Maxipim - инструкции за употреба, цена, антибиотични аналози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Максипим

Maxipim: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Максипим

ATX код: J01DE01

Активна съставка: цефепим (Cefepime)

Производител: Corden Pharma Latina, SpA (Италия); Bristol-Myers Squibb Company (Италия)

Актуализация на описанието и снимката: 08.10.2019

Максипим е широкоспектърно антибактериално лекарство; се отнася до цефалоспоринови антибиотици от IV поколение.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение, което представлява бяла или почти бяла маса, понякога с жълтеникав оттенък (500 mg или 1000 mg всеки в стъклени прозрачни флакони, запечатани със запушалка и алуминиева капачка за отваряне; в картон опаковка (една бутилка и инструкции за употреба на Maxipim).

Състав за една бутилка:

• активно вещество: цефепим (под формата на цефепим монохидрат хидрохлорид) - 500 mg или 1000 mg;
• помощни компоненти: L-аргинин.

При опаковане на праха, активното вещество се пренася отново в размер на 5%, което е необходимо, за да се осигури декларираната доза в пълен размер, когато лекарството се отстрани от флакона.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Maxipim е цефепим, антибиотик от цефалоспориновата група с широк спектър на действие, чийто механизъм е свързан с потискане на синтеза на протеини в бактериалната клетъчна стена.

Лекарството проявява бактерицидни свойства срещу различни грам-отрицателни и грам-положителни бактерии, включително повечето щамове, устойчиви на цефалоспорини от трето поколение (например цефтазидим) или аминогликозиди. Цефепимът е устойчив на хидролиза от повечето бета-лактамази, произведени от бактерии, има нисък афинитет към тези бета-лактамази и може бързо да проникне в клетките на грам-отрицателни бактерии. Установено е, че цефепимът има много висок афинитет към PSB (пеницилин-свързващ протеин) тип 3, висок афинитет към тип 2 PSP и умерен афинитет към типове 1a и 1b PSP.

Следните микроорганизми са чувствителни към цефепим:

• грам-положителни аеробни бактерии: Streptococcus pneumoniae (включително щамове с умерена резистентност към пеницилин - минималната инхибиторна концентрация е 0,1-1 μg / ml), Streptococcus bovis (група D), други хемолитични Streptococcus spp. (групи F, G и C), Streptococcus spp. Viridans групи, Streptococcus agalactiae (стрептококи от група В), Streptococcus pyogenes (стрептококи от група А); Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus (включително щамове, които произвеждат бета-лактамази), Staphylococcus saprophyticus, други щамове на Staphylococcus spp. (включително Staphylococcus hominis);
• грам-отрицателни аеробни бактерии: Salmonella spp.; Acinetobacter calcoaceticus (включително подвидовете lwoffii и anitratus); Gardnerella vaginalis; Aeromonas hydrophila; Klebsiella spp. (включително Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca и Klebsiella pneumoniae); Capnocytophaga spp.; Morganella morganii; Ешерихия коли; Pseudomonas spp. (включително Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas putida и Pseudomonas aeruginosa); Citrobacter spp. (включително Citrobacter freundii и Citrobacter diversus); Legionella spp.; Campylobacter jejuni; Enterobacter spp. (включително Enterobacter sakazakii, Enterobacter aerogenes и Enterobacter cloacae); Shigella spp.; Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzas, Haemophilus ducreyi; Yersinia enterocolitica; Hafnia alvei; Proteus spp. (включително Proteus vulgaris и Proteus mirabilis);Moraxella catarrhalis (включително щамове, които произвеждат бета-лактамази); Providencia spp. (включително Providencia stuartii и Providencia rettgeri); Neisseria meningitides и Neisseria gonorrhoeae (включително щамове, които произвеждат бета-лактамази); Serratia spp. (включително Serratia liquefaciens и Serratia marcescens); Pantoea agglomerans (известен преди като Enterobacter agglomerans);
• анаеробни бактерии: Veillonella spp.; Bacteroides spp.; Mobiluncus spp.; Prevotella melaninogenicus (известен преди като Bacteroides melaninogenicus) Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Clostridium perfringens.

Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, много щамове на Stenotrophomonas maltophilia (известни преди като Pseudomonas maltophilia и Xanthomonas maltophilia) са устойчиви на цефепим, както и щамове на ентерококи и стафилококи, устойчиви на антибиотици и антибиотици, антибиотици, антибиотици, антибиотици и стафилокоцици

Фармакокинетика

След интравенозно (интравенозно) и интрамускулно (интрамускулно) приложение цефепим се абсорбира напълно. Максималната му концентрация в кръвната плазма, когато се прилага в дози от 500 mg и 1000 mg, е съответно 39,1 ± 3,5 μg / ml и 81,7 ± 5,1 μg / ml. Времето за достигане на максималната плазмена концентрация е съответно 1,4 ± 0,9 часа и 1,6 ± 0,4 часа.

В терапевтични концентрации цефепим се намира в храчки, бронхиална лигавица, жлъчка и жлъчен мехур, апендикс, булозна и перитонеална течност, простата и урина. Степента на свързване с плазмените протеини е средно 16,4% и не зависи от серумната концентрация на веществото.

В резултат на метаболизма цефепим се превръща в N-метилпиролидин, който се подлага на допълнителен метаболизъм с образуването на N-метилпиролидин оксид.

Веществото се екскретира чрез гломерулна филтрация в бъбреците (среден бъбречен клирънс - 110 ml / min). Около 85% от непроменения цефепим, около 6,8% от N-метилпиролидин оксид, около 2,5% от цефепим епимер и по-малко от 1% от N-метилпиролидин се екскретират с урината.

T _{1/2 от} лекарството след прилагане на дози в диапазона от 250-2000 mg е около 2 часа. Средната стойност на общия клирънс е 120 ml / min. При проучвания, когато здрави доброволци са инжектирани интравенозно, 2000 mg цефепим на всеки 8 часа (в продължение на 9 дни), не се наблюдава кумулация.

При пациенти с бъбречна недостатъчност елиминационният полуживот се увеличава, докато има линейна връзка между общия клирънс и CC (креатининов клирънс). При пациенти на хемодиализа T _1/2 е около 13 часа, а по време на продължителна перитонеална диализа - 19 часа. Ако бъбречната функция е нарушена, дозата на Maxipim трябва да се коригира.

В случай на нарушена чернодробна функция, фармакокинетиката на лекарството не се променя, поради което Maxipim се използва в нормални дози.

При пациенти на възраст над 65 години се наблюдава намаляване на бъбречния клирънс и увеличаване на AUC (площ под кривата концентрация-време) в сравнение с млади доброволци. При пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция е необходимо да се коригира дозата на Maxipim.

Възрастта и полът на пациента не оказват значително влияние върху обема на разпределение и общия клирънс на цефепим (коригиран спрямо телесното тегло на пациента).

Показания за употреба

Антибиотик Максипим се използва при деца и възрастни за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от бактерии, чувствителни към цефепим:

• инфекции на долните дихателни пътища, включително бронхит и пневмония;
• гинекологични инфекции (при възрастни);
• фебрилна неутропения;
• инфекции на коремните органи, включително инфекции на жлъчните пътища и перитонит;
• отравяне на кръвта без метастатични абсцеси (септицемия);
• бактериален менингит (при деца);
• сложни и неусложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит;
• инфекции на меките тъкани и кожата.

При възрастни пациенти Maxipim се използва като профилактика за потенциални инфекции по време на коремна операция.

Противопоказания

Максипим е противопоказан при кърмачета на възраст под 2 месеца, както и при лица с индивидуална свръхчувствителност към съставките на лекарството и / или други бета-лактам, пеницилин и цефалоспоринови антибиотици.

Лекарството се предписва с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност (CC под 50 ml / min) и ако има анамнеза за индикации за заболявания на храносмилателния тракт (особено с колит).

Максипим, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтворът, приготвен от праха Maxipim, се прилага интравенозно или интрамускулно. Лечението с антибиотици може да започне дори преди идентифицирането на патогена, тъй като лекарството има широк спектър на действие.

Начинът на приложение и дозата цефепим се определят индивидуално, като се вземат предвид тежестта на инфекцията, чувствителността на патогенния микроорганизъм и бъбречната функция на пациента.

При тежки или животозастрашаващи инфекции приоритет се дава на интравенозния път на Maxipim.

За възрастни и деца с тегло над 40 kg (при нормална бъбречна функция) лекарството се предписва в доза 500-2000 mg на всеки 8-12 часа:

• инфекции на пикочните пътища (лека до умерена тежест) - 500-1000 mg интрамускулно или интравенозно два пъти дневно (на всеки 12 часа);
• други инфекции (леки и умерени) - 1000 mg IM или IV два пъти дневно (на всеки 12 часа);
• тежки инфекции - 2000 mg IV два пъти дневно (на всеки 12 часа);
• много тежки, включително животозастрашаващи инфекции - 2000 mg IV три пъти дневно (на всеки 8 часа).

За да се предотвратят потенциални инфекции по време на хирургични интервенции, лекарството се прилага в доза от 2000 mg за 30 минути интравенозно, 1 час преди планираната операция. След инфузия на цефепим, пациентът се инжектира допълнително с 500 mg метронидазол IV. Максипим и метронидазол се прилагат отделно, без да се смесват. След въвеждането на цефепим е необходимо инфузионната система да се промие.

При продължителни операции, които продължават повече от 12 часа, се препоръчва да се въведе отново Максипим и метронидазол в същите дози.

За деца на възраст над 2 месеца (с тегло до 40 kg) лекарството се предписва в доза от 50 mg / kg на всеки 12 часа (за бактериален менингит и неутропенична треска - на всеки 8 часа).

Средната продължителност на курса на лечение е от 7 до 10 дни, но в случай на тежки и животозастрашаващи инфекции терапията може да бъде по-дълга.

При пациенти с нарушена бъбречна функция началната доза Maxipim е подобна на началната доза цефепим за пациенти с нормална бъбречна функция, но поддържащите дози трябва да се коригират въз основа на QC:

• инфекции с лека и умерена тежест: CC 30-50 ml / min - 500-1000 mg веднъж дневно (на всеки 24 часа); CC 11-29 ml / min - 500 mg веднъж дневно (на всеки 24 часа); CC 10 ml / min или по-малко - 250 mg веднъж дневно (на всеки 24 часа);
• тежки инфекции: CC 30-50 ml / min - 2000 mg веднъж дневно (на всеки 24 часа); CC 11-29 ml / min - 1000 mg веднъж дневно (на всеки 24 часа); CC 10 ml / min или по-малко - 500 mg веднъж дневно (на всеки 24 часа);
• много тежки, включително животозастрашаващи инфекции: CC 30-50 ml / min - 2000 mg два пъти дневно (на всеки 12 часа); CC 11-29 ml / min - 2000 mg веднъж дневно (на всеки 24 часа); CC 10 ml / min или по-малко - 1000 mg веднъж дневно (на всеки 24 часа).

За 3 часа хемодиализа от тялото на пациента се отстраняват около 68% от общото количество Maxipim. След края на сесията трябва да се приложи многократна доза цефепим, равна на началната (началната) доза. При пациенти, които са на непрекъсната перитонеална диализа (амбулаторно), цефепим може да се използва в дози от 500–2000 mg (в зависимост от тежестта на инфекцията), но интервалът между единичните дози трябва да бъде поне 48 часа.

При деца с нарушена бъбречна функция дозата Maxipim се коригира по същия начин, както при възрастни, като се вземе предвид QC.

За приготвяне на разтвори, в зависимост от начина на приложение, могат да се използват следните разтвори:

• IV инжекция: 0,9% разтвор на натриев хлорид; 5% разтвор на глюкоза; вода за инжекции;
• i / m въвеждане: 0,9% разтвор на натриев хлорид; 5% разтвор на глюкоза; вода за инжекции; 0,5% или 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид; бактериостатична вода за инжекции с бензилов алкохол или парабен.

Разтвор за интравенозно приложение се приготвя чрез разтваряне на праха в 5 ml или 10 ml разтворител (5 ml разтворител трябва да се добавят към бутилка с 500 mg цефепим, 10 ml разтворител трябва да се добавят към бутилка с 1000 mg цефепим). Полученият разтвор се инжектира интравенозно в поток за 3-5 минути или за поне 30 минути през специална инфузионна система (приготвеният разтвор се смесва с други разтвори за интравенозно приложение). Разтворите на Maxipim са съвместими със следните разтвори: 0,9% разтвор на натриев хлорид; 5% или 10% разтвор на глюкоза; лактатен разтвор на Рингер и 5% разтвор на глюкоза; 0,9% разтвор на натриев хлорид и 5% разтвор на глюкоза; натриев лактат, 60% разтвор.

За да се приготви разтвор за интрамускулно приложение, 1,3 ml разтворител трябва да се добавят към бутилка с 500 mg цефепим и 2,4 ml разтворител трябва да се добавят към бутилка с 1000 mg цефепим.

По време на съхранение прахът във флакона с лекарството може да потъмнее, но това не засяга терапевтичните му свойства.

Странични ефекти

• храносмилателна система: често - разхлабени изпражнения; рядко - повръщане, гадене, псевдомембранозен и други видове колит; рядко - запек, коремна болка; честотата е неизвестна - нарушения в храносмилателния процес;
• дихателна система: рядко - задух;
• сърдечно-съдова система: рядко - разширяване на кръвоносните съдове; неизвестна честота - различни кръвоизливи;
• централна нервна система: рядко - главоболие; рядко - световъртеж, конвулсии, вкусови нарушения, парестезия; неизвестна честота - краткосрочна загуба на съзнание, ступор, миоклонични припадъци, объркване, енцефалопатия, кома, халюцинации;
• пикочна система: честота неизвестна - токсична нефропатия, бъбречна недостатъчност;
• алергични реакции: често - кожен обрив; рядко - сърбеж по кожата, обрив от коприва, еритем; рядко - анафилактични реакции; неизвестна честота - мултиформен еритем, анафилактичен шок, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза;
• лабораторни параметри: често - повишаване на общия билирубин, еозинофилия, повишаване на активността на алкална фосфатаза и други чернодробни ензими, удължаване на частичния тромбопластин или протромбиново време, анемия; рядко - намаляване на броя на неутрофилите, левкоцитите и тромбоцитите, увеличаване на серумния креатинин и уреен азот; неизвестна честота - хемолитична и апластична анемия, намален брой на левкоцитите;
• инфекциозни заболявания: рядко - кандидоза на лигавицата на устната кухина, вагинални инфекции; рядко - кандидоза;
• реакции на мястото на инжектиране: често - болка и флебит на мястото на инжектиране; рядко - възпаление и треска на мястото на инжектиране;
• други реакции: рядко - промяна на вкуса, еритема, студени тръпки, генитален сърбеж, вагинит, фалшиво положителен антиглобулинов тест (без хемолиза).

Предозиране

В случай на предозиране на Maxipim, пациентът развива миоклонични припадъци, симптоми на енцефалопатия (халюцинации, объркване, кома и ступор) и повишена нервно-мускулна възбудимост.

В случай на значителна интоксикация, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция, е показана хемодиализа, както и друго необходимо симптоматично лечение.

специални инструкции

В практиката на използване на антибиотика Maxipim са наблюдавани случаи на енцефалопатия (обикновено обратима), бъбречна недостатъчност, миоклонус и / или гърчове при пациенти. Най-често такива реакции се наблюдават при пациенти със съществуваща нарушена бъбречна функция и при използване на цефепим в дози, надвишаващи препоръчаните. По правило признаците на невротоксичност изчезват след прекъсване на терапията и / или след хемодиализа, но има единични случаи на смърт. Пациенти с нарушена бъбречна функция, както и при наличие на други рискови фактори, които забавят екскрецията на лекарството, е необходимо да се коригира терапевтичната доза.

Преди да предпишете Maxipim, трябва да се уверите, че няма алергия към лекарството, други пеницилин, цефалоспорин и бета-лактамни антибиотици. Ако пациентът развие алергична реакция, цефепим трябва да бъде отменен и да бъдат взети необходимите мерки за отстраняване на алергията.

Чувствителността на патогенните микроорганизми към цефепим може да се промени с течение на времето, както и в зависимост от географското местоположение, следователно, след идентифициране на патогенни бактерии, тяхната чувствителност към определен антибиотик трябва да се определи с помощта на подходящи тестове.

Както при лечението с други антибиотици, терапията с цефепим може да бъде придружена от развитие на суперинфекция (колонизация на микрофлора, нечувствителна към лекарството). В този случай на пациента се предписват други антибактериални лекарства.

Лечението с цефепим в редки случаи може да доведе до появата на свързана с Clostridium difficile диария, както лека, така и тежка (понякога дори фатална). Ако подозирате това заболяване, е необходимо да се изясни диагнозата. Ако се потвърди CDAD (свързана с Clostridium difficile диария), Maxipim трябва да се прекрати и да се предпишат други антибиотици, активни срещу Clostridium difficile.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Ефектът на Maxipim върху способността на пациента да управлява превозни средства и да извършва друга работа, изискваща концентрация, не е проучен. Въпреки това, като се има предвид вероятността от някои нежелани реакции от страна на нервната система, препоръчително е да се въздържате от този вид работа по време на лечение с наркотици.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не са провеждани адекватни и строго контролирани проучвания на цефепим по време на бременност, поради което при бременни жени употребата на Maxipim е възможна само в случаите, когато очакваната полза за майката е значително по-висока от потенциалния риск за плода.

Цефепим преминава в кърмата в много малки концентрации. По време на кърмене употребата на Maxipim е възможна след оценка на съотношението полза за майката / риск към детето.

Използване от детството

Maxipim не се препоръчва за употреба при кърмачета на възраст под 2 месеца. Профилът на безопасност на цефепим при деца и възрастни е еднакъв.

С нарушена бъбречна функция

В случай на нарушена бъбречна функция (CC стойност по-малка от 30 ml / min), режимът на дозиране на Maxipim трябва да се коригира.

Лекарствени взаимодействия

Разтворът на цефепим не трябва да се смесва с разтвори на нетилмицин сулфат, тобрамицин сулфат, гентамицин, ванкомицин и метронидазол (поради фармацевтична несъвместимост). Тези антибиотици могат да се прилагат преди или след цефепим чрез цялостно промиване на инфузионния комплект преди въвеждането на ново лекарство.

Според резултатите от in vitro проучвания е установен синергизмът на действието на Maxipim и аминогликозидите. В тази връзка едновременната употреба на лекарства може да доведе до развитие на нефротоксичност, а ототоксичността на аминогликозидните антибиотици също се увеличава.

Аналози

Аналозите на Maxipim са Movizar, Maxicef, Kefsepim, Efipim, Cefomax, Cefepim, Cefepim-Jodas, Cefepim-Vial, Cefepim-Alkem, Tsepim и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, на тъмно място при температура от + 15 … + 30 ° C.

Срокът на годност на лекарството е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Maxipime

Въз основа на малкото налични отзиви за Maxipime може да се заключи, че лекарството е много ефективно, особено при тежки и много тежки животозастрашаващи инфекции. Експертите отбелязват, че в някои случаи цефепимът е незаменим, тъй като действа върху бактерии, устойчиви на пеницилинови антибиотици и цефалоспорини от трето поколение.

Недостатъците на лекарството, според пациентите, включват факта, че лекарството с рецепта не винаги се предлага в аптеките и има цена над средната.

Цена за Maxipim в аптеките

Цената на Maxipim в бутилки от 0,5 g варира от 55 до 170 рубли. (за една бутилка). Лекарството в бутилки от 1 g може да се купи средно за 380 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!