Рамазид Н
Латинско име: Ramazid N
ATX код: C09BA05
Активна съставка: хидрохлоротиазид (хидрохлоротиазид) + рамиприл (рамиприл)
Производител: Actavis Ltd. (Actavis Ltd.) (Малта); Actavis GROUP AO (Actavis GROUP hf.) (Исландия)
Актуализация на описанието и снимката: 27.02.2019
Цени в аптеките: от 129 рубли.
Купува
Ramazid N е комбинирано антихипертензивно лекарство.
Форма на издаване и състав
Рамазид N лекарствена форма:
- 2,5 mg + 12,5 mg таблетки: от почти бели до бели, плоски, овални, с надпис "12,5" и изрезка от едната страна (7, 10 или 14 бр. В блистери; в картон опаковка от 2 или 4 блистера по 7 бр., 1 или 3 блистера по 10 бр., 1 или 2 блистера по 14 бр.);
- таблетки 5 mg + 25 mg: от почти бели до бели, плоски, овални, с надпис "25" и прорез от едната страна (7, 10 или 14 броя в блистери; в картонена кутия по 2 или 4 блистера всяка 7 бр., 1 или 3 блистера по 10 бр., 1 или 2 блистера по 14 бр.);
- таблетки 5 mg + 12,5 mg: розово, разрешени са включвания, плоски, продълговати, със странични рискове, върху едната страна се поставя маркировка "R2" и прорез (10 бр. в блистери; в картонена кутия 3 или 10 блистера).
Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Ramazid N.
Състав за 1 таблетка в доза 2,5 mg + 12,5 mg (5 mg + 25 mg):
- активни вещества: рамиприл + хидрохлоротиазид - 2,5 mg + 12,5 mg (5 mg + 25 mg);
- помощни вещества: предварително желатинизирано царевично нишесте, натриев карбонат, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, натриев стеарил фумарат.
Състав за 1 таблетка в доза 5 + 12,5 mg:
- активни вещества: рамиприл + хидрохлоротиазид - 5 mg + 12,5 mg;
- помощни вещества: натриев бикарбонат, натриев стеарил фумарат, калциев сулфат дихидрат, прежелатинизирано царевично нишесте, червеникавокафяво багрило PB24823.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активните вещества на Ramazid N - рамиприл и хидрохлоротиазид имат адитивен ефект. Рамиприл намалява загубата на калиеви йони, причинена от приема на хидрохлоротиазид.
Рамиприл
Рамиприл е един от АСЕ инхибиторите (ангиотензин-конвертиращ ензим). Действието му е насочено към противодействие на процеса на трансформация на ангиотензин I в ангиотензин II, докато не се наблюдава компенсаторно повишаване на сърдечната честота (сърдечната честота). Веществото спомага за намаляване на производството на алдостерон, OPSS (общо периферно съдово съпротивление), налягане в белодробните капиляри, съпротивление в белодробните съдове. По време на терапията се наблюдава увеличаване на коронарния кръвен поток, скоростта на гломерулна филтрация не се променя.
По време на дълъг курс при пациенти с артериална хипертония, миокардната хипертрофия намалява, има намаляване на честотата на аритмии по време на миокардна реперфузия и подобряване на кръвообращението на исхеминизирания миокард. Кардиопротективният ефект се дължи на ефекта на рамиприл върху биосинтеза на простагландини, индукцията на образуването на азотен оксид в ендотелиоцитите. Рамиприл намалява агрегацията на тромбоцитите. Началото на развитието на хипотензивния ефект се наблюдава 1,5 часа след поглъщане на веществото, максималният ефект се развива след 5-9 часа, продължителността на ефекта е 24 часа. Няма синдром на отнемане при рамиприл.
Хидрохлоротиазид
Хидрохлоротиазидът е тиазиден диуретик, ефектът му е свързан с нарушена реабсорбция на магнезиеви, хлорни, натриеви, калиеви, водни йони в дисталния нефрон. Веществото забавя отделянето на пикочна киселина и калциеви йони. Хидрохлоротиазид има антихипертензивни свойства. Нормалното кръвно налягане (кръвно налягане) практически не се влияе.
Антихипертензивният ефект на веществото се развива поради следните ефекти: промяна в реактивността на съдовата стена; намаляване на BCC (обем на циркулиращата кръв); засилване на депресорния ефект върху ганглиите; намаляване на влиянието на пресата.
Развитието на диуретичния ефект се наблюдава след 1–2 часа, достига максималната си стойност след 4 часа, продължителността му е 6–12 часа. Антихипертензивният ефект се наблюдава след 3-4 дни терапия; може да минат 3-4 седмици преди да се постигне оптималният терапевтичен ефект.
Фармакокинетика
Фармакокинетичните процеси на активното вещество на Ramazid N, когато се приемат едновременно от тези, когато се използват отделно, не се различават.
Рамиприл
Средната абсорбция на рамиприл е 50-60%. Степента на усвояване не се влияе от приема на храна, докато скоростта му намалява. T max (времето за достигане на максимална концентрация) варира от 2 до 4 часа.
Метаболизмът на рамиприл се осъществява главно в черния дроб, с образуването на активен метаболит, рамиприлат. Той инхибира АСЕ по-активно от рамиприл, 6 пъти. Образува се и дикетопиперазин (неактивен метаболит). Впоследствие метаболитите на рамиприл се глюкуронизират.
Комуникация с протеини в кръвната плазма: рамиприл - 73%, рамиприлат - 56%.
T 1/2 (полуживот) на рамиприл е 5,1 часа; намаляване на серумната концентрация на рамиприлат в кръвта във фазата на разпределение и елиминиране настъпва при Т 1/2 от 4 до 5 дни. При бъбречна недостатъчност T 1/2 се увеличава.
V d (обем на разпределение): рамиприл - 90 l, ramiprilat - 500 l.
Екскрецията на лекарството се извършва главно под формата на метаболити през бъбреците и през червата (съответно 60 и 40%).
Хидрохлоротиазид
След перорално приложение хидрохлоротиазид се абсорбира на ниво 60-80%. C max (максимална концентрация) в кръвта се достига за 1–5 часа.
Връзката с плазмените протеини е 64%.
Хидрохлоротиазид не се метаболизира и бързо се екскретира през бъбреците. T 1/2 варира от 5 до 15 часа.
Показания за употреба
Ramazid N се предписва за лечение на хипертония при пациенти, които са показани за комбинирана терапия.
Противопоказания
Рамиприл
Абсолютно:
- бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс под 20 ml / min.);
- първичен хипералдостеронизъм;
- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
- обременена анамнеза за ангиоедем, включително тези, свързани с предишна терапия с АСЕ инхибитори;
- хемодиализа;
- стеноза на артерия на единичен бъбрек;
- хемодинамично значима двустранна стеноза на бъбречна артерия;
- състояние след бъбречна трансплантация;
- хемодинамично значима аортна / митрална стеноза (свързана с риск от прекомерно понижаване на кръвното налягане, което може да причини нарушена бъбречна функция);
- бременност и кърмене;
- възраст до 18 години;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството и други АСЕ инхибитори.
Относително (Ramazid N се предписва под лекарско наблюдение):
- бъбречно / чернодробно увреждане;
- тежки лезии на коронарните / мозъчните артерии (свързани с опасността от намаляване на притока на кръв с прекомерно намаляване на кръвното налягане);
- нестабилна стенокардия;
- хронична сърдечна недостатъчност IV етап;
- тежки нарушения на камерния ритъм;
- декомпенсиран cor pulmonale;
- хипонатриемия (включително тези, произтичащи от диета с ограничен прием на сол и употребата на диуретици);
- хиперкалиемия;
- системни заболявания на съединителната тъкан;
- състояния, придружени от намаляване на BCC (включително повръщане, диария);
- потискане на циркулацията на костния мозък;
- диабет;
- възрастна възраст.
Хидрохлоротиазид
Абсолютно:
- хронична бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс по-малък от 20-30 ml / min и / или анурия);
- подагра;
- захарен диабет при тежки форми;
- рефрактерна хипокалиемия;
- хиперкалциемия;
- хипонатриемия;
- I триместър на бременността и кърменето;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относително (Ramazid N таблетки се предписват под лекарско наблюдение):
- цироза на черния дроб;
- хипокалиемия;
- хиперкалциемия;
- хипонатриемия;
- сърдечна исхемия;
- възрастна възраст.
Ramazid N, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките Ramazid N се приемат през устата всеки ден, веднъж дневно сутрин.
Лекарството трябва да се използва само след индивидуален подбор на дозата на всяка от активните съставки.
Обичайна начална и поддържаща доза: рамиприл 2,5 mg + хидрохлоротиазид 12,5 mg. Ако е необходимо, дозата се увеличава на интервали от поне три седмици. Максимална доза: рамиприл 5 mg + хидрохлоротиазид 25 mg.
За пациенти с нарушена бъбречна функция с лека или умерена степен (с креатининов клирънс повече от 30 ml / min, серумна стойност на креатинин около 3 mg / dL или 265 μmol / L), не се изисква корекция на дозата. Ramazid N не се препоръчва при пациенти с креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min.
Странични ефекти
Рамиприл
- сетивни органи: вестибуларни нарушения, шум в ушите, нарушения на вкуса (по-специално метален вкус в устата), мирис, зрение и слух;
- сърдечно-съдова система: ортостатична хипотония, понижено кръвно налягане, тахикардия, ортостатичен колапс; рядко - аритмия, инфаркт на миокарда, ангина пекторис;
- централна нервна система: тревожност, церебрална исхемия, замаяност, инсулт, мускулен спазъм, слабост, сънливост, парестезия, главоболие, нервна раздразнителност, треперене, разстройства на настроението при прием на високи дози - припадък, безсъние, безпокойство, объркване, депресия;
- пикочно-полова система: поява / засилване на симптомите на бъбречна недостатъчност, намалено либидо, намален обем на урината, протеинурия;
- дихателна система: бронхоспазъм, ринорея, задух, ринит, бронхит, суха кашлица, синузит;
- храносмилателна система: нарушена чернодробна функция с развитие на чернодробна недостатъчност, жажда, сухота в устата, стоматит, намален апетит, глосит, чревна обструкция, гадене, запек или диария, повръщане, епигастриална болка, панкреатит, хепатит, холестатична жълтеница;
- алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, конюнктивит, уртикария, фоточувствителност, ексфолиативен дерматит, токсична епидермална некролиза (синдром на Лайъл), мултиформен ексудативен еритем (включително синдром на Стивънс-Джонсън), пемфигус, онихолиза, миозит, миалгия артралгия, васкулит, еозинофилия, възпаление на серозната мембрана (напр. перикард, перитонеум, плевра), ангиоедем на крайниците, лицето, езика, устните, ларинкса и / или фаринкса;
- ефект върху плода: олигохидрамнион, контрактура на крайник, белодробна хипоплазия, хиперкалиемия, дисфункция на плода, понижено кръвно налягане на плода и новородените, хипоплазия на черепните кости, бъбречна дисфункция, деформация на черепните кости;
- лабораторни параметри: поява на антинуклеарни антитела, повишаване нивото на уреен азот, хиперкреатининемия, повишаване на активността на чернодробните трансаминази, хиперкалиемия, хипербилирубинемия, хипонатриемия;
- други: повишено изпотяване, конвулсии, хипертермия, алопеция.
Хидрохлоротиазид
- хематопоетична система: левкоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, апластична / хемолитична анемия;
- водно-електролитен / киселинно-алкален баланс: хипокалиемия и хипохлоремична алкалоза (под формата на повишена жажда, ксеростомия, сърдечни аритмии, промени в психиката и настроението, крампи или мускулни болки, гадене, повръщане, слабост; възможно е развитие на чернодробна кома или чернодробна енцефалопатия), хипомагнезиемия (под формата на аритмии), хипонатриемия (под формата на объркване, гърчове, апатия, забавяне на мисловния процес, умора, раздразнителност);
- храносмилателна система: диария, запек, сиалоаденит, анорексия, епигастрална болка, холецистит, жълтеница, панкреатит;
- сърдечно-съдова система: ортостатична хипотония, аритмия, тахикардия;
- алергични реакции: кожен обрив, фоточувствителност, некротизиращ васкулит, пурпура, синдром на Stevens-Johnson, дихателен дистрес (под формата на пневмонит, некардиогенен белодробен оток), анафилактични реакции (вероятно до животозастрашаващ анафилактичен шок);
- метаболизъм: хиперурикемия, хипергликемия, обостряне на подагра, глюкозурия.
Предозиране
- основните симптоми на предозиране на Ramazid N: ступор, ксеростомия, сънливост, слабост, шок, брадикардия, значително намаляване на кръвното налягане, дисбаланс във водно-електролитния баланс, остра бъбречна недостатъчност;
- терапия: пациентът трябва да заеме хоризонтално положение с повдигнати крака. В случай на леко предозиране са показани стомашни промивки, използването на адсорбенти и натриев сулфат (желателно е тези мерки да се извършат в рамките на първите 30 минути след приема на лекарството). В случай на намаляване на кръвното налягане, катехоламини, ангиотензин II се прилагат интравенозно. Развитието на брадикардия може да изисква използването на пейсмейкър. По време на хемодиализа лекарството не се екскретира.
специални инструкции
Рамиприл
Бъбречната функция трябва да се оцени преди започване на терапията. По време на лечението е необходимо внимателно проследяване на бъбречната функция, особено при пациенти с бъбречно-съдова болест, нарушена бъбречна функция, сърдечна недостатъчност.
При пациенти, подложени на хемодиализни процедури, използващи диализни мембрани AN69, по време на употребата на АСЕ инхибитори се увеличава вероятността от свръхчувствителност и анафилактоидни (алергични) реакции. Подобни реакции са съобщени при афереза на липопротеини с ниска плътност с декстран сулфат, така че този метод трябва да се избягва при лечение с рамиприл.
По време на периода на приложение на Ramazid N при пациенти с нарушена бъбречна функция, особено на фона на едновременно лечение с диуретици, е възможно повишаване на серумните нива на урея и креатинин в кръвта. В такива случаи е показано намаляване на дозата или пълно отмяна на терапията. При нарушена бъбречна функция рискът от развитие на хиперкалиемия се увеличава.
При пациенти с нарушена чернодробна функция метаболизмът на рамиприл и образуването на активен метаболит може да се забави, което е свързано с намаляване на активността на чернодробните ензими. Необходимо е да се започне лечение на пациенти с такова нарушение само под строг медицински контрол.
Ако пациентите спазват диета с ниско съдържание на сол или без сол, е необходимо повишено внимание при предписване на рамиприл, тъй като в този случай има повишена вероятност за артериална хипотония. При намалена BCC (поради диуретична терапия), диализа, повръщане и диария може да се развие симптоматична хипотония.
Преходната артериална хипотония не е противопоказание за продължаване на лечението след постигане на стабилизация на кръвното налягане. Ако се развие тежка артериална хипотония отново, е необходимо да се намали дозата или да се отмени Ramazid N.
При пациенти, които се подлагат на големи хирургични интервенции или получават други лекарства, които причиняват артериална хипотония по време на обща анестезия, употребата на рамиприл може да доведе до блокада на образуването на ангиотензин II поради компенсаторно освобождаване на ренин. Ако лекарят свързва развитието на артериална хипотония с гореспоменатия механизъм, то може да бъде коригирано чрез увеличаване на обема на кръвната плазма.
По време на лечение с АСЕ инхибитори в редки случаи се отбелязват хемоглобинемия, агранулоцитоза, тромбоцитопения, еритроцитопения или потискане на костния мозък. В началото на курса и по време на по-нататъшната терапия е необходимо да се следи броят на белите кръвни клетки, за да се идентифицира възможна агранулоцитоза / неутропения. Препоръчва се по-често наблюдение на пациенти с бъбречно увреждане, заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус или склеродермия) и пациенти, приемащи лекарства, които влияят на кръвообразуването. Преброяването на кръвните клетки е необходимо и в случай на развитие на клинични признаци на агранулоцитоза / неутропения и повишено кървене.
При лечение с рамиприл при пациенти с артериална хипертония рядко се наблюдава повишаване на серумните нива на калий в кръвта. Рискът от хиперкалиемия се увеличава при следните заболявания / състояния: хронична сърдечна недостатъчност, едновременна употреба с калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и калиеви препарати.
По време на десенсибилизираща терапия към оса или пчелна отрова, докато приемате рамиприл, могат да се развият анафилактоидни реакции (проявяващи се под формата на артериална хипотония, задух, повръщане, кожен обрив), които могат да бъдат животозастрашаващи. При ухапвания от насекоми (оси или пчели) могат да се появят реакции на свръхчувствителност. При пациенти, които се нуждаят от десенсибилизираща терапия с оса или пчелна отрова, рамиприл трябва да бъде спрян и заменен с антихипертензивно лекарство от друга група.
Хидрохлоротиазид
За предотвратяване на дефицит на K + и Mg 2+ се предписват калий-съхраняващи диуретици, магнезиеви и калиеви соли. Необходимо е редовно проследяване на плазмената глюкоза, калий, пикочна киселина, креатинин и липиди.
Хидрохлоротиазид по време на антидопингов контрол може да даде положителна реакция.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на терапията с Ramazid N трябва да се внимава при шофиране на превозни средства, тъй като съществува вероятност от замайване. Това е особено възможно след приемане на началната доза на АСЕ инхибитор при пациенти, приемащи лекарства с диуретичен ефект. Докато реакцията на лечението бъде изяснена, се препоръчва да се въздържате от шофиране.
Приложение по време на бременност и кърмене
Ramazid N не се предписва по време на бременност / кърмене.
Използване от детството
Безопасността / ефикасността на Ramazid N при педиатрични пациенти под 18-годишна възраст не е установена и поради това лекарството не се предписва за тази възрастова група пациенти.
С нарушена бъбречна функция
При бъбречна недостатъчност Ramazid N трябва да се използва с повишено внимание.
Предписването на лекарството на пациенти с креатининов клирънс по-малък от 20 ml / min е противопоказано.
При нарушения на чернодробната функция
При чернодробна недостатъчност Ramazid N трябва да се използва с повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
Ramazid N се предписва на пациенти в напреднала възраст под лекарско наблюдение.
Лекарствени взаимодействия
Рамиприл
- лекарства, които понижават кръвното налягане (анестетици, нитрати, диуретици, трициклични антидепресанти): има повишаване на антихипертензивния ефект на рамиприл;
- норепинефрин, адреналин (вазопресорни симпатомиметици): хипотензивният ефект на рамиприл може да намалее; в случай на едновременна употреба е необходимо внимателно да се следи нивото на кръвното налягане;
- калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици: може да се развие хиперкалиемия;
- литиеви препарати: на фона на комбинирана употреба се отбелязва намаляване на екскрецията на литий; изисква се мониторинг на концентрацията на литий в кръвния серум, което е свързано с риска от развитие на токсични ефекти;
- алопуринол, имуносупресори, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици: увеличава се вероятността от промени в периферната кръвна картина;
- ацетилсалицилова киселина, индометацин и други нестероидни противовъзпалителни лекарства: хипотензивният ефект на рамиприл може да бъде отслабен, докато рискът от нарушена бъбречна функция се увеличава, може да се развие хиперкалиемия;
- инсулин, производни на сулфонилурея и други хипогликемични агенти: ефектът им може да бъде засилен, при някои пациенти това може да причини хипогликемия; ако е необходимо, едновременното използване на нивата на кръвната захар трябва да се наблюдава внимателно, особено в началото на комбинираната терапия;
- хепарин: на фона на комбинирана употреба е възможно развитието на хиперкалиемия;
- етанол: неговият депресиращ ефект върху нервната система се засилва;
- сол (с храна): Хипотензивният ефект на рамиприл може да бъде намален.
По време на периода на употреба на рамиприл, анафилактоидните и анафилактичните реакции към отровата на ужилващите насекоми (вероятно към други алергени) са по-изразени.
Хидрохлоротиазид
- клофибрат, индиректни антикоагуланти, нестероидни противовъзпалителни лекарства (лекарства, които интензивно се свързват с протеини): на фона на комбинирана употреба, диуретичният ефект на хидрохлоротиазид се засилва;
- гликозиди на дигиталис: увеличава се вероятността от техните токсични ефекти, включително повишена възбудимост на вентрикулите (свързано с повишен риск от хипомагнезиемия и хипокалиемия);
- фенотиазини, етанол, вазодилататори, барбитурати, бета-блокери, трициклични антидепресанти: антихипертензивният ефект на хидрохлоротиазид се засилва;
- салицилати: тяхната невротоксичност се увеличава на фона на комбинирана употреба;
- литиеви препарати: техният невротоксичен и кардиотоксичен ефект върху хидрохлоротиазид се увеличава;
- перорални хипогликемични лекарства, епинефрин, норепинефрин, лекарства против подагра: ефектът им е отслабен;
- периферни мускулни релаксанти: има засилване на ефекта им;
- хинидин: отделянето му е намалено;
- метилдопа: на фона на комбинирана употреба може да се развие хемолиза;
- холестирамин: абсорбцията на хидрохлоротиазид намалява;
- орални контрацептиви: намалява тяхната ефективност.
Аналози
Аналозите на Ramazid N са Amprilan ND, Konsilar-D24, Vasolong N, Tritace plus, Dilaprel Plus, Hartil-D и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Ramazid N
Най-вече има положителни отзиви за Ramazid N, в които пациентите отбелязват бързото развитие на терапевтичен ефект, който продължава 24 часа. Предимствата включват и удобен режим на дозиране. Страничните ефекти са редки, но могат да бъдат изразени.
Цената на Ramazid N в аптеките
Приблизителна цена за Ramazid N за опаковка 30 бр. може да бъде:
- таблетки 2,5 mg + 12,5 mg - 259 рубли;
- таблетки 5 mg + 25 mg - 309 рубли.
Ramazid N: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Рамазид N 5 mg + 25 mg таблетки 30 бр. 129 РУБЛИ Купува |
|
Рамазид N 5 mg + 12,5 mg таблетки 30 бр. 188 r Купува |
|
Рамазид N 2,5 mg + 12,5 mg таблетки 30 бр. 219 r Купува |
|
Рамазид N 5mg + 12,5mg таблетки 100 бр. 635 рубли Купува |
|
Рамазид N 5 mg + 25 mg таблетки 100 бр. 690 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
