Нимесулид-Тева
Nimesulid-Teva: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Nimesulid-Teva
ATX код: M01AX17
Активна съставка: нимезулид (Nimesulide)
Производител: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Португалия)
Актуализация на описанието и снимката: 09.10.2019
Цени в аптеките: от 70 рубли.
Купува
Nimesulide-Teva е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), което има аналгетични, противовъзпалителни, антипиретични и антитромбоцитни ефекти.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на таблетки: светложълти, кръгли, двойноизпъкнали, с разделителна линия от едната страна (10 бр. В блистери, в картонена кутия 1, 2, 3 или 6 блистера и инструкции за употреба на Nimesulide-Tev).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: нимезулид - 100 mg;
- помощни компоненти: лактоза монохидрат, натриев докузат, хипролоза, хидрогенирано растително масло, натриево карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Nimesulide-Teva е нестероидно противовъзпалително лекарство с противовъзпалително, антипиретично, аналгетично и антитромбоцитно действие. Активното вещество на лекарството е нимезулид, чийто механизъм на действие се дължи на потискане на циклооксигеназа (COX), главно циклооксигеназа-2 (COX-2). На фона на употребата на нимезулид, синтезът на простагландини се забавя главно във фокуса на възпалението, поради което, за разлика от индометацин, по-рядко се наблюдават странични ефекти, свързани с инхибиране на синтеза на простагландини в здрави тъкани.
Фармакокинетика
След перорално приложение нимезулид се абсорбира добре в стомашно-чревния тракт (GIT). Максималната концентрация (C max) в кръвната плазма се постига след 2-3 часа, при възрастни тя е до 3-4 mg / l на фона на еднократна доза от 100 mg. Площта под кривата концентрация-време (AUC) варира в диапазона от 20–35 mg · h / l както след еднократна доза от 100 mg, така и при режим на дозиране от 100 mg 2 пъти на ден в продължение на 7 дни. Едновременният прием на храна забавя скоростта на усвояване, но не влияе на степента му.
Свързване с белтъци в кръвната плазма - 95%, липопротеини - 1%, еритроцити - 2%, киселина алфа 1- гликопротеини - 1%. Степента на свързване не се променя с увеличаване на дозата.
Обемът на разпределение е 0,19-0,35 l / kg.
Нимезулид лесно преодолява хистохематогенните бариери. Концентрацията му след еднократна доза в гениталните тъкани на жените може да бъде около 40%, в киселата среда на фокуса на възпалението - 40%, синовиалната течност - 43% от нивото в кръвната плазма.
Нимезулид се метаболизира в черния дроб с участието на монооксигенази (включително системата на цитохром Р 450 CYP2C9). Основният му активен метаболит, водоразтворим 4-хидроксинимизулид, претърпява ентерохепатална рециркулация и има подобна фармакологична активност.
Около 50% от приетата доза се екскретира през бъбреците. Активният метаболит се екскретира с урината (65%) и жлъчката (35%). До 3% от нимезулид се екскретира непроменен.
Полуживот (T 1/2): нимезулид - 3-6 часа, 4-хидроксинимизулид - 3-5 часа.
Фармакокинетичният профил на активното вещество при пациенти в напреднала възраст не се променя след еднократно или многократно приложение.
При леко до умерено бъбречно увреждане с креатининов клирънс (CC) от 30–80 ml / min, C max стойностите на нимезулид и активния метаболит в кръвната плазма не надвишават тези при здрави индивиди и употребата на лекарството не е придружена от кумулация.
Показания за употреба
- алгодисменорея, болка в следоперативния и посттравматичен период, артралгия, миалгия, тендинит, бурсит, зъбобол и главоболие - с цел облекчаване на синдром на остра болка;
- остеоартрит - за симптоматично лечение с цел намаляване на болката и възпалението по време на приложението (нимезулид не влияе върху прогресията на заболяването); само като терапия от втора линия.
Противопоказания
Абсолютно:
- цереброваскуларно кървене;
- нарушения на кървенето, които могат да бъдат придружени от кървене;
- хемофилия;
- индикация за анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация на чревните стени, причинени от употребата на НСПВС;
- два или повече потвърдени епизода на ерозивни и язвени лезии и / или кървене от лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника;
- период на обостряне на възпалителни заболявания на червата (включително улцерозен колит, болест на Crohn);
- декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
- период на обостряне на чернодробно заболяване;
- чернодробна недостатъчност;
- индикация в историята на хепатотоксични реакции на фона на употребата на нимезулид;
- едновременна употреба с други потенциално хепатотоксични агенти;
- прогресиращо бъбречно заболяване;
- тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min);
- потвърдена хиперкалиемия;
- периодът след присаждане на коронарен артериален байпас;
- наличието на съпътстващо настинка, придружено от висока температура;
- нарушена абсорбция на глюкоза или галактоза, вродена непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза;
- III триместър на бременността;
- кърмене;
- възраст до 12 години;
- установена индивидуална непоносимост към НСПВС, включително ацетилсалицилова киселина;
- индикация в историята на развитието на реакции на свръхчувствителност (включително бронхоспазъм, ринит, уртикария, пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси) в отговор на НСПВС;
- свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
С повишено внимание Nimesulide-Teva трябва да се предписва при тежки соматични заболявания като цереброваскуларни заболявания, коронарна болест на сърцето, дислипидемия или хиперлипидемия, заличаващи периферни артериални патологии, захарен диабет, бъбречна недостатъчност (CC 30-80 ml / min), инфекция с Helicobacter pylori, хеморагична диатеза, анамнеза за развитие на язвени лезии на стомашно-чревния тракт, тютюнопушене, алкохолизъм, в напреднала възраст.
Освен това е необходимо повишено внимание при продължителна употреба на НСПВС, съпътстваща терапия с антикоагуланти (включително варфарин), антитромбоцитни средства (включително ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (включително циталопрам, сертралин, флуоксетин, пароксестероид глюкоза, пероксистероид глюкоза.
Трябва да се внимава при предписване на Nimesulide-Teva по време на планирането на зачеването, през I и II триместър на бременността.
Nimesulide-Teva, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките Nimesulide-Teva се приемат през устата след хранене.
При предписване на лекарството трябва да се използва минималната ефективна доза за възможно най-краткия курс на лечение.
Препоръчителна доза за пациенти на възраст над 12 години: 100 mg (1 бр.) 2 пъти на ден. Лекарят определя продължителността на курса на терапия индивидуално, но не трябва да надвишава 15 дни.
Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.
В случай на нарушена бъбречна функция (CC 30–80 ml / min), обикновено се използва общия режим на дозиране на Nimesulide-Teva. При бъбречна недостатъчност максималната дневна доза трябва да бъде 100 mg.
Странични ефекти
Нежелани реакции от системи и органи при прием на лекарството Нимезулид-Тева (критерии за оценка на появата: много често - ≥ 10%; често - от ≥ 1% до <10%; рядко - от ≥ 0,1% до <1%; рядко - от ≥ 0,01% до <0,1%; много рядко - <0,01%):
- от имунната система: рядко - реакции на свръхчувствителност; много рядко - анафилаксия;
- от храносмилателната система: често - гадене, повръщане, повишена активност на чернодробните ензими; рядко - метеоризъм, запек, гастрит; много рядко - стоматит, диспепсия, коремна болка, стомашно-чревно кървене, мелена, язва и перфорация на стомаха и / или дванадесетопръстника, хепатит (включително фулминантно протичане, жълтеница, холестаза);
- от нервната система и сетивните органи: рядко - световъртеж; рядко - замъглено зрение; много рядко - зрително увреждане;
- психични разстройства: рядко - страх, нервност, безпокойство, кошмари;
- от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - артериална хипертония; рядко - тахикардия, лабилност на кръвното налягане (BP), зачервяване на лицето;
- от отделителната система: рядко - задържане на урина, дизурия, хематурия; много рядко - интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност, олигурия;
- от страна на дихателната система: рядко - диспнея; много рядко - бронхоспазъм;
- дерматологични реакции: рядко - повишено изпотяване, сърбеж, обрив; рядко - дерматит, еритем; много рядко - оток на лицето, уртикария, мултиформен еритем, ангиоедем, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson;
- от страна на кръвта и лимфната система: рядко - еозинофилия, анемия; много рядко - пурпура, тромбоцитопения, панцитопения;
- нарушения на водния и електролитния баланс: рядко - хиперкалиемия;
- системни нарушения: рядко - едематозен синдром; рядко - неразположение, астения; много рядко - хипотермия.
Предозиране
Симптоми: сънливост, апатия, гадене, повръщане, повишено кръвно налягане, респираторна депресия, стомашно-чревно кървене, остра бъбречна недостатъчност.
Лечение: през първите 4 часа след предозиране на Nimesulide-Teva е необходимо да се предизвика повръщане и след това да се вземе активен въглен в доза 1 g на 1 kg телесно тегло. На пациента трябва да се осигури внимателно наблюдение, поддържаща и симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.
Използването на принудителна диуреза или хемодиализа е неефективно.
специални инструкции
За да се намали рискът от нежелани реакции, лекарството трябва да се предписва в най-ниската ефективна доза, като се използва възможно най-краткият курс на лечение. Дългосрочната употреба на Nimesulide-Teva, особено при използване на високи дози, е свързана с риска от артериална тромбоза, потенциална проява на която може да бъде инфаркт на миокарда или исхемичен инсулт.
Лечението с Nimesulide-Teva трябва да бъде придружено от редовно (1 път на 14 дни) проследяване на функционалното състояние на черния дроб. Симптоми като умора, сърбеж, коремна болка, гадене, повръщане, болка в десния хипохондриум, потъмняване на урината, жълтеница и повишена активност на чернодробните трансаминази могат да показват увреждане на черния дроб. Когато се появи всеки от тях, се препоръчва незабавно да спрете приема на хапчета и да се консултирате с лекар. Повторното назначаване на нимезулид при тази категория пациенти е противопоказано.
В случай на зрително увреждане по време на лечението на НСПВС е необходимо незабавно отнемане.
Нимезулид-Тева може да причини задържане на течности в организма, поради което лекарството трябва да се използва изключително внимателно при пациенти с високо кръвно налягане или признаци на застойна сърдечна недостатъчност.
Ако е необходимо да се комбинира нимезулид с лекарства, които имат улцерогенен ефект върху стомашно-чревния тракт, пациентите трябва да бъдат под строг медицински контрол.
Едновременното приложение на Nimesulide-Teva със селективни COX-2 инхибитори и други НСПВС или ненаркотични аналгетици е противопоказано.
Nimesulide-Teva не е в състояние да замести профилактичната употреба на антитромбоцитни средства (клопидогрел, тиклопидин, ацетилсалицилова киселина) при пациенти със сърдечно-съдови заболявания, въпреки че има редуциращ ефект върху агрегацията на тромбоцитите.
Появата на повишена телесна температура и други признаци на настинка е основата за отмяна на Nimesulide-Teva.
Ако е необходимо да се предписват високи дози НСПВС, включително при пациенти с анамнеза за язва на стомаха и дванадесетопръстника или при възрастни хора, е показана едновременната употреба на инхибитори на протонната помпа или мизопростол. Това ще намали риска от кървене, язва или перфорация на стомаха или червата.
При пациенти с нарушена бъбречна функция приемът на лекарството може да влоши състоянието. Ако има допълнително намаляване на креатининовия клирънс, лечението трябва да се прекрати.
Когато предписва Nimesulide-Teva, лекарят трябва да предупреди пациента за необходимостта незабавно да се свърже с медицинско заведение, ако се появят някакви необичайни коремни симптоми, особено ако се появят в ранните етапи на терапията.
Когато се появят първите признаци на свръхчувствителност (обрив, увреждане на лигавицата), лечението с нимезулид трябва да бъде отменено незабавно.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на прием на Нимезулид-Тев, когато се занимавате с потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторни реакции, включително шофиране, се препоръчва повишено внимание в случаите, когато пациентът се чувства замаян или сънлив по време на терапията.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Nimesulide-Teva през третия триместър на бременността е противопоказана. Това се дължи на факта, че нимезулидът, подобно на други инхибитори на синтеза на простагландини, може да има отрицателен ефект както върху плода (нарушена бъбречна функция до развитието на бъбречна недостатъчност, сърдечно-белодробна токсичност с развитие на белодробна хипертония в резултат на преждевременно затваряне на артериалния канал на Боталов), така че и върху майката и новороденото (забавяне и удължаване на раждането в резултат на намаляване на маточните контракции, удължаване на времето на кървене дори след прием на ниски дози Нимесулид-Тева).
НСПВС могат да имат отрицателен ефект върху женския фертилитет, поради което не се препоръчва употребата на лекарството за лечение на жени, които се опитват да забременеят. Ако е необходимо, назначаването на Nimesulide-Teva е разрешено по време на периода на планиране на зачеването, през първия и втория триместър на бременността - само при използване на минималните ефективни дози по време на кратък курс на лечение.
Трябва да се има предвид, че употребата на НСПВС през първия триместър на бременността е придружена от повишен риск от спонтанен спонтанен аборт в ранните етапи, развитие на гастрошизия и сърдечни дефекти на плода. С увеличаване на дозата и продължителността на курса на лечение рискът от тератогенност и ембриотоксичност се увеличава.
Противопоказано е употребата на Nimesulide-Teva по време на кърмене.
Използване от детството
Употребата на Nimesulide-Teva за лечение на деца под 12-годишна възраст е противопоказана.
Не се изисква корекция на дозата при юноши на възраст 12–18 години.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на Nimesulide-Teva е противопоказана при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min), прогресиращо бъбречно заболяване и / или потвърдена хиперкалиемия.
За пациенти с нарушена бъбречна функция (CC 30–80 ml / min) са посочени обичайните дози. В случай на бъбречна недостатъчност дневната доза не трябва да надвишава 100 mg.
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на Nimesulide-Teva е противопоказана в случай на обостряне на чернодробно заболяване, чернодробна недостатъчност или индикация за анамнеза за хепатотоксични реакции на фона на употребата на нимесулид.
Употреба при възрастни хора
Таблетките Nimesulide-Teva трябва да се предписват с повишено внимание на пациенти в напреднала възраст.
Не е необходимо коригиране на дозата при по-възрастни пациенти.
Лекарствени взаимодействия
- други НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози - повече от 1 g веднъж или 3 g или повече на ден): не се препоръчва комбинирана употреба с лекарството;
- антикоагуланти (включително варфарин), антитромбоцитни средства (включително ацетилсалицилова киселина, клопидогрел): съвместното приложение води до повишен риск от кървене;
- циклоспорин: повишена нефротоксичност на циклоспорин;
- глюкокортикостероиди, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина: рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава;
- диуретици и други антихипертензивни лекарства: могат да намалят терапевтичния им ефект;
- инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), антагонисти на ангиотензин II: на фона на съпътстваща терапия с тези средства при възрастни хора с увредена бъбречна функция или при дехидратирани пациенти, проявите на бъбречна недостатъчност, които обикновено са обратими, могат да се увеличат. Лечението трябва да бъде придружено от достатъчен прием на течности и проследяване на бъбречната функция;
- фуроземид: тежестта на натриуретичната активност и калиевото уретично действие на фуроземид намалява за кратко време;
- литиеви препарати: литиевият клирънс намалява, концентрацията му в кръвната плазма и токсичността се увеличават;
- метотрексат: комбинираното приложение изисква повишено внимание поради повишения риск от повишена токсичност поради повишаване на концентрацията на метотрексат в кръвната плазма.
Когато се предписва Нимезулид-Teva в комбинация с лекарства, които са субстрати на ензима CYP2C9, трябва да се има предвид, че в резултат на взаимодействието техните плазмени концентрации могат да се увеличат.
Аналози
Аналози на Nimesulide-Teva са: Nimesulide, Nimesulide-Inkampharm, Nimesulide-LekT, Nimesulide-MBF, Nimesulide-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Nysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Nimesulide-Teva
Отзивите за Nimesulide-Teva са положителни. Пациентите отбелязват добър аналгетичен ефект на лекарството при болка с различна етиология.
Цена за Nimesulide-Teva в аптеките
Цената на Nimesulide-Teva за опаковка, съдържаща 20 таблетки, може да бъде от 122 рубли, 30 таблетки - от 157 рубли.
Nimesulid-Teva: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Нимесулид-Тева 100 mg таблетки 30 бр. 70 рубли Купува |
|
Нимесулид-Тева 100 mg таблетки 20 бр. 115 РУБЛИ Купува |
|
Нимесулид-Тева 100 mg таблетки 30 бр. 152 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
