Nitremed - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Нитремед

Nitremed: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Нитремед

ATX код: C08CA08

Активна съставка: нитрендипин (нитрендипин)

Производител: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha as) (Чешка република)

Актуализация на описанието и снимката: 09.10.2019

Цени в аптеките: от 280 рубли.

Купува

Nitremed е бавен блокер на калциевите канали, който има антихипертензивни и антиангинални ефекти.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на таблетки: жълти, кръгли, плоски, със скос, от едната страна има разделителна линия, от другата страна за таблетки с доза 10 mg - гравиране "10", за таблетки с доза 20 mg - "20" (10 бр. в блистери, в картонена кутия с 2, 3 или 6 блистера и инструкции за употреба на Nitremed).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: нитрендипин - 10 или 20 mg;
• помощни компоненти: царевично нишесте, лактоза монохидрат, повидон-25 000, микрокристална целулоза, натриев докузат, магнезиев стеарат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активното вещество на Nitremed е нитрендипин, дихидропиридиново производно, блокер на бавните калциеви канали. Той има антиангинален и антихипертензивен ефект, като намалява потока на извънклетъчния калций в кардиомиоцитите и гладкомускулните клетки на коронарните и периферните артерии. Като намалява броя на функциониращите канали, нитрендипинът не влияе върху периода на тяхното активиране, инактивиране и възстановяване. Насърчава изолирането на процесите на възбуждане и свиване, които се медиират в миокарда от тропомиозин и тропонин, а в съдовите гладки мускули - от калмодулин. Антихипертензивната активност се свързва и с инхибиране на секрецията на алдостерон.

Терапевтичните дози Nitremed осигуряват нормализиране на трансмембранния калциев ток, нарушен при артериална хипертония и редица други патологични състояния.

Нитрендипинът също е агонист на калциевите канали с някои положителни инотропни ефекти. Неговият отрицателен инотропен ефект маскира рефлекторно повишаване на сърдечната честота (сърдечната честота).

Периферният вазодилатиращ ефект на Nitremed увеличава фракцията на изтласкване на лявата камера и намалява размера на сърцето при пациенти със сърдечна недостатъчност.

Нитрендипин не влияе върху тонуса на вените. Чрез отпускане на съдовите гладки мускули, той причинява разширяване както на периферните, така и на коронарните артерии, намаляване на общото периферно съдово съпротивление и контрактилитета на миокарда. Намалява преди и след натоварване, намалява нуждата от миокарден кислород. Не потиска проводимостта в миокарда. В резултат на увеличения коронарен кръвен поток, кръвоснабдяването на исхемичните зони на миокарда се подобрява без развитието на феномена на кражбата, потенцира функционирането на обезпеченията.

Чрез увеличаване на бъбречния кръвоток, той причинява, особено в началото на лечението, лек натриуретичен ефект.

Фармакокинетика

След перорално приложение нитрендипин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт почти изцяло (приблизително 88%). Максималната концентрация в кръвната плазма (C _max) се достига след 1–3 часа и е 9–40 ng / ml.

Свързване с плазмените протеини (албумин) - 96–98%. В това отношение използването на хемодиализа или плазмафереза за елиминиране на лекарството е неефективно.

Обемът на разпределение в равновесно състояние е 5–9 l / kg.

Той се метаболизира в черния дроб в резултат на окислителни процеси, включително 70-80% по време на първоначалното преминаване през черния дроб с образуването на фармакологично неактивни метаболити. Изоензимите CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 участват в биотрансформацията.

Полуживотът (T _1/2) на нитрендипин е 8–12 часа, при пациенти в напреднала възраст той се увеличава.

При чернодробна цироза AUC (площ под кривата концентрация-време) и C _{max се} увеличават.

Екскретира се под формата на четири полярни метаболита: през бъбреците - около 77%, през червата - 30% от дозата. По-малко от 0,1% от дозата се екскретира непроменена с урината. Общият плазмен клирънс е 1,3 l / min.

Нитрендипинът не се натрупва в организма.

Показания за употреба

Употребата на Nitremed е показана за пациенти с артериална хипертония.

Противопоказания

Абсолютно:

• тежка артериална хипотония, ако горното кръвно налягане (BP) е под 90 mm Hg (Hg);
• остър период на миокарден инфаркт (първите 28 дни);
• кардиогенен шок;
• декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност;
• нестабилна стенокардия;
• запушване на изходния тракт на лявата камера, което е от хемодинамично значение (включително тежка аортна стеноза: скорост на кръвния поток повече от 4 m / s, площ на отвора по-малка от 1 cm ², среден градиент над 40 mm Hg, индекс на площта на отваряне на клапата по-малък от 0,6 cm ² / m ²);
• едновременна употреба с рифампицин;
• дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към 1,4-дихидропиридинови производни;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Nitremed трябва да се приема с повишено внимание при хронична сърдечна недостатъчност, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, синдром на болния синус, артериална хипотония, аортна или митрална стеноза, чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, необходимостта от комбиниране с инхибитори или индуктори на изоензима CYP3A4 по време на нарастващите дози при пациенти в напреднала възраст …

Nitremed, инструкции за употреба: метод и дозировка

Nitremed таблетки се приемат през устата, след хранене, поглъщане цели (или разделяне на 2 части според риска) и пиене на много вода. Не пийте таблетки от сок от грейпфрут.

Таблетката трябва да се извади от блистера непосредствено преди да я вземете, за да не я излагате на светлина.

Лекарят определя дозата на Нитремед, като се вземе предвид тежестта на заболяването, лечението се извършва в дълъг курс.

Препоръчителна доза:

• таблетки с доза 10 mg: 1 бр. 2 пъти на ден (сутрин и вечер). При недостатъчно намаляване на кръвното налягане - 2 бр. 2 пъти на ден;
• таблетки с доза 20 mg: 1 бр. Веднъж на ден, сутрин. При недостатъчно понижение на кръвното налягане дневната доза може да се увеличи до 40 mg - 1 бр. 2 пъти на ден.

Максималната дневна доза Nitremed е 40 mg.

Не приемайте двойна доза от лекарството, за да компенсирате случайно пропуснатата доза. Лечението трябва да продължи в съответствие с предписания режим на дозиране.

В допълнение към монотерапията, употребата на Nitremed е показана в комбинирана терапия с диуретик, бета-блокер, АСЕ инхибитор (ангиотензин конвертиращ ензим) или ангиотензин II рецепторен антагонист.

Началната дневна доза Nitremed за пациенти в напреднала възраст трябва да бъде 10 mg. При липса на достатъчен клиничен ефект, той може да бъде увеличен с повишено внимание.

В случай на нарушена чернодробна функция се препоръчва лечението да започне с доза от 10 mg на ден, придружено от внимателно проследяване на състоянието на пациента. Ако началната доза предизвиква значително намаляване на кръвното налягане, лечението трябва да се прекрати.

В случай на нарушена бъбречна функция, не е необходимо коригиране на дозата на Nitremed.

Странични ефекти

Приемът на Нитремед може да причини следните нежелани реакции [класификацията се извършва в съответствие с препоръките на СЗО (Световната здравна организация): много често (≥ 1/10); често (≥ 1/100 до <1/10); рядко (≥ 1/1000 до <1/100); рядко (≥ 1/10 000 до <1/1000); много редки (<1/10 000); неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни)]:

• отстрани на съдовете: много често - преходен периферен оток (особено в началото на терапията); рядко - изразено намаляване на кръвното налягане; рядко - левкоцитокластичен васкулит;
• от страна на сърцето: често - тахикардия, сърцебиене, ангина пекторис, влошаване на пристъпи на ангина; много рядко - инфаркт на миокарда;
• от нервната система: много често - преходно главоболие (особено в началото на терапията); рядко - повишена умора, световъртеж, нервност, парестезия, припадък;
• дерматологични реакции: много често - преходен прилив на кръв към кожата на лицето (особено в началото на терапията); рядко - сърбеж по кожата, обрив, уртикария, фоточувствителност; много рядко - ангиоедем, ексфолиативен дерматит;
• от лимфната система и кръвта: много рядко - агранулоцитоза, левкопения;
• от страна на органа на зрението: рядко - замъглено зрение, зрително увреждане;
• от страна на органа на слуха и нарушенията на лабиринта: рядко - световъртеж;
• от дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: рядко - задух;
• от хепатобилиарната система: рядко - повишаване на активността на трансаминазите и други чернодробни ензими;
• от стомашно-чревния тракт: рядко - коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек; много рядко - гингивална хиперплазия;
• от отделителната система: рядко - полиурия, повишено желание за уриниране;
• от опорно-двигателния апарат: рядко - артралгия, миалгия;
• от гениталиите и млечната жлеза: много рядко - менорагия, гинекомастия, еректилна дисфункция;
• общи нарушения: рядко - повишено изпотяване, наддаване на тегло; много рядко - треска.

Предозиране

Симптоми: изразено понижаване на кръвното налягане за дълъг период (до развитието на колапс), хиперемия на кожата на лицето, главоболие, брадикардия, тахикардия, потискане на функцията на синусовия възел.

Лечение: незабавна промивка на стомаха, прием на активен въглен. Антидотът на нитрендипин са калциевите препарати. Показва използването на 10% разтвор на калциев хлорид или калциев глюконат чрез бавно интравенозно (IV) приложение, последвано от преход към непрекъсната инфузия. В случай на значително намаляване на кръвното налягане, пациентът трябва да прилага допамин или добутамин интравенозно, в случай на нарушения на проводимостта - атропин, изопреналин или да инсталира пейсмейкър.

Хемодиализата е неефективна.

специални инструкции

Разделителната линия на таблетката не е предназначена за разделяне на дози!

По време на периода на лечение трябва да се има предвид, че употребата на сок от грейпфрут може да доведе до увеличаване на антихипертензивния ефект на Nitremed.

Комбинацията на нитрендипин с алкохол е противопоказана.

Лечението трябва да се прекрати чрез постепенно намаляване на дневната доза Nitremed.

В случай на периферен оток при пациенти със съпътстваща хронична сърдечна недостатъчност е необходимо точно да се определи причината за тяхното възникване, тъй като те могат да бъдат както страничен ефект на Nitremed, така и симптом на прогресия на левокамерната дисфункция.

Необходимо е внимателно проследяване на състоянието на пациенти с декомпенсирана сърдечна недостатъчност или синдром на болен синус при липса на пейсмейкър.

Когато се предписва Nitremed на пациенти с коронарна болест на сърцето, трябва да се има предвид, че използването на бавни блокери на калциевите канали при тях може да увеличи честотата, продължителността и / или тежестта на пристъпите на стенокардия, до развитието на миокарден инфаркт.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на приложение на Nitremed се препоръчва да се внимава при пациенти, свързани с потенциално опасни дейности, чието изпълнение изисква концентрация на внимание и висока скорост на психомоторни реакции, включително шофиране и сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Nitremed е противопоказана по време на бременност и кърмене.

Използване от детството

Назначаването на Nitremed при деца и юноши на възраст под 18 години е противопоказано поради липсата на надеждни данни за безопасността и ефикасността на лекарството при тази категория пациенти.

С нарушена бъбречна функция

Nitremed трябва да се приема с повишено внимание в случай на бъбречна недостатъчност. Не се изисква корекция на дозата.

При нарушения на чернодробната функция

Nitremed трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане.

Началната дневна доза при пациенти с нарушена чернодробна функция трябва да бъде 10 mg.

Употреба при възрастни хора

Nitremed трябва да се приема с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, особено в периода на увеличаване на дозата на лекарството.

Началната дневна доза при пациенти в напреднала възраст трябва да бъде 10 mg.

Лекарствени взаимодействия

• хинидин, теофилин, дигоксин: концентрацията им в кръвната плазма се увеличава. Така че нивото на дигоксин почти се удвоява, във връзка с което е необходимо да се контролира неговата концентрация в кръвната плазма и, ако е необходимо, да се намали дозата на дигоксина;
• панкурониев бромид, векурониев бромид: увеличава продължителността и тежестта на ефектите на мускулните релаксанти;
• сок от грейпфрут: спомага за засилване на антихипертензивния ефект на нитрендипин;
• лекарства, които инхибират или индуцират изоензима CYP3A4 на цитохром Р ₄₅₀: могат да имат отрицателен ефект върху плазмения клирънс или ефекта на първичното преминаване през черния дроб на нитрендипин;
• калциеви препарати, естрогени: спомагат за отслабване на антихипертензивното действие на Нитремед;
• нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС): намаляват хипотензивния ефект на нитрендипин;
• индуктори на чернодробни микрозомални ензими (включително рифампицин, рифампин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), симпатомиметици: допринасят за значително намаляване на бионаличността на активното вещество, поради което по време на приема на антиконвулсанти дозата на нитрендипин трябва да се увеличи и след тяхното оттегляне да се върне към обичайната доза;
• други антихипертензивни лекарства, алфа и бета-блокери, инхалационни анестетици, диуретици, циметидин, ранитидин: предизвикват повишаване на антихипертензивния ефект на нитрендипин;
• трициклични антидепресанти, противогъбични лекарства (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), антивирусни лекарства (ритонавир, ампренавир, атазанавир, индинавир, саквинавир, нелфинавир), антиепилептични лекарства (валпроевристицинова киселина), хинопритицинит бионаличността на нитрендипин и неговата концентрация в кръвната плазма. При съпътстваща терапия с кетоконазол, флуконазол или итраконазол, пациентът изисква внимателно проследяване на кръвното налягане, ако е необходимо, намаляване на дозата на нитрендипин;
• нефазодон: на фона на комбинираната употреба на лекарства е възможно повишаване на концентрацията на нитрендипин в кръвната плазма;
• литиеви препарати, нитрати: усилват токсичните ефекти на нитрендипин, симптомите на които са гадене, повръщане, диария, тремор, атаксия, шум в ушите;
• прокаинамид, хинидин: отрицателният инотропен ефект се засилва, когато се комбинира с лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала, което може да доведе до неговото значително удължаване.

Аналози

Аналозите на Nitremed са: Octidipine, Amlodipine, Amlodak, Amlodivel, Cardilopin, Veracard, Verapamil, Finoptin, Diltiazem, Lacidipine, Latsipil, Lerkamen, Nitremed, Nifedipine, Adalat, Cordaflex, Sanfidarizin, Fiedeniqifin.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Нитремед

Отзивите за Nitremed са положителни. Пациентите посочват, че употребата на лекарството осигурява стабилен антихипертензивен ефект.

Цена за Nitremed в аптеките

Цената на Nitremed за опаковка, съдържаща 30 таблетки с доза от 10 mg, може да бъде 207–375 рубли, с доза от 20 mg - 324–463 рубли.

Nitremed: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Nitremed 10 mg таблетки 30 бр. 280 РУБЛИ Купува

Нитремед таблетки 10mg 30 бр. 356 r Купува

Nitremed 20 mg таблетки 30 бр. 381 r Купува

Нитремед таблетки 20mg 30 бр. 515 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!