EsCordi Cor
EsCordi Cor: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: EsCordi Cor
ATX код: C08CA01
Активна съставка: амлодипин (Amlodipine)
Производител: Emkyur Pharmaceuticals Ltd. (Emcure Pharmaceuticals Ltd.) (Индия)
Описание и снимка актуализирани: 29.11.2018
EsCordi Cor е лекарство с антиангинално и хипотензивно действие; блокер на калциевите канали.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на таблетки: плоски, с форма на сърце със скосени ръбове, жълти (5 mg) или светложълти (2,5 mg), разпръснати, от едната страна надпис "A", от друга (в зависимост от дозировката) - " 2,5 "или" 5 "(10 бр. В блистер; в картонена кутия 3 или 5 блистера и инструкции за употреба на EsCordi Cor).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: S (-) амлодипин безилат по отношение на S (-) амлодипин - 2,5 или 5 mg;
- допълнителни компоненти: лактоза, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, жълт железен оксид.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
S (-) амлодипин е производно на дихидропиридин, фармакологично активният изомер на амлодипин. Лекарството принадлежи към блокерите на бавните калциеви канали (BMCC), има антиангинален и хипотензивен ефект. В резултат на свързването с дихидропиридиновите рецептори, S (-) амлодипинът получава по-силен ефект от R (+) изомера. Веществото блокира калциевите канали, намалява транспорта на калциеви йони в клетката през нейната мембрана - в по-голяма степен в съдовите гладкомускулни клетки, отколкото в клетките на сърдечния мускул (кардиомиоцити).
EsCordi Cor има дългосрочен дозозависим хипотензивен ефект, който се причинява от директен вазодилатиращ ефект върху гладката мускулатура на съдовите стени. Приемът на единична доза от лекарството при пациенти с артериална хипертония води до клинично значимо понижение на кръвното налягане (АН) в рамките на 24 часа (в легнало и изправено положение). Началото на ефекта се отбелязва 2–4 часа след приложението, продължителността на действието е 24 часа.
Фармакокинетика
След перорално приложение на еднократна доза от 2,5 mg S (-), амлодипин се абсорбира от стомашно-чревния тракт (GIT). Максималната концентрация (C max) на веществото в кръвния серум (8,30 ± 1,071 ng / ml) се наблюдава след 2,73 ± 0,88 часа, средната абсолютна бионаличност е 65%. Стационарната концентрация на веществото в кръвта (C ss) се постига на осмия ден от терапията. Приемът на храна не влияе върху усвояването на S (-) амлодипин, агентът се свързва с протеините в кръвната плазма с 93%. Средният обем на разпределение (V d) на активното вещество е 21 l / kg телесно тегло, което показва, че то прониква в тъканите в по-голямо количество, а в относително по-малко количество е в кръвта. S (-) амлодипин преминава през кръвно-мозъчната бариера (BBB).
Лекарството претърпява бавна, но активна метаболитна трансформация (90%) в черния дроб с образуването на метаболити, които не проявяват значителна фармакологична активност. Лекарството се характеризира с ефекта на първото преминаване през черния дроб. След еднократно перорално приложение, полуживотът (T 1/2) може да варира от 14,62 до 68,88 часа. При многократно приложение T 1/2 е приблизително 45 часа. Средно 60% от приложената доза се екскретира през бъбреците, главно под формата на метаболити; 20–25% - през червата и с кърмата, 10% - непроменени. Общият клирънс на S (-) амлодипин е 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg или 0,42 l / h / kg).
Показания за употреба
EsCordi Cor се препоръчва за лечение на артериална хипертония с I (лека) тежест, като монотерапия или в комбинация с други антихипертензивни лекарства.
Противопоказания
Абсолютно:
- тежка артериална хипотония;
- Ангина на Принцметал;
- кардиогенен шок, колапс;
- възраст до 18 години;
- бременност и период на кърмене;
- свръхчувствителност към S (-) амлодипин и всеки друг компонент на лекарството, както и други производни на дихидропиридин.
Относително (EsCordi Cor трябва да се използва с изключително внимание):
- синдром на болния синус (тахикардия, тежка брадикардия);
- декомпенсиран ход на хронична сърдечна недостатъчност (ХСН); неисхемична етиология;
- артериална хипотония с умерена тежест;
- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
- аортна / митрална стеноза;
- остър миокарден инфаркт (включително периода 1 месец след него);
- нарушение на липидния профил;
- диабет;
- нарушение на черния дроб;
- възрастна възраст.
EsCordi Cor, инструкции за употреба: метод и дозировка
EsCordi Cor се приема през устата.
Началната доза на лекарството е 2,5 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, за да се постигне адекватен контрол на кръвното налягане, е възможно да се увеличи дозата до максимум 5 mg веднъж дневно.
Странични ефекти
- нервна система: главоболие, замаяност, промени в настроението, сънливост, умора; рядко - неразположение, нервност, тремор, безсъние, астения, хиперестезия, конвулсии, парестезия, световъртеж, необичайни сънища, депресия, загуба на съзнание; изключително редки - възбуда, апатия, амнезия, атаксия;
- сърдечно-съдова система: зачервяване на лицето, задух, сърцебиене, подуване на краката и глезените, васкулит, припадък, подчертано понижаване на кръвното налягане; рядко - ортостатична хипотония, болка в гърдите, нарушение на ритъма (брадикардия, предсърдно мъждене, камерна тахикардия); изключително редки - мигрена, развитие / влошаване на сърдечна недостатъчност;
- мускулно-скелетна система: рядко - артроза, артралгия, миалгия (на фона на дълъг курс); изключително рядко - миастения гравис;
- пикочно-половата система: рядко - болезнени позиви за уриниране, никтурия, полякиурия, намалена потентност; изключително редки - полиурия, дизурия;
- храносмилателна система: болка в епигастриума, повръщане, гадене; рядко - жълтеница и повишена активност на чернодробните ензими (причинени от холестаза), сухота в устата, гингивална хиперплазия, метеоризъм, запек / диария, панкреатит; изключително рядко - нарушение на вкуса, повишен апетит, гастрит;
- алергични реакции: обрив (включително еритематозен, макулопапулозен обрив, уртикария), сърбеж, ангиоедем;
- кожа: изключително рядко - пурпура, ксеродермия, дерматит, алопеция, обезцветяване на кожата;
- други реакции: рядко - жажда, увеличаване / намаляване на телесното тегло, гинекомастия, звънене в ушите, диплопия, замъглено зрение, болка в очите, конюнктивит, повишено изпотяване, болки в гърба, кървене от носа, диспнея, хипергликемия, полиурикемия, тромбоцитопения, левкопения; изключително редки - паросмия, ринит, кашлица, студена почва, ксерофталмия, нарушение на акомодацията.
Предозиране
Симптомите на предозиране на EsCordi Cor могат да бъдат: тахикардия, значително намаляване на кръвното налягане, прекомерна периферна вазодилатация.
При това състояние се предписва стомашна промивка, прием на активен въглен, повишено положение на долните крайници, мониторинг на показателите за белодробна и сърдечна функция, обем на циркулиращата кръв и отделяне на урина и мерки за поддържане на активността на сърдечно-съдовата система. За да се възстанови съдовия тонус, се използват вазоконстрикторни средства (при липса на противопоказания). За да се премахнат последиците от блокадата на калциевите канали, се предписва интравенозен калциев глюконат. Хемодиализата не е ефективна.
специални инструкции
По време на лечението с EsCordi Cor е необходимо да се контролира телесното тегло и приема на натрий, както и да се спазва подходяща диета.
Поддържането на дентална хигиена и редовните посещения при зъболекар са необходими за предотвратяване на кървене, болезненост и обрастване на венците.
Въпреки факта, че BMCC няма синдром на отнемане, препоръчва се постепенно намаляване на дозата преди завършване на курса.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Пациентите, които шофират или работят с други сложни механизми, трябва да бъдат внимателни, особено в началото на терапията, поради риск от сънливост и световъртеж.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене употребата на EsCordi Cor е противопоказана.
Използване от детството
За пациенти под 18-годишна възраст употребата на лекарството е противопоказана, тъй като няма данни, потвърждаващи ефикасността и безопасността на употребата на EsCordi Cor при деца и юноши.
С нарушена бъбречна функция
При наличие на бъбречна недостатъчност фармакокинетичните параметри на S (-) амлодипин не претърпяват значителни промени. EsCordi Cor не се отстранява чрез хемодиализа.
При нарушения на чернодробната функция
При наличие на функционални нарушения на черния дроб, EsCordi Cor трябва да се използва с повишено внимание. При пациенти с чернодробна недостатъчност удължаването на Т 1/2, което може да достигне 60 часа, предполага, че натрупването на лекарството в организма ще бъде по-голямо по време на дълъг курс.
Употреба при възрастни хора
При пациенти на възраст над 65 години екскрецията на S (-) амлодипин е по-бавна, отколкото при млади пациенти (T 1/2 е приблизително 65 часа), но тази разлика няма клинично значение.
Пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат особено внимателни, когато предписват EsCordi Cor. Режимът на дозиране за пациенти от тази група е същият като при хора от други възрастови категории, но с увеличаване на дозата пациентите над 65 години се нуждаят от внимателно наблюдение.
Лекарствени взаимодействия
- алфа-адреностимуланти, симпатомиметици, естрогени (задържане на натрий): хипотензивният ефект е отслабен;
- хинидин, прокаинамид и други лекарства, водещи до удължаване на QT интервала: отрицателният инотропен ефект се увеличава и заплахата от значително удължаване на QT интервала може да се увеличи;
- инхибитори на микрозомалното окисление: повишава нивото на амлодипин в плазмата и влошава риска от странични ефекти;
- бета-блокери, тиазидни и бримкови диуретици, верапамил, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ), нитрати: усилват се хипотензивните и антиангиналните ефекти;
- индуктори на микрозомални чернодробни ензими: рискът от развитие на нежелани реакции намалява поради намаляване на плазмената концентрация на амлодипин в кръвта;
- литиеви препарати: нараства заплахата от невротоксичност на тези лекарства (атаксия, гадене, диария, повръщане, шум в ушите, тремор);
- дигоксин, варфарин: не се отбелязва ефект върху техните фармакокинетични параметри;
- калциеви препарати: ефектът на BMCC е отслабен;
- алфа 1 -адренергични блокери, хинидин, амиодарон, антипсихотици, BMCC: хипотензивният ефект се увеличава;
- циметидин: не се наблюдават промени във фармакокинетиката на амлодипин;
- сок от грейпфрут: концентрацията на амлодипин в плазмата ще намалее, но не се регистрират значителни промени в неговата ефективност.
Аналози
Аналозите на EsCordi Cor са Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Normodipine, Amlodipharm, Amlodak, Tenox, Amlodipine, Amlocard-Sanovel, Vero-Amlodipine, Norvask и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от влага, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за EsCordi Cor
Според няколко отзива EsCordi Cor е ефективен при понижаване на кръвното налягане при пациенти с първична хипертония от степен I. Терапията, като правило, започва с приема на лекарството в доза от 2,5 mg 1 път на ден, а при много пациенти, при редовна употреба, дори тази начална доза може да намали и стабилизира налягането. В случай на недостатъчен терапевтичен ефект, дневната доза се увеличава до 5 mg. Според отзивите EsCordi Cor подобрява благосъстоянието, премахва световъртежа, помага за намаляване на зависимостта от времето.
В същото време немалко пациенти посочват развитието на такива нежелани ефекти като сънливост, умора, подуване на краката и глезените, задух, сърцебиене, световъртеж и гадене по време на приема на EsCordi Cor. В някои случаи се отбелязва, че поради появата на нежелани реакции е необходимо да се откаже лечението с този антихипертензивен агент.
Цена за EsCordi Cor в аптеките
Цената за EsCordi Cor за опаковка, съдържаща 30 таблетки, може да бъде:
- дозировка от 2,5 mg: 350-380 рубли;
- дозировка 5 mg: 590-620 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!