Метилпреднизолон-FS

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Инструкции за употреба:

1. Форма на издаване и състав
2. Показания за употреба
3. Противопоказания
4. Начин на приложение и дозировка
5. Странични ефекти
6. Специални инструкции
7. Лекарствени взаимодействия
8. Условия за съхранение

Метилпреднизолон-FS е лекарство с противовъзпалително, имуносупресивно и антиалергично действие.

Форма на издаване и състав

Метилпреднизолон-FS се предлага под формата на таблетки: бели или почти бели, плоскоцилиндрични, кръгли, с изрезка под формата на кръст (10 броя в блистери, 3 опаковки в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

Активна съставка: метилпреднизолон - 4 или 8 mg;
Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат, царевично / картофено нишесте, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид.

Показания за употреба

Ендокринни заболявания: първична и вторична недостатъчност на надбъбречната кора (в този случай лекарствата от първа линия са кортизон или хидрокортизон; ако е необходимо, синтетични аналози могат да се използват едновременно с минералокортикоиди, което е особено важно за лечението на деца), несупуративен тиреоидит, вродена надбъбречна хиперплазия, хиперкалцемия при злокачествени тумори;
Ревматични заболявания (като допълнителна терапия за краткосрочно приложение по време на обостряне на процеса или за отстраняване на пациента от остро състояние): анкилозиращ спондилит, псориатичен и ревматоиден артрит, включително ювенилен ревматоиден артрит (в някои случаи може да се наложи поддържаща терапия с ниски дози), подостра и остра бурсит, остър подагрозен артрит, остър неспецифичен тендосиновит, посттравматичен остеоартрит, синовит с остеоартрит, епикондилит;
Колагенози (по време на обостряне или като поддържаща терапия): системен лупус еритематозус, системен дерматомиозит (полимиозит), остра ревматична болест на сърцето, полимиалгия ревматика с гигантски клетъчен артериит;
Кожни заболявания: булозен херпетиформен дерматит, тежък себореен дерматит, пемфигус, тежка еритема мултиформе (синдром на Stevens-Johnson), ексфолиативен дерматит, гъбична микоза, тежък псориазис;
Очни заболявания (тежки остри, хронични възпалителни и алергични процеси с увреждане на очите и придатъците): възпаление на предната част на окото, алергични язви на роговицата, увреждане на очите, причинено от херпес зостер, дифузен заден увеит и хориоидит, симпатикова офталмия, неврит на зрителния нерв, кератит, алергичен конюнктивит, хориоретинит, иридоциклит и ирит;
Алергични заболявания: бронхиална астма, дерматит (атопичен, контактен), лекарствена алергия, серумна болест, многогодишен или сезонен алергичен ринит (с неефективността на стандартната терапия);
Болести на дихателната система: симптоматична саркоидоза, синдром на Лефлер (огнеупорен към терапия с други методи), берилиева болест, фулминантна или дисеминирана белодробна туберкулоза (едновременно с подходяща антитуберкулозна химиотерапия), аспирационен пневмонит;
Хематологични заболявания: придобита (автоимунна) хемолитична анемия, вторична тромбоцитопения при възрастни, идиопатична тромбоцитопенична пурпура при възрастни, еритробластопения (еритроцитна анемия), вродена (еритроидна) хипопластична анемия;
Болести на храносмилателната система: улцерозен колит, болест на Crohn (за отстраняване на пациента от критично състояние);
Болести на нервната система: множествена склероза (с обостряне), мозъчен оток, причинен от мозъчен тумор;
Онкологични заболявания: лимфоми и левкемии при възрастни, остра левкемия при деца (като палиативна терапия);
Едематозен синдром: протеинурия при нефротичен синдром без уремия, идиопатичен тип или свързан със системен лупус еритематозус (за индукция на диуреза или терапия);
Болести на други органи и системи: туберкулозен менингит със субарахноиден блок или при наличие на заплаха от развитие на блок (едновременно със съответната антитуберкулозна химиотерапия), трихинелоза с увреждане на миокарда или нервната система.

Противопоказания

Абсолютно:

Остри и хронични бактериални или вирусни инфекции с недостатъчна антибиотична и химиотерапия;
Системни гъбични инфекции;
Период от 6 седмици преди и 2 седмици след превантивни ваксинации;
Прилагане на живи или живи атенюирани ваксини (с назначаване на имуносупресивни дози метилпреднизолон-FS);
История на свръхчувствителност към лекарствени компоненти.

Относително (Метилпреднизолон-FS трябва да се приема с повишено внимание при следните заболявания / състояния):

Артериална хипертония;
Застойна сърдечна недостатъчност;
Захарен диабет или фамилна анамнеза за заболяването;
Панкреатит;
Болести на храносмилателния тракт (локален илеит, пептична язва, улцерозен колит или други възпалителни заболявания на храносмилателния тракт или дивертикулит с повишен риск от перфорация и кървене);
Херпес на очите (поради възможна перфорация на роговицата);
Глаукома;
История на хипотиреоидизъм, индуцирана от кортикостероиди миопатия;
Чернодробна недостатъчност;
Цироза на черния дроб;
Бъбречна недостатъчност;
Скорошни чревни анастомози;
Абсцес или други пиогенни инфекции;
Скорошен инфаркт на миокарда;
Епилепсия;
Нарушения на кръвосъсирването;
Тенденция към развитие на тромбофлебит;
Психични разстройства.

Начин на приложение и дозировка

Началната доза метилпреднизолон-FS за възрастни се определя от индикацията. При по-леки заболявания може да са достатъчни ниски дози, въпреки че в някои случаи може да са необходими по-високи начални дози.

При циркадна терапия Метилпреднизолон-FS трябва да се приема след хранене, без да се дъвче, с необходимото количество течност, за предпочитане след закуска. В някои случаи, например, при наличие на сутрешни и нощни гърчове при пациенти с обструктивни белодробни заболявания е възможно да се приема дневна доза в 2 дози: 2/3 от дозата сутрин (между 6.00 и 8.00), а останалите - вечер (между 18.00 и 20.00).

По правило се предписват високи дневни дози при следните показания:

Множествена склероза: 200 mg
Мозъчен оток: 200-1000 mg;
Трансплантация на органи: до 7 mg / kg.

При липса на достатъчен терапевтичен ефект, лекарството трябва да се прекрати и да се предпише алтернативно лечение.

След края на терапията, метилпреднизолон-FS трябва да се оттегли постепенно.

Когато се постигне задоволителен резултат, пациентът трябва индивидуално да избере поддържаща доза. За да направите това, постепенно, на равни интервали, намалявайте началната доза, докато се намери най-малката ефективна доза, която ви позволява да поддържате постигнатия ефект.

Ако клиничното състояние се промени поради настъпването на ремисия или обостряне на заболяването, дозата трябва да се коригира. Също така, промяна в режима на дозиране е възможна при стресови ситуации, които не са пряко свързани с основното заболяване (в някои случаи може да се наложи кратко увеличение на дозата).

Също така е възможно да се предпише редуваща се терапия - режим на дозиране, при който се предписва двойна дневна доза метилпреднизолон-FS през ден, сутрин. По правило този тип терапия е показан при продължителна употреба на лекарството, за да се сведат до минимум някои нежелани ефекти, включително инхибиране на растежа при деца, кушингоидно състояние, синдром на отнемане и потискане на хипофизно-надбъбречната система.

Странични ефекти

Развитието на тежки нежелани реакции зависи от дозата на метилпреднизолон-FS и продължителността на терапията. По правило нарушенията се развиват при продължителна употреба на лекарството.

По време на лечението могат да се появят следните нежелани реакции:

Сърдечно-съдова система: емболия, артериална хипер- или хипотония, сърдечна недостатъчност при сърдечни пациенти, руптура на миокарда в зоната на миокарден инфаркт;
Храносмилателна система: панкреатит, диспепсия, гадене, стомашно кървене, коремна болка, подуване на корема, диария, пептични язви с перфорация и кървене, езофагит, язвен езофагит, улцерозен колит с възможна чревна перфорация, повишена активност на аланин аминотрансфераза и алкална аминотрансфераза, аспи като правило не е значим и е обратим);
Ендокринна система и метаболизъм: повишени нива на калций в урината, потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система, забавяне на растежа при деца, менструални нарушения, наддаване на тегло, кушингоиден синдром, повишен апетит, хирзутизъм, намалена въглехидратна толерантност, проява на латентен захарен диабет, повишена нужда от инсулин и перорални хипогликемични лекарства при пациенти със захарен диабет, отрицателен азотен и калциев баланс, електролитен дисбаланс и минерален метаболизъм, епидурална липоматоза, хипокалиемия и хипокалиемична алкалоза, метаболитна ацидоза, задържане на течности и натрий в организма;
Нервна система: псевдотумор на мозъка, повишено вътречерепно налягане (с оток на главата на зрителния нерв (доброкачествена вътречерепна хипертония)), гърчове, амнезия, главоболие, световъртеж;
Имунна система: свръхчувствителност към лекарствени компоненти (включително анафилактоидни и анафилактични реакции), промени в реакциите към кожни тестове;
Мускулно-скелетна система: остеопороза, стероидна миопатия, патологични фрактури, разкъсване на сухожилията (особено ахилесовото сухожилие), артралгия, мускулна слабост, невропатична артропатия, остеонекроза, миалгия, мускулна атрофия, компресионни фрактури на гръбначния стълб;
Кожа: атрофия на кожата, забавяне на регенерацията, сухота и изтъняване на кожата, еритем, поява на хематоми и атрофични ивици на кожата (стрии), сърбеж, ангиоедем, обриви, уртикария, телеангиектазия, хиперхидроза, акне, екхимоза, петехия, капози;
Кръв и лимфна система: увеличаване на общия брой левкоцити с намаляване на броя на еозинофилите, лимфоцитите и моноцитите, повишаване на съсирването на кръвта;
Слухов орган и баланс: световъртеж;
Орган на зрението: повишено вътреочно налягане, изтъняване на склерата и роговицата, задна субкапсуларна катаракта, глаукома, екзофталм, централна серозна хориоретинопатия;
Инфекции и инвазии: повишена чувствителност към вирусни, бактериални и гъбични инфекции и тяхната тежест с маскиране на признаци, рецидив на латентна туберкулоза, активиране на латентни инфекции, опортюнистични инфекции;
Психични разстройства: промени в личността, депресия, раздразнителност, еуфория, суицидни тенденции, лабилност на настроението, безсъние, психоза, психологическа зависимост, психотични разстройства и поведение, деменция, нарушения на съня, патологично поведение, тревожност, когнитивна дисфункция (включително объркване и амнезия);
Общи: нарушаване на процеса на възстановяване, неразположение, повишена умора, упорито хълцане при използване на метилпреднизолон-FS във високи дози, хипогликемия, абстинентен синдром (с рязко отнемане).

специални инструкции

По време на терапията е необходимо да се вземе предвид възможността за влияние на метилпреднизолон-FS върху различни телесни системи:

Сърдечно-съдова система: при наличие на рискови фактори, продължителната употреба на лекарството във високи дози може да причини развитието на допълнителни усложнения (необходимо е внимателно проследяване на състоянието на пациента);
Стомашно-чревен тракт: Намаляването на болката може да затрудни диагностицирането на усложнения на храносмилателния тракт; също GCS терапията може да маскира латентния период на хиперпаратиреоидизъм, симптоми на пептична язва, кървене или перфорация без силен синдром на болка;
Имунна система: поради възможността за развитие на алергични реакции трябва да се вземат необходимите мерки преди започване на терапията, особено ако има анамнеза за алергия към лекарства;
Повишена податливост към инфекции / имуносупресивни ефекти: поради намаляване на устойчивостта към инфекции, съществува риск от развитие на вторични инфекции, причинени от бактерии, вируси и гъбички, протозои или хелминти с каквато и да е локализация в тялото; честотата на инфекциозните усложнения се увеличава с увеличаване на дозата;
Психични разстройства: докато приемате метилпреднизолон-FS, съществуващата склонност към психотични реакции и емоционална нестабилност може да се увеличи. Симптомите на потенциално тежки психични разстройства обикновено се появяват в рамките на дни или седмици след започване на лечението. Като правило те изчезват след намаляване на дозата или прекратяване на терапията, въпреки че понякога може да се наложи специално лечение;
Орган на зрението: при продължителна терапия може да се развие задна субкапсуларна катаракта и ядрена катаракта (особено при деца), повишено вътреочно налягане или екзофталм, което може да доведе до глаукома с възможно увреждане на зрителния нерв. Повишава се и рискът от развитие на вторични очни инфекции, причинени от гъбички и вируси;
Мускулно-скелетна система: остра миопатия (най-често се развива при наличие на нарушения на нервно-мускулната трансмисия или при пациенти, които едновременно са използвали антихолинергици); при дългосрочна терапия в много случаи е отбелязано развитието на остеопороза (факторите за появата му включват: възраст от 65 години, чести фрактури в семейната история или анамнеза на пациента, аменорея в пременопауза, ранна менопауза (до 45 години), ниско телесно тегло);
Ендокринна система: при захарен диабет продължителната употреба на метилпреднизолон-FS може да доведе до повишаване на кръвната захар и влошаване на състоянието на пациента. При рязко отмяна на терапията е възможно да се развие остра надбъбречна недостатъчност, която може да бъде фатална, така че лекарството трябва да се прекратява постепенно, в продължение на няколко седмици;
Други: поради риска от повишено кръвно налягане, задържане на вода и сол и повишена секреция на калий по време на продължителна терапия, се препоръчва редовно да се измерва нивото на глюкозата в урината и кръвта, да се следи кръвното налягане, да се извършват фекални окултни кръвни изследвания, рентгеново наблюдение на гръбначния стълб, определяне на индикаторите за утаяване еритроцити. Когато се комбинира с диуретици, електролитният баланс трябва да се следи внимателно. Когато се използва метилпреднизолон-FS за профилактика на хипокалиемия, трябва да се спазва подходяща диета с ограничен прием на сол и калиеви добавки.

По време на употребата на метилпреднизолон-FS съществува риск от развитие на такива нежелани реакции като световъртеж, световъртеж, умора, зрителни нарушения, нарушения на настроението. В тези случаи не се препоръчва пациентите да шофират или да работят с други механизми.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на метилпреднизолон-FS с някои лекарства могат да се появят следните ефекти:

Рифампин, фенитоин, пирамидон, фенобарбитал: намален ефект на метилпреднизолон (може да се наложи увеличаване на дозата);
Изониазид, сок от грейпфрут, макролидни антибиотици (тролеандомицин): повишаване нивото на метилпреднизолон в кръвната плазма, което може да доведе до увеличаване на терапевтичните и страничните ефекти;
Циклофосфамид, такролимус: индукция на чернодробния клирънс на метилпреднизолон, повишен риск от странични ефекти;
Орални контрацептиви: повишен риск от развитие на атипичен имуносупресивен ефект;
Циклоспорин: вероятността от развитие на гърчове;
Ритонавир, индинавир: повишаване на концентрацията на метилпреднизолон-FS в кръвната плазма;
Инхибитори на ХИВ протеаза: индукция на техния метаболизъм, поради което концентрацията им в кръвната плазма намалява;
Аминоглутетимид: обостряне на ендокринни промени, причинени от продължителна терапия с метилпреднизолон-FS;
Салицилати и други нестероидни противовъзпалителни лекарства: увеличаване на вероятността от язвени лезии на стомашната лигавица и риск от развитие на стомашно-чревно кървене;
Антихолинергици: увеличаване на вероятността от развитие на остра миопатия;
Антикоагуланти: увеличаване или намаляване на тяхното действие (трябва да се следи протромбиновото време);
Хипогликемични лекарства: намаляване на тяхната ефективност;
Флуорохинолони: увреждане на сухожилията;
Имунизация: увеличаване на риска от развитие на вирусни заболявания;
Хормон на растежа: намаляване на ефекта му;
Сърдечни гликозиди: засилване на тяхното действие;
Хлорохин, хидроксихлорохин: повишен риск от развитие на кардиомиопатия и миопатия;
Празиквантел: намаляване на концентрацията му в кръвта;
Диуретици, амфотерицин: повишена вероятност от хипокалиемия.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!