Combigan - инструкции за употреба на капки за очи, цена, аналози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Комбиган

Combigan: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Combigan

ATX код: S01ED51

Активна съставка: бримонидин + тимолол (бримонидин + тимолол)

Производител: Allergan Pharmaceuticals Ирландия (Ирландия)

Актуализация на описанието и снимката: 07.12.2019

Цени в аптеките: от 498 рубли.

Купува

Combigan е комбинирано офталмологично лекарство с антиглаукомно действие (неселективен бета-блокер + алфа 2-адренергичен агонист).

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на капки за очи, които са бистър разтвор със зеленикаво-жълт цвят (по 5 ml в пластмасови бутилки с капкомер с вместимост 10 ml, 1 или 3 бутилки с капкомер в картонена кутия и инструкции за употреба на Combigan).

Състав за 1 ml капки:

• активни съставки: тимолол (под формата на тимолол малеат) - 5 mg, бримонидин тартарат - 2 mg;
• помощни компоненти: натриев хидроген фосфат хептахидрат, натриев хидроксид, натриев дихидроген фосфат монохидрат, бензалкониев хлорид, солна киселина, вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Kombigan съдържа два активни компонента - тимолол и бримонидин. Тимолол е блокер на бета-адренергичните рецептори, а бримонидинът е адренергичен агонист, който стимулира алфа2-адренергичните рецептори. И двете вещества са в състояние да намалят повишеното ВОН (вътреочно налягане), но поради комбинираното взаимодействие се постига по-изразен хипотензивен ефект в сравнение с антихипертензивните свойства на тези вещества поотделно.

Свойствата на активните компоненти на Kombigan, които определят неговата фармакологична ефективност:

• тимолол: отнася се до неселективни бета-блокери, той няма стабилизираща вътрешна мембрана и симпатомиметична активност. Намаляването на ВОН се осигурява чрез намаляване на секрецията на вътреочна течност, но точният механизъм на действие на тимолол не е установен. Предполага се, че той е свързан с потискане на синтеза на сАМР (цикличен аденозин монофосфат) и се причинява от ендогенна стимулация на бета-адренергичните рецептори;
• бримонидин: е агонист на алфа-адренергичния рецептор, действащ главно върху алфа2-адренергичните рецептори (селективността към алфа1-адренергичните рецептори е 1000 пъти по-ниска). Селективният ефект на бримонидин се изразява в липса на вазоконстрикция в микроваскулатурата и в липса на мидриаза. Хипотензивният ефект на веществото се дължи на намаляване на образуването на вътреочна течност и увеличаване на нейния увеосклерален отток.

Фармакокинетика

В кръвната плазма средните максимални концентрации на тимолол и бримонидин след употребата на капки за очи Combigan са съответно 0,406 и 0,0327 ng / ml.

Около 80% от тимолола, използван под формата на капки за очи, навлиза в системното кръвообращение. Абсорбцията на веществото се извършва през съдовете на слъзния тракт, лигавицата на носната кухина и конюнктивата. След вливане на лекарството, максималната концентрация на тимолол във водната хума на окото се отбелязва след 1-2 часа. T _1/2 от плазмата е приблизително 7 часа. Свързването с плазмените протеини е незначително. Тимолол се метаболизира частично в чернодробните тъкани; екскретира се през бъбреците непроменен и под формата на метаболити.

Плазмената концентрация на бримонидин след вливане на 0,2% разтвор на лекарството е много ниска. Бримонидин се метаболизира леко в тъканите на окото. Около 29% от веществото се свързва с плазмените протеини. След локално приложение на Combigan T _1/2 бримонидинът е приблизително 3 часа. Повече от 74% от абсорбираното лекарство се екскретира като метаболити в рамките на 5 дни. Екскрецията се извършва чрез бъбреците. Непромененият бримонидин не се открива в урината. Проучванията in vitro, проведени върху човешки и животински чернодробни клетки, показват, че цитохром Р450 и алдехид оксидазата участват активно в метаболизма на лекарството, т.е. системната екскреция на бримонидин се определя главно от неговия чернодробен метаболизъм.

Показания за употреба

Combigan се използва при пациенти с глаукома с отворен ъгъл, както и при офталмологична хипертония (повишен ВОН), ако локалната терапия с бета-блокери не е достатъчно ефективна.

Противопоказания

Абсолютно:

• сърдечна недостатъчност;
• синусова брадикардия;
• кардиогенен шок;
• AV блок II-III степен (ако няма имплантиран изкуствен пейсмейкър);
• тежка хронична обструктивна белодробна болест, епизоди на бронхиална обструкция, бронхиална астма и други случаи на повишена реактивност на дихателните пътища;
• деца и юноши до 18 години;
• лактационен период;
• едновременно приложение на трициклични и тетрациклични антидепресанти, както и МАО (моноаминооксидаза) инхибитори;
• свръхчувствителност към основните или спомагателните компоненти на капки за очи.

Относително (Combigan се използва с повишено внимание):

• чернодробна и / или бъбречна недостатъчност;
• нестабилни тежки сърдечно-съдови патологии;
• метаболитна ацидоза (нарушение на киселинно-алкалното състояние на кръвта);
• феохромоцитом (нелекуван);
• захарен диабет и случаи на хипогликемия (ако няма подходяща терапия);
• ортостатична хипотония;
• коронарна или мозъчна недостатъчност;
• Болест на Буергер (тромбоангиит облитериращ);
• Синдром на Рейно;
• депресия;
• интравенозно приложение на бавни блокери на калциевите канали или лидокаин (поради риск от сърдечна недостатъчност, брадикардия, инхибиране на AV проводимостта и спад на кръвното налягане);
• комбинирана употреба с рентгенови контрастни вещества;
• едновременно назначаване или промяна на дозите лекарства, взети от групите адренергични блокери, адреномиметици и други лекарства, които влияят върху адренергичното предаване (поради риск от възможни лекарствени взаимодействия или промени в техните лечебни свойства).

Combigan, инструкции за употреба: метод и дозировка

Капките за очи Combigan са предназначени за локално приложение. Лекарството се влива в конюнктивалната торбичка на засегнатото око. Еднократна доза за възрастни (включително възрастни хора) е 1 капка, честотата на приложение е два пъти на ден. Интервалът между вливанията е най-малко 12 часа.

Combigan може да се използва заедно с други офталмологични агенти за понижаване на ВОН. Когато се използват повече от две лекарства едновременно, инстилациите трябва да се извършват на интервали от поне 5 минути.

След вливане на продукта, както при всички други капки за очи, се препоръчва да се натиска върху зоната в областта на проекцията на слъзната торбичка (във вътрешния ъгъл на окото) за една минута. Това намалява възможната системна абсорбция на Combigan.

Странични ефекти

Най-често след употребата на Combigan се наблюдава хиперемия на конюнктивата на окото (при около 15% от пациентите) и усещане за парене на лигавицата (при 11% от пациентите). Тежестта на изброените нежелани реакции е незначителна, отмяна на лечението се изисква само в 3,4% и 0,5% от случаите (съответно с хиперемия и усещане за парене).

Освен това са отбелязани странични ефекти от следните системи и органи:

• стомашно-чревен тракт: често - сухота на устната лигавица; рядко - дисгевзия (извратено възприемане на вкуса);
• дихателна система: рядко - сухота на носната лигавица, ринит;
• сърдечно-съдова система: често - повишено кръвно налягане; рядко - сърцебиене, застойна сърдечна недостатъчност;
• нервна система и психика: често - главоболие, сънливост, депресия; рядко - припадък, световъртеж;
• орган на зрението: много често - усещане за парене на лигавицата на окото, конюнктивална хиперемия; често - сърбеж на кожата на клепачите, дразнене и сухота на лигавицата, остра пронизваща или пареща болка в окото, повърхностен кератит, блефарит, отделяне от окото, усещане за чуждо тяло, лакримация, ерозия на роговицата, конюнктивална фоликулоза, алергичен конюнктивит, зрително увреждане; рядко - конюнктивит, фотофобия, оток на конюнктивата, болезненост на клепачите, фоликуларен конюнктивит, плаващи утайки в стъкловидното тяло, намалена зрителна острота, оток на роговицата, бледност на конюнктивата, алергичен блефарит, зрителна умора и руптура на очните мускули, хипертрофия на стъкловидното тяло
• кожа и подкожни мазнини: често - зачервяване и сърбеж на кожата на клепачите, подуване на клепачите; рядко - алергичен контактен дерматит;
• лабораторни изследвания: често - повишена активност на чернодробните трансаминази;
• други реакции: често - астения.

След появата на Combigan на пазара, в хода на постмаркетинговите проучвания са регистрирани и допълнителни странични ефекти от сърдечно-съдовата система: тахикардия, брадикардия, аритмия и намаляване на кръвното налягане. Честотата на появата им е неизвестна.

Не може да се изключи вероятността от поява на нежелани странични ефекти, наблюдавани при отделно използване на активните съставки. Така че, бримонидин може да предизвика нежелани реакции от следните системи и органи:

• стомашно-чревен тракт: диспептични разстройства, дисгевзия;
• дихателна система: задух, възпалителни заболявания на горните дихателни пътища;
• нервна система и психика: безсъние;
• орган на зрението: свиване на зеницата, иридоциклит;
• други ефекти: системни алергични реакции.

Следните системни нежелани реакции на органи са съобщени при тимолол:

• стомашно-чревен тракт: диспепсия, гадене, разхлабени изпражнения;
• дихателна система: кашлица, задух, бронхоспазъм (най-често при пациенти с анамнеза за бронхо-обструктивни заболявания), дихателна недостатъчност;
• сърдечно-съдова система: синдром на Рейно, пълен напречен сърдечен блок, нарушена церебрална циркулация, студени крайници, интермитентна клаудикация, сърдечен арест;
• нервна система и психика: церебрална исхемия, кошмари, загуба на памет, безсъние, парестезия, намалено либидо, влошаване на симптомите на миастения гравис;
• орган на зрението: диплопия, промени в пречупването (обикновено поради отмяна на миотичната терапия), намалена чувствителност на роговицата на окото, увисване на горния клепач, разкъсване на хороидеята (след операция за филтрация);
• орган на слуха: шум в ушите;
• съединителна тъкан: системен лупус еритематозус;
• кожа и подкожни мазнини: обостряне на псориазис или псориазис подобен обрив, патологичен косопад;
• други реакции: болка в гърдите, периферен оток, фиброза на туника албуджинея на кавернозните тела на пениса.

Предозиране

В случай на предозиране на бримонидин, когато се прилага локално, пациентът изпитва понижение на телесната температура, цианоза, брадикардия, апнея, намаляване на кръвното налягане и загуба на съзнание.

Класическите симптоми на предозиране на бримонидин с неговото случайно поглъщане включват: намаляване на кръвното налягане, апнея, брадикардия, депресия на централната нервна система, намаляване на телесната температура, краткотрайно объркване или загуба на съзнание, кома. Когато се появят тези симптоми, е необходима спешна хоспитализация на пациента (в някои ситуации пациентът е бил интубиран). Във всички съобщени случаи на отравяне с бримонидин е отбелязано пълно възстановяване на функциите в периода от 6 до 24 часа.

В допълнение към описаните по-горе признаци, в случай на предозиране на лекарства от групата на алфа2-адренергичните агонисти, могат да се появят и следните нарушения: повръщане, аритмии, астения, сънливост, свиване на зениците, седация, конвулсии и депресия на дишането.

Съобщава се за замаяност, главоболие, брадикардия, бронхоспазъм, понижено кръвно налягане и сърдечен арест при предозиране с тимолол. Хемодиализата не е достатъчно ефективна за елиминиране на тимолол.

В случай на диагностицирано предозиране на Combigan се провежда симптоматично лечение.

специални инструкции

За да се избегне инфекция на съдържанието на флакона и окото, е забранено докосването на върха на флакона с лекарството до всякакви повърхности или роговицата.

Подобно на други локални офталмологични средства, капки за очи Combigan могат да се абсорбират в кръвта.

Лечението с лекарството трябва да се прекрати, ако се появят някакви алергични реакции.

При пациенти с тежко увреждане на бъбречната функция на хемодиализа се наблюдава изразено понижение на кръвното налягане по време на терапията с тимолол.

Бета-блокерите могат да намалят или напълно да блокират ефекта от приложението на епинефрин при пациенти с тежки анафилактични реакции и атопични прояви на алергени. В допълнение, бета-блокерите могат да влошат хода на съдовите заболявания, Prinzmetal ангина пекторис, артериална хипотония, да скрият признаците на хипертиреоидизъм и да маскират симптомите на остра хипогликемия (палпитации, тахикардия, изпотяване).

Лекарствата от групата на бета-блокерите, включително Kombigan, трябва да бъдат отменени постепенно, тъй като внезапната отмяна увеличава риска от сърдечни аритмии, миокарден инфаркт и внезапна смърт.

Бензалкониевият хлорид, който е част от капките като спомагателен компонент, може да раздразни лигавицата на окото. Преди да насадите Kombigan, трябва да премахнете контактните си лещи. Те могат да бъдат поставени обратно на 15 минути след вливане.

Капките трябва да се използват в рамките на 28 дни след отваряне на бутилката. След посочения период лекарството трябва да се изхвърли, дори ако във флакона остава достатъчно количество разтвор. Такива мерки избягват замърсяването на капчиците. На пациента се препоръчва да запише датата на отваряне на бутилката с капкомера върху картонената опаковка.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

След вливане на Combigan, пациентът може да получи временно замъглено зрение, слабост и сънливост. Когато се появят тези симптоми, трябва да откажете да извършвате работа, която изисква висока концентрация на внимание и бърза реакция (шофиране на кола, управление на други механизми, работата на диспечера и др.).

Приложение по време на бременност и кърмене

Ефектът на Kombigan върху хода на бременността, както и върху растежа и развитието на плода не е проучен.

Няма данни за употребата на бримонидин при жени по време на бременност. Проучванията при животни показват, че високите дози от лекарството имат репродуктивна токсичност, но степента на този риск за хората не е определена.

Свръхвисоките дози тимолол също показват репродуктивна токсичност при проучвания върху животни. Вродени малформации на плода не са установени, но е известно, че когато се приемат бета-блокери вътре, съществува риск от забавяне на вътрематочния растеж. Симптоми, характерни за лекарства от групата на бета-блокерите (респираторна диспнея, брадикардия, хипогликемия, ниско кръвно налягане) са идентифицирани при новородени, чиито майки са приемали бета-блокери до раждането.

Ако бременните жени са използвали Combigan преди самото начало на раждането, е необходимо да се установи постоянно наблюдение на новороденото през първите няколко дни от живота.

По време на бременност Combigan трябва да се предписва само в специални случаи.

Предклиничните проучвания на тимолол и бримонидин показват, че тези вещества се секретират в кърмата, поради което кърменето трябва да бъде спряно по време на лечението.

Използване от детството

Комбиганът е противопоказан за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.

С нарушена бъбречна функция

Капки за очи се използват с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

Combigan се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

Combigan се използва съгласно предписания режим на дозиране за терапия на възрастни пациенти, включително пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Не са провеждани проучвания, насочени към изучаване на възможното взаимодействие на Combigan с други лекарства. Трябва обаче да се има предвид, че когато се използва едновременно с лекарства и вещества, които потискат централната нервна система (барбитурати, общи анестетици, успокоителни, алкохол и производни на опиум), ефектите от последните могат да се увеличат.

Тимолол може да увеличи риска от сериозно намаляване на кръвното налягане и да влоши компенсаторната тахикардия, когато се използва заедно с лекарства за обща анестезия, поради което преди планираната операция анестезиологът трябва да бъде предупреден за употребата на капки за очи Combigan.

Приемането на епинефрин и тимолол заедно може да доведе до разширяване на зеницата (мидриаза).

Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия и да усилят хипогликемичния ефект на съответните лекарства.

На фона на лечението с бета-блокери е възможно да се увеличи хипертоничната реакция до рязко отнемане на клонидин.

Хинидинът, забавяйки метаболизма на тимолол, може да увеличи неговия хипотензивен ефект; етанол, хидралазин и циметидин са способни да увеличат плазмената концентрация на тимолол.

Combigan трябва да се използва с повишено внимание заедно с лекарства, които влияят върху абсорбцията и метаболизма на циркулиращите катехоламини (резерпин, метилфенидат, хлорпромазин и др.). Комбинираната употреба с МАО инхибитори е противопоказана (лечението с лекарството може да започне не по-рано от 14 дни след спиране на терапията с МАО инхибитори).

Перорални антиаритмици, бавни блокери на калциевите канали, бета-блокери или гуанетидин, парасимпатомиметици или сърдечни гликозиди, когато се използват едновременно с капки за очи, съдържащи тимолол, причиняват тежка брадикардия и / или значително намаляване на кръвното налягане, което се дължи на потенцирането на ефектите на тези лекарства.

Аналози

Аналозите на Kombigan са Azarga, Alphagan R, Arutimol, Ganfort, Dorzopt Plus, Cosopt, Ksalak и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца. Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C на тъмно място.

Срокът на годност на капки за очи е 1 година и 9 месеца.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Kombigan

В няколко отзива за Combigan пациентите отбелязват неговата ефективност, която се осигурява от комбинирания състав на капките. Те описват, че усещането за парене е по-малко от това при употребата на чист тимолол и ефектът е по-силен, отколкото при използването на неговите компоненти под формата на отделни лекарства. За постигане на необходимия терапевтичен ефект е достатъчно да се накапва по една капка Combigan наведнъж.

В някои случаи те показват такива нежелани реакции като замъглено зрение, подуване на горния клепач, обща слабост и рязък спад на кръвното налягане. Ако се появят нежелани странични ефекти, както пациентите, така и лекарите препоръчват да се прекрати терапията и да се вземат подобни капки за локално приложение.

Цена за Combigan в аптеките

Цената за Combigan под формата на капки за очи (в бутилки с капкомер от 5 ml, в картонена кутия 1 бутилка) варира от 710 до 800 рубли.

Combigan: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Combigan 2 mg + 5 mg / ml капки за очи 5 ml 1 бр. 498 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!