Мидиана
Midiana: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. При нарушения на чернодробната функция
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Midiana
ATX код: G03AA12
Активна съставка: Дроспиренон + Етинилестрадиол (Дроспиренон + Етинилестрадиол)
Продуцент: Гедеон Рихтер (Унгария)
Актуализация на описанието и снимката: 26.10.2018
Цени в аптеките: от 400 рубли.
Купува
Midiana е контрацептивно лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Midiana - филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, бели, гравирани с "G63" от едната страна (21 таблетки в блистер, 1 или 3 блистера в картонена кутия).
Състав на 1 таблетка:
- активни вещества: дроспиренон - 3 mg, етинилестрадиол - 0,03 mg;
- помощни вещества: магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, царевично нишесте, предварително желатинизирано царевично нишесте, повидон К-25;
- обвивка на филма: бял опадрид Colorcon 85G18490 [поливинилов алкохол, соев лецитин, талк, титанов диоксид (E171), макрогол 3350].
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Midiana е комбинирано лекарство, неговият контрацептивен ефект се дължи главно на инхибиране на овулацията, както и на структурни и функционални промени в ендометриума.
В допълнение към контрацептивния ефект, дроспиренонът в терапевтични дози има антиандрогенни и слаби антиминералокортикоидни ефекти, докато няма естрогенна, глюкокортикоидна, антиглюкокортикоидна активност, което го прави подобен на естествения прогестерон във фармакологичния си профил.
Освен това има доказателства, че когато се приемат комбинирани орални контрацептиви, рискът от развитие на рак на яйчниците и ендометриума е намален.
Фармакокинетика
Дроспиренон
Дроспиренон не се абсорбира напълно, бионаличността му е 76–85% и не зависи от приема на храна. Максималната серумна концентрация е 37 ng / ml и се достига в рамките на няколко часа. По време на първия цикъл, равновесната концентрация от 60 ng / ml се достига след 7-14 часа. Намаляването на серумната концентрация настъпва на две фази чрез свързване със серумния албумин.
Дроспиреноновите метаболити са представени от кисели форми, образувани по време на отварянето на лактоновия пръстен. Средният привиден обем на разпределение е 3,7 l / kg. Скоростта на метаболитен клирънс е 1,5 ml / min / kg. Процесът на елиминиране протича изключително в следи в непроменена форма, отделянето на метаболитни продукти се извършва от бъбреците и червата. Полуживотът е 40 часа.
Етинилестрадиол
Когато се приема през устата, етинилестрадиолът се абсорбира напълно за кратко време. Абсолютната му бионаличност е 45%. Максималната концентрация след приемане на първата доза е 0,03 mg и се достига в рамките на няколко часа. Връзката с плазмените протеини е 98%, привидният обем на разпределение е 5 l / kg. Етинил естрадиол може да индуцира синтеза на SHBG (глобулин, свързващ половите хормони) и транскортин в черния дроб. Веществото се метаболизира напълно. Скоростта на метаболитен клирънс е 5 ml / min / kg. Етинил естрадиол се екскретира под формата на метаболитни продукти чрез бъбреците и червата. 0,02% от приетата доза се намира в кърмата.
Показания за употреба
Според инструкциите Midiana е показана за контрацепция.
Противопоказания
Абсолютно:
- сложни лезии на апарата на сърдечната клапа, неконтролирана артериална хипертония, предсърдно мъждене;
- дългосрочно обездвижване по време на сериозни хирургични операции;
- венозна тромбоза, включително анамнеза (дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия);
- тромбоза на артериите или състояния, предхождащи появата им, включително анамнеза (например инфаркт на миокарда, ангина пекторис, преходна исхемична атака);
- наличието на рискови фактори за артериална тромбоза, като захарен диабет, тежка дислипопротеинемия, тежка артериална хипертония;
- предразположение към артериална или венозна тромбоза (напр. резистентност към активиран протеин С, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, дефицит на антитромбин III, хиперхомоцистеинемия и наличие на антифосфолипидни антитела като антитела към кардиолипин, лупус антикоагулант);
- мозъчно-съдови заболявания, включително анамнеза;
- панкреатит (включително анамнеза за тежка хипертриглицеридемия);
- чернодробна недостатъчност;
- чернодробни тумори, включително анамнеза за (доброкачествени или злокачествени);
- тежко чернодробно заболяване, включително анамнеза (преди нормализиране на чернодробните функционални тестове);
- бъбречна недостатъчност (остра или тежка хронична);
- хормонозависими злокачествени заболявания на репродуктивната система или подозрение за тях;
- кървене от влагалището с неизвестен произход;
- мигрена с анамнеза за фокални неврологични симптоми;
- пушене на възраст над 35 години;
- бременност или съмнение за нея, период на кърмене;
- малабсорбция на глюкоза-галактоза, наследствена непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза;
- повишена чувствителност към всеки компонент на Midiana.
Относително:
- рискови фактори за тромбоза и тромбоемболия;
- пушене на възраст под 35 години;
- дислипопротеинемия;
- контролирана артериална хипертония;
- мигрена без фокални неврологични симптоми;
- клапно сърдечно заболяване (неусложнено);
- наследствено предразположение към тромбоза;
- заболявания, които могат да доведат до нарушения на периферното кръвообращение (захарен диабет, болест на Crohn, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, флебит на повърхностни вени);
- хипертриглицеридемия;
- наследствен ангиоедем;
- чернодробно заболяване;
- заболявания, които за първи път са се появили или влошили по време на бременност или на фона на предишна употреба на полови хормони (порфирия, херпес, жълтеница, сърбеж, холелитиаза, отосклероза с увреждане на слуха, хлоазма, хорея минор);
- следродилен период.
Инструкции за употреба на Midiana: метод и дозировка
Midian таблетки трябва да се приемат в продължение на 21 дни, всеки ден по едно и също време, в последователността, посочена на блистерната опаковка. Това трябва да бъде последвано от почивка в приема на лекарството (7 дни), по време на която, като правило, се появява менструално кървене (обикновено 2-3 дни след спиране на приема), като понякога продължава до приемането на следващата опаковка.
Ако през предходния месец не са били използвани хормонални контрацептиви, първото хапче трябва да се вземе в първия ден от менструалния цикъл (т.е. в първия ден на менструалното кървене).
За да замести друга перорална комбинирана контрацепция, трансдермален пластир или вагинален пръстен, Midiana трябва да се приема на следващия ден след приема на последното активно хапче или в деня на премахване на някое от преди използваните лекарства.
Преходът от мини-хапчето може да се извърши във всеки ден, от инжекционната форма - в деня, когато е планирана следващата инжекция, от имплантанта или вътрематочната контрацепция - в деня на нейното отстраняване. Във всички тези случаи се препоръчва допълнителен метод за контрацепция през първите 7 дни след прехода.
След прекъсване на бременността през първия триместър, хапчетата могат да се приемат незабавно, без да са необходими допълнителни методи за контрацепция.
Ако бременността е прекъсната през втория триместър или след раждането, Midiana трябва да се приема на 21-28 дни. При по-късен старт на прием на хапчета се препоръчва допълнителен метод за контрацепция през първите 7 дни от употребата на лекарството. Ако сте имали полов акт преди да приемете Midiana, трябва да изключите бременността или да изчакате, докато започне периодът ви.
Прием на пропуснати хапчета
При забавяне на приема на Midiana за не повече от 12 часа, не настъпва намаляване на контрацептивния ефект. В този случай трябва да вземете хапчето възможно най-скоро и след това да ги вземете в обичайното време.
Ако закъснявате с приема на хапчето с повече от 12 часа, трябва да запомните 2 правила:
- не можете да прекъснете приема на лекарството за повече от 7 дни;
- необходимо е да приемате лекарството непрекъснато в продължение на 7 дни, за да потискате адекватно хипоталамо-хипофизната система на функционирането на яйчниците.
В тази връзка са от значение следните препоръки:
- първа седмица: пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-скоро, до едновременния прием на 2 таблетки. След това лекарството се приема в обичайното време и се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция в продължение на 7 дни. Вероятността за бременност зависи от броя на пропуснатите таблетки и близостта до 7-дневната почивка;
- втора седмица: пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-скоро, до едновременния прием на 2 таблетки. След това лекарството се приема в обичайното време. Ако през предходните 7 дни не е имало пропуснато хапче, няма нужда от допълнителни методи за контрацепция. Ако пропуснете поне 1 хапче, е необходим допълнителен метод за контрацепция не през следващите 7 дни;
- трета седмица: ако през предходните 7 дни не са липсвали хапчета, няма нужда от допълнителни методи за контрацепция; в противен случай е необходимо или трябва да вземете лекарството възможно най-скоро и да продължите да го приемате както обикновено, след което да започнете нова опаковка без прекъсване или да спрете приема на хапчетата за 7 дни (включително пропуснатите дни) и след това да продължите да приемате от новата опаковка.
За да забавите абстинентното кървене, не трябва да правите почивка от приема на Midiana, а да започнете да приемате следващия пакет веднага след предишния. Забавянето може да продължи до края на приема на таблетките от 2 опаковки. В този случай е възможно зацапване, както и риск от пробивно маточно кървене. След 7-дневна почивка лекарството продължава от нова опаковка. За да забавите началото на абстинентното кървене, трябва да съкратите следващата пауза в приема на лекарството за необходимия брой дни. Въпреки това, колкото по-кратка е тази почивка, толкова по-висок е рискът от отнемане на кървене и появата на зацапващи секрети и пробивно маточно кървене, докато приемате хапчетата от втората опаковка.
При проява на тежки реакции от страна на стомашно-чревния тракт е възможна непълна абсорбция на лекарството и следователно в този случай са необходими допълнителни контрацептивни мерки. Ако се появи повръщане в рамките на 3-4 часа след приема на хапчето, вземете ново хапче възможно най-скоро.
В случай, че планирате да продължите обичайния режим на Midiana, допълнителните таблетки трябва да се вземат от друга опаковка.
Странични ефекти
- нервна система: депресия, емоционална лабилност, главоболие, намалено или повишено либидо;
- ендокринна система: неуспех на менструалния цикъл, болка в млечните жлези, интерменструално кървене, отделяне от млечните жлези;
- сетивни органи: загуба на слуха, лоша поносимост на контактните лещи;
- храносмилателна система: коремна болка, гадене, диария, повръщане;
- кожа и подкожна тъкан: екзема, акне, кожен обрив, уртикария, носеща и мултиформена еритема, сърбеж, хлоазма;
- съдова система: мигрена, повишаване или намаляване на кръвното налягане, тромбоза (артериална и венозна), тромбоемболия;
- системни и локални реакции: наддаване на тегло, задържане на течности, загуба на тегло;
- имунна система: бронхоспазъм;
- репродуктивна система и млечна жлеза: вагинална кандидоза, ациклично вагинално кървене (зацапване или пробивно маточно кървене), болезненост, подуване, уголемяване на млечните жлези, вагинит, изпускане от гърдите, повишено влагалищно отделяне.
Предозиране
Няма данни за предозиране на дроспиренон и етинил естрадиол. Възможно е обаче появата на гадене, повръщане и зацапване или кървене от влагалището. В такива случаи се препоръчва симптоматична терапия.
специални инструкции
Необходимо е да се претегли съотношението полза / риск, ако пациентът има рисковите фактори, описани по-долу. Когато едно от тези състояния се засили или се появи за първи път, се препоръчва консултация с лекар:
- нарушение на кръвоносната система: рискът от венозна тромбоемболия (VTE) при пациенти, приемащи Midiana, е малко по-висок, отколкото при жени, които не използват хормонални контрацептиви, но по-нисък, отколкото при бременни жени. Рискът от VTE е особено повишен през първата година от употребата на Midiana. VTE е фатален в 1-2% от случаите. Съществува и малък риск от тромбоемболия в артериите и други кръвоносни съдове. Не е доказана обаче причинно-следствена връзка между появата на тези странични ефекти при употребата на комбинирани орални контрацептиви. Симптоми на тромбоза или тромбоемболия на вените и артериите: едностранна болка или подуване на крайника, внезапна силна болка в гърдите, задух, пристъп на кашлица, необичайно продължително главоболие, внезапна загуба на зрение (частична или пълна), диплопия, афазия, неясен говор, замаяност,загуба на съзнание със или без припадък, слабост, загуба на усещане в една част на тялото (много значима), двигателни нарушения, признаци на остър корем. Рискът от тромбоза и тромбоемболия се увеличава при наличието на следните рискови фактори: възраст, наличие на тромбоемболия при роднини, продължително обездвижване, затлъстяване, тютюнопушене (особено над 35-годишна възраст), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, сърдечна клапа, предсърдно мъждене. Наличието на един или повече от тези фактори може да е противопоказание за прием на Midiana;наличието на тромбоемболия при роднини, продължително обездвижване, затлъстяване, тютюнопушене (особено над 35-годишна възраст), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, сърдечна клапа, предсърдно мъждене. Наличието на един или повече от тези фактори може да е противопоказание за прием на Midiana;наличието на тромбоемболия при роднини, продължително обездвижване, затлъстяване, тютюнопушене (особено над 35-годишна възраст), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, сърдечна клапа, предсърдно мъждене. Наличието на един или повече от тези фактори може да е противопоказание за прием на Midiana;
- тумори: някои проучвания показват повишен риск от рак на маточната шийка при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви. Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че те леко повишават относителния риск от развитие на рак на гърдата. Този риск намалява в продължение на 10 години след оттеглянето им. Клиничните прояви на рак на гърдата при пациенти, които някога са приемали комбинирани орални контрацептиви, са по-слабо изразени, отколкото при жени, които никога не са ги приемали. Рядко на фона на приема им се отбелязва развитието на доброкачествени чернодробни тумори, още по-рядко - злокачествени. Понякога това води до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. Симптоми на това усложнение: силна болка в горната част на корема,увеличен черен дроб или признаци на интраабдоминално кървене;
- други състояния: Midiana е в състояние леко да задържа калий, поради прогестероновия компонент, който е антагонист на алдостерона, особено при пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност и едновременно приложение на лекарства, инхибиращи калий. При тази група пациенти в първия цикъл на прием на лекарството се препоръчва да се поддържа нивото на калий в кръвния серум под контрол. Жените с хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза) са изложени на риск от развитие на панкреатит, докато приемат Midiana. В редки случаи е възможно значително, продължително повишаване на кръвното налягане, което не се повлиява от антихипертензивна терапия, което налага прекратяване на лечението. При наличие на наследствен ангиоедем съществува риск от засилване на симптомите. При захарен диабет пациентите се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение,особено в началото на приема на Midiana. Има съобщения за увеличаване на ендогенната депресия, епилепсия, улцерозен колит и болест на Crohn, докато се приемат комбинирани орални контрацептиви.
Преди да приемете Midiana, трябва да се подложите на медицински преглед. По-нататъшното наблюдение и честотата на медицинските прегледи се установяват индивидуално, но поне веднъж на 6 месеца. Лекарството не предпазва от полово предавани болести, включително ХИВ инфекция.
Приемът на Midiana може да причини нередност на цикъла, в това отношение оценката на редовността на кървенето може да бъде обективна само след три цикъла на приемане на лекарството.
Липсата на кървене при отнемане два пъти подред е причината за провеждане на проучвания с цел изключване / потвърждаване на настъпването на бременността.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Няма проучвания за влиянието на Midiana върху способността за шофиране на превозни средства и други сложни механизми, които изискват скоростта на психомоторните реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Midian таблетки по време на бременност и кърмене е противопоказана. Когато настъпи бременност, докато приемате лекарството, трябва незабавно да спрете да го използвате.
При нарушения на чернодробната функция
Острите или хронични чернодробни дисфункции изискват спиране на Midiana, докато показателите се нормализират.
Лекарствени взаимодействия
- фенитоин, барбитурати, карбамазепин, примидон, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, ритонавир, фелбамат, гризеофулвин, жълт кантарион: възможно е увеличаване на клирънса на половите хормони поради индуцирането на микрозомални ензими;
- ритонавир и други HIV протеазни инхибитори, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (напр. невирапин): повлияват чернодробния метаболизъм;
- антибиотици от серията тетрациклин и пеницилин: могат да предизвикат намаляване на концентрацията на етинил естрадиол чрез намаляване на чревно-чернодробната рециркулация на естроген.
Когато използвате Midiana с горните лекарства, се препоръчва да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция или да се премине към използване на други контрацептиви. Когато използвате лекарства, съдържащи активни вещества, които влияят на чернодробните микрозомални ензими (и в рамките на 28 дни след тяхното анулиране), както и антибиотици (и в рамките на 7 дни след тяхното анулиране), трябва допълнително да използвате нехормонален метод на контрацепция (с изключение на гризеофулвин и рифампицин) …
Приемът на лекарството може да повлияе метаболизма на лекарствата, приемани едновременно:
- циклоспорин: плазмената концентрация на Midiana се увеличава;
- ламотрижин: намалява плазмената концентрация на Midiana;
- ренин: активността му е повишена.
Аналози
Аналозите на Midiana са: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.
Условия за съхранение
Да се съхранява далеч от светлина, при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Midian
Отзивите за Midian в мрежата са предимно положителни, сред предимствата на лекарството те отбелязват липсата на неговия ефект върху кожата, теглото и либидото, висока степен на надеждност. Основният недостатък е, че Midiana не може да се намери във всички аптеки. Освен това някои пациенти обръщат внимание на тежка зависимост, усложнена от главоболие, стомашно-чревни разстройства и т.н.
Цена за Midiana в аптеките
Очакваната цена за Midiana е 740 рубли. в опаковка, съдържаща 21 таблетки.
Midiana: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Midiana 3 mg + 30 mcg филмирани таблетки 21 бр. 400 рубли Купува |
|
Midiana таблетки p.p. 21 бр. 690 рубли Купува |
|
Midiana 3 mg + 30 mcg филмирани таблетки 63 бр. 1673 рубли Купува |
|
Midiana таблетки p.p. 63 бр. 1794 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
