Dalfaz SR
Латинско име: Dalfaz SR
ATX код: G04CA01
Активна съставка: алфузозин (алфузозин)
Производител: Sanofi-Winthrop Industry (Франция)
Актуализация на описанието и снимката: 23.08.2019
Цени в аптеките: от 1771 рубли.
Купува
Dalfaz SR е лекарство, използвано за лечение на функционални симптоми на доброкачествена простатна хиперплазия.
Форма на издаване и състав
Dalfaz SR се предлага под формата на таблетки с удължено освобождаване: двойноизпъкнали, кръгли, трислойни - един бял слой е разположен между два жълти слоя с различна интензивност на цвета, разрешени са включвания (10 бр. В блистери от алуминий или поливинилхлорид, 1 или 3 блистера в картонена кутия) …
Активна съставка: алфузозин (под формата на хидрохлорид) - 10 mg.
Спомагателни компоненти (състав на многослойна таблетка):
- I слой: хидрогенирано рициново масло, хипромелоза, етилцелулоза 20, воден колоиден силициев диоксид, оцветител железен оксид жълт (Е172), магнезиев стеарат;
- Слой II: алфузозин хидрохлорид, хипромелоза, манитол, микрокристална целулоза, воден колоиден силициев диоксид, повидон, магнезиев стеарат;
- Слой III: хидрогенирано рициново масло, хипромелоза, воден колоиден силициев диоксид, повидон, багрило от жълт железен оксид (E172), магнезиев стеарат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на Dalfaza SR е алфузозин, производно на хиназолин, което е активно при перорално приложение. Той е селективен антагонист на постсинаптичните алфа 1 -адренергични рецептори, разположени в простатната жлеза, уретрата и триъгълника на пикочния мехур.
Клиничните прояви на доброкачествена хипертрофия на простатата се изразяват чрез инфравезикална обструкция на пикочните пътища поради анатомични (постоянни) и функционални (преходни) фактори. Функционалният компонент на обструкцията е свързан с възбуждането на алфа 1 -адренергичните рецептори, което води до свиване на гладката мускулатура на простатната жлеза и нейната мембрана, простатната уретра и триъгълника на пикочния мехур, в резултат на което се увеличава устойчивостта на изтичане на урина от пикочния мехур и вероятно се развива вторична нестабилност на пикочния мехур. Dalfaz SR блокира алфа 1- адренергични рецептори, поради което има директен ефект върху гладката мускулатура на простатната тъкан: намалява запушването на изхода на пикочния мехур, налягането в уретрата и устойчивостта на изтичане на урина по време на уриниране. По този начин лекарството подобрява потока на урината и улеснява изпразването на пикочния мехур. Този благоприятен ефект на алфузозин върху уродинамиката помага за намаляване на признаците на дразнене на пикочните пътища и други симптоми, свързани с нарушения на изтичането на урина при мъже с доброкачествена простатна хиперплазия.
При пациенти с максимална скорост на изтичане на урина (Q max) ≤ 15 ml / sec, Dalfaz SR увеличава Q max средно с 30% след приемане на първата доза от лекарството. В допълнение, при доброкачествената хипертрофия на простатата, алфузозинът допринася за значително намаляване на налягането в детрузора на пикочния мехур и увеличаване на обема на урината, което причинява желание за уриниране, а също така значително намалява обема на остатъчната урина. Тези ефекти на лекарството водят до намаляване на обструктивните и иритативни симптоми на доброкачествена хипертрофия на простатата.
Алфузозин има селективен ефект, поради което, когато се използва в терапевтични дози, той практически не влияе на алфа 1 -адренергичните рецептори на съдовете и съответно на кръвното налягане (АН). Също така, Dalfaz SR няма отрицателен ефект върху сексуалната функция на пациентите.
Фармакокинетика
При здрави доброволци на средна възраст средната стойност на относителната бионаличност на алфузозин при прием на таблетки с удължено освобождаване Dalfaz SR е 104,4% в сравнение с употребата на алфузозин в дозирана форма с незабавно освобождаване в дневна доза от 7,5 mg (2,5 mg 3 пъти дневно). Максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма се достига в рамките на 9 часа след приема му (при използване на формата с незабавно освобождаване - след 1 час). Според данните от изследванията бионаличността на алфузозин се увеличава, ако лекарството се приема след хранене.
Връзката на алфузозин с плазмените протеини е около 90%. Лекарството претърпява значителен метаболизъм в черния дроб, главно с участието на изоензима CYP3A4, с образуването на фармакологично неактивни метаболити.
Полуживотът (T ½) е 9,1 часа. Той се екскретира главно под формата на метаболити (75–90%) през червата, 11% от непроменения алфузозин се открива в урината.
При пациенти в напреднала възраст (над 75 години) няма промени във фармакокинетичните параметри на алфузозин в сравнение със здрави доброволци на средна възраст.
При пациенти с бъбречна недостатъчност средните стойности на C max (максимална плазмена концентрация) и AUC (площ под кривата концентрация-време) на алфузозин се увеличават умерено в сравнение с лица с нормална бъбречна функция. Тази промяна във фармакокинетиката на алфузозин обаче няма клинично значение, освен това T the на лекарството не се променя, поради което пациентите с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс> 30 ml / min) не се нуждаят от корекция на дозата на Dalfaza SR.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Dalfaz SR се приема за лечение на функционални симптоми при доброкачествена простатна хиперплазия. Лекарството се използва и като помощно средство за поставяне на катетър при остро задържане на урина, което е свързано с доброкачествена хиперплазия на простатата.
Противопоказания
- Тежка чернодробна дисфункция;
- Бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min;
- Ортостатична хипотония;
- Чревна обструкция (поради рициново масло в таблетките);
- Свръхчувствителност към алфузозин и / или други вещества, съставляващи лекарството.
Dalfaz SR трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи:
- Ангина пекторис, исхемична болест на сърцето;
- Ортостатична хипотония с клинични прояви;
- Вродено или придобито удължаване на QT интервала или едновременна употреба на лекарства, които увеличават продължителността на QT интервала;
- Наличието в анамнезата на пациента на изразена хипотензивна реакция към други алфа 1 -адренергични блокери;
- Едновременна употреба на антихипертензивни лекарства или нитрати;
- Исхемия на мозъка;
- Комбинирана употреба с инхибитори на изоензима CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир или итраконазол).
Инструкции за употреба на Dalfaza SR: метод и дозировка
Таблетките Dalfaz SR се приемат през устата, цели, без дъвчене, за предпочитане след хранене.
Препоръчителна доза за лечение на функционални симптоми при доброкачествена простатна хиперплазия: 10 mg (1 таблетка) дневно.
Препоръчителна доза за използване като адювант в случай на поставяне на катетър при остро задържане на урина, свързано с доброкачествена простатна хиперплазия: 10 mg (1 таблетка) на ден, започвайки от първия ден на катетеризацията. Лекарството се приема в продължение на 3-4 дни (2-3 дни по време на използването на катетъра и още 1 ден след отстраняването му).
Странични ефекти
- Стомашно-чревен тракт: сухота в устата, епигастриална болка, гадене, диария;
- Сърдечно-съдова система: ортостатична хипотония, тахикардия; при пациенти с исхемична болест на сърцето - обостряне на симптомите на ангина пекторис;
- Централна нервна система (ЦНС): замаяност, главоболие, слабост, сънливост, припадък, астеничен синдром, синкоп;
- Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж;
- Други: хиперемия на кожата, оток.
Предозиране
Симптомите на предозиране на Dalphase SR са рефлекторна тахикардия и прекомерно намаляване на кръвното налягане (АН).
Ако се появят признаци на предозиране, пациентът трябва да бъде хоспитализиран. Необходимо е да се извършва непрекъснато наблюдение на кръвното налягане, поставяйки пациента в хоризонтално положение. При намаляване на кръвното налягане е показано въвеждането на плазмени заместители (с цел увеличаване на обема на циркулиращата кръв) и вазоконстриктори. След отстраняване на хипотонията (възстановяване на кръвното налягане), контролът на кръвното налягане трябва да продължи още един ден.
Високата степен на свързване с плазмените протеини причинява лошо елиминиране на алфузозин чрез хемодиализа.
специални инструкции
При някои хора, особено при пациенти, получаващи антихипертензивно лечение, в продължение на няколко часа след приема Dalfase SR, както и други блокери на алфа 1 адренергични рецептори, ортостатична хипотония може да настъпи с или без симптоми (умора, замайване, изпотяване). Пациентът трябва да е в хоризонтално положение, докато симптомите изчезнат напълно. Такива явления обикновено са временни и се появяват само в началото на лечението; те нямат ефект върху продължаването на терапията, но пациентът трябва да бъде предупреден за тях.
Само Alfuzosin не се препоръчва при пациенти с коронарна недостатъчност. Лечението на коронарната недостатъчност трябва да продължи и алфузозин трябва да се прекрати, ако ангината се повтори или влоши.
Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че таблетките трябва да се поглъщат цели. Те не трябва да се хапят, дъвчат, смачкват, смилат на прах, тъй като подобни действия могат да причинят неподходящо освобождаване и усвояване на активното вещество, което може да доведе до бързо развитие на странични ефекти.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
При шофиране на превозни средства и участие в дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и висока скорост на реакция, трябва да се обърне специално внимание поради страничните ефекти на Dalfase SR, като замаяност, астения, зрителни увреждания, които се появяват главно в началото на терапията.
Приложение по време на бременност и кърмене
Dalfaz SR не е предназначен за жени.
Използване от детството
Лекарството не се използва в педиатричната практика (за лечение на деца и юноши на възраст под 18 години).
С нарушена бъбречна функция
Dalfaz SR е противопоказан при тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс 30 ml / min) не е необходимо коригиране на дозата.
При нарушения на чернодробната функция
Dalfaz SR е забранено да се използва, ако пациентът има съпътстваща тежка чернодробна дисфункция.
Употреба при възрастни хора
При пациенти на възраст над 75 години лекарството трябва да се използва с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Не се препоръчва да се приема Dalfaz SR в комбинация с α 1 -рецепторни блокери (празозин, миноксидил, урапидил), това може да доведе до увеличаване на хипотензивния ефект и да причини развитие на тежка постурална хипотония.
В случай на прием на алфузозин с антихипертензивни лекарства е възможно увеличаване на хипотензивния ефект и риска от постурална хипотония (адитивен ефект).
Когато се използва Dalfaza SR с инхибитори на системата CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, итраконазол), е вероятно повишаване на концентрацията на алфузозин в кръвта.
Аналози
Аналози на Dalfaz SR са: Avodart, Adenorm, Alfuprost MR, Prostalin Forte, Speman, Prostalad, Vitaprost Forte, Dalfusin, Dalfaz, Dalfaz Retard, Prostaker, Alfater, Alfuzosin, Bazetam, Bioprost, Tadenan, Cernopitin, Urekatro Utrekat
Условия за съхранение
Съхранявайте на сухо и тъмно място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Dalfaz SR
Отзивите за Dalfaz SR са противоречиви. Някои пациенти отбелязват, че лекарството подобрява потока на урината и улеснява изпразването на пикочния мехур, като по този начин намалява броя на нощните позиви за уриниране, подобрявайки еректилната функция и цялостното състояние. Други мъже пишат за липсата на ефект дори след няколко седмици прием.
Цена за Dalfaz SR в аптеките
Цената на Dalfaza SR (10 mg таблетки с удължено освобождаване) е приблизително 1,799-2,100 рубли за опаковка от 30 бр.
Dalfaz SR: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Dalfaz SR 10 mg таблетки с удължено освобождаване 30 бр. 1771 рубли Купува |
|
Dalfaz SR таблетки с удължено действие 10mg 30 бр. 1824 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
