Импланон NKST
Implanon NKST: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Implanon NXT
ATX код: G03AC08
Активна съставка: Етоногестрел (Етоногестрел)
Производител: NV ORGANON (Холандия)
Актуализация на описанието и снимката: 18.10.2018
Цени в аптеките: от 11008 рубли.
Купува
Implanon NKST е дългосрочно противозачатъчно лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на Implanon NKST - имплант: еднопръстен, от бял с кафеникав или жълтеникав оттенък до бял, поставен в иглата на стерилен апликатор за еднократна употреба, от който трябва лесно да се отстрани; дължина на импланта - 3800–4200 мм, диаметър - 1,95–2,05 мм, дебелина на черупката - 0,054–0,066 мм (1 имплант в игла от неръждаема стомана на готов за употреба стерилен апликатор за еднократна употреба в блистери, в картонена кутия 1 апликатор в комплект с два стикера за амбулаторна карта и карта на пациента).
Състав на 1 имплант:
- активно вещество: етоногестрел - 68 mg;
- спомагателни компоненти: бариев сулфат - 15 mg; магнезиев стеарат - 0,1 mg; 14% и 28% винилацетат (съполимер на етилен и винилацетат) - 15 и 43 mg (съответно).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Implanon NKST е имплант за подкожно приложение, съдържащ етоногестрел, поставен в стерилен апликатор за еднократна употреба, радиопрозрачен, неразградим.
Етоногестрел е биологично активен метаболит на дезогестрел, прогестоген, който се използва широко като перорален контрацептивен хормонален агент.
По принцип контрацептивният ефект се постига чрез потискане на овулацията. През първите две години от употребата не се наблюдава овулация и рядко се случва през третата година. В допълнение, етоногестрел причинява увеличаване на вискозитета на цервикалния секрет, което пречи на преминаването на сперматозоидите. Клиничните ефекти се потвърждават от проучвания при жени на възраст 18-40 години.
Контрацептивният ефект на Implanon NKST е обратим, което се отразява в бързото възстановяване на нормалния овулаторен менструален цикъл след неговото отстраняване. Въпреки потискането на овулацията, активността на яйчниците не е напълно потисната. Средните плазмени концентрации на естрадиол в кръвта остават над стойностите, наблюдавани в ранната фаза на образуване на фоликули.
Етоногестрел няма ефект върху липидния метаболизъм и промени в минералната плътност на костите.
Фармакокинетика
- абсорбция: етоногестрел се абсорбира бързо в циркулиращата кръв. Концентрациите, потискащи овулацията, обикновено се постигат след 1 ден, максимални (472-1270 pg / ml) - след 1-13 дни. Скоростта на освобождаване на етоногестрел от импланта постепенно намалява, в резултат на което плазмената му концентрация бързо намалява през първите няколко месеца след приложението. Средната концентрация към края на първата година на употреба е приблизително 200 pg / ml, а до края на третата година бавно намалява до 156 pg / ml;
- разпределение: етоногестрел се свързва с плазмените протеини с 95,5–99%; свързването се извършва главно с албумин, в по-малка степен - с глобулин, който свързва половите хормони. Обемът на разпределение е общ и в централната камера са съответно 220 l и 27 l;
- метаболизъм: етоногестрел се подлага на хидроксилиране и редукция; метаболити - глюкурониди и сулфати;
- Екскреция: средният елиминационен полуживот за интравенозен етоногестрел е приблизително 25 часа, а плазменият клирънс е 7,5 l / h (тези показатели не се променят с течение на времето); етоногестрел и неговите метаболити под формата на свободни стероиди и конюгати се екскретират през червата и през бъбреците (съотношение 1: 1,5).
Показания за употреба
Implanon NKST се предписва за контрацепция (безопасността / ефикасността е потвърдена при жени на възраст 18-40 години).
Противопоказания
Абсолютно:
- тромбоза (венозна / артериална) и тромбоемболия в момента или наличие на обременена анамнеза (включително инфаркт на миокарда, тромбоза, тромбофлебит на дълбоки вени, белодробна емболия, хеморагични / исхемични цереброваскуларни нарушения);
- наличието на антитела към фосфолипидите;
- мигрена, придружена от фокални неврологични симптоми;
- рак на гърдата, включително обременена анамнеза;
- злокачествени хормонозависими тумори (диагностицирани / подозирани);
- чернодробни тумори (доброкачествени / злокачествени) понастоящем или наличие на обременена анамнеза;
- неконтролирана артериална хипертония;
- чернодробно заболяване в тежко протичане (докато тестовете за чернодробна функция не се нормализират), включително жълтеница, вродена хипербилирубинемия, включително обременена анамнеза;
- кървене от влагалището с неизвестна етиология;
- бременност, включително перспективна;
- възраст до 18 години;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относително (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на Implanon NKST изисква повишено внимание):
- състояния, предхождащи тромбоза, включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис, сложни лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, обширна травма;
- предразположение към артериална тромбоза (наследствена / придобита), включително дефицит на антитромбин III, протеини С и S;
- захарен диабет с / без диабетна ангиопатия;
- комбинирана употреба с антикоагуланти;
- леко / умерено чернодробно заболяване с нормални чернодробни функционални тестове;
- хлоазма, включително обременена история;
- тежка депресия.
Инструкции за употреба на Implanon NKST: метод и дозировка
Преди да използвате Implanon NKST, трябва да се изключи бременност.
Преди поставяне на имплант, препоръките за поставяне и отстраняване на импланта трябва да бъдат внимателно прегледани.
Implanon NKST е хормонален контрацептив с продължително действие. Можете да го премахнете по всяко време, но не по-късно от 3 години от датата на въвеждане. По-ранното отстраняване е възможно при жени с наднормено тегло. Ако се въведе нов веднага след отстраняване на лекарството, контрацептивната защита няма да намалее.
Implanon NKST се инжектира подкожно, директно под кожата от вътрешната страна на рамото, като по този начин се избягват наранявания на нервите и големите кръвоносни съдове.
Веднага след поставянето е необходимо да се палпира наличието на имплантанта под кожата. Ако имплантът не може да бъде намерен или има съмнение относно наличието му под кожата, трябва да се използват други диагностични методи, за да се потвърди наличието му. До този момент на жената се препоръчва да използва нехормонален (бариерен) метод на контрацепция.
Характеристики на началото на употребата на Implanon NKST:
- не се използват контрацептивни хормонални лекарства през предходния месец: лекарството може да се прилага в рамките на 1–5 дни от менструалния цикъл, дори ако менструалното кървене все още не е приключило, не се изисква използването на допълнителни методи за контрацепция;
- преминаване от комбиниран хормонален метод за контрацепция: Implanon NKST е за предпочитане да се въведе в деня, следващ деня на приемане на последното активно хапче, но не по-късно от деня, следващ обичайния интервал на прием на хапчетата, или периода, през който са приемани плацебо хапчетата. В случаите, когато преди е бил използван трансдермален пластир или вагинален пръстен, препоръчително е имплантът да се постави в деня на отстраняването, но не по-късно от деня на следващото приложение на предишното лекарство;
- преминаване от прогестогенен метод на контрацепция: инжекционни хормонални контрацептиви - Implanon NKST трябва да се прилага в деня, когато трябва да се направи следващата инжекция; таблетки само с прогестоген - преходът може да се направи всеки ден, при условие че имплантът се поставя в рамките на 24 часа след приема на последната таблетка; имплант / вътрематочно устройство - имплантът трябва да бъде поставен в деня, в който е бил отстранен предишният имплант / вътрематочно устройство;
- употреба след спонтанен аборт или аборт: през първия триместър - Implanon NKST се прилага в рамките на 5 дни след аборт / спонтанен аборт, през втория триместър - между 21 и 28 дни;
- приложение след раждане: за кърмене - имплантът се поставя в края на четвъртата седмица след раждането; при липса на кърмене, между 21 и 28 дни след раждането.
Ако се спазват препоръките, не се изискват допълнителни методи за контрацепция; ако се отклонява от тях, жената трябва да спазва бариерни методи за контрацепция в продължение на 7 дни. В случаите, когато през този период е имало сексуален контакт, бременността трябва да бъде изключена.
Implanon NKST трябва да се инжектира директно под кожата. Неправилното или твърде дълбокото имплантиране може да бъде усложнено от парестезия, миграция на импланта, а в редки случаи - интраваскуларна инсерция. Ако се постави твърде дълбоко, имплантът може да не се осезае, което може да доведе до трудности при определяне на неговата локализация и отстраняване.
Необходимо е да се инжектира Implanon NKST при асептични условия, като се използва специален апликатор. Въвеждането трябва да се извършва само от квалифициран гинеколог. Препоръчително е по време на цялата процедура лекарят да е в седнало положение, за да може ясно да види мястото на поставяне и движението под кожата на иглата.
Точното местоположение на импланта трябва да бъде определено от гинеколога преди процедурата за отстраняване на импланта. В случаите, когато имплантът не може да се осезае, може да се наложи да бъде отстранен хирургично под ултразвуково ръководство. Отстраняването на дълбоко поставени импланти трябва да се извършва внимателно, за да се избегне увреждане на дълбоките съдови или нервни структури на рамото.
Implanon NKST може да бъде заменен веднага след отстраняване на предишния имплант. Нов имплант може да бъде поставен на същото място и през същия разрез, от който е отстранен предишният.
Странични ефекти
По време на периода на употреба на контрацептивния Implanon NKST, естеството на менструалното кървене може да се промени, което се проявява като промяна в тяхната честота (отсъствие, повече / по-рядко), интензивност (увеличаване / намаляване) или продължителност на кървенето. В 20% от случаите липсва менструално кървене, със същата честота - по-често и / или продължително кървене. Понякога се съобщава за тежко кървене. Промяната в характера на вагиналното кървене е най-честата причина за прекратяване на употребата на Implanon NKST (приблизително 11%). Болезненото менструално зацапване има тенденция да се подобрява по време на терапията. Естеството на кървенето, което се случва през първите 3 месеца от употребата,в повечето случаи позволява прогнозиране на бъдещия модел на кървене.
Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и <1% - рядко):
- имунна система: рядко - свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството;
- храносмилателна система: често - гадене, коремна болка, подуване на корема; рядко - запек, повръщане, диария;
- нервна система: много често - главоболие; често - виене на свят; рядко - сънливост, мигрена;
- мускулно-скелетна и съединителна тъкан: рядко - болки в гърба, миалгия, артралгия, мускулно-скелетна болка;
- паразитни / инфекциозни заболявания: много често - вагинални инфекции; рядко - ринит, фарингит, инфекции на пикочните пътища (цистит, уретрит);
- хранене и метаболизъм: често - повишен апетит;
- съдове: често - горещи вълни;
- психика: често - нервност, депресия, емоционална лабилност, намалено либидо, безсъние, тревожност;
- кожа и подкожна тъкан: много често - акне; често - алопеция; рядко - обрив, хипертрихоза, сърбеж;
- гениталии и млечна жлеза: много често - болка в гърдите, болезненост в млечните жлези, нередовна менструация; често - киста на яйчниците, дисменорея; рядко - увеличаване на млечните жлези, дискомфорт / сърбеж във влагалището и вулвата, вагинално отделяне, галакторея;
- бъбреци и пикочни пътища: рядко - дизурия;
- инструментални / лабораторни данни: много често - увеличаване на телесното тегло; често - намаляване на телесното тегло;
- общи нарушения: често - болка / реакция на мястото на импланта, грипоподобно състояние, умора; рядко - оток, хипертермия.
Освен това са проучени локални реакции, които са отбелязани в 8,6% от случаите. Еритема, локален оток, натъртване, болка и натъртване са най-чести.
По време на наблюденията след регистрация такива нежелани реакции са отбелязани като клинично значимо повишаване на кръвното налягане, себорея, анафилактични реакции, ангиоедем и уртикария; при поставяне / премахване на имплант - натъртване, леко локално дразнене, сърбеж или болка; на мястото на разреза - фиброза, образуване на белег или развитие на абсцес; евентуално - парестезия или подобни явления, миграция или загуба на импланта, операция при отстраняване на импланта.
Има редки съобщения за развитието на извънматочна бременност.
Жените, използващи контрацептивни хормонални лекарства, са имали следните сериозни нарушения:
- артериална тромбоемболия;
- венозна тромбоемболия;
- хлоазма;
- хормонозависими тумори;
- сърбеж / жълтеница, свързана с холестаза;
- порфирия;
- холелитиаза;
- хемолитично-уремичен синдром;
- системен лупус еритематозус;
- хорея;
- загуба на слуха, свързана с отосклероза;
- херпес по време на бременност.
Предозиране
Преди да поставите нов имплант, предишният винаги трябва да бъде отстранен. Няма данни за предозиране на етоногестрел. Като цяло няма данни за сериозни нежелани реакции в резултат на предозиране с Implanon NKST.
специални инструкции
Като цяло рискът от развитие на рак на гърдата се увеличава с възрастта. Диагностицираните случаи при жени, използващи Implanon NKST, са по-малко клинично очевидни, отколкото при жени, които никога не са използвали хормонални контрацептиви. Повишеният риск може да се дължи на по-ранна диагноза, биологичните ефекти на лекарството или комбинация от тези фактори.
Когато възникне остро или обостряне на хронично чернодробно заболяване, е необходим медицински съвет.
В хода на провеждането на епидемиологични проучвания беше установено, че съществува връзка между употребата на Implanon NKST и увеличаването на честотата на венозна тромбоемболия. В случаи на тромбоза имплантът се отстранява. Друга причина, която може да изисква отстраняване на лекарството, е продължително обездвижване, свързано с операция или заболяване. За жени с анамнеза за тромбоемболични заболявания, преди започване на употребата на лекарството, е необходимо да се съотнесе очакваната полза с възможния риск от рецидив.
Ако по време на употребата на Implanon NKST възникне постоянна хипертония или ако значително повишено кръвно налягане в отговор на антихипертензивната терапия не е адекватно намалено, имплантът се отстранява.
Въпреки факта, че прогестагените могат да повлияят на глюкозния толеранс и инсулиновата резистентност на периферните тъкани, няма потвърждение, че е необходимо да се коригира режимът при пациенти със захарен диабет, които използват хормонални контрацептиви, съдържащи само прогестаген. Независимо от това, състоянието на жените със захарен диабет изисква внимателно наблюдение през целия период на терапията.
Трябва да се извършват периодични прегледи за жени, които се лекуват от хиперлипидемия (свързана с вероятността от повишаване на нивата на липопротеините с ниска плътност и влошаване на контрола на хиперлипидемията).
Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за усложнения. Ако имате предразположение към хлоазма, препоръчително е да избягвате излагане на слънчева светлина или UV лъчение.
Не може да се изключи, че при жени с наднормено тегло контрацептивният ефект през третата година от употребата на Implanon NKST може да бъде намален, което може да наложи по-ранна подмяна на импланта.
Ако лекарството се инжектира неправилно, е възможно експулсиране на импланта.
По време на периода на приложение на Implanon NKST може да се наблюдава растеж на фоликула, в някои случаи фоликулът може да достигне по-голям размер, отколкото при нормалния цикъл. Тези фоликули са склонни да изчезват спонтанно и често са асимптоматични; в някои случаи може да има лека болка в долната част на корема. В редки случаи се налага операция.
Рядко имплантът може да мигрира от мястото на поставяне. В такава ситуация може да е трудно да го намерите и премахнете.
В случаите, когато жената има аменорея или коремна болка, при провеждане на диференциална диагноза трябва да се има предвид извънматочна бременност.
Има съобщения за следните състояния, настъпили както при употребата на полови стероидни хормони (връзката с употребата на прогестагени не е установена), така и по време на бременност: образуване на камъни в жлъчката, свързани с отосклероза, загуба на слуха, херпес по време на бременност, свързани със сърбеж / жълтеница от холестаза, порфирия, хемолитично-уремичен синдром, системен лупус еритематозус, хорея на Sydenham, (наследствен) ангиоедем.
Преди да използвате / преди да замените Implanon NKST, трябва внимателно да проучите историята на пациента (включително семейството) и да изключите бременността. Трябва да се измери кръвното налягане и да се извърши физически преглед.
След 3-месечна терапия на жената се препоръчва да се подложи на медицински преглед, включително проучване на нежеланите ефекти, въпроси и оплаквания, които са се появили. Въз основа на поносимостта на лекарството, лекарят ще определи естеството и честотата на по-нататъшните периодични медицински прегледи (но поне веднъж на всеки шест месеца).
Трябва да се има предвид, че Implanon NKST не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Ефективността на терапията в комбинация с други лекарства може да бъде намалена.
По време на употребата на лекарството е възможна промяна в естеството на менструалното кървене. Оценката на вагиналното кървене трябва да се извършва индивидуално. Той може да включва преглед за изключване на бременност или гинекологични патологии.
Употребата на контрацептивния Implanon NKST може да повлияе на някои лабораторни параметри, включително биохимични параметри на функцията на щитовидната жлеза, черния дроб, бъбреците и надбъбречните жлези, концентрацията на (транспортни) протеини в плазмата, включително показатели за въглехидратния метаболизъм, кортикостероид-свързващ глобулин и липидни / липопротеинови фракции, съсирване на кръвта и фибринолиза. Обикновено тези промени не надвишават нормалния диапазон.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Ефектът на Implanon NKST върху способността за шофиране на превозни средства не е проучен. Пациентите трябва да вземат предвид вероятността от поява на замайване.
Приложение по време на бременност и кърмене
Бременността е противопоказание за употребата на Implanon NKST. Ако се подозира / потвърди бременност, имплантът трябва да се отстрани. При провеждане на предклинични проучвания беше установено, че много високи дози прогестогенни съединения могат да доведат до маскулинизация на женските плодове. Наличните данни за ефекта на Implanon NKST върху плода и бременната жена са недостатъчни.
Implanon NKST може да се използва по време на кърмене под наблюдението на лекар за растежа и развитието на детето. Можете да започнете терапия от петата седмица след раждането.
Използване от детството
Съгласно инструкциите Implanon NKST не трябва да се предписва на пациенти под 18-годишна възраст поради липсата на данни, потвърждаващи ефикасността / безопасността на лекарството при тази група пациенти.
Лекарствени взаимодействия
Взаимодействието на Implanon NKST е възможно с лекарства - индуктори на чернодробни микрозомни ензими, включително следните лекарства: изоензими на цитохром Р 450(например, фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, бозентан, рифампицин) и евентуално окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), не-ХИВ протеиназни инхибитори (например) инхибитори на обратната транскриптаза (например ефавиренц, невирапин) и комбинации от последните. В резултат на комбинираната употреба е възможно увеличаване на клирънса на половите хормони. Ако е необходимо да се проведе комбинирана терапия по време на употребата им и в рамките на 28 дни след прекратяване на приема им, е необходимо допълнително да се приложи бариерен метод на контрацепция.
Жените, които получават продължително лечение с лекарства, които индуцират чернодробни микрозомални ензими, се съветват да премахнат импланта и да използват нехормонален метод на контрацепция.
Някои лекарства (като кетоконазол), които инхибират чернодробните микрозомни ензими (като CYP3A4), могат да повишат плазмените концентрации на хормони.
При едновременното назначаване на Implanon NKST с други лекарства е необходимо да се вземе предвид вероятността от тяхното взаимодействие, включително намаляване / повишаване на плазмените им концентрации. Не са провеждани конкретни проучвания, изследващи взаимодействията.
Аналози
Аналозите на Implanon NKST са: Evadir 2, Protinor, Depo-Provera, Charosetta, Laktinet, Eskapel.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, защитено от светлина и влага при температура 2-30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Implanon NKST
Прегледите на Implanon NKST, като правило, характеризират лекарството като ефективно и удобно за употреба. Подчертава се и възможността за използване по време на кърмене. От страничните ефекти най-често се отбелязва промяна в характера на вагиналното течение.
Цена за Implanon NKST в аптеките
Цената на Implanon NKST (1 имплант) може да варира от 10 500 до 11 900 рубли.
Implanon NKST: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Импланон NKST 68 mg 1 бр. 11008 рубли Купува |
|
Импланон NKST имплант 68mg 11623 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
