Marvelon - инструкции за употреба на таблетки, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Чудесен

Marvelon: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Marvelon

ATX код: G03AA09

Активна съставка: дезогестрел (дезогестрел) + етинилестрадиол (етинилестрадиол)

Производител: ORGANON NV (Холандия)

Описание и снимка актуализирани: 27.08.2019

Цени в аптеките: от 800 рубли.

Купува

Marvelon е комбинирано монофазно контрацептивно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: кръгли двойноизпъкнали, бели, гравирани от двете страни: от едната страна надпис "ORGANON" с изображение на петолъчна звезда, от другата - "TR" над цифрата "5" (21 бр. В блистери, в саше от алуминиево фолио 1, 3 или 6 блистера, в картонена кутия 1 саше и инструкции за употреба на Marvelon).

Съдържание на активни вещества в 1 таблетка:

• Дезогестрел - 0,15 mg;
• Етинилестрадиол - 0,03 mg.

Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат, стеаринова киселина, повидон, колоиден силициев диоксид, алфа-токоферол, картофено нишесте.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Marvelon е комбиниран орален контрацептив (COC). Действието му се основава на взаимодействието на различни фактори, сред най-важните са промени в цервикалната секреция и потискане на овулацията.

В допълнение към контрацептивните свойства, КОК има редица други действия, които могат да бъдат взети предвид при избора на метод за контрацепция. Менструалноподобните реакции започват да са по-редовни, придружени са с по-малко силно кървене и са по-малко болезнени, което намалява вероятността от развитие на желязодефицитна анемия.

Фармакокинетика

Дезогестрел

След перорално приложение веществото се абсорбира бързо и напълно, след което се превръща в етоногестрел. Времето за достигане на C _max (максимална концентрация) в плазмата е 1,5 часа. Бионаличност - от 62 до 81%.

Етоногестрел впоследствие се свързва с SHBG (глобулин, свързващ половите хормони) и албумин в кръвната плазма. Свободната форма в кръвната плазма присъства от 2 до 4% от общата концентрация на етоногестрел, 40-70% от дозата се свързва специфично с SHBG. С увеличаване на концентрацията на SHBG се влияе разпределението между кръвните протеини, което води до увеличаване на фракцията, свързана с SHBG, и намаляване на фракцията, свързана с албумин. Привидният V _d (обем на разпределение) на веществото е 1,5 l / kg.

Метаболизмът на етоногестрел се осъществява изцяло по известните пътища на метаболизма на половите хормони. Скоростта на метаболитно елиминиране от кръвната плазма е 2 ml / min / kg. Взаимодействието на етоногестрел с етинил естрадиол, приеман едновременно, не е установено.

Намаляването на плазмената концентрация на етоногестрел настъпва на два етапа. Последният етап се характеризира с T _1/2 (полуживот), което е приблизително 30 часа. Екскрецията на дезогестрел и неговите метаболити се осъществява чрез бъбреците и през червата в съотношение приблизително 6: 4.

Фармакокинетичните параметри на етоногестрел се влияят от SHBG, чиято концентрация се увеличава 3 пъти под въздействието на етинил естрадиол. В случай на дневен прием, плазмената концентрация на етоногестрел се увеличава 2-3 пъти, достигайки постоянна стойност през втората половина на цикъла.

Етинилестрадиол

След перорално приложение етинил естрадиол се абсорбира напълно и бързо. Неговата C _max в кръвната плазма се достига в рамките на 1-2 часа. Абсолютната бионаличност е приблизително 60% (резултат от пресистемния метаболизъм).

Веществото неспецифично се свързва с кръвен плазмен албумин в почти пълен обем (98,5%) и повишава концентрацията на SHBG. Привидно V _d - 5 l / kg.

Етинил естрадиол се подлага на метаболизъм за първи път в лигавицата на черния дроб и тънките черва. Веществото първоначално се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране, за да образува различни метилирани и хидроксилирани метаболити, които се намират в свободно състояние и като конюгати със сулфати и глюкурониди. Скоростта на метаболитна екскреция на веществото от кръвната плазма е приблизително 5 ml / min / kg.

Плазмената концентрация на етинил естрадиол намалява на два етапа. Крайният етап се характеризира с T _{1/2 от} около 24 часа. Веществото не се екскретира непроменено, неговите метаболити се екскретират през червата и бъбреците в съотношение 6: 4. T _{1/2 на} метаболитите е приблизително 24 часа.

Равновесната концентрация на етинил естрадиол се достига в рамките на 3-4 дни след приложението, когато концентрацията в кръвната плазма е по-висока от концентрацията след приемане на единична доза с 30-40%.

Показания за употреба

Употребата на Marvelon е показана за жени в детеродна възраст за орална контрацепция.

Противопоказания

• Ангина пекторис, преходна атака на коронарна болест на сърцето и други предшественици на тромбоза;
• Артериална или венозна тромбоза и / или тромбоемболия, включително белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза, инсулт, инфаркт на миокарда (включително анамнеза);
• Мигрена с анамнеза за фокални неврологични симптоми;
• Тежки или множествени рискови фактори за артериална или венозна тромбоза, включително артериална хипертония с артериално налягане (BP) от 160/100 mm Hg или по-високо;
• Тежки чернодробни заболявания, включително анамнеза (до пълното възстановяване на чернодробните функционални параметри);
• Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия (включително анамнеза);
• Доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори, включително анамнеза;
• Захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
• Вагинално кървене с неизвестна етиология;
• Хормонозависими злокачествени новообразувания на млечните жлези и гениталиите или подозрение за тях;
• Глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза;
• Детска възраст (поради липсата на данни за безопасността и ефективността на употребата на Marvelon при пациенти под 18-годишна възраст);
• Период на кърмене;
• Бременност или подозрение за това;
• Пушене на повече от 15 цигари на ден на възраст над 35 години;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Ако тези патологии се появят за първи път през периода на използване на Marvelon, трябва незабавно да спрете приема на лекарството.

С повишено внимание, след претегляне на очаквания индивидуален ефект и потенциалния риск от използване на орална контрацепция, жените на възраст над 35 години трябва да приемат Marvelon; докато пушите, наличие на тромбоемболични заболявания фамилна анамнеза в относително ранна възраст (родители, братя и сестри), дислипопротеинемия, затлъстяване (индекс на телесна маса 30 kg / m ²); артериална хипертония, клапна сърдечна болест, мигрена, предсърдно мъждене, разширени вени, повърхностен тромбофлебит, продължително обездвижване след тежка операция, операция на долните крайници или тежка травма (трябва да спрете употребата на Marvelon 4 седмици преди планова операция и да възобновите приема след пълна ремобилизация в рамките на 2 седмици), захарен диабет, хемолитично-уремичен синдром, системен лупус еритематозус, сърповидно-клетъчна анемия, остри и хронични чернодробни заболявания (включително вродени хипербилирубинемии като Гилберт, Ротор, синдром на Дабин-Джонсън), хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), хронични възпалителни чревни патологии (улцерозен колит или болест на Crohn), промени в биохимичните параметри (включително хиперхомоцистеинемия,резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (включително антитела към кардиолипин), лупус антикоагулант); в следродилния период.

Marvelon, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Marvelon се приемат през устата с достатъчно количество вода.

Режимът на дозиране предвижда прием на 1 таблетка 1 път на ден, винаги по едно и също време в продължение на 21 дни, като се спазва стриктно посоченият приоритет на блистера. След това има седемдневна почивка в приема на хапчетата, на 2-3 ден от която жената започва менструално кървене. Приемът на хапчета от следващия блистер започва 7 дни след предишния в определеното време, дори ако менструацията не е спряла.

При липса на орална контрацепция през предходния месец, трябва да започнете да приемате Marvelon на първия ден от менструалния цикъл. Ако започнете да приемате хапчета от 2 до 5 дни от менструалния цикъл, трябва допълнително да използвате бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от първия цикъл.

При преминаване от друг комбиниран хормонален контрацептив, Marvelon трябва да се приема на следващия ден след последната активна таблетка от предишното лекарство, но не по-късно от последната таблетка, която не съдържа хормони, или предвидената седемдневна почивка.

При преминаване от трансдермален пластир или вагинален пръстен, Marvelon трябва да се приема в деня на отстраняването им, но не по-късно от предвиденото следващо приложение или въвеждането на нов пръстен.

При преминаване от мини-хапчета, таблетките могат да се приемат във всеки ден от менструалния цикъл, с освобождаване на прогестоген вътрематочна система или имплант в деня, когато са премахнати, и с инжекционна контрацепция в деня на следващата процедура. Всеки от тези преходи трябва да бъде придружен от използването на допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни.

След аборт през първия триместър, таблетките трябва да се пият в деня на операцията, без да се използва допълнителна контрацепция.

След аборт през II триместър или раждане се препоръчва да започнете да използвате Marvelon не по-рано от 21-28 дни по-късно. Ако приемът започне по-късно, първите 7 дни, трябва допълнително да използвате не-орални контрацептиви. Ако през периода след аборт или раждане жената е имала полов акт, преди да използвате Marvelon, трябва да се уверите, че няма бременност или да отложите употребата до първата менструация.

Отлагането на уговорката в определеното време може да намали ефективността на контрацепцията.

Ако случайното забавяне на приема на следващото хапче е по-малко от 12 часа и жената е взела хапчето в този интервал от време - контрацепцията не е нарушена, приемът трябва да продължи както обикновено.

Ако забавянето на приема на следващото хапче надвишава 12 часа, трябва да се ръководите от следните правила:

• Адекватно потискане на хипоталамо-хипофизарно-яйчниковата система се постига чрез непрекъснат прием на таблетки в продължение на 7 дни;
• Marvelon не трябва да се прекъсва повече от 7 дни.

Като се има предвид цикличността на приема на хапчетата, изчислена за 3 седмици, по-нататъшните действия на жената зависят от това в кой момент от цикъла е имало закъснение в приемането на повече от 12 часа.

Ако закъснеете през първата седмица от приема на Marvelon, трябва да вземете пропуснатото хапче веднага щом си спомните, дори ако това означава да приемате 2 хапчета едновременно и да продължите да го приемате в предписания режим. Продължаващата употреба включва допълнителна бариерна контрацепция за следващите 7 дни.

Наличието на полов акт през предходните 7 дни не изключва наличието на бременност.

Ако закъснението (повече от 12 часа) е настъпило на 2 седмици терапия, жената трябва да вземе пропуснатото хапче веднага щом си спомни, дори ако това означава да приема 2 хапчета едновременно и да продължи да го приема по схемата. С навременния прием на предишните 7 таблетки, до късно, не се изискват допълнителни контрацептивни мерки. Ако пропуснете повече от 1 таблетка през следващите 7 дни, трябва да използвате допълнителни нехормонални методи за защита.

Ако закъснението е настъпило на 3 седмици от курса, надеждността на контрацепцията може да намали предстоящата седемдневна почивка в приема на Marvelon. При условие, че всички предишни хапчета от блистери се приемат своевременно, жената, след като е пропуснала хапчето, продължава терапията без използването на допълнителна контрацепция. В противен случай е необходимо да се придържате към една от следните препоръки, докато използвате допълнителни бариерни методи за контрацепция. В първия случай жената трябва да вземе хапчето веднага щом се сети и да продължи да го приема по схемата. На първия ден от предложената почивка е необходимо да започнете да приемате таблетките от следващия блистер в определеното време. Липсата на седемдневна почивка може да причини зацапване или обилно кървене дори преди края на втората опаковка.

Ако сте закъснели с повече от 12 часа през третата седмица от терапията, можете да спрете приема на таблетките от настоящия блистер и да направите почивка, чиято продължителност не трябва да надвишава 7 дни (включително дните на липсващи), тогава трябва да започнете нова опаковка. Липсата на кървене при отнемане по време на седемдневната почивка след края на таблетките от втория блистер може да бъде свързано с наличието на бременност.

В случай на тежки стомашно-чревни разстройства, придружени от повръщане, процесът на абсорбция на лекарството може да бъде непълен и да причини намаляване на надеждността на контрацепцията. Ако една жена е повърнала в рамките на първите 3-4 часа след приема на следващото хапче и тя не иска да променя обичайния режим на лечение, можете да използвате подобни хапчета от нов блистер (броят им трябва да се определи при посещение на акушер-гинеколог).

За да забавите менструацията за желания период, трябва да продължите да приемате таблетките от следващия блистер без обичайната седемдневна почивка. Този период може да продължи до края на всички таблетки от следващия блистер. Тогава контрацепцията трябва да продължи както обикновено. Докато приемате таблетките от втория блистер, може да получите зацапване или пробивно кървене.

За да изместите началото на менструацията към желания ден, е необходимо да съкратите почивката в приема на Marvelon с определен брой дни. Трябва да се има предвид, че колкото по-кратка е почивката, толкова по-вероятно е отсъствието на менструация по време на почивката и развитието на кървене (обилно или намазващо) през периода на използване на таблетките от следващия блистер.

Странични ефекти

• Сърдечно-съдова система: тромбоемболия или тромбоза (включително миокарден инфаркт, дълбока венозна тромбоза, инсулт, тромбоемболия на ретинални артерии, белодробна артерия, мезентериални, чернодробни, бъбречни артерии и вени), повишено кръвно налягане;
• Храносмилателна система: улцерозен колит, болест на Crohn, холелитиаза, обостряне или поява на жълтеница и / или сърбеж, причинени от холестаза;
• Кожа: хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност;
• Репродуктивна система: ациклично кърваво отделяне (по-често в първите месеци от приема);
• Други: системен лупус еритематозус, порфирия, хемолитично-уремичен синдром, херпес на бременни жени, хорея малка, алергични реакции, загуба на слуха на фона на отосклероза.

Нежелани реакции, отбелязани по време на периода на употреба на Marvelon (не е доказана връзката между появата им и приема на лекарството):

• Нервна система: често - мигрена, главоболие, депресия, намалено либидо, промени в настроението; рядко - повишено либидо;
• Храносмилателна система: често - коремна болка, гадене, повръщане, диария;
• Метаболизъм и хранене: често - задържане на течности, наддаване на тегло; рядко - загуба на тегло;
• Имунна система: рядко - свръхчувствителност;
• Кожа и подкожна тъкан: често - кожен обрив, уртикария; рядко - мултиформен еритем, еритема нодозум;
• Орган на зрението: рядко - непоносимост към контактни лещи;
• Репродуктивна система: често - болезненост и / или уголемяване на млечните жлези, болка в гърдите; рядко - отделяне от млечните жлези, отделяне от влагалището.

Предозиране

Не е отбелязано развитието на някакви сериозни усложнения при предозиране.

Възможни симптоми: повръщане, гадене; младите момичета имат кървави вагинални секрети.

Терапия: симптоматична. Антидотът е неизвестен.

специални инструкции

Употребата на Marvelon трябва да започне само след консултация с гинеколог, по време на която е необходимо внимателно претегляне на желания ефект и възможния риск от предложената терапия.

Лекарят трябва да предпише лекарството въз основа на подробна медицинска история и задълбочен преглед, основан на общоприетата практика, включително измерване на кръвното налягане, изследване на коремната кухина, млечните жлези и малкия таз (включително цитологично изследване на шийката на матката). Освен това, като се вземат предвид индивидуалните рискови фактори, на жената могат да бъдат предложени допълнителни прегледи. По време на периода на орална контрацепция такива прегледи трябва да се извършват поне 1 път на 6 месеца.

Пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта незабавно да се консултира с лекар в случай на влошаване, обостряне на съществуващите патологии или когато се появят признаци на рискови фактори.

Жената трябва да знае, че употребата на Marvelon може да увеличи риска от развитие на венозни и артериални тромботични и тромбоемболични патологии, като дълбока венозна тромбоза, миокарден инфаркт, белодробна емболия, инсулт, понякога с фатален изход. Тези заболявания се срещат изключително рядко и по-често през първата година от приема на комбинирани контрацептиви. Понякога е възможно развитието на тромбоза в артериите и вените на черния дроб, бъбреците, мезентерията, ретината или мозъка.

Симптом на мозъчно-съдови нарушения могат да бъдат интензивни и чести мигрени, изискващи незабавно отнемане на Marvelon.

Трябва да се обмисли възможният ефект от продължителната употреба на лекарството върху повишен риск от развитие на рак на маточната шийка и гърдата.

Много рядко жените, приемащи Marvelon, развиват доброкачествени и още по-рядко злокачествени новообразувания на черния дроб, които могат да причинят интраабдоминално кървене, което застрашава живота на пациента. По време на диагностичния преглед на жена, приемаща лекарството, лекарят трябва да вземе предвид възможността за наличие на тумор с увеличен черен дроб, оплаквания от остра болка в горната част на корема и симптоми на интраабдоминално кървене.

При хипертриглицеридемия, включително фамилна анамнеза, съществува висок риск от развитие на панкреатит.

С развитието на персистираща клинично значима артериална хипертония на фона на хормонална контрацепция, Marvelon трябва да се прекрати и да се предпише терапия за артериална хипертония. Възобновяването на оралната контрацепция е възможно само след достигане на нормално стабилно кръвно налягане.

В случай на рецидив на холестатична жълтеница, остри или хронични функционални нарушения, лекарството трябва да се преустанови до нормализиране на показателите на чернодробната функция.

Жените с диабет се нуждаят от редовни медицински прегледи.

Пациентите, склонни към хлоазма, трябва да избягват ултравиолетовите лъчи и пряката слънчева светлина.

Контрацептивният ефект на Marvelon може да бъде нарушен чрез пропускане на хапчета, стомашно-чревни разстройства или едновременна употреба на някои лекарства.

Точна оценка на появата на нередовно зацапване или обилно кървене, особено през първите месеци на употреба, трябва да се извърши след тримесечна адаптация на тялото към Marvelon.

Бременността или подуването могат да бъдат възможна причина за продължаване на нередовно кървене; за да се уверите, че отсъстват, е необходимо да се проведат подходящи изследвания, които могат да включват диагностичен кюретаж.

При липса на менструално кървене повече от два пъти подред, трябва да се консултирате с лекар, за да изключите бременността.

Marvelon не предпазва от полово предавани инфекции (включително ХИВ (СПИН)).

Хормоналните контрацептиви могат да повлияят на лабораторните резултати (промените обикновено са в нормалните граници).

Пренебрежимото съдържание на лактоза в 1 таблетка Marvelon представлява малко вероятна заплаха от усложнения при жени с непоносимост към лактоза.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Употребата на Marvelon не засяга способността на пациента да управлява превозни средства и механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Marvelon по време на бременност (включително предполагаемата) и по време на кърмене не се предписва.

В следродилния период лекарството се използва с повишено внимание.

Използване от детството

Лекарството не се предписва на пациенти под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността на употребата на Marvelon при юноши не са проучени.

При нарушения на чернодробната функция

• Тежки чернодробни заболявания (преди нормализиране на показателите на чернодробната функция) и доброкачествени / злокачествени чернодробни тумори, включително обременена анамнеза: употребата на Marvelon таблетки е противопоказана;
• Остри и хронични чернодробни заболявания, включително вродена хипербилирубинемия: терапията изисква повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

За да се избегне намаляване на контрацептивната ефективност на Marvelon и развитието на нежелани странични ефекти, ако е необходимо, едновременната употреба на други лекарства трябва първо да се консултирате с лекар.

Възможни взаимодействия по време на приема на Marvelon с други лекарства:

• Индуктори на микрозомални чернодробни ензими (например примидон, хидантоини, рифампицин, барбитурати и евентуално фелбамат, бозентан, окскарбазепин, ритонавир, модафинил, топирамат, гризеофулвин, рифабутин, препарати, съдържащи St. През първите 2-3 седмици от приема на лекарство, съдържащо комбинация от дезогестрел - етинилестрадиол, не се наблюдава максимално индуциране на микрозомални ензими, но след прекратяване на лекарството може да продължи поне 4 седмици. В случай на едновременна употреба на индуктори на микрозомални чернодробни ензими е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацептивна защита (например презерватив) по време на целия курс на терапията и в продължение на 4 седмици след нейното завършване. Ако има нужда от продължителна употреба на индукторни лекарства, е подходящо да се обмислят алтернативни нехормонални опции за контрацепция;
• Ампицилин, тетрациклин: намален контрацептивен ефект. В случай на едновременна употреба на антибиотици (с изключение на гризеофулвин и рифампицин, които са индуктори на микрозомални ензими), трябва да се използва бариерен метод за контрацептивна защита по време на целия курс на терапията и в продължение на една седмица след нейното завършване;
• Аторвастатин и някои комбинирани орални контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол: AUC на етинил естрадиол се увеличава с приблизително 20%;
• Циклоспорин: възможно е повишаване на концентрацията му в кръвната плазма и тъканите;
• Ламотрижин, морфин, салицилова киселина: възможно е намаляване на концентрацията им в кръвната плазма и тъканите;
• Индиректни антикоагуланти, трициклични антидепресанти, кофеин, клофибрат, анксиолитици (диазепам), теофилин, хипогликемични лекарства, глюкокортикостероиди: тяхната ефективност намалява;
• Аскорбинова киселина: възможно е повишаване на концентрацията на етинил естрадиол в кръвната плазма (поради инхибиране на конюгацията).

Аналози

Аналозите на Marvelon са: Mersilon, Novinet, Regulon, Tri-Mersey.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте на тъмно и сухо място при температура 2-30 ° С.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Marvelon

Отзивите за Marvelon са предимно положителни. Посочете, че лекарството надеждно предпазва от нежелана бременност, подобрява състоянието на кожата. Много хора отбелязват, че приемат лекарството дълго време. В някои случаи се съобщава за развитие на странични ефекти под формата на повишен апетит, наддаване на тегло и рецидив на млечница. Някои потребители смятат, че цената на Marvelon е достъпна, други - висока.

Цената на Marvelon в аптеките

Приблизителната цена за Marvelon е 1579-1679 рубли. (21 таблетки в опаковката) или 2595–3375 рубли. (63 таблетки в опаковката).

Marvelon: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Marvelon 150 mcg + 30 mcg таблетки 21 бр. 800 РУБЛИ Купува

Marvelon таблетки 21 бр. 1567 рубли Купува

Marvelon 150 mcg + 30 mcg таблетки 63 бр. 2322 рубли Купува

Marvelon таблетки 63 бр. 3537 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!