образува с тях стабилен комплекс, който предпазва амоксицилина от ензимно разграждане и гарантира, че той запазва бактерицидната си активност. Инхибиторната активност на клавулановата киселина се проявява към бета-лактамази II - V тип според класификацията на Richmond-Sykes. Тази група бактериални ензими може да произвежда грам-положителни, грам-отрицателни и анаеробни микроорганизми, включително Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Yersinia enterp. Клавулановата киселина не инхибира бета-лактамази тип I, произведени от Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo Betaclav има бактерициден ефект върху следните микроорганизми:
- грам-положителни аероби: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- грам-отрицателни аероби: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro следните микроорганизми са чувствителни към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина:
- грам-положителни аероби: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групи вириданс, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулаза-отрицателни стафилококи (включително Staphylococcus epidermidis);
- грам-положителни анаероби: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- грамотрицателни аероби: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable. choilis, Salmonella sp.
- грам-отрицателни анаероби: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (включително Bacteroides fragilis);
- други: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Фармакокинетика
Амоксицилин и клавуланова киселина имат сходни фармакокинетични параметри. При комбинация от активни компоненти, фармакокинетиката на всеки от тях не се нарушава.
След перорално приложение и двата компонента се абсорбират бързо от стомашно-чревния тракт (GIT), тяхната бионаличност е около 90%. Едновременният прием на храна не влияе значително на степента и скоростта на усвояване. Максималната концентрация (C max) в плазмата се достига за приблизително 1,1-1,5 часа. C max на амоксицилин може да бъде ~ 3,7 mg / l след прием на таблетката Betaclav 250 mg + 125 mg, ~ 6,5 mg / l след приемане на таблетката 500 mg + 125 mg и ~ 10,5 mg / l след приема на таблетката Betaclav 875 mg + 125 mg. C max на клавуланова киселина е ~ 2,2 mg / l; 2,8 mg / L и 2,2 mg / L, съответно.
Високи концентрации на активни вещества се откриват в плазмата, бронхиалния секрет, плевралната течност, белодробните тъкани, храчките, средното ухо, матката, яйчниците, простатната жлеза, мастната тъкан, перитонеалната течност. С менингит те преодоляват кръвно-мозъчната бариера; амоксицилинът прониква слабо през невъзпалени менинги. И двата компонента проникват през плацентарната бариера, ниските им концентрации се откриват в кърмата.
Свързване с плазмените протеини: амоксицилин - 17-20%, клавуланова киселина - 22-30%.
Амоксицилин се метаболизира отчасти с образуването на неактивни метаболити. Основният път на екскреция на амоксицилин през бъбреците в резултат на тубулна секреция и гломерулна филтрация, включително около 10-25%, се екскретира под формата на неактивна пеницилинова киселина. Полуживотът (T 1/2) на амоксицилин е 1-1,3 часа.
Клавулановата киселина се метаболизира екстензивно в черния дроб, образувайки 2,5-дихидро-4- (2-хидроксиетил) -5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилна киселина и 1-амино-4-хидрокси-бутан-2-он. Екскретира се през бъбреците чрез гломерулна филтрация (отчасти под формата на метаболити) и през стомашно-чревния тракт. Т 1/2 клавуланова киселина - 1-1,2 часа.
През първите 6 часа след поглъщането, около 60–70% от амоксицилин и 40–65% от клавулановата киселина се екскретират непроменени през бъбреците.
Клинично значимо намаляване на клирънса на активните компоненти при бъбречна недостатъчност изисква корекция на дозата на Betaclav.
Показания за употреба
Употребата на Betaclav е показана за лечение на инфекциозни и възпалителни патологии, причинени от микроорганизми, чувствителни към амоксицилин, следните органи и системи:
- долни дихателни пътища: бронхит, пневмония;
- органи на оториноларингологията (УНГ): отит на средното ухо, синузит, тонзилит;
- пикочно-половата система и тазовите органи: цистит, уретрит, пиелонефрит, пиелит, салпингит, салпингооофорит, цервицит, ендометрит, септичен аборт, бактериален вагинит, бактериален простатит, гонорея, шанкър;
- кожа и меки тъкани: импетиго, абсцес, вторично инфектирани дерматози, флегмони, еризипела, инфекция на рани;
- кости и стави: остеомиелит.
Противопоказания
Абсолютно:
- инфекциозна мононуклеоза, включително при съмнение за нея;
- нарушена чернодробна функция или епизоди на жълтеница с анамнеза за амоксицилин и клавуланова киселина;
- възраст под 12 години или телесно тегло под 40 кг;
- свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици, включително цефалоспорини;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
В допълнение, Betaclav 875 mg + 125 mg таблетки са противопоказани при хронична бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малък от 30 ml / min.
Betaclav трябва да се приема с повишено внимание при хронична бъбречна недостатъчност, тежка чернодробна недостатъчност, заболявания на стомашно-чревния тракт (включително анамнеза за колит, причинен от употребата на пеницилини), по време на бременност и кърмене.
Betaklav, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките Betaclav се приемат през устата в началото на хранене.
Лекарят определя режима на дозиране индивидуално, като взема предвид възрастта, телесното тегло на пациента, локализацията и тежестта на инфекциозния процес, чувствителността на патогена.
Препоръчителният режим на дозиране на Betaclav за възрастни и деца на възраст над 12 години или с телесно тегло над 40 kg:
- инфекции с лека до умерена тежест: 1 бр. (250 mg + 125 mg) 3 пъти дневно или 1 бр. (500 mg + 125 mg) 2 пъти дневно;
- тежки инфекции, инфекции на долните дихателни пътища: 1 бр. (500 mg + 125 mg) 3 пъти дневно или 1 бр. (875 mg + 125 mg) 2 пъти на ден.
Максималната дневна доза за възрастни и деца над 12 години: амоксицилин - 6000 mg, клавуланова киселина - 600 mg.
Поради факта, че таблетките с различни дози амоксицилин съдържат едно и също количество клавуланова киселина (125 mg), важно е да се вземе предвид, че количеството му в 2 таблетки (250 mg + 125 mg) не е еквивалентно на съдържанието в 1 таблетка (500 mg + 125 mg) …
Минималната продължителност на курса на лечение е 5 дни. Без да преразглеждате клиничната ситуация, не трябва да продължите да приемате Betaclav повече от 14 дни.
При хронична бъбречна недостатъчност е необходима корекция на режима на дозиране на Betaclav, който се извършва, като се вземе предвид QC:
- CC повече от 30 ml / min: общ режим на дозиране;
- CC 10-30 ml / min: леки и умерени инфекции - 1 бр. (250 mg + 125 mg) 2 пъти на ден; инфекции на долните дихателни пътища или тежки инфекциозни и възпалителни заболявания - 1 бр. (500 mg + 125 mg) 2 пъти дневно;
- CC по-малко от 10 ml / min: леки и умерени инфекции - 1 бр. (250 mg + 125 mg) веднъж дневно; инфекции на долните дихателни пътища или тежки инфекциозни и възпалителни заболявания - 1 бр. (500 mg + 125 mg) веднъж дневно.
Пациентите на хемодиализа се препоръчват да приемат Betaclav 2 бр. (250 mg + 125 mg) или 1 бр. (500 mg + 125 mg) веднъж на всеки 24 часа в комбинация с прием на 1 доза по време и след края на сесията на хемодиализа.
Странични ефекти
- от страна на хематопоетичната система: обратимо увеличаване на времето за кървене и протромбиновото време, еозинофилия, левкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоза, хемолитична анемия, агранулоцитоза;
- от храносмилателната система: потъмняване на зъбния емайл, гадене, повръщане, гастрит, стоматит, диария, синдром на черен космат език, глосит, колит (включително псевдомембранозен колит), хепатит, холестатична жълтеница, чернодробна недостатъчност (по-често при продължителна терапия при възрастни хора) пациенти и мъже), повишена активност на алкална фосфатаза и чернодробни трансаминази, повишаване на съдържанието на билирубин;
- от централната нервна система: тревожност, хиперактивност, промяна в поведението, главоболие, световъртеж, конвулсии;
- от отделителната система: интерстициален нефрит, хематурия, кристалурия;
- алергични реакции: ексфолиативен дерматит, алергичен васкулит, еритематозни обриви, уртикария, ангиоедем, ексудативен еритем мултиформен, злокачествен ексудативен еритем (синдром на Стивънс-Джонсън), остра генерализирана екзантематозна пустулоза, анафилактичен синдром;
- други: развитието на суперинфекция, кандидоза.
Предозиране
Симптоми на предозиране на Betaclav: функционални нарушения на стомашно-чревния тракт, промени във водно-електролитния баланс.
Лечение: хемодиализа и симптоматична терапия.
специални инструкции
За да се намали тежестта на стомашно-чревните симптоми, Betaclav се препоръчва да се приема в началото на хранене.
Лечението с Betaclav трябва да бъде придружено от наблюдение на състоянието на бъбречната функция, хемопоетичните органи и черния дроб.
Трябва да се вземе предвид рискът от развитие на суперинфекция, причинен от подбор на резистентни форми на патогена.
При определяне на концентрацията на глюкоза в урината се изисква да се използва методът на глюкозооксидазата във връзка с възможното откриване на фалшиво положителни резултати с други методи на изследване.
При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини могат да се развият кръстосани алергични реакции, когато се комбинират с цефалоспоринови антибиотици.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на лечението на пациентите се препоръчва да бъдат внимателни при извършване на потенциално опасни дейности, включително шофиране и работа със сложни механизми, поради възможното развитие на нежелани ефекти от централната нервна система.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременността се препоръчва да се предписва Betaclav, когато според мнението на лекаря очакваната полза от терапията за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.
Трябва да се има предвид, че приемането на Betaclav по време на кърмене е свързано с риск от сенсибилизация поради наличието на следи от амоксицилин и клавуланова киселина в кърмата.
Използване от детството
Назначаването на Betaclav е противопоказано за деца под 12-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на таблетки Betaclav в доза 875 mg + 125 mg е противопоказана при хронична бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min).
Препоръчва се лекарството да се приема с повишено внимание при хронична бъбречна недостатъчност; изисква се корекция на режима на дозиране, като се вземе предвид CC на пациента.
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на Betaclav за лечение на пациенти с анамнеза за чернодробна дисфункция или епизоди на жълтеница, свързани с употребата на амоксицилин и клавуланова киселина, е противопоказана.
С повишено внимание Betaclav трябва да се предписва в случай на тежка чернодробна недостатъчност.
Лекарствени взаимодействия
При едновременна употреба с комбиниран препарат от амоксицилин и клавуланова киселина:
- пробенецид: причинява намаляване на тубулната секреция на амоксицилин, допринасяйки за повишаване и персистиране на серумните нива на амоксицилин, поради което трябва да се избягва едновременната терапия с пробенецид. Комбинацията с пробенецид не повлиява серумната концентрация на клавуланова киселина;
- лаксативи, антиациди, глюкозамин: приемът на тези лекарства забавя и намалява степента на абсорбция на амоксицилин;
- аскорбинова киселина: докато приемате аскорбинова киселина, скоростта на абсорбция на амоксицилин се увеличава;
- диуретици, алопуринол, нестероидни противовъзпалителни лекарства, фенилбутазон, други лекарства, които блокират тубулната секреция: тези лекарства повишават концентрацията на амоксицилин; когато се комбинира с алопуринол, рискът от кожен обрив се увеличава;
- орални контрацептиви: ефективността на оралните контрацептиви намалява;
- аценокумарол, варфарин: съществува риск от увеличаване на международното нормализирано съотношение (INR), когато се комбинира с аценокумарол или варфарин, поради което, ако е необходимо да се предписва лекарството на пациенти на терапия с индиректни антикоагуланти, се препоръчва внимателно да се следи протромбиновото време или INR, включително след отмяна на комбинирания антибиотик.
Аналози
Аналози на Betaclav са Amoxicillin + Clavulanic acid, Amoxicillin + Clavulanic acid-Vial, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Valk.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте в оригинална опаковка при температури до 30 ° C.
Срок на годност: филмирани таблетки, 250 mg + 125 mg - 2 години; филмирани таблетки, 500 mg + 125 mg и 875 mg + 125 mg - 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Бетаклава
Понастоящем няма отзиви за Betaclava.
Цена за Betaclav в аптеките
Цената на Betaklav за опаковка, съдържаща 14 таблетки, в доза 500 mg + 125 mg, може да варира от 285 рубли, при доза 875 mg + 125 mg - от 324 рубли.
Betaklav: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Betaclav таблетки p.p. 500mg + 125mg 14 бр. 267 r Купува |
|
Betaclav 500 mg + 125 mg филмирани таблетки 14 бр. 267 r Купува |
|
Betaclav 875 mg + 125 mg филмирани таблетки 14 бр. 328 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!