Depo-Provera
Depo-Provera: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Специални инструкции
- 10. Приложение по време на бременност и кърмене
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Depo-Provera
ATX код: G03DA02
Активна съставка: Медроксипрогестерон ацетат (Medroxyprogesterone acetate)
Производител: Pfizer (Белгия)
Актуализация на описанието и снимката: 06.06.2019
Depo-Provera е лекарство с противотуморно, гестагенно действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма е бяла суспензия за инжекции (1 ml във флакони или спринцовки за еднократна употреба или 3,3 и 6,7 ml във флакони, 1 флакон или спринцовка в картонена кутия).
Съставът на 1 ml суспензия включва:
- Активна съставка: медроксипрогестерон ацетат - 150 mg;
- Спомагателни компоненти: полисорбат 80, полиетилен гликол 3350, натриев хлорид, пропилпарабен, метилпарабен, вода за инжекции.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Медроксипрогестерон ацетат (MPA) е производно на прогестерон, което няма естрогенна активност и принадлежи към гестагени (прогестини). Андрогенната активност на съединението е сведена до минимум. MPA в терапевтични дози намалява производството на хипофизни гонадотропини, предотвратявайки узряването на фоликулите и причинявайки ановулаторно състояние при жени в репродуктивна възраст. Този ефект води до намаляване на тежестта на вазомоторните симптоми при жените в менопаузалния период. MPA също увеличава вискозитета на цервикалната слуз, която се натрупва в цервикалния канал, което прави практически невъзможно проникването на сперматозоиди.
В някои случаи се отбелязва анаболен ефект и противовъзпалителен ефект на лекарството. Във високи дози се характеризира с глюкокортикостероидна активност.
След интрамускулно инжектиране на медроксипрогестерон ацетат, той се освобождава доста бавно, което причинява ниско, но постоянно ниво на МРА в кръвната плазма. Максималната концентрация на веществото след инжектиране се достига за приблизително 4–20 дни, след което съдържанието на МРА постепенно намалява и е приблизително 1 ng / ml за период от 2–3 месеца. Съединението обаче може да присъства в кръвната плазма дори 7-9 месеца след интрамускулно приложение. Около 90–95% от МРА се свързва с протеини в кръвната плазма. Обемът на разпределение е 20 ± 3 литра.
Медроксипрогестерон ацетат преминава през плацентарната и кръвно-мозъчната бариера, както и в кърмата. Полуживотът е средно 6 седмици. МРА се метаболизира в черния дроб и се екскретира главно чрез жлъчна секреция през червата. Приблизително 44% от MPA се екскретира непроменен през бъбреците. Известни са повече от 10 метаболита на съединението, екскрецията на които се извършва заедно с урината и най-вече под формата на конюгати.
Показания за употреба
- Рецидивиращ рак на гърдата при жени в менопауза (хормонозависими форми);
- Метастатичен и / или рецидивиращ рак на бъбреците и ендометриума.
Противопоказания
- Бременност и период на кърмене (кърмене);
- Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Инструкции за употреба на Depo-Provera: метод и дозировка
При лечението на рак на гърдата лекарството се използва интрамускулно. Началната дневна доза Depo-Provera е 500 mg, продължителността на курса е 28 дни. В края на този период те преминават към използване на поддържащи дози - 2 пъти седмично, по 500 mg всяка. Терапията трябва да продължи, докато се появят признаци на регресия на заболяването.
При лечението на рак на бъбреците лекарството се прилага интрамускулно в начална доза 400-1000 mg седмично. Ако състоянието се подобри и стабилизира в рамките на няколко седмици или месеци, се предписва поддържаща терапия от 400 mg на месец.
Непосредствено преди употреба бутилката трябва да се разклати добре (инжектираното лекарство трябва да бъде под формата на хомогенна суспензия).
Странични ефекти
По време на терапията е възможно развитието на нарушения от някои телесни системи:
- Репродуктивна система: галакторея, дисфункционално маточно кървене, аменорея, зацапване от гениталния тракт, чувствителност на гърдите, намалено либидо или аноргазмия, вагинит, горещи вълни, левкорея, болка в долната част на корема;
- Храносмилателна система: гадене, дискомфорт или коремна болка, метеоризъм;
- Мускулно-скелетна система: болки в ставите и гърба, крампи на мускулите на прасеца;
- Система за кръвосъсирване: тромбофлебит, тромбоемболия;
- Централна нервна система: виене на свят, безсъние, повишена нервна раздразнителност, сънливост, депресия, умора, главоболие;
- Дерматологични реакции: акне, обрив, сърбеж, алопеция и хирзутизъм;
- Алергични реакции: анафилаксия и анафилактоидни реакции, уртикария;
- Други: хипертермия, астения, лунно лице и промени в телесното тегло.
Предозиране
Ако препоръчителната доза е надвишена, Depo-Provera може да доведе до повишена умора, увеличаване на телесното тегло (с леко задържане на течности), както и, в единични случаи, до поява на ефекти, характерни за глюкокортикоидите. Няма специфичен антидот за такива случаи. Трябва да спрете употребата на лекарството.
специални инструкции
Преди да започнете лечението, трябва да проведете задълбочен преглед на пациента.
Ако се развият симптоми на тромбоемболия, съотношението полза-риск трябва да се оцени преди продължаване на терапията.
Когато се използва медроксипрогестерон ацетат във високи дози в случаите на развитие на симптоматичния комплекс Itsenko-Cushing (задържане на течности, подобно на луната лице, намален глюкозен толеранс, повишено кръвно налягане), е необходимо да се намали дозата, ако е възможно, и внимателно да се следи състоянието на пациента. Също така, употребата на високи дози от лекарството може да доведе до увеличаване на телесното тегло и развитие на задържане на течности, в резултат на което трябва да се внимава по време на лечението на пациенти, чието състояние тези нарушения могат да имат неблагоприятен ефект.
Необходимо е внимателно да се следи състоянието на пациентите с анамнеза за показания за лечение на депресивни състояния, тъй като при използване на медроксипрогестерон ацетат някои пациенти се оплакват от депресия, подобна на предменструалната депресия.
Когато провежда хистологични или цитологични изследвания на ендометриума или шийката на матката, хистологът трябва да бъде предупреден за терапията.
Според инструкциите, Depo-Provera трябва да се използва с повишено внимание в следродилния период, това е свързано с повишен риск от продължително и тежко маточно кървене.
Смята се, че терапията увеличава риска от остеопороза.
Употребата на лекарството трябва да се прекрати в случай на внезапна частична или пълна загуба на зрение, както и в случаи на двойно виждане, изпъкналост, мигренозни атаки. Ако по време на изследването се установи подуване на зрителното зърно или увреждане на съдовете на влакното, лекарството не трябва да се предписва.
Ако се развие жълтеница, лекарството трябва да се прекрати.
Употребата на Depo-Provera може да увеличи стойностите на показателите на чернодробната функция, да промени резултатите от теста за протромбин (фактор II) и факторите на кръвосъсирването VII, VIII, IX, X (нагоре), както и да повлияе на резултатите от следните лабораторни тестове:
- Определяне на нивата на кортизол, прогестерон, естроген в кръвната плазма (надолу);
- Определяне нивата на гонадотропини (надолу);
- Определяне на нивото на тестостерон в кръвната плазма (надолу);
- Определяне на нивото на прегнандиол в урината (надолу);
- Извършване на тест за захарен товар (тест за толерантност към глюкоза);
- Определяне на нивото на специфичен глобулин, който свързва половите хормони (надолу);
- Тест за метапирон.
специални инструкции
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Ефектът на медроксипрогестерон ацетат върху способността за шофиране и сложни механизми не е достатъчно проучен, но трябва да се има предвид, че лекарството може да причини замаяност и други нарушения на централната нервна система. Поради тази причина, когато извършвате описаните по-горе действия по време на лечението с лекарството, се препоръчва да бъдете внимателни.
Приложение по време на бременност и кърмене
Бременността е противопоказание за употребата на Depo-Provera, тъй като при определени условия е разкрита връзка между приема на прогестагени през първия триместър на бременността и фетални аномалии.
Когато настъпи непланирана бременност в рамките на 1-2 месеца след интрамускулното инжектиране на МРА, рискът от недохранване при новородени се увеличава, което увеличава риска от интрапартална и неонатална смъртност. Такива усложнения са редки, тъй като зачеването е рядко при МРА. Ако бременността настъпи веднага след въвеждането на МРА, жената трябва да бъде предупредена за възможните рискове за плода.
MPA преминава в кърмата. Няма доказателства, че това може да бъде опасно за кърмаче, но не се препоръчва да се предписва Depo-Provera през първите 6 седмици от следродилния период.
При нарушения на чернодробната функция
Ако пациентът развие жълтеница, лекарството трябва да бъде прекратено.
Лекарствени взаимодействия
Няма данни за взаимодействия с други лекарства.
При едновременна употреба с аминоглутетимид е възможно значително намаляване на бионаличността на медроксипрогестерон ацетат.
Аналози
Аналог на Depo-Provera е Medroxyprogesterone-Lance.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно, сухо място, недостъпно за деца, при температура 20-25 ° C.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Depo-Provera
Най-често отзивите за Depo-Provera се отнасят до употребата му от жени като средство за контрацепция. Много от тях отбелязват, че приемът на 150 mg от лекарството веднъж на 3 месеца всъщност е бил ефективен за предотвратяване на зачеването. Въпреки това, в много случаи на употреба на лекарството се наблюдават различни странични ефекти, например увеличаване на телесното тегло.
Лекарите имат различни мнения по отношение на медроксипрогестерон ацетат. Някои от тях препоръчват използването му на всички свои пациенти, други експерти смятат, че лекарството е по-подходящо за по-възрастни жени. Има многобройни рецензии, които сочат, че въвеждането на Depo-Provera може да провокира усложнения по време на последваща бременност или да усложни зачеването дори след дълго време.
Някои хора дори прилагат Depo-Provera на котки, като го използват като метод за контрацепция. Последствията обаче могат да бъдат тежки: опитни животновъди твърдят, че 90% от животните остават стерилни след употребата на лекарството.
Depo-Provera цена в аптеките
Средно цената на Depo-Provera 150 mg варира от 215 до 245 рубли (за бутилка от 3,3 ml) и от 120 до 140 рубли (за бутилка от 1 ml).
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
