Ladybone - инструкции за употреба на лекарството, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ladybone

Ladybone: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. В случай на нарушена бъбречна функция
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Ladybon

ATX код: G03CX01

Активна съставка: тиболон (тиболон)

Производител: Zentiva, c.s. (Zentiva, ks) (Чешка република)

Описание и снимка актуализирани: 29.11.2018

Цени в аптеките: от 520 рубли.

Купува

Ladybone е антиклимактерично естрогенно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: кръгли, плоски, от бяло до почти бяло, от едната страна с гравиране "e" (в картонена кутия 1 или 3 блистера, съдържащи 28 таблетки, и инструкции за употреба на Ladybon).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: тиболон - 2,5 mg;
• допълнителни компоненти: картофено нишесте - 9,5 mg; лактоза монохидрат (лактоза с директно компресиране) - 74,5 mg; лактоза монохидрат (микронизиран) - 12,5 mg; аскорбил палмитат - 0,5 mg; магнезиев стеарат - 0,5 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ladybone е едно от антиклимактеричните лекарства.

Тиболон - активното вещество на Ladybone, поради перорално приложение, бързо се метаболизира, като се образуват три съединения, които определят фармакодинамичните характеристики на лекарството. Два от тях (3α- и 3β-хидрокситиболон) имат естроген-подобна активност, Δ4-изомерът на тиболон (третият метаболит) проявява андроген-подобни и гестаген-подобни ефекти.

Ladybone допринася за попълване на естрогенния дефицит при жени в менопауза, като същевременно облекчава симптомите, свързани с техния дефицит, включително вазомоторни нарушения (повишено изпотяване през нощта, горещи вълни), дискомфорт и сухота във влагалището, раздразнителност, намалено либидо, влошаване на настроението и др.

Терапията предотвратява загубата на костна маса след отстраняване на яйчниците или менопауза.

Фармакокинетика

Тиболонът има висока абсорбция. Метаболизмът се проявява в черния дроб с последващо образуване на хидрофилни продукти, някои от които проявяват фармакологична активност.

Екскрецията на веществото и метаболитите се осъществява чрез бъбреците и през червата.

Показания за употреба

Ladybone се предписва на жени в постменопауза в следните случаи:

• дефицит на естроген (лечение на симптоми);
• остеопороза при наличие на висок риск от фрактури и непоносимост към други групи лекарства, които се използват за предотвратяване на остеопороза (профилактика).

Противопоказания

Абсолютно:

• диагностицирани злокачествени естроген-зависими тумори, включително обременена анамнеза или подозрение за тях;
• диагностициран рак на гърдата, включително обременена анамнеза, или съмнение за това;
• период по-малко от 12 месеца след последната менструация;
• нелекувана ендометриална хиперплазия;
• кървене от влагалището с неизвестен произход;
• артериална / венозна тромбоза и тромбоемболия, включително обременена анамнеза (включително белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза / тромбофлебит, миокарден инфаркт, исхемични / хеморагични цереброваскуларни нарушения);
• диагностицирани тромбофлебични състояния, включително дефицит на протеин С, антитромбин III или протеин S;
• състояния, предхождащи тромбоза, включително обременена анамнеза (включително ангина пекторис, преходни исхемични атаки);
• многобройни или изразени рискови фактори за артериална / венозна тромбоза (включително неконтролирана артериална хипертония, предсърдно мъждене, сложни лезии на клапния апарат на сърцето и подостър бактериален ендокардит, обширна травма, продължителна операция, която изисква продължително обездвижване, затлъстяване с индекс на маса тяло над 30 kg / m ²), пушене на възраст над 35 години;
• чернодробна недостатъчност;
• чернодробно заболяване в остър ход или анамнеза за чернодробно заболяване, след което показателите на чернодробната функция не се нормализират;
• сърдечно-съдова недостатъчност в стадия на декомпенсация;
• доброкачествени / злокачествени тумори на черния дроб (включително аденом на черния дроб), включително обременена анамнеза;
• порфирия;
• отосклероза, възникнала по време на предишна бременност или на фона на употребата на хормонални контрацептивни лекарства в историята;
• редки наследствени заболявания, включително Lapp лактазен дефицит, непоносимост към галактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• бременност и кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите на Ladybone.

Относително (Ledibon се предписва под лекарско наблюдение в случаите, когато някое от следните заболявания / състояния е наблюдавано по-рано, присъства и / или се влошава по време на бременност или предишна хормонална терапия):

• контролирана артериална хипертония;
• сърдечно-съдова недостатъчност без признаци на декомпенсация;
• повишена концентрация на холестерол в кръвта;
• наличието на рискови фактори за развитие на естроген-зависими тумори (например обременена фамилна анамнеза);
• нарушения на въглехидратния метаболизъм, захарен диабет с / без усложнения;
• силно главоболие или мигрена;
• отосклероза, която не е свързана с бременност или предишна употреба на хормонални контрацептивни лекарства;
• холелитиаза;
• анамнеза за хиперплазия на ендометриума;
• системен лупус еритематозус;
• бронхиална астма;
• епилепсия;
• бъбречна недостатъчност.

Жените трябва да вземат предвид вероятността от рецидив или обостряне на тези заболявания / състояния по време на периода на терапия с Ladybone.

Ladybone, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Ladybone са предназначени за перорално приложение.

Препоръчва се лечението да започне 12 месеца след последния естествен период. Употребата на лекарството по-рано от посочения период води до увеличаване на вероятността от нередовно кървене / кървене от влагалището.

Независимо дали жената приема друго лекарство за ХЗТ (хормонозаместителна терапия) или не, злокачествените новообразувания на репродуктивната система трябва да бъдат изключени преди началото на курса, особено когато се появят кървави отделяния от гениталния тракт.

Не е необходимо допълнително използване на гестаген-съдържащи лекарства, докато приемате Ladyibon.

Препоръчителната дневна доза е 1 таблетка. Препоръчително е да приемате Ladyibone по едно и също време на деня. Таблетката трябва да се поглъща с вода.

Мехурите с таблетки са маркирани с дните от седмицата. Трябва да започнете да използвате Ladybone с приема на хапчето, което е отбелязано с текущия ден. В бъдеще таблетките се приемат според дните от седмицата. Лекарството е предназначено за непрекъснато приложение.

Ако пропуснете да вземете хапче, трябва да се ръководите от следните препоръки (в зависимост от времето, изминало след преминаването):

• По-малко от 12 часа: Вземете пропуснатата доза възможно най-скоро
• повече от 12 часа: приемът се пропуска, в бъдеще жената трябва да пие хапчето в обичайното време. Не приемайте две таблетки едновременно, за да компенсирате пропуснатата доза.

Жените, които преминават от цикличен режим на лекарството за ХЗТ към Ladybone, трябва да започнат терапия на следващия ден след края на предишния режим на лечение. Когато превключвате от непрекъснат режим на употреба на комбинирания препарат за ХЗТ, можете да започнете да приемате Ladybone по всяко време.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции, докладвани в 21 плацебо контролирани проучвания (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки):

• храносмилателна система: често - болка в долната част на корема;
• репродуктивна система и млечна жлеза: често - генитален сърбеж, удебеляване на ендометриума, вагинални секрети, кървене / зацапване от влагалището, болка в млечните жлези, болка в таза, вулвовагинална кандидоза, вулвовагинит, цервикална дисплазия; рядко - болезненост на зърната, натрупване на млечните жлези, микоза;
• кожа и подкожна тъкан: често - засилен растеж на косата, включително по лицето; рядко - акне;
• лабораторни / инструментални данни: често - отклонения в резултатите от намазка от шийката на матката, увеличаване на телесното тегло.

В повечето случаи нежеланите реакции са леки. Броят на случаите на цервикална патология (рак на маточната шийка) не се увеличава при Ladyibone в сравнение с плацебо.

Други възможни нарушения (с неизвестна честота): стомашно-чревни нарушения (под формата на диария, метеоризъм), световъртеж, главоболие, мигрена, депресия, кожни обриви, сърбеж по кожата, себореен дерматит, зрителни нарушения (включително замъглено зрение), периферен оток, задържане на течности в тялото, чернодробна дисфункция (включително повишена активност на трансаминазите), мускулни и ставни болки.

При терапия с комбинирани лекарства (естроген + прогестоген) за повече от 5 години се наблюдава двукратно увеличаване на честотата на диагностициране на рак на гърдата. Наличието на повишен риск при пациенти, получаващи само естроген или тиболон, е значително по-ниско от степента на риск, наблюдавана при жени, получаващи комбинирана терапия. Нивото на риска се определя от продължителността на употреба.

Най-високият риск от развитие на рак на ендометриума е наблюдаван в рандомизирано, плацебо контролирано проучване, което включва жени, които първоначално не са били изследвани за ендометриална патология. По този начин дизайнът на изследването е близък до клиничната обстановка. Няма случаи на рак на ендометриума, диагностициран в плацебо групата след 2,9-годишно проследяване, в сравнение с четири случая на рак на ендометриума в групата на тиболон. Това съответства на диагноза от 0,8 допълнителни случая на рак на ендометриума на 1000 жени, които са получавали тиболон за една година в това проучване.

Относителният риск от исхемичен инсулт не зависи от продължителността на приема на Ladybone или възрастта, но абсолютният риск до голяма степен се определя от възрастта. Общият риск от исхемичен инсулт при жени, приемащи тиболон, ще бъде с възрастта.

И така, за период от пет години абсолютният риск е (на 1000 жени): възраст 50–59 години - 3 случая, възраст 60–69 години - 11 случая. При жените, приемащи тиболон през същия период, могат да се очакват следните промени (на 1000 жени): възраст 50–59 години - 4 допълнителни случая, възраст 60–69 години - 13 допълнителни случая.

Имаше и други нежелани ефекти, свързани с употребата на лекарства за ХЗТ (комбинирани лекарства, естроген-съдържащи лекарства, тиболон), включително леко повишаване на риска от рак на яйчниците. Относителният риск от развитие на рак на яйчниците по време на употребата на тиболон е подобен на този при употребата на други лекарства за ХЗТ.

Употребата на Ledibon е свързана с повишаване на относителния риск от VTE (венозна тромбоемболия), т.е. дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия, с 1,3–3 пъти. Най-често това разстройство се отбелязва през първата година от терапията с тиболон.

Има данни за леко повишаване на риска от развитие на коронарна болест на сърцето при пациенти над 60-годишна възраст, получаващи комбинирана ХЗТ. Смята се, че същото нарушение може да се наблюдава и при употребата на Ladybone. Други възможни увреждания на здравето: повишено кръвно налягане, хлоазма, съдова пурпура, кожни заболявания, еритема нодозум, мултиформен еритем, панкреатит, заболяване на жлъчния мехур (холецистит, холелитиаза), деменция при започване на терапия при жени на възраст 65 години.

Предозиране

Основните симптоми са неразположение, вагинално кървене или гадене.

Терапия: симптоматична.

Ако приемате голям брой таблетки едновременно, трябва да се консултирате с лекар.

специални инструкции

Ladybone не предпазва от нежелана бременност, не е предназначен за използване като контрацептив.

Решението за започване на терапия се взема въз основа на оценка на баланса на ползите и рисковете, като същевременно трябва да се вземат предвид всички индивидуални рискови фактори, а жените над 60 години също трябва да вземат предвид повишения риск от инсулт.

За лечение на постменопаузални симптоми, Ladybone трябва да се предписва само при симптоми, които имат неблагоприятен ефект върху качеството на живот. Всички жени, без изключение, трябва внимателно да оценяват ползите от терапията и риска поне веднъж годишно. Всяка жена с непокътната матка трябва да бъде оценена за вероятността от развитие на инсулт, рак на гърдата и ендометриума, като се вземат предвид всички индивидуални рискови фактори, честотата и характеристиките както на рака, така и на инсулта по отношение на показатели като лечимост, заболеваемост и смъртност.

Има ограничени данни относно рисковете, свързани с ХЗТ или употребата на тиболон при лечението на преждевременна менопауза. Съотношението полза / риск при жените с преждевременна менопауза вероятно ще бъде по-благоприятно, отколкото при по-възрастните жени, поради по-ниското абсолютно ниво на риск при по-младите жени.

Преди започване / при подновяване на лечението трябва да се вземе медицинска история (индивидуална и семейна).

Физикалният преглед (включително изследване на млечните жлези и тазовите органи) трябва да се извърши, като се вземат предвид анамнестичните данни и наличните както абсолютни, така и относителни противопоказания. По време на периода на терапията се препоръчва провеждането на повторни превантивни прегледи, честотата и естеството им се определят в зависимост от индивидуалните характеристики на пациента, но те трябва да се провеждат поне веднъж на всеки шест месеца. Жената трябва да информира своя лекар за всякакви промени в млечните жлези.

Изследванията, които включват подходящи образни техники (по-специално мамография), трябва да се извършват в съответствие с приетата схема, която е адаптирана към клиничните нужди на всеки пациент, но поне веднъж на всеки шест месеца.

В случай на поява на следните заболявания / състояния, Ladybone се отменя:

• влошаване на чернодробната функция или жълтеница;
• внезапно повишаване на кръвното налягане, което се различава от обичайните показатели, характерни за пациента;
• появата на мигренозно главоболие.

Въпреки факта, че информацията, получена в резултат на рандомизирани контролирани клинични проучвания, е противоречива, данните от наблюденията показват повишен риск от развитие на ендометриална хиперплазия или рак при жени, приемащи Ladybon. Резултатите от тях показват, че рискът от развитие на рак на ендометриума нараства с продължителността на употребата на наркотици. Тиболон може да увеличи дебелината на ендометриума, измерена чрез трансвагинален ултразвук.

През първите месеци от употребата на Ladybone могат да се появят петна и пробивно кървене.

В случай на кърваво отделяне / кървене по време на терапия с тиболон, която продължава повече от 6 месеца от началото на лечението или започва 6 месеца след началото на употребата на Ladybone и продължава дори след спиране на лечението, трябва да се консултирате с лекар, тъй като това може да е симптом на ендометриална хиперплазия.

От гледна точка на доказателствената медицина, информацията от различни клинични проучвания за риска от развитие на рак на гърдата на фона на употребата на Ladybone е противоречива и изисква допълнителни изследвания.

Ракът на гърдата е много по-често срещан от рака на яйчниците. Дългосрочната (поне 5–10 години) монотерапия с заместител на естроген е свързана с леко повишаване на вероятността от рак на яйчниците. Няколко проучвания, включително Инициативата за здравето на жените, установиха, че дългосрочната комбинирана лекарствена терапия за ХЗТ може да има подобен или малко по-нисък риск. В проучване, включващо повече от един милион жени, беше доказано, че относителната вероятност от развитие на рак на яйчниците с Ladyibone е подобна на риска, свързан с други видове ХЗТ.

Лекарствата за ХЗТ, съдържащи само естрогени или комбинирани лекарства, съдържащи едновременно естроген и гестаген, могат да увеличат риска от ВТЕ (дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия) с 1,3-3 пъти, особено през първата година на употреба …

Според резултатите от епидемиологично проучване, което взе предвид базата данни на Обединеното кралство, вероятността от развитие на ВТЕ, свързана с употребата на тиболон, беше по-ниска от риска поради употребата на традиционни лекарства за ХЗТ. Трябва обаче да се има предвид, че към този момент само малка част от жените са приемали тиболон, поради което е невъзможно да се изключи леко повишаване на риска в сравнение с жените, които не са приемали тиболон.

При пациенти с известни тромбофилни състояния съществува повишен риск от VTE и приемът на Ladyibon може да увеличи този риск, поради което лекарството е противопоказано при тази група жени.

Рискови фактори за VTE:

• употребата на естрогени;
• продължително обездвижване;
• обширна хирургическа интервенция;
• затлъстяване (при пациенти с индекс на телесна маса над 30 kg / m ²);
• речен рак;
• системен лупус еритематозус;
• възраст в напреднала възраст;
• бременност и следродилен период.

След хирургични интервенции пациентите трябва да обърнат специално внимание на превантивните мерки, насочени към предотвратяване на VTE в следоперативния период. Ако е необходимо да се обездвижите за дълго време след операцията, препоръчително е временно да спрете приема на Ladyibon 4–6 седмици преди операцията. Възобновяването на терапията е показано след възстановяване на физическата активност. Жените, които нямат анамнеза за ВТЕ, но имат роднини от първа степен с анамнеза за тромбоза в млада възраст, може да се нуждаят от скрининг (трябва да се има предвид, че по време на скрининга може да се открие само част от тромбофилните състояния). Когато се открие тромбофилно състояние, което е отделно от тромбоза при роднини или сериозно разстройство (например,при пациенти с дефицит на антитромбин, протеини S и C или комбинация от нарушения), употребата на Ladyibon е противопоказана.

Жените, получаващи антикоагуланти, трябва внимателно да преценят баланса на ползите и рисковете, преди да предписват ХЗТ или тиболон.

В случаите, когато VTE се развива след началото на приложението на Ladyibon, лекарството се отменя. Ако имате симптоми на потенциална тромбоемболия (болка и едностранен оток на долния крайник, внезапна болка в гърдите, задух), трябва незабавно да се консултирате с лекар.

При провеждане на рандомизирани контролирани проучвания не са получени доказателства за защита срещу инфаркт на миокарда при жени с / без коронарна болест на сърцето, получаващи ХЗТ с комбинирани средства (естроген + прогестаген) или лекарства, съдържащи само естроген.

Епидемиологичните проучвания, използващи обширна база данни за първична здравна помощ, предоставяна на британски пациенти, включително медицинска карта (GPRD), не предоставят доказателства за защита срещу инфаркт на миокарда при жени в постменопауза, получаващи тиболон.

Когато приемате Ladybone, рискът от исхемичен инсулт се увеличава, започвайки от първата година на терапията. Абсолютният риск от развитие на инсулт се определя строго от възрастта и следователно този ефект на тиболон е по-голям, колкото по-възрастен е пациентът. Ако имате необясними мигреноподобни главоболия със / без зрително увреждане, трябва да посетите лекар възможно най-скоро. В този случай лекарството не трябва да се приема, докато не се получи потвърждение за безопасността на продължаващата ХЗТ (такива главоболия са ранни диагностични признаци на възможен инсулт).

Според наличните данни употребата на Ladybone води до значително намаляване на дозата на HDL холестерол (липопротеин с висока плътност).

Наблюдава се и намаляване на общата концентрация на триглицериди и VLDL (липопротеини с много ниска плътност). Намаляването на концентрацията на общ холестерол и VLDL холестерол не зависи от дозата. Концентрацията на LDL холестерол (липопротеин с ниска плътност) не се променя. Клиничното значение на тази информация все още не е ясно.

При вече съществуваща хипертриглицеридемия, по време на периода на употреба на Ladyibon, трябва да се установи внимателно наблюдение на състоянието на жените. Това се дължи на факта, че по време на периода на използване на естрогени в това състояние са отбелязани редки случаи на значително увеличение на плазмената концентрация на триглицериди в кръвта, допринасящи за появата на панкреатит.

Резултати тиболон терапия в много леко понижаване на TSH (тироксин свързващ глобулин) и общо T ₄ (тироксин). Концентрацията на общия T ₃ остава непроменена. Приемът на Ladyibon помага за намаляване на концентрацията на SHBG (глобулин, който свързва половите хормони), докато лекарството не влияе върху концентрацията на CSG (кортикостероиден свързващ глобулин) и циркулиращия кортизол.

По време на периода на терапията съществува възможност за задържане на течности, което при жени с бъбречна или сърдечна недостатъчност изисква наблюдение.

Необходимо е да се вземе предвид повишения риск от деменция, ако пациенти над 65-годишна възраст започнат да приемат Ladyibon.

Приложение по време на бременност и кърмене

Ladyibon не се предписва по време на бременност / кърмене.

Ако настъпи бременност, лекарството трябва да бъде спряно незабавно.

С нарушена бъбречна функция

Жените с бъбречна недостатъчност трябва да приемат Ladyibone с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

Противопоказания:

• чернодробна недостатъчност;
• чернодробно заболяване в остър ход или анамнеза за чернодробно заболяване, след което показателите на чернодробната функция не се нормализират;
• доброкачествени / злокачествени чернодробни тумори (включително чернодробен аденом), включително обременена анамнеза.

Употреба при възрастни хора

Жените над 65 години трябва да са наясно с повишения риск от развитие на деменция, докато приемат Ladyibon.

Лекарствени взаимодействия

Тъй като тиболонът засилва фибринолитичната активност на кръвта, е възможно да се засили антикоагулантният ефект на антикоагулантите (варфарин). Следователно дозата на варфарин трябва да бъде коригирана съответно въз основа на MHO (International Normalized Ratio). При комбинираната употреба на тиболон и антикоагуланти е необходим контрол, главно в началото и в края на лечението с Ladybon.

Има само ограничена информация относно фармакокинетичното взаимодействие с употребата на тиболон. Според проучванията, комбинираната употреба с тиболон има незначителен ефект върху фармакокинетиката на субстрата CYP3A4 мидазолам. По този начин можем да предположим наличието на лекарствени взаимодействия с други субстрати на CYP3A4.

Лекарствата - индуктори на CYP3A4 (карбамазепин, барбитурати, рифампицин, хидантоини) могат да увеличат метаболизма на тиболон, което влияе върху терапевтичния му ефект. Препаратите, съдържащи перфориран кантарион (Hypericum perforatum), могат да увеличат метаболизма на гестагени и естрогени чрез индуциране на изоензима CYP3A4. Това може да доведе до намаляване на клиничния им ефект и да доведе до промяна в профила на маточно кървене.

Аналози

Аналозите на Ladyibon са Velledien, Livial, Tsimicyclim и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ladybone

На специализирани женски форуми и сайтове можете да намерите много отзиви за Ladyibone. Повечето жени показват ефективно облекчаване на симптомите, характерни за периода след менопаузата, и добра поносимост към лекарството. В същото време има отговори, които показват развитието на странични ефекти с различна тежест. Отбелязва се, че цената на Ladybon е по-ниска от тази на неговите колеги.

Цена за Ladybone в аптеките

Приблизителна цена за Ladybone таблетки 2,5 mg:

• 28 бр. в опаковката - 889-977 рубли;
• 84 бр. в опаковката - 2263-2712 рубли.

Ladybone: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Ladybone 2,5 mg таблетки 28 бр. 520 рубли Купува

Ladybone 2,5 mg таблетки 28 бр. 749 рубли Купува

Ladybone 2,5 mg таблетки 84 бр. 1653 рубли Купува

Ladybon таблетки 2,5mg 84 бр. 1944 РУБЛИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!