Ритмонорм
Ritmonorm: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Rytmonorm
ATX код: C01BC03
Активна съставка: пропафенон (пропафенон)
Производител: Abbott GmbH & Co. KG (Abbott, GmbH & Co. KG) (Германия)
Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019
Цени в аптеките: от 459 рубли.
Купува
Ritmonorm е лекарство, което има антиаритмичен ефект, β-блокер.
Форма на издаване и състав
Ritmonorm се произвежда под формата на филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, бели или почти бели, от едната страна има гравиране "150" (в блистери от 10 броя, в картонена кутия има пет блистера).
Състав за 1 таблетка:
- активно вещество: пропафенон хидрохлорид - 150 mg;
- помощни компоненти: царевично нишесте, хипромелоза 2910, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, вода;
- филмова обвивка: макрогол 6000, титанов диоксид, макрогол 400, хипромелоза 2910.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Ritmonorm е антиаритмично лекарство.
Активното вещество на лекарството - пропафенон, има мембраностабилизиращ ефект, слабо изразена β-адренергична блокираща активност (клас II) и свойствата на блокера на натриевите канали (клас IC).
Забавя растежа на потенциала за действие, като по този начин намалява скоростта на импулса (има отрицателен дромотропен ефект). В резултат на терапията рефрактерният период в атриума, вентрикулите и AV възела се удължава. Пропафенонът също удължава рефрактерния период в допълнителните пътища при пациенти със синдром на Wolff-Parkinson-White (WPW).
Фармакокинетика
Пропафенонът е рацемична смес от S-пропафенон и R-пропафенон.
C max (максимална концентрация на веществото) на пропафенона в кръвната плазма след перорално приложение се създава за 2-3 часа. Подлага се на наситена и значителна биосистемна трансформация с помощта на изоензима CYP2D6 (ефектът от първичното преминаване през черния дроб), който определя връзката между абсолютната бионаличност на пропафенона, както и дозата и дозировката на Ritmonorm. Въпреки че приемът на храна води до увеличаване на бионаличността и C max в кръвната плазма с еднократна доза, продължителното използване на пропафенон с храна не влияе значително върху бионаличността.
Пропафенонът бързо се разпределя в тялото. V d (обем на разпределение) в равновесие е в интервала от 1,9–3 l / kg. Степента на свързване на пропафенона с протеините в кръвната плазма се определя от концентрацията и намалява от 97,3 до 91,3%, когато се прилага в доза съответно 0,25 и 100 ng / ml.
Има два генетични пътя за метаболизма на дадено вещество. При повече от 90% от пациентите Ritmonorm се метаболизира бързо и значително, T 1/2 (полуживот) е в диапазона 2-10 часа (така наречените бързи метаболизатори). В тази група пациенти пропафенонът се метаболизира, за да образува два активни метаболита - N-депропропафенон (норпропафенон) - с участието на изоензими CYP3A4 и CYP1A2 и 5-хидроксипропафенон - използвайки изоензима CYP 2D6.
В 10% от случаите метаболизмът е по-бавен, тъй като 5-хидроксипропафенонът не се образува или се образува в незначителни количества (така наречените бавни метаболизатори). При тази група пациенти T 1/2 е 10–32 часа. Клирънсът на веществото е 0,67–0,81 l / h / kg.
Тъй като равновесното състояние на фармакокинетичните параметри се постига 3-4 дни след приема на Ritmonorm при всички пациенти, за всички групи пациенти се използва единичен режим на дозиране.
Фармакокинетиката на пропафенона със значителен метаболизъм с наситен цикъл на хидроксилиране и участието на изоензима CYP2D6 е нелинейна, с бавен метаболизъм - линейна.
Фармакокинетичните процеси на пропафенона имат значителна индивидуална вариабилност. Това се дължи главно на ефекта от първичното преминаване през черния дроб, както и на нелинейността на фармакокинетиката със значителен метаболизъм. Поради вариабилността на концентрацията на пропафенон в кръвта, се изисква внимателно титриране на дозата и проследяване на електрокардиографските и клиничните признаци на действието на Ritmonorm.
При пациенти в напреднала възраст при липса на нарушена бъбречна функция, съдържанието на пропафенон варира значително и не се различава значително от това при здрави млади пациенти. В същото време количеството на 5-хидроксипропафенон е приблизително същото, а съдържанието на пропафенон глюкуронидите е два пъти по-високо.
В случай на нарушена бъбречна функция се отбелязва кумулация на глюкуронидни метаболити. При тази група пациенти терапията трябва да се провежда с повишено внимание.
T 1/2 и пероралната бионаличност при пациенти с нарушена чернодробна функция се увеличава, което изисква корекция на дозата.
Показания за употреба
- тежка камерна пароксизмална тахиаритмия, животозастрашаваща;
- пароксизмални суправентрикуларни тахиаритмии, включително суправентрикуларна тахикардия при пациенти с пароксизмално предсърдно мъждене и / или синдром на Wolff-Parkinson-White, както и AV възлова тахикардия.
Противопоказания
Абсолютно:
- тежки форми на ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест);
- сериозни органични промени в миокарда (например кардиогенен шок, тежка артериална хипотония, SSS (синдром на болния синус), рефрактерна CHF (хронична сърдечна недостатъчност) с изтласкване на лявата камера по-малко от 35%, тежка брадикардия, дистален блок, блок на снопа или AV- блокада (при пациенти без изкуствени пейсмейкъри), нарушение на предсърдната проводимост);
- Миастения гравис;
- миокарден инфаркт, претърпян от пациента през последните три месеца;
- изразени промени във водния и електролитния баланс;
- Синдром на Brugada;
- деца и юноши на възраст под 18 години;
- едновременна употреба с ритонавир;
- свръхчувствителност към някой от компонентите на Ritmonorm.
Относително (Ritmonorm се предписва с повишено внимание):
- органични промени в миокарда;
- пароксизмално предсърдно мъждене;
- нарушена бъбречна и / или чернодробна функция;
- обструктивни респираторни заболявания, включително бронхиална астма;
- възраст в напреднала възраст;
- наличието на пейсмейкър при пациенти;
- По време на бременност и кърмене.
Инструкции за употреба на Ritmonorm: метод и дозировка
Таблетките Ritmonorm се приемат през устата, поглъщат се цели и се измиват с достатъчно количество течност.
Дозата се избира индивидуално, като се вземат предвид поносимостта и ефективността на лекарството.
Лечението трябва да започне в болнична обстановка. Всички антиаритмични лекарства се анулират предварително. По време на терапията е необходимо да се следи електрокардиограмата, кръвното налягане и да се определи ширината на QRS комплекса.
При значително разширяване на QRS комплекса и AV-блокада се препоръчва да се намали дозата.
За възрастни пациенти с тегло 70 kg или повече, Ritmonorm се предписва в начална доза от 150 mg три пъти дневно. В бъдеще на интервали от поне 3-4 дни е възможно да се увеличи дозата до 300 mg два пъти дневно и ако е необходимо, до 300 mg три пъти дневно (това е максималната дневна доза). За пациенти с тегло под 70 kg лекарството се предписва в по-ниски дози. Увеличаването на дозата започва не по-рано от 3-4 дни терапия.
При пациенти в напреднала възраст лечението се провежда стриктно под наблюдението на лекар. Увеличаването на дозата на Ritmonorm започва не по-рано от 5-8 дни терапия.
В случай на нарушена чернодробна и / или бъбречна функция, дозата Ritmonorm се титрира под контрола на електрокардиограма и внимателно клинично наблюдение.
Странични ефекти
- имунна система: неизвестна честота - свръхчувствителност (проявяваща се по кожен обрив, кръвна дискразия, холестаза);
- лимфна система и кръв: рядко - намаляване на броя на тромбоцитите; неизвестна честота - намаляване на броя на левкоцитите и гранулоцитите, агранулоцитоза;
- нервна система: много често - виене на свят; често - промяна във вкуса, главоболие; рядко - парестезия, нарушена координация на движенията, припадък; неизвестна честота - тревожност, екстрапирамидни разстройства, конвулсии;
- психика: често - нарушение на съня, повишена тревожност; рядко - кошмари насън; неизвестна честота - объркване и нарушено съзнание;
- сетивни органи: често - намалена яснота на зрението; рядко - световъртеж;
- метаболизъм и хранене: рядко - намален апетит;
- стомашно-чревен тракт: често - запек, диария, гадене, повръщане, сухота на устната лигавица, коремна болка; рядко - повишено производство на газ, подуване на корема; неизвестна честота - заболявания на стомашно-чревния тракт и желание за повръщане;
- черен дроб и жлъчни пътища: често - чернодробна дисфункция; неизвестна честота - хепатит, холестаза, жълтеница, хепатоцелуларни нарушения;
- дихателна система: често - учестено и затруднено дишане;
- сърдечно-съдова система: много често - сърцебиене, нарушена проводимост в сърцето; често - тахикардия, брадикардия, синусова брадикардия, предсърдно трептене; рядко - аритмия, камерна тахикардия, значително намаляване на кръвното налягане; неизвестна честота - ортостатична хипотония, намален сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност, камерно мъждене;
- съединителна и мускулно-скелетна тъкан: неизвестна честота - синдром на лупус;
- кожа и подкожни тъкани: рядко - кожен обрив и сърбеж, еритем, уртикария;
- гениталии: рядко - ЕД (еректилна дисфункция); неизвестна честота - намаляване на броя на сперматозоидите (обратимо);
- общи нарушения: често - слабост, повишена температура, умора, болка в гърдите.
Предозиране
Основните симптоми на предозиране:
- екстракардиални симптоми: често - сухота на устната лигавица, главоболие, замаяност, замъглено зрение, тремор, парестезия, запек, гадене; в много редки случаи конвулсии. Има и информация за фатален случай. При тежко отравяне могат да се развият сънливост, клонично-тонични припадъци, парестезия, спиране на дишането и кома;
- от миокарда: камерно трептене, камерна тахикардия, AV блок, разширяване на QRS комплекса, удължаване на PQ интервала, потискане на автоматизма на синусовия възел, камерно мъждене. Намалената контрактилитет (отрицателен инотропен ефект) може да причини изразено понижение на кръвното налягане, което в тежки случаи може да доведе до колапс.
Отстраняването на пропафенон от тялото чрез хемоперфузия е неефективно. Хемодиализата е непродуктивна, което е свързано с голям V d и висока степен на свързване с протеините в кръвната плазма (> 95%).
Показано е, че се извършват общи спешни мерки; необходим е мониторинг на жизнените показатели в реанимацията и тяхната корекция, ако е необходимо.
Препоръчват се дефибрилация и инфузия на изопротеренол и допамин за контрол на сърдечната честота и кръвното налягане. Конвулсиите трябва да се лекуват с интравенозен диазепам.
Също така, в някои случаи са необходими общи поддържащи мерки, включително компресии на гръдния кош и свързване с респиратор.
специални инструкции
Пропафенонът е в състояние да открие асимптоматичния ход на синдрома на Brugada, причинявайки бругада-подобни промени на електрокардиограмата. Веднага след започване на лечението се препоръчва провеждане на преглед за изключване на синдрома на Brugada и съответните промени в ЕКГ.
При пациенти с пейсмейкъри може да се наложи тяхното препрограмиране, тъй като Ritmonorm може да повлияе прага на честотата и прага на чувствителност на изкуствените пейсмейкъри.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на използване на Ritmonorm трябва да се въздържате от шофиране, както и да се занимавате с други дейности, които изискват висока концентрация на внимание и бързи реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
Съгласно инструкциите, Ritmonorm по време на бременност / кърмене трябва да се използва изключително под лекарско наблюдение в случаите, когато очакваната полза надвишава възможния риск. Пропафенонът преминава през плацентарната бариера. Концентрацията на веществото в пъпната връв е приблизително 30% от концентрацията в кръвта на майката.
Не са провеждани целенасочени проучвания за проникването на пропафенон в кърмата. Но има ограничени данни за отделянето на веществото по време на кърмене. Ето защо, по време на периода на кърмене, Ritmonorm трябва да се използва с повишено внимание.
Използване от детството
Терапията с Ritmonorm е противопоказана при пациенти под 18-годишна възраст (профилът на безопасност не е проучен).
С нарушена бъбречна функция
Нарушението на бъбречната функция е относително противопоказание за употребата на Ritmonorm и поради възможното кумулиране на пропафенон изисква корекция на режима на дозиране при внимателно проследяване на клиничните параметри и електрокардиограма (ЕКГ).
При нарушения на чернодробната функция
Чернодробната дисфункция е относително противопоказание за употребата на Ritmonorm и поради възможната кумулация на пропафенон изисква корекция на режима на дозиране при стриктно проследяване на клиничните параметри и ЕКГ.
Употреба при възрастни хора
Терапията с Ritmonorm при пациенти в напреднала възраст трябва да се извършва с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Когато се комбинират с местни анестетици и други средства, които намаляват контрактилитета на миокарда и / или забавят сърдечната честота, нежеланите реакции могат да се увеличат.
Когато се приемат заедно с венлафаксин, метопролол, пропранолол, циклоспорин, дигоксин, дезипрамин и теофилин, плазмените концентрации на тези лекарства могат да се увеличат, което налага намаляване на дозата на изброените лекарства.
При едновременната употреба на Ritmonorm с циметидин, еритромицин, кетоконазол, хинидин и сок от грейпфрут е възможно повишаване на плазмената концентрация на пропафенон.
Едновременната употреба на амиодарон може да доведе до реполяризация и нарушения на проводимостта и да бъде придружена от проаритмогенен ефект.
Когато се прилага едновременно с лидокаин, рискът от развитие на странични ефекти на лидокаин от централната нервна система се увеличава; с рифампицин - възможно е намаляване на концентрацията на пропафенон и намаляване на неговата антиаритмична активност; с индиректни антикоагуланти - възможно е удължаване на протромбиновото време; с пароксетин или флуоксетин - концентрацията на пропафенон може да се увеличи и желаният терапевтичен ефект ще бъде постигнат с използването на по-ниски дози от лекарството.
Аналози
Аналозите на Ritmonorm са: Propafen, Propanorm, Ritmocard, Propafenone.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура 15-25 ° C.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Ritmonorm
Пациентите оставят доста противоречиви коментари за Ritmonorm. Някои от тях са доволни от неговата ефективност. Други отбелязват, че лекарството няма претендирания терапевтичен ефект. Рядко се съобщава за развитието на странични ефекти.
Цена за Ritmonorm в аптеките
Приблизителна цена за Ritmonorm (150 mg филмирани таблетки) за опаковка от 50 бр. е 371-597 рубли.
Ritmonorm: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Ritmonorm 150 mg филмирани таблетки 50 бр. 459 r Купува |
|
Ritmonorm таблетки p.p. 150mg 50 бр. 478 РУБЛИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
