Дермазол
Дермазол: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Дермазол
ATX код: D01AC08
Активна съставка: кетоконазол (кетоконазол)
Производител: Kusum Helthker Pvt. ООД (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018
Дермазол е противогъбично лекарство.
Форма на издаване и състав
- таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, бели (10 бр. в лента; 1 или 3 ленти в картонена кутия);
- вагинални супозитории: торпедовидни, от бледожълти до бели (5 бр. в лента; 1 или 2 ленти в картонена кутия);
- крем за външна употреба: хомогенен бял (15 или 30 g в алуминиева туба; 1 туба в картонена кутия);
- шампоан: вискозна прозрачна течност от розово до червено с характерна миризма (8 ml в саше, 20 сашета в картонена кутия; 50 или 100 ml в бутилка, опакована в PVC свиващ се филм, 1 бутилка в картонена кутия).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: кетоконазол - 200 mg;
- допълнителни компоненти: колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза PH 102, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, бутилиран хидрокситолуен.
1 супозитория съдържа:
- активно вещество: кетоконазол - 400 mg;
- допълнителни компоненти: бутилхидроксианизол (Е 320), твърда мазнина.
1 г крем съдържа:
- активно вещество: кетоконазол - 20 mg;
- допълнителни компоненти: цетостеарилов алкохол, пропилей гликол, цетомакрогол-1000, леко минерално масло, бял мек парафин, динатриев едетат, полисорбат-80, безводен натриев сулфит, пречистена вода.
1 мл шампоан съдържа:
- активно вещество: кетоконазол - 20 mg;
- допълнителни компоненти: натриев лаурил етер сулфат, кокодиетаноламид, макрогол 120 метил глюкоза диолеат, динатриев монолаурил етер сулфосукцинат, концентрирана солна киселина, пропилен гликол, натриев хидроксид, натриев хлорид, бутилхидрокситолуен, червено багрило 4R, имидазолидинилирана вода, аромидазолидилирана вода, аромидазолидилирана вода.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол е синтетично имидазол диоксоланово производно, което има противогъбично, фунгицидно и фунгистатично действие върху дерматофитите: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp.; гъбички, подобни на дрожди: Malassezia spp., Candida spp.; диморфни гъби, еумицети (висши гъби), дрожди гъби Pityrosporum orbiculare и Pityrosporum ovale, както и патогени на системни микози (Cryptococcus). Дермазолът също така демонстрира активност срещу грам-положителни коки - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.
Кетоконазолът инхибира производството на ергостерол, което причинява промяна в състава на липидите (фосфолипиди и триглицериди), които са основни компоненти на клетъчната мембрана, осигурявайки фунгициден ефект. Причинява загуба на способността на гъбичките да образуват нишки и колонии, проявявайки фунгистатичен ефект. Лекарството се характеризира и с активност срещу патогени, резистентни към противогъбични антибактериални лекарства (леворин, нистатин) и към клотримазол.
Фармакокинетика
Когато се приема през устата, има добра абсорбция на лекарството, особено в киселата среда на стомаха. Бионаличността на кетоконазол е пряко пропорционална на приетата доза. Максималната концентрация (C max) може да бъде достигната 2 часа след поглъщане. In vitro връзката на активното вещество с протеините в кръвната плазма, главно с албуминовата фракция, е 99%. Лекарството има висока тъканна пропускливост, но само малка част от него преминава в цереброспиналната течност.
След абсорбция от стомашно-чревния тракт, метаболитната трансформация на кетоконазол протича в черния дроб и завършва с образуването на значително количество неактивни метаболити. Според проучвания in vitro основният ензим, участващ в метаболизма на лекарствата, е CYP3A4. Кетоконазолът се метаболизира чрез окисляване и разцепване на имидазоловия и хиперазиновия пръстени, окислително О-деалкилиране и ароматно хидроксилиране. Той не принадлежи към индукторите на собствения му метаболизъм. Елиминирането на веществото от кръвната плазма се извършва на два етапа: през първите 10 часа полуживотът е 2 часа, а впоследствие - 8 часа.
Приблизително 13% от приетата доза се екскретира с урината, като 2–4% са непромененото активно вещество. В по-голямата си част агентът се екскретира с жлъчката в червата, докато около 57% се екскретира с изпражненията.
При интравагинална употреба има много слаба абсорбция на кетоконазол, по-малко от 1% влиза в системната циркулация. След приложение на 400 mg от лекарството (1 супозитория), C max в плазмата варира от 0 до 10,7 ng / ml, тази концентрация се счита за следа и не демонстрира системно действие.
Поради външната употреба абсорбцията на активното вещество през кожата е незначителна. След прилагане на крема и шампоана върху кожата плазмената концентрация на кетоконазол в кръвта не се определя. Дългосрочната употреба на шампоана причинява умереното му натрупване в кератина на косата.
Показания за употреба
Хапчета
Съгласно инструкциите, таблетките Дермазол се препоръчват за лечение на следните заболявания, които не подлежат на локално лечение поради локализация, покритие на лезията или дълбока инфекция на кожата, при пациенти, които са резистентни или свръхчувствителни към флуконазол и итраконазол:
- дерматомикоза;
- Маласезия (наричана по-рано версиколор)
- фоликулит;
- кожна кандидоза;
- орофарингеална кандидоза;
- хронична лигавична кандидоза.
Супозитории
- остра и хронична рецидивираща вулвовагинална кандидоза (терапия);
- гъбични инфекции на влагалището, на фона на намалена резистентност на организма по време на лечението с лекарства, водещи до нарушаване на нормалната микрофлора на влагалището (профилактика).
Крем
Дермазоловият крем се използва за лечение на гъбични инфекции на кожата, включително епидермофитоза в слабините, стъпало на крака, кандидоза на кожни гънки (пеленен дерматит, кандидозен интертриго).
Шампоан
Дермазол шампоан се използва за предотвратяване / лечение на следните лезии на скалпа и косата, причинени от дрождите Malassezia (известна преди като Pityrosporum): пърхот, питириазис версиколор (локализиран), себореен дерматит.
Противопоказания
Общо противопоказание за всички форми на дермазол е свръхчувствителността към неговите компоненти или към който и да е противогъбичен агент, който съдържа имидазол.
Допълнителни противопоказания за перорално приложение на Дермазол са:
- вродено или придобито (потвърдено от диагностични методи) удължаване на QT интервала;
- остро / хронично увреждане на черния дроб и / или нивото на активност на чернодробните ензими, надвишаващо 2 пъти горната допустима граница на нормата;
- бременност и кърмене;
- деца под 3 години;
- тегло на детето до 15 кг.
Също така, комбинираната системна употреба на Дермазол с някое от следните вещества е противопоказана, поради възможно повишаване на плазмените концентрации на тези лекарства, увеличаване / удължаване на терапевтичния ефект и развитие на животозастрашаващи нежелани реакции (списъкът не включва всички лекарства, които при взаимодействие с кетоконазол могат да доведат до изключително сериозни състояния):
- аторвастатин, симвастатин, ловастатин (CYP3A4 метаболизирани инхибитори на HMG-CoA редуктазата): заплахата от токсични ефекти върху скелетната мускулна тъкан, включително рабдомиолиза, се влошава;
- дронедарон, хинидин, дизопирамид, метадон, сертиндол, пимозид, саквинавир (саквинавир / ритонавир в доза 1000/100 mg 2 пъти дневно), мизоластин, ранолазин, халофантрин: повишаване на концентрацията на тези лекарства в плазмата, което води до риск от удължаване на QT интервала;
- еплеренон: повишен риск от хипотония и хиперкалиемия;
- перорален алпразолам и мидазолам, триазолам: възможна продължителна или повишена седация и респираторна депресия;
- алкалоиди на ергот като луразидон, ергометрин (ергоновин), дихидроерготамин, метилергометрин (метилергоновин), ерготамин: заплахата от ерготизъм и други изразени вазоспастични нежелани ефекти се увеличава значително;
- варденафил (при мъже след 75 години), паритапревир / омбитасвир: рискът от нежелани реакции се увеличава;
- низолдипин, фелодипин: рискът от застойна сърдечна недостатъчност и оток се влошава;
- дабигатран: повишен риск от кървене;
- кларитромицин, телитромицин: рискът от хепатотоксичност и удължаване на QT интервала се увеличава при наличие на тежка бъбречна дисфункция;
- кветиапин: повишена токсичност;
- иринотекан: метаболизмът на това лекарство се променя значително;
- колхицин: повишен риск от сериозни нежелани реакции при пациенти с бъбречно увреждане;
- сиролимус (рапамицин), еверолимус, толваптан: плазмените концентрации на тези вещества се увеличават значително;
- фезотеродин, солифенацин: комбинацията е противопоказана при наличие на нарушена бъбречна функция.
Инструкции за употреба на Дермазол: метод и дозировка
Хапчета
Дермазол таблетки се използват през устата, веднъж дневно, за да се осигури максимална абсорбция, лекарството трябва да се приема по време на хранене.
На възрастни и деца с тегло над 30 kg се предписва дневна доза от 200 mg (1 таблетка), при липса на очаквания терапевтичен ефект дозата се увеличава до 400 mg (2 таблетки). Деца с телесно тегло 15-30 кг се препоръчват да приемат лекарството в дневна доза от 100 mg (½ таблетка).
Курсът на терапия за всички показания трябва да бъде непрекъснат, лечението завършва след отстраняване на всички симптоми на микоза и отрицателни резултати от микробиологични изследвания, потвърждаващи елиминирането на гъбичната инфекция.
В случай на неадекватен период на лечение е възможен рецидив на активна инфекция. Трябва обаче да се има предвид, че заплахата от тежко токсично увреждане на черния дроб се засилва при продължителна употреба на Дермазол. Терапия с продължителност повече от 10 дни може да се проведе само когато очакваният положителен терапевтичен ефект надвишава възможния риск и чернодробната активност се контролира внимателно.
Когато се лекува маласезия, Дермазол трябва да се използва не повече от 4 седмици.
Супозитории
Инструментът се използва интравагинално.
След отстраняване на супозиторията от лентата, тя се инжектира в легнало положение със свити колене и крака, прибрани до гърдите, или клякане дълбоко във влагалището. Дневната доза е 1 супозитория, приложена през нощта (преди лягане). Курсът е 3-5 дни, ако е необходимо, е възможно да се проведе втори курс за постигане на пълно възстановяване, потвърдено от резултатите от лабораторни тестове.
При лечението на хронична кандидоза Дермазол се използва в продължение на 10 дни.
Супозиториите не могат да се нарязват на части, тъй като такава промяна в условията на съхранение може да доведе до нарушаване на разпределението на активното вещество.
Крем
Дермазолов крем се прилага външно, като се прилага тънък слой върху засегнатата област на кожата и съседните области, 2 пъти на ден.
С атлетичен крак, като правило, курсът е 7 дни. При по-тежка степен на увреждане, след отстраняване на всички симптоми на заболяването, терапията се удължава за още 2-3 дни, за да се предотврати рецидив.
При кандидоза на кожни гънки (интертриго) и ингвинална епидермофитоза, лечението трябва да продължи достатъчно време и за да се избегне повторната поява на заболяването, поне 2-3 дни след изчезването на всички признаци на увреждане.
Ако е необходимо, курсът на терапията може да бъде 6 седмици. Ако след 4 седмици след началото на употребата на Дермазол симптомите на заболяването продължават, се изисква консултация със специалист.
Шампоан
Дермазол шампоан се прилага заедно с топла вода върху засегнатите области на скалпа и след това се оставя за 3-5 минути, след което се измива с вода.
Препоръчителен режим на дозиране на дермазол:
- пърхот и себореен дерматит (себорейна екзема): лечение - 2 пъти седмично, курс - 2-4 седмици; профилактика - веднъж седмично или веднъж на 2 седмици;
- pityriasis versicolor: лечение - ежедневно, курс - 5 дни; профилактика - преди началото на летния сезон, всеки ден в продължение на 3 дни (еднократен курс).
Странични ефекти
Хапчета
- кръв и лимфна система: рядко - тромбоцитопения;
- ендокринна система: често - надбъбречна недостатъчност;
- нервна система: рядко - виене на свят, главоболие, сънливост; с неизвестна честота - парестезия, повишено вътречерепно налягане (изпъкнала фонтанела, оток на главата на зрителния нерв);
- психични разстройства: с неизвестна честота - повишена възбудимост, безсъние;
- имунна система: рядко - алергични реакции, включително анафилактоидни и анафилактични реакции, анафилактичен шок, оток на Квинке;
- метаболизъм и хранителни нарушения: с неизвестна честота - повишен апетит или загуба на апетит, непоносимост към алкохол;
- храносмилателен тракт: често - повръщане, коремна болка, гадене, диария; с неизвестна честота - сухота в устата, обезцветяване на езика, дисгевзия, метеоризъм, лошо храносмилане;
- черен дроб и жлъчни пътища: много често - анормални чернодробни функционални тестове; рядко - тежка хепатотоксичност, включително жълтеница, чернодробна цироза, хепатит, некротизиращ хепатит; чернодробна недостатъчност, включително случаи на чернодробна трансплантация или смърт;
- дихателни, гръдни и медиастинални органи: с неизвестна честота - епистаксис;
- мускулно-скелетна система: с неизвестна честота - артралгия, миалгия;
- кожа и подкожна тъкан: често - обрив, сърбеж; рядко - алопеция, уртикария; с неизвестна честота - ксеродермия, фоточувствителност, дерматит, еритема, еритема мултиформе;
- орган на зрението: с неизвестна честота - фотофобия;
- гениталии и млечна жлеза: с неизвестна честота - менструални нарушения, еректилна дисфункция, азооспермия, гинекомастия;
- общи нарушения: рядко - астения; изключително рядко - хипертермия; с неизвестна честота - общо неразположение, периферни отоци, горещи вълни;
- лабораторни тестове: рядко - намален брой тромбоцити; с неизвестна честота - временно намаляване на нивата на тестостерон.
Супозитории
- храносмилателен тракт: коремна болка, гадене;
- кожа и подкожна тъкан: обрив, сърбеж, хиперемия;
- имунна система: реакции на свръхчувствителност, включително уртикария, анафилактични и анафилактоидни реакции, ангиоедем;
- нервна система: виене на свят;
- локални реакции: дразнене на вагиналната лигавица, придружено от хиперемия, усещане за парене, сърбеж.
Изброените нарушения са редки и бързо изчезват след прекратяване на употребата на Дермазол.
Крем
- кожа и подкожна тъкан: пилинг / лепкавост на кожата, усещане за парене, уртикария, контактен дерматит, булозен обрив;
- реакции на мястото на приложение: дискомфорт, възпаление, сухота, сърбеж, дразнене, кървене, еритема, парестезия;
- имунна система: реакции на свръхчувствителност.
Шампоан
- нервна система: нарушение на вкусовата чувствителност (дисгевзия);
- имунна система: реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем;
- орган на зрението: дразнене на очите, повишено сълзене;
- инфекции и инвазии: фоликулит;
- реакции на мястото на приложение: сърбеж, дразнене, дискомфорт, свръхчувствителност, еритем, пустулозен обрив в областта на приложение;
- кожа и подкожна тъкан: суха / лющеща се кожа, обрив, алопеция, копривна треска, усещане за парене на кожата, контактен дерматит, акне, промени в нормалната структура на косата, промени в цвета на косата (при наличие на сива или химически увредена коса), прекалено мазна или суха коса.
Предозиране
Хапчета
При лечението на болестта на Иценко-Кушинг максималната дневна доза е 1600 mg. При съмнение за предозиране се предписва поддържаща симптоматична терапия. През първия час след перорално приложение се извършва стомашна промивка и при необходимост се взема активен въглен. Ако се появят признаци на надбъбречна недостатъчност, в допълнение към общите мерки се препоръчва хидрокортизон в доза от 100 mg и инфузия на физиологичен разтвор и глюкозен разтвор. През следващите няколко дни трябва да следите кръвното налягане, електролитния баланс и баланса на течностите.
Антидотът за кетоконазол е неизвестен.
Супозитории
На фона на предозиране могат да се появят сърбеж, парене, дразнене, хиперемия на вагиналната лигавица, като при тези нарушения се препоръчва да се измива с вода.
Крем
При често използване на крема в прекомерно високи дози може да има оток на кожата, еритем, усещане за парене на мястото на приложение, които преминават самостоятелно след спиране на лечението. Ако Dermazole случайно се приема през устата, се предписва симптоматична и поддържаща терапия.
Шампоан
Поради факта, че шампоанът е предназначен изключително за външна употреба и с този метод на приложение, кетоконазолът не се абсорбира в системното кръвообращение, появата на симптоми на предозиране е малко вероятно. В случай на неволно преглъщане се използват поддържащи и симптоматични мерки. Не трябва да се извършва стомашна промивка или повръщане, за да се предотврати аспирация.
специални инструкции
Хапчета
Поради потенциалната заплаха от тежка хепатотоксичност, по време на терапията е необходимо да се наблюдават чернодробните функционални тестове през първия месец на лечение веднъж седмично и след това веднъж месечно в продължение на шест месеца.
Докато приемате таблетки Дермазол, е необходимо редовно да се следи функцията на надбъбречните жлези поради възможния риск от развитие на недостатъчност на кората на надбъбречната жлеза в условия на липса на кортизол, поради повишена нужда от организма за глюкокортикоиди (с развитие на инфекция, стрес, операция) или в случай на предозиране на кетоконазол. Пациентите трябва да бъдат информирани за симптомите и признаците на болестта на Адисън, които включват: хипотония, загуба на апетит, умора, слабост, повръщане, гадене, загуба на тегло, хипогликемия, хиперкалиемия и хипонатриемия. Ако се появят клинични симптоми на надбъбречна недостатъчност, е необходимо да се установи нивото на кортизол, временно да се спре употребата на Дермазол или да се намали дозата му и, ако е необходимо, да се започне подходяща терапия.
Преди началото на курса и през първата седмица от лечението с Дермазол, както и при съпътстваща терапия с лекарства, които удължават QT интервала, се препоръчва да се следи електрокардиограмата (ЕКГ).
Супозитории
За да се намали заплахата от рецидив на лезията, се препоръчва едновременна терапия на сексуалния партньор.
Когато използва супозитории в някои случаи, сексуалният партньор може да развие локални алергични реакции.
Необходимо е да се внимава за контакт на лекарството с латексни лекарства (диафрагмени контрацептивни презервативи), тъй като това намалява надеждността на механичната контрацепция, в резултат на което може да възникне бременност или инфекция с болести, предавани по полов път. По време на периода на терапията се изисква да се откаже полов акт.
Тъй като Дермазол има осмотичен и дренажен ефект, който засилва вагиналното отделяне, препоръчително е да го инжектирате през нощта с помощта на дамски превръзки.
Ако по време на периода на лечение се наблюдава появата на нежелани реакции, трябва да спрете да използвате супозитории и да се консултирате със специалист. Дермазолът съдържа бутилхидроксианизол (Е 320), който може да провокира дразнене на лигавиците или поява на локални кожни реакции, включително контактен дерматит.
Крем, шампоан
Дермазоловият крем не е предназначен за използване в офталмологичната практика.
При прилагане на крема върху засегнатата кожа веднага след продължителна терапия с мехлеми, съдържащи кортикостероиди (CS), може да се развие дразнене. В такива случаи се препоръчва проблемната зона да се третира с Дермазол вечер и локална КС сутрин за 2-3 седмици до постепенното прекратяване на употребата на последния. Също така, в рамките на 2-3 седмици, употребата на CS трябва да се комбинира (докато те бъдат напълно отменени) и шампоан, ако се използва след дългосрочно локално лечение на CS.
Необходимо е да се избягва попадането на шампоан в очите, но ако това се случи, трябва да изплакнете очите си с вода.
Пропилен гликолът, включен в крема, може да причини сърбеж по кожата, а цетостеариловият алкохол може да причини локални кожни реакции (контактен дерматит).
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Няма информация за отрицателния ефект на Дермазол върху способността за шофиране и други сложни и потенциално опасни съоръжения. Въпреки това, при перорално и интравагинално приложение на лекарството трябва да се вземе предвид вероятността от замайване и сънливост (за таблетки) по време на терапията.
Приложение по време на бременност и кърмене
Не са провеждани подходящи и добре контролирани клинични проучвания за ефекта на кетоконазол върху бременни и кърмещи жени.
Хапчета
Според предклинични проучвания, когато се приема през устата, кетоконазол преминава през плацентата и има тератогенен ефект. В резултат на това е противопоказано употребата на таблетки Дермазол по време на бременност, както и на жени в репродуктивна възраст, които не използват надеждни контрацептиви.
Кетоконазол преминава в кърмата; по време на лекарствената терапия кърменето трябва да бъде спряно.
Супозитории
Въпреки факта, че при интравагинално приложение на кетоконазол системната му абсорбция липсва или е изключително ниска, дермазоловите супозитории не трябва да се използват през първия триместър на бременността. През II и III триместър на бременността, както и по време на кърмене, супозиториите се предписват само ако предвидената полза за майката значително надвишава възможната заплаха за здравето на плода / детето.
Крем, шампоан
Рисковите фактори за външна употреба на Дермазол по време на бременност и кърмене са неизвестни. В резултат на това няма противопоказания за използването на крем и шампоан за бременни и кърмещи жени.
Използване от детството
Няма данни за безопасността и ефикасността на пероралното приложение на кетоконазол при деца под 3-годишна възраст и поради това Дермазол не трябва да се предписва на тази категория пациенти. За деца над 3 години с тегло от 15 до 30 кг, лекарството се предписва с повишено внимание, в доза, равна на половината възрастен. При телесно тегло на детето над 30 кг се предписват същите дози, както при възрастни пациенти.
Супозиториите не се предписват на деца, тъй като няма опит с тази форма на дермазол при пациенти от тази възрастова група.
Няма опит с използването на крем и шампоан при деца.
При нарушения на чернодробната функция
Таблетките са противопоказани при наличие на остро и хронично увреждане на черния дроб и / или нивото на активност на чернодробните ензими, надвишаващо 2 пъти горната допустима граница на нормата.
Лекарствени взаимодействия
Хапчета
Силните инхибитори на цитохром CYP3A4 (антивирусни лекарства и други) могат да увеличат бионаличността на кетоконазол. Лекарствата, включени в тази група, трябва да се комбинират с дермазол с повишено внимание, като се проследява състоянието на пациента, за да се идентифицират възможни признаци и симптоми на надбъбречна недостатъчност и може също да се наложи промяна на дозата на кетоконазол.
Средства, влияещи върху стомашната киселинност, влошават абсорбцията на Дермазол.
Като мощен инхибитор на CYP3A4, кетоконазолът е в състояние да потисне биохимичната трансформация на лекарства, метаболизирани от този ензим, което може да провокира увеличаване и / или удължаване на тяхното действие, включително негативни ефекти.
Кетоконазолът има способността да инхибира протеина на резистентност към рак на гърдата (BCRP) в червата при клинично значима концентрация. Тъй като Дермазол се абсорбира бързо, BCRP субстратите трябва да се приемат 2 часа след приложението.
Не се препоръчва едновременната употреба на кетоконазол със следните агенти / вещества (желателна е значителна пауза между тяхната употреба):
- апиксабан, ривароксабан: площта под кривата концентрация-време (AUC) и C max на тези агенти се увеличава, което увеличава заплахата от кървене;
- фенитоин, карбамазепин, изониазид, рифампицин, рифабутин: плазмената концентрация на тези лекарства се увеличава и кетоконазолът намалява;
- телитромицин: плазменото му ниво се увеличава;
- елетриптан, силденафил, варденафил, тадалафил, ребоксетин: техните AUC и C max значително се увеличават;
- ерлотиниб, нилотиниб, лапатиниб, дазатиниб, сунитиниб, кабозантиниб, дабрафениб, кризотиниб, халоперидол, домперидон, ебастин, фезотеродин, солифенацин, салметерол: ефектът от тези агенти се увеличава и влошава по време на развитието на Q. T.
- невирапин: плазменото му ниво се повишава и AUC и C max на кетоконазол намаляват;
- Ибрутиниб: Възможна повишена токсичност поради това вещество;
- бозентан: AUC и C max се удвояват, заплахата от увреждане на черния дроб се влошава;
- пазиреотид: при наличие на сърдечни аритмии е възможно удължаване на QT интервала.
Кетоконазол трябва да се комбинира с повишено внимание (внимателно проследяване на възможните нежелани реакции и, ако е необходимо, коригиране на дозата) със следните лекарства / вещества:
- мидазолам, когато се прилага интравенозно (iv), бупренорфин (сублингвално или iv), арипипразол, рисперидон, репаглинид, саксаглиптин, толбутамид, маравирок, апрепитант, синакалцет: AUC и C max на тези вещества се увеличават; необходимостта от корекция на дозата е възможна;
- фентанил, алфентанил, оксикодон, дигоксин, празиквантел, иматиниб, бусулфан, доцетаксел, бортезомиб, кабазитаксел, винбластин (винка алкалоид), винкристин, буспирон верапамил и други дихидропиридини, надолазирустисидурин, аекс будезонид, циклоспорин: възможно е повишаване на плазмената концентрация на тези вещества, което може да доведе до увеличаване на страничните ефекти и да наложи намаляване на дозата им;
- цилостазол: неговата активност се увеличава, препоръчително е да се използва в доза от 50 mg 2 пъти на ден;
- лекарства от кумариновата група (включително варфарин): плазмената концентрация на тези лекарства се увеличава, трябва да се следи международното нормализирано съотношение (INR);
- паклитаксел: може да се наложи коригиране на дозата;
- индинавир: неговата C min се увеличава, препоръчва се дозата да се намали до 600 mg на всеки 8 часа;
- ритонавир: AUC и C max на кетоконазол се повишават, което изисква намаляване на дозата му.
При комбинираната употреба на Дермазол с етанол може да се появи дисулфирам-подобна реакция, чиито прояви са обрив, зачервяване, периферен оток, главоболие и гадене; в рамките на няколко часа тези симптоми напълно изчезват.
Супозитории
- рифампицин, изониазид: плазмената концентрация на кетоконазол намалява;
- метилпреднизолон, индиректни антикоагуланти, циклоспорин: концентрацията на тези лекарства в плазмата се увеличава.
Когато се използва дермазол под формата на вагинални супозитории, практическото значение на тези взаимодействия не е установено.
Крем, шампоан
При външна употреба на Дермазол не са посочени данни за взаимодействието му с други лекарства.
Аналози
Дермазоловите аналози са: Кетоконазол, Кетоконазол-Алтфарм, Ливарол, Миканисал, Микозорал, Микокет, Низорал, Перхотал, Себозол, Фунгавис и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от влага и светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срок на годност на таблетки - 4 години, крем и шампоан - 3 години, супозитории - 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Супозиториите, кремът и шампоанът се отпускат без рецепта, таблетките се предлагат с рецепта.
Отзиви за Дермазол
Отзивите за Дермазол са предимно положителни. Особено често пациентите хвалят шампоана, което показва високата му ефективност при лечение на пърхот. Тази форма на лекарството помогна на повечето от тях да се отърват от пърхота веднага след първата употреба. Като недостатък се отбелязва, че шампоанът не може да се използва редовно, някои смятат, че Дермазол не лекува пърхота, а само временно го елиминира.
Недостатъците на крема включват необходимостта от продължителната му употреба и в някои случаи слаб терапевтичен ефект. Има много малко отзиви за таблетки и супозитории. Пациентите препоръчват да се вземат хапчета много внимателно и в строго съответствие с предписанието на лекуващия лекар. Много хора се оплакват от високата цена на всички форми на дермазол.
Дермазол цена в аптеките
Цената на Дермазол зависи от формата на освобождаване и обема и може да бъде:
- бутилка шампоан: 50 мл - 200-400 рубли, 100 мл - 350-600 рубли; 20 сашета, по 8 мл всяко - 500-900 рубли;
- туба сметана: 15 г - 150-250 рубли; 30 г - 200-350 рубли.
Надеждната цена за супозитории и таблетки е неизвестна, тъй като в момента тези форми на Дермазол не се предлагат в аптеките.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!