Железен сулфат, 59Fe
Железен сулфат, 59Fe: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско наименование: железен сулфат, 59Fe
ATX код: V09XX
Активна съставка: Желязо-59
Производител: MEDRADIOPREPARAT PLANT (Русия)
Описание и снимка актуализирани: 14.11.2017
Железен сулфат, 59Fe е радиофармацевтичен диагностичен продукт.
Форма на издаване и състав
Железен сулфат, 59Fe се предлага под формата на капсули: желатиново твърдо вещество, размер 1; тяло - бяло, капак - оранжев; капсулите съдържат бял прах (10 или 15 бр. в херметически затворени флакони, 1 флакон в транспортна опаковка за радиоактивни вещества).
Състав на железен сулфат, 59Fe (1 капсула):
- активно вещество: желязо-59 - 30 kBq;
- спомагателен компонент: декстроза - 300 mg;
- обвивка: титанов диоксид - 2,5%; пурпурно багрило - 1,36%; железен оксид (III) - 0,85%; желатин - до 100%.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Желязото-59 след перорално приложение на празен стомах се разтваря в стомаха.
Принципът на действие на лекарството се основава на разпределението на желязото с кръвния поток и неговото селективно натрупване, по-специално в клетките на туморните тъкани.
Фармакокинетика
След 3 часа основното количество радиоактивно желязо се открива в стомашно-чревния тракт (от приложеното количество: дебело черво - 19%, тънко черво - 33%, стомах - 36%).
Радиоактивността, причинена от активното вещество в кръвта и бъбреците след 3 часа, е малко по-висока от фона, в далака, костния мозък и мускулната тъкан е в нормални граници. 5 часа след приема на лекарството, радиоактивността в тънките черва и стомаха намалява съответно до 12% и 14%, в дебелото черво се увеличава до 33%. След 24–48 часа 95% от приложената доза се екскретира от тялото.
Нивото на натрупване на желязо-59 в тумора варира от 0,7% до 0,9%, остава непроменено в продължение на 48 часа.
Показания за употреба
Железен сулфат, 59Fe се препоръчва за използване като скринингов метод за откриване на патологии на гърдата.
Противопоказания
- нарушения на акта на преглъщане;
- бременност и период на кърмене;
- възраст до 18 години;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Инструкции за употреба на железен сулфат, 59Fe: метод и дозировка
Лекарството се приема през устата.
24 часа преди изследването пациентът трябва да вземе 1 капсула с активност 30 kBq на гладно. Измерването на излъчването на желязо-59 се извършва на двуканален сцинтилационен гама спектрометър едновременно от двете млечни жлези. Процедурата трябва да се извърши 2 пъти: преди приложението на лекарството (собствен фон) и 24–36 часа след приложението.
Продължителността на измерването варира от 5 до 10 минути.
Нивото на натрупване на желязо-59 във всяка от млечните жлези (минус данните от фона) се записва на спектрограмите. Ако натрупването на RP в една от млечните жлези надвишава 1,4 пъти или повече в сравнение с контралатералната, резултатите от изследването се признават за положителни.
Радиационните натоварвания върху тъканите и органите на пациента са различни и се оценяват от лекаря.
Странични ефекти
При използване на лекарството за диагностика не се регистрира развитието на нежелани реакции.
Предозиране
Поради внимателното наблюдение на инжектираната дейност, проведена в специализирана болница, е малко вероятно предозиране на лекарството.
специални инструкции
Работата с лекарството трябва да се извършва в съответствие със следните изисквания:
- „Основни санитарни правила за осигуряване на радиационна безопасност“(OSPORB - 99);
- „Хигиенни изисквания за осигуряване на радиационна безопасност по време на радионуклидна диагностика с използване на радиофармацевтици“(MU 2.6.1. 1892-04);
- „Стандарти за радиационна безопасност“(NRB-99).
Приложение по време на бременност и кърмене
Периодът на бременност и кърмене е противопоказание за употребата на железен сулфат, 59Fe.
Използване от детството
За педиатрични пациенти (под 18-годишна възраст) лекарството не се предписва.
Лекарствени взаимодействия
При използваните дози не се наблюдава взаимодействие с други лекарства.
Аналози
Груповият аналог на железен сулфат, 59Fe е Ureacaps, 14C.
Условия за съхранение
Съхранявайте на хладно място, защитено от светлина и влага, спазвайки OSPORB-99. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 30 дни.
Условия за отпускане от аптеките
Пуснат за болници.
Отзиви за железен сулфат, 59Fe
Няма отзиви за железен сулфат, 59Fe. Лекарството е предназначено за употреба в стационарни условия за диагностични цели.
Цена за железен сулфат, 59Fe в аптеките
Цената на железния сулфат 59Fe и неговия групов аналог е неизвестна, тъй като препаратите понастоящем не се продават в аптеките.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
