Signicef
Signicef: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Употреба при възрастни хора
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Signicef
ATX код: J01MA; J01MA12
Активна съставка: Левофлоксацин (Levofloxacinum)
Производител: Sentiss Pharma Pvt. ООД (Индия), обещаван износ (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 23.10.2018
Цени в аптеките: от 159 рубли.
Купува
Signicef е антимикробно лекарство от трето поколение, трето поколение трехинолон.
Форма на издаване и състав
- капки за очи: бистър разтвор, светложълт (по 5 ml в пластмасови бутилки с капкомер, 1 бутилка с капкомер в картонена кутия);
- инфузионен разтвор (100 ml в пластмасови бутилки, 1 бутилка в полиетиленов плик, в картонена кутия 1 пластмасова торбичка).
Състав от 1 ml капки за очи:
- активно вещество: левофлоксацин хемихидрат, еквивалентен на левофлоксацин - 5 mg;
- помощни компоненти: бензалкониев хлорид, хипромелоза, натриев хлорид, солна киселина qs, вода за инжекции.
Състав на 1 ml инфузионен разтвор: Левофлоксацин - 5 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Левофлоксацин - активното вещество на лекарството Signicef е L-изомерът на рацемичното лекарствено вещество офлоксацин с изразена антибактериална активност. Чрез блокиране на гираза и топоизомераза IV в дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК), както и нарушаване на супер намотката и зашиване на разкъсвания на ДНК, левофлоксацин инхибира синтеза на ДНК молекула, причинявайки дълбоки морфологични промени в клетъчната стена, цитоплазмата и бактериалните мембрани.
In vitro активността на левофлоксацин срещу грам-положителни микроорганизми и представители на Enterobacteriaceae, P. aeruginosa е приблизително 2 пъти по-висока от тази на офлоксацин.
Левофлоксацин е силно активен както in vitro, така и in vivo срещу повечето щамове микроорганизми. Лекарството е ефективно срещу: Грам-отрицателни аероби, като Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Грам-положителни аероби, като Staphylococcus pylames aureus, Streptococcus pylamus и др. trachomatis.
Резистентността към левофолоксацин се проявява чрез грам-положителни аероби (устойчиви на метицилин Staphylococcus aureus и Staphylococcus spp. Коагулаза-отрицателни; Corynebacterium jeikeium); грам-отрицателни аероби (Alcaligenes xylosoxidans); други микроорганизми (Mycobacterium avium).
Когато се прилага локално под формата на капки за очи, максималната концентрация на левофлоксацин е над 100 пъти по-висока от стойността на неговия MIC (минимална инхибиторна концентрация) за чувствителни микроорганизми.
Фармакокинетика
Капки за очи
След вливане в окото, левофлоксацин продължава дълго време в слъзния филм. С въвеждането на единична доза левофлоксацин (1 капка), концентрацията му бързо се увеличава в слъзната течност и се задържа за най-чувствителните очни патогени при MIC ≤ 2 μg / ml в продължение на най-малко 6 часа.
Проучванията, проведени върху здрави доброволци, показват, че средната концентрация на левофлоксацин в слъзния филм, измерена след локално приложение след 4 и 6 часа, е съответно 17,0 μg / ml и 6,6 μg / ml. След 4 часа от момента на приложение, при 5 от 6 субекта, стойността на левофлоксацин е била 2 μg / ml и по-висока. При 4 от 6 субекта тази концентрация остава 6 часа след вливането.
Един час след вливането на капки Signicef, средната плазмена концентрация на левофлоксацин в кръвта през първия ден варира от 0,86 до 2,05 ng / ml; максималната концентрация е 2,25 ng / ml (установена е 4 дни след употребата на лекарството в продължение на 2 дни с честота 1 вливане на всеки 2 часа, до 8 пъти на ден). Максималните концентрации на левофлоксацин при локално приложение, достигнати на 15-ия ден, са над 1000 пъти по-ниски от тези, наблюдавани след прием на стандартни дози левофлоксацин вътре.
Инфузионен разтвор
След перорално приложение на лекарството, левофлоксацин се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Съвместният прием на храна практически не забавя абсорбцията на лекарството. Бионаличността на левофлоксацин е 99%. Максималната концентрация на веществото (C max) се постига след 1-2 часа при прием на лекарството в доза 250–500 mg и е съответно 2,8 и 5,2 μg / ml. Свързването с плазмените протеини е 30-40%. Левофлоксацин прониква добре в следните органи и тъкани: бели дробове, бронхиална лигавица, храчки, органи на пикочно-половата система, полиморфонуклеарни левкоцити, алвеоларни макрофаги. Малка част от лекарството се окислява и / или деацетилира в черния дроб. Бъбречният клирънс е около 70% от общия клирънс.
T 1/2 (полуживот) на левофлоксацин е 6-8 часа. Екскрецията на лекарството чрез бъбреците става чрез гломерулна филтрация и секреция. По-малко от 5% от левофлоксацин се екскретира под формата на метаболити. В непроменена форма 70% се екскретират с урината през деня и 87% за 2 дни; в изпражненията за 3 дни се откриват 4% от дозата, приета през устата. След интравенозно (iv) приложение на лекарството в доза от 500 mg за 60 минути, C max - 6,2 μg / ml. При интравенозно еднократно и многократно приложение, привидният Vd (обем на разпределение) след прилагане на идентична доза е 89–112 l, C max - 6,2 μg / ml, T 1/2 - 6,4 часа.
Показания за употреба
Капки за очи
Лекарството е показано за лечение на инфекции на предния сегмент и допълнителния апарат на окото, причинени от микроорганизми, чувствителни към левофлоксацин, както и за профилактика на усложнения след лазерни и хирургични операции на окото.
Инфузионен разтвор
Съгласно инструкциите, Signicef под формата на инфузионен разтвор се използва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на следните системи и органи:
- долни дихателни пътища (пневмония, хроничен бронхит);
- УНГ органи (отит на средното ухо, синузит);
- бъбреци и пикочни пътища (включително остър пиелонефрит);
- гениталии (включително урогенитална хламидия);
- кожа и меки тъкани (циреи, абсцес, гнойна атерома).
Противопоказания
Капки за очи
Абсолютни противопоказания:
- бременност и кърмене;
- възраст до 1 година;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството или към други хинолони.
Трябва да се внимава, когато се използват капки Signicef при пациенти на възраст под 18 години.
Инфузионен разтвор
- бременност и кърмене;
- епилепсия;
- възраст до 18 години;
- сухожилни лезии по време на предишна терапия с хинолони;
- повишена чувствителност към лекарството.
Инструкции за употреба на Signicef: метод и дозировка
Капки за очи
Лекарството се прилага локално чрез вливане в засегнатото око.
Препоръчителната доза капки за очи Signicef: за първите два дни по 1-2 капки на всеки 2 часа по време на будност, до 8 пъти на ден. От 3 до 5 дни накапване се препоръчва да се извършва 4 пъти на ден.
Продължителността на курса на лечение се определя от лекаря и обикновено е 5 дни.
Инфузионен разтвор
Signicef се прилага чрез интравенозна бавна инфузия за поне 1 час. Дозата на лекарството зависи от естеството и тежестта на инфекцията, както и от чувствителността на предполагаемия патоген и обикновено е от 250 до 500 mg 1-2 пъти на ден.
Препоръчителна доза според показанията за пациенти с нормална бъбречна функция с CC (креатининов клирънс)> 50 ml / min:
- остър синузит: веднъж дневно 500 mg, курс от 10 до 14 дни;
- придобита в общността пневмония: 1-2 пъти на ден, 500 mg, курс от 7 до 14 дни;
- хроничен бронхит в стадия на обостряне: веднъж дневно от 250 до 500 mg; курс от 7 до 10 дни;
- неусложнени инфекции на пикочните пътища: 250 mg веднъж дневно, курс за 3 дни;
- усложнени инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит): веднъж дневно, 250 mg, с увеличаване на дозата при тежки случаи на заболяването, курс от 7 до 10 дни;
- хроничен бактериален простатит: 1 път на ден, 500 mg, курс от 28 дни;
- инфекции на кожата и меките тъкани: 2 пъти на ден, 500 mg, курс от 7 до 14 дни;
- септицемия / бактериемия: 1-2 пъти на ден, 500 mg, курс от 7 до 14 дни;
- интраабдоминални инфекции: веднъж дневно, 500 mg, курс от 7 до 14 дни (като част от комплексна терапия с антибиотици, действащи върху анаеробната микрофлора);
- резистентни към лекарства форми на туберкулоза (като част от комплексна терапия): 500 mg 1-2 пъти дневно, до 3 месеца.
В началото на лечението се препоръчва IV приложение на Signicef, след няколко дни можете да преминете към прием на други лекарства на левофлоксацин за перорално приложение, не е необходимо коригиране на дозата.
В случай на нарушена бъбречна функция е необходимо да се намали дозата на лекарството според показанията за CC:
- 20-50 ml / min: 125-250 mg 1-2 пъти на ден;
- 10-19 ml / min: 125 mg веднъж на всеки 12-48 часа;
- <10 ml / min: 125 mg на всеки 24 до 48 часа.
Странични ефекти
Капки за очи
- орган на зрението: често (1-10%): намалена зрителна острота, поява на лигавици; рядко (0,1–1%): хемоза, оток на клепачите, блефарит, усещане за парене, сърбеж, болка, дискомфорт в окото, папиларни израстъци в конюнктивата, замъглено зрение, фоликулоза или конюнктивална хиперемия, контактен дерматит, фотофобия, синдром на сухото око, лигавично отделяне, еритем на клепачите;
- други реакции: рядко - ринит, главоболие, алергични реакции.
Инфузионен разтвор
- храносмилателна система: гадене, повръщане, анорексия, диария, псевдомембранозен колит, дисбиоза, коремна болка, повишена активност на чернодробните трансаминази, хепатит, хипербилирубинемия;
- сърдечно-съдова система: понижаване на кръвното налягане, тахикардия, съдов колапс;
- метаболизъм: хипогликемия (повишен апетит, треперене, изпотяване);
- централна и периферна нервна система: замаяност, слабост, главоболие, сънливост, безсъние, тревожност, страх, парестезия, объркване, халюцинации, депресия, конвулсии, двигателни нарушения;
- сетивни органи: нарушен слух, зрение, вкус и тактилна чувствителност;
- пикочна система: интерстициален нефрит, хиперкреатининемия;
- мускулно-скелетна система: миалгия, артралгия, разкъсване на сухожилията, мускулна слабост, тендинит;
- хематопоетична система: хемолитична анемия, левкопения, неутропения, агранулоцитоза, еозинофилия, панцитопения, тромбоцитопения, кръвоизливи;
- дерматологични реакции: сърбеж, оток на кожата и лигавиците, фотосенсибилизация, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза;
- алергични реакции: уртикария, диспнея, бронхоспазъм, анафилактичен шок, васкулит, алергичен пневмонит;
- други: рабдомиолиза, развитие на суперинфекция, обостряне на порфирия, постоянна треска.
Предозиране
Количеството на лекарството в една бутилка не е достатъчно, за да предизвика токсични реакции при неволно поглъщане. В случай на локално приложение на прекалено голяма доза Signicef се препоръчва изплакване на очите с чиста вода със стайна температура.
Симптомите на системно предозиране с левофлоксацин са гадене, удължаване на QT интервала, ерозия на лигавиците на стомашно-чревния тракт (стомашно-чревен тракт), замаяност, объркване, конвулсии.
За лечение на състоянието се препоръчва облекчаване на симптомите; диализата е неефективна.
специални инструкции
Капки за очи
Не влизайте в Signicef субконюнктивално или в предната камера на окото.
Интервалът между вливането на капки за очи Signicef и други офталмологични разтвори, когато се прилагат локално, трябва да бъде най-малко 15 минути.
По време на терапията със Signicef е необходимо да се въздържате от носене на хидрофилни (меки) контактни лещи, тъй като консервантът бензалкониев хлорид, съдържащ се в препарата, може да се абсорбира от лещите, да има отрицателен ефект върху очните тъкани и да причини обезцветяване на контактните лещи.
По време на вливането върхът на капкомера не трябва да докосва окото и други повърхности, за да се избегне замърсяване на капкомера и разтвора.
Инфузионен разтвор
По време на терапията с левофлоксацин е важно да се вземе предвид възможността за развитие на суперинфекция.
При интравенозно приложение на 500 mg от лекарството (100 ml разтвор), продължителността на инфузията трябва да бъде най-малко 1 час.
След нормализиране на телесната температура, продължете да използвате лекарството поне 48–78 часа.
По време на терапията със Signicef трябва да се избягва слънцето и UV лъчението поради риск от фотосенсибилизация (увреждане на кожата).
При първите признаци на тендинит инфузията на левофлоксацин трябва да се спре незабавно.
Ако имате анамнеза за мозъчно увреждане, като инсулт, тежка травма, съществува риск от гърчове, а в случай на дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, риск от хемолиза.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на системната употреба на левофлоксацин (инфузия), като се вземат предвид такива нежелани реакции като световъртеж, увреждане на слуха и зрението, обща слабост и др., Се препоръчва да бъдете внимателни, когато участвате в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.
След локално прилагане на левофлоксацин (капки), като се вземе предвид преходното влошаване на зрението след вливане, преди започване на извършване на видове работа, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, е необходимо да изчакате известно време, докато той бъде напълно възстановен.
Приложение по време на бременност и кърмене
Signicef е противопоказан при бременност.
Ако е необходимо, лечението с лекарството по време на кърмене, кърменето се спира.
Използване от детството
Капките за очи Signicef са противопоказани при деца под 1-годишна възраст; трябва да се внимава, когато се използват за лечение на деца и юноши на възраст от 1 до 18 години.
Инфузионният разтвор е противопоказан за употреба в педиатрията.
С нарушена бъбречна функция
В случай на бъбречно заболяване, дозата на инфузионния разтвор на Signicef се намалява в зависимост от степента на увреждане на тяхната функция.
Употреба при възрастни хора
Signicef трябва да се използва с повишено внимание при системни пациенти в напреднала възраст поради високата вероятност от възрастов спад на бъбречната функция.
Лекарствени взаимодействия
Капки за очи
Няма проучвания за взаимодействието на Syngitsef с други лекарства. Концентрацията му в кръвната плазма след локално приложение е незначителна, което прави такова взаимодействие минимално.
Инфузионен разтвор
При едновременното приложение на левофлоксацин се повишава T 1/2 на циклоспорин.
Ефективността на левофлоксацин намалява, когато се приемат заедно следните лекарства: антиациди, съдържащи магнезий и алуминий, лекарства, които инхибират чревната подвижност, сукралфат, железни соли (интервалът между дозите трябва да бъде поне 2 часа).
Едновременното приемане с НСПВС, теофилин повишава конвулсивната готовност; с GCS - увеличава риска от разкъсване на сухожилията.
Лекарствата, които блокират секрецията на калций, както и циметидин, забавят отделянето на левофлоксацин.
Като разтворители за разтвор на левофлоксацин можете да използвате 2,5% разтвор на Рингер с декстроза, 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на декстроза, комбинирани разтвори за парентерално хранене (въглехидрати, аминокиселини, електролити).
Не смесвайте разтвора на левофлоксацин с хепарин и алкални разтвори.
Аналози
Аналози на Signicef са Levo, Oftakviks, Abiflox, Glevo, Zevocin, Zolev, Lebel, Levasept, Levobax, Levocacin, Levofloxacin, Novox, Potant-Sanovel, Remedia, Tigeron, Floxium.
Условия за съхранение
Да се съхранява далеч от светлина, при температура: капки - до 30 ° C; разтвор - до 25 ° C. Да се пази далеч от деца. Не замразявайте.
Срокът на годност е 2 години.
Капките след отваряне на бутилката трябва да се използват в рамките на 30 дни.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Signicef
Прегледите на Signicef под формата на капки за очи и инфузионен разтвор показват високата ефективност на лекарството. Сред отрицателните аспекти пациентите отбелязват относително високата цена както на разтвора, така и на капките, както и факта, че лекарството е противопоказано при бременност и кърмене.
Цена за Signicef в аптеките
Приблизителната цена на Signicef под формата на капки за очи 0,5% е 235 рубли, инфузионен разтвор е 770 рубли.
Signicef: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Капки за очи Signicef 0,5% 5ml 159 r Купува |
|
Signicef 0,5% капки за очи 5 ml 1 бр. 159 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
