Acellbia - инструкции за употреба на лекарството, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Acellbia

Acellbia: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. Употреба при възрастни хора
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Acellbia

ATX код: L01XC02

Активна съставка: ритуксимаб (Rituximab)

Производител: Biocad CJSC (Русия)

Описание и снимка актуализирани: 27.08.2019

Цени в аптеките: от 10 000 рубли.

Купува

Acellbia е антинеопластично лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор: бистра течност от безцветна до светложълта (в стъклени безцветни флакони, запечатани с гумени запушалки с подвижни алуминиеви капачки: по 10 мл - 2 бр. В блистерна лента, в картонена кутия 1 опаковка; 30 ml или 50 ml - в картонена кутия 1 бутилка; всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Acellbia).

1 ml концентрат съдържа:

• активно вещество: ритуксимаб - 10 mg;
• помощни компоненти: полисорбат 80, натриев цитрат дихидрат, солна киселина, натриев хлорид, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на лекарството Acellbia, ритуксимаб, е химерно мишка / човешко моноклонално антитяло, което специфично се свързва с трансмембранния антиген CD20. Този антиген се намира върху зрели В-лимфоцити и пре-В-лимфоцити, но липсва в нормалните плазмени клетки, про-В-клетки, хематопоетични и други тъкани. Той се изразява в повече от 95% от случаите с В-клетъчни неходжкинови лимфоми. CD20, експресиран в клетката, след свързване с ритуксимаб не се интернализира и престава да навлиза в извънклетъчното пространство от клетъчната мембрана. CD20 не циркулира в плазмата като свободен антиген, така че не се конкурира за свързване на антитела. Чрез свързване с CD20 антигена върху В-лимфоцитите, лекарството инициира имунологични реакции, които медиират лизиса на В-клетките. Възможните механизми на клетъчен лизис са индукция на апоптоза, зависима от антитела клетъчна цитотоксичност и зависима от комплемента цитотоксичност.

In vitro Acellbia повишава чувствителността на линиите на В-клетъчния лимфом към цитотоксичните ефекти на някои химиотерапевтични агенти.

След първата инжекция на лекарството, броят на В-клетките в периферната кръв намалява под нормата. При пациенти с хематологични злокачествени заболявания той започва да се възстановява след 6 месеца, достига нормални стойности 12 месеца след края на лечението, но този период може да бъде и по-дълъг.

Антихимерни антитела са открити при 1,1% от изследваните пациенти с неходжкинов лимфом. Анти-миши антитела не са открити.

Фармакокинетика

Неходжкинов лимфом

Според резултатите от популационен фармакокинетичен анализ, при неходжкинов лимфом след еднократна и многократна употреба на ритуксимаб като монопрепарат или в комбинация с химиотерапия съгласно режима на СНОР (циклофосфамид + хидроксидаунорубицин + винкристин + преднизолон), специфичен клирънс (CL2) и неговия CLI r обемът на разпределение в плазмата (VI) е съответно 0,59 l / ден, 0,14 l / ден и 2,7 l.

Терминалният полуживот е средно 22 дни. Когато ритуксимаб се прилага интравенозно в доза от 375 mg / m ² веднъж седмично в продължение на 4 седмици, специфичният клирънс на лекарството се влияе от размера на фокуса на тумора и първоначалното ниво на CD 19-положителни клетки. Този показател е колкото по-висок, толкова по-голям е размерът на туморния фокус при пациента или толкова по-високо е нивото на CD 19-положителни клетки. Индивидуалната вариабилност в специфичния клирънс на ритуксимаб продължава дори след коригиране на нивото на CD 19-положителни клетки и размера на туморния фокус.

Сравнително малките промени в обема на разпределение в плазмата се влияят от телесната повърхност (1,53–2,32 m ²) и химиотерапията по схемата CHOP, те възлизат съответно на 27,1% и 19%.

Общото състояние на пациента, неговата възраст, пол и раса не влияят върху фармакокинетичните параметри на ритуксимаб, поради което не се изисква корекция на дозата на Acellbia в зависимост от тези фактори.

Средната максимална концентрация (Cmax) се увеличава след всяко инжектиране на Acellbia: след първата инфузия тя е 243 μg / ml, след четвъртата - 486 μg / ml, след осмата - 550 μg / ml. Минималната и максималната концентрация на ритуксимаб са обратно свързани с първоначалния брой CD 19-положителни В клетки и големината на натоварването на тумора.

Ако терапията е ефективна, средната равновесна концентрация се увеличава. Тази цифра е по-висока при пациенти с хистологични туморни подтипове B, C и D [съгласно класификацията на Международната работна формула (IWF)], отколкото при подтип А. Следи от ритуксимаб могат да бъдат открити в тялото в продължение на 3-6 месеца след последното инжектиране на Acellbia.

Фармакокинетичният профил на монотерапия с ритуксимаб и комбинирана терапия (6 инфузии на ритуксимаб при 375 mg / m ²и 6 цикъла на CHOP химиотерапия) е почти сравним. В съответствие с данните от нашето собствено сравнително проучване на фармакокинетиката на лекарството при пациенти с нискостепенен неходжкинов лимфом, AUC (площта под кривата концентрация-време) в групата на Acellbia е 16 170,57 (μg / ml) × h, в групата на употребата на наркотици MabThera - 17 608,42 (μg / ml) × h, клирънсът на ритуксимаб е съответно 43,87 ml / (h × kg) и 43,17 ml / (h × kg). Cmax на Acellbia - 172,19 μg / ml, времето за достигане - 31,17 h, в групата MabThera същите показатели са съответно 190,68 μg / ml и 37,47 ч. Полуживотът в групата на Acellbia е 49,60 h, в групата на Мабтера - 48,95 ч. Съотношението на средната геометрична Cmax на Acellbia и Mabthera е 81,82-115,82%, съотношението на средната геометрична AUC _0-168 Acellbia и Mabthera - 80,13–118,18%, което показва еквивалентността на фармакокинетичните параметри на двете лекарства при интравенозно приложение.

Хронична лимфоцитна левкемия

След петата инфузия на лекарството в доза 500 mg / m ^2, средната максимална концентрация е 408 μg / ml.

Показания за употреба

Употребата на Acellbia е показана за лечение на неходжкинови лимфоми:

• лечение на повтарящи се или химиоустойчиви В-клетки, CD20-позитивен неходжкинов лимфом, нискостепенна или фоликуларна;
• поддържаща терапия на фоликуларен лимфом след отговор на индукционна терапия;
• комбинирана терапия на стадий III - IV фоликуларен лимфом с химиотерапия при нелекувани преди това пациенти;
• комбинирана терапия на CD20-позитивен дифузен голям В-клетъчен лимфом с химиотерапия според режима CHOP.

Освен това Acellbia се предписва при хронична лимфоцитна левкемия:

• едновременна употреба с химиотерапия при пациенти, които преди това не са получавали стандартна терапия;
• рецидивираща или химиорезистентна форма, в комбинация с химиотерапия.

Противопоказания

• тежка първична или вторична имунна недостатъчност;
• остри инфекциозни заболявания;
• периодът на бременност и кърмене;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към миши протеини;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Acellbia трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с туморна инфилтрация на белите дробове, анамнеза за дихателна недостатъчност, хронични инфекции, с високо туморно натоварване или брой циркулиращи злокачествени клетки над 25 000 на μl, с неутропения (под 1500 на μl), тромбоцитопения (по-малко 75 000 на μL).

Acellbia, инструкции за употреба: метод и дозировка

Готовият разтвор на Acellbium е предназначен само за интравенозно (IV) капково приложение през отделен катетър!

Не инжектирайте разтвора в / в болус или струя!

Приготвянето на разтвора трябва да се извършва при асептични условия преди директна употреба.

Необходимо е да се събере необходимото количество концентрат и да се разрежда в инфузионна бутилка или плик до изчислената концентрация (1-4 mg на 1 ml) с 0,9% инфузионен разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза. Използваните разтвори трябва да са без пироген и стерилни. Смесването трябва да се извърши чрез внимателно обръщане на бутилката или плика, за да се предотврати образуването на пяна.

Преди приложение разтворът трябва да се инспектира за промени в цвета или наличие на примеси.

Лекарят трябва да наблюдава правилната подготовка, спазването на условията и времето за съхранение на готовия разтвор преди употреба.

Физически и химически, инфузионният разтвор остава стабилен при стайна температура в продължение на 12 часа, при температура от 2-8 ° C - не повече от 24 часа.

Препоръчва се първата инфузия да започне със скорост от 50 mg на час, след това на всеки 0,5 часа тя може да се увеличи с 50 mg на час, довеждайки до максимална скорост от 400 mg на час. Втората и следващите инфузии могат да започнат със скорост от 100 mg на час, като се увеличават на всеки 0,5 часа със 100 mg на час, докато се достигне максимална скорост от 400 mg на час.

Не се препоръчва да се намалява дозата на Acellbia; когато се използва в комбинация с химиотерапия, дозата на химиотерапията се намалява в съответствие със стандартните препоръки.

Всяка инфузия трябва да се прилага с премедикация с аналгетици или антипиретици (включително парацетамол), антихистамини (включително дифенхидрамин). При липса на глюкокортикостероиди (GCS) като част от комбинираната терапия с химиотерапия, GCS също е включен в премедикацията.

Препоръчителен стандартен режим на дозиране на Acellbia за нискостепенен или фоликуларен неходжкинов лимфом:

• начална терапия: монотерапия - в размер на 375 mg на 1 m ² от телесната повърхност на пациента веднъж седмично, курсът на лечение е 4 седмици; комбинирана терапия с химиотерапия - в размер на 375 mg 1 m ²на първия ден от химиотерапевтичния цикъл след предварително интравенозно приложение на GCS като компонент на терапията. Курсът на лечение се извършва по една от следните схеми: 8 цикъла (1 цикъл продължава 2 седмици) - със схемата R-CVP, която включва ритуксимаб, винкристин, преднизолон, циклофосфамид; 8 цикъла (цикъл 4 седмици) - със схемата R-MCP (митоксантрон, хлорамбуцил, ритуксимаб, преднизолон); 8 цикъла (цикъл 3 седмици) - със схемата R-CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, ритуксимаб, преднизолон, винкристин), когато се постигне пълна ремисия след четвъртия цикъл, можете да се ограничите до шест цикъла; 6 цикъла (цикъл 3 седмици) - със схемата R-CHVP-Интерферон (ритуксимаб, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид, преднизолон, интерферон);
• многократна употреба при пациенти с отговор на първия курс на терапия в случай на рецидив: 375 mg на 1 m ² веднъж седмично, курсът на лечение е 4 седмици;
• поддържаща терапия след отговор на индукционна терапия: при нелекувани преди това пациенти - 375 mg на 1 m ² веднъж на всеки 8 седмици, курсът на терапия - не повече от 12 инфузии (терапията трябва да се прекрати, ако се появят признаци на прогресия на заболяването); рецидивиращ или химио-резистентен лимфом - 375 mg на 1 m ² веднъж на всеки 12 седмици, не повече от 8 инфузии (терапията се спира, ако се появят признаци на прогресия на заболяването).

Комбинираното лечение на дифузен голям В-клетъчен неходжкинов лимфом с химиотерапия по схемата CHOP се състои във въвеждането на първия ден от всеки химиотерапевтичен цикъл след интравенозно приложение на кортикостероиди в доза 375 mg на 1 m ², след това други компоненти на схемата CHOP (винкристин, циклофосфамид, доксорубицин). Курсът на лечение е 8 цикъла.

При лечението на хронична лимфоцитна левкемия в комбинация с химиотерапия при пациенти, получаващи за първи път стандартна терапия, а в случай на рецидивираща или химиорезистентна лимфоцитна левкемия се използват следните дози Acellbia: в първия ден от първия цикъл - 375 mg на 1 m ² телесна повърхност, след това в първия ден на всеки следващ цикъл - 500 mg на 1 m ². Лекарството се прилага преди химиотерапия. Курсът на лечение е 6 цикъла.

За да се намали рискът от развитие на синдром на туморен лизис, пациентът, като превантивна мярка, трябва да осигури адекватна хидратация и въвеждане на урикостатици 48 часа преди началото на лечението. Пациентите с хронична лимфоцитна левкемия и брой лимфоцити над 25 000 в 1 μl се препоръчват да инжектират 100 mg преднизон или преднизолон 1 час преди IV инфузия на ритуксимаб. Това ще намали тежестта и честотата на синдрома на освобождаване на цитокини и / или острите инфузионни реакции.

Не е необходимо коригиране на дозата на Acellbia при пациенти в напреднала възраст (65 години и повече).

Странични ефекти

Странични ефекти на монотерапията или поддържащата терапия за нискостепенен или фоликуларен неходжкинов лимфом:

• паразитни и инфекциозни патологии: много често - вирусни и бактериални инфекции; често - херпес зостер, пневмония, инфекции на дихателните пътища, гъбични инфекции, сепсис, инфекции с неизвестна етиология, инфекции с висока температура;
• от страна на кръвта и лимфната система: много често - неутропения, левкопения; често - анемия, тромбоцитопения; рядко - нарушение на съсирването на кръвта, лимфаденопатия, хемолитична анемия, преходна частична апластична анемия;
• от имунната система: много често - ангиоедем; често - реакции на свръхчувствителност;
• от страна на метаболизма и храненето: често - загуба на тегло, хипергликемия, оток на лицето, периферен оток, хипокалциемия, повишена активност на лактат дехидрогеназа (LDH);
• от дихателната система, гърдите и медиастиналните органи: често - кашлица, ринит, болка в гърдите, бронхоспазъм, задух, респираторни заболявания; рядко - нарушена белодробна функция, хипоксия, бронхиална астма, бронхиолит облитериращи;
• от стомашно-чревния тракт: много често - гадене; често - липса на апетит, повръщане, диария, коремна болка, диспепсия, дисфагия, стоматит, възпалено гърло, запек; рядко - увеличаване на корема;
• от нервната система: често - нарушение на съня, световъртеж, хипестезия, парестезия, вазодилатация, възбуда, тревожност; рядко - извращение на вкуса;
• от страна на сърдечно-съдовата система: често - понижаване на кръвното налягане (АН), ортостатична хипотония, повишено кръвно налягане, тахикардия, предсърдно мъждене, аритмия, сърдечна патология; рядко - брадикардия, сърдечна недостатъчност на лявата камера, суправентрикуларна и вентрикуларна тахикардия, ангина пекторис, миокардна исхемия;
• общи нарушения и локални реакции: много често - астения, треска, главоболие, студени тръпки; често - слабост, болка в туморни огнища, горещи вълни, грипоподобен синдром; рядко - болка на мястото на инжектиране;
• от страна на мускулно-скелетната система: често - болка, миалгия, болка във врата, артралгия, болка в гърба, мускулна хипертония;
• психични разстройства: рядко - депресия, нервност;
• от кожата и подкожните тъкани: много често - обрив, сърбеж; често - изпотяване, уртикария, повишено изпотяване през нощта, алопеция;
• от страна на органа на слуха, нарушения на лабиринта: често - шум и болка в ушите;
• от страна на органа на зрението: често - конюнктивит, нарушения на лакримацията;
• лабораторни и инструментални данни: много често - намаляване на нивото на имуноглобулин G (IgG).

Допълнителни нежелани реакции при комбинирано лечение на неходжкинов лимфом и хронична лимфоцитна левкемия с химиотерапия (R-CVP, R-FC, R-CHOP):

• паразитни и инфекциозни патологии: много често - бронхит; често - синузит, остър бронхит, първична инфекция и обостряне на хепатит В;
• от кожата и подкожните тъкани: много често - алопеция; често - кожни заболявания;
• от страна на кръвта и лимфната система: много често - фебрилна неутропения, неутропения, тромбоцитопения; често - гранулоцитопения, панцитопения;
• общи нарушения и локални реакции: често - студени тръпки, умора.

В допълнение, нежелани събития, които се появяват по време на терапия с ритуксимаб: неутропенични инфекции, хематотоксичност, инфекции на пикочните пътища, суперинфекции на белите дробове, септичен шок, имплантни инфекции, слузни назални секрети, стафилококова септицемия, белодробен оток, нарушения на чувствителността, сърдечна недостатъчност, венозна тромбоза, мукозит, дълбока венозна тромбоза на крайниците, намалена фракция на изтласкване на лявата камера, оток на долните крайници, треска, бактериемия, влошаване на общото здравословно състояние, декомпенсация на захарен диабет, полиорганна недостатъчност.

Неблагоприятни ефекти на комбинираната терапия:

• пациенти на възраст 65 и повече години: по-висока честота на странични ефекти (трета и четвърта степен на тежест) от лимфната система и кръвната система в сравнение с по-младите пациенти при използване на лекарството в първата линия на лечение, лечение на рецидивираща или химически резистентна хронична лимфоцитна левкемия;
• високо туморно натоварване (диаметър на единични огнища повече от 10 см): повишена честота на нежелани реакции от трета и четвърта степен;
• повторна терапия: тежестта и честотата на нежеланите реакции са в съответствие с тези на началната терапия.

Странични ефекти на Acellbia, регистрирани в периода след регистрация при лечението на неходжкинов лимфом и хронична лимфоцитна левкемия:

• сърдечно-съдова система: тежка сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда (по-често при пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови патологии и / или по време на цитотоксична химиотерапия); много рядко - васкулит (често кожен левкоцитокластичен);
• кръвоносна и лимфна системи: обратима остра тромбоцитопения, свързана с инфузионни реакции; рядко - неутропения (настъпва след последното приложение на ритуксимаб след 4 седмици), преходно повишаване на нивото на имуноглобулин с макроглобулинемия на Waldenstrom;
• дихателни органи: белодробни инфилтрати, дихателна недостатъчност, интерстициална белодробна болест с риск от фатален изход;
• дерматологични реакции: рядко - токсична епидермална некролиза, тежки булозни реакции, синдром на Stevens-Johnson с риск от смърт;
• нервна система: рядко - невропатия на черепномозъчните нерви (без или в комбинация с периферна невропатия) в различни периоди от лечението и в продължение на няколко месеца след завършване на курса, случаи на обратима енцефалопатия с увреждане на задните части на мозъка (главоболие, зрително увреждане, гърчове, психични разстройства с или без повишено кръвно налягане);
• инфекции: реактивиране на вирусен хепатит В (по-често в комбинация с цитотоксична химиотерапия), други тежки вирусни инфекции (първична инфекция, обостряне или реактивиране на вируса), включително тези, причинени от вируса на хепатит С, цитомегаловирус, херпес симплекс, варицела зостер, JC полиомавирус (ПМЛ) с риск от смърт;
• стомашно-чревен тракт: при неходжкинов лимфом - перфорация на стомаха и / или червата с риск от смърт (когато се комбинира с химиотерапия);
• от организма като цяло, реакции на мястото на инжектиране: рядко - серумна болест.

Предозиране

Случаи на предозиране на лекарството Acellbia не са наблюдавани. Ефектите на ритуксимаб с еднократна доза над 1000 mg не са проучени. Известни са епизоди, когато на пациенти с хронична лимфоцитна левкемия е предписана максимална доза от 5000 mg, но не са получени допълнителни данни за безопасността на лекарството. Установено е, че когато резервата от В-лимфоцити се изчерпи, рискът от инфекциозни усложнения се увеличава; поради това се препоръчва да се отмени Acellbia или да се намали скоростта на инфузия и, ако е необходимо, да се направи подробен общ кръвен тест.

специални инструкции

Употребата на Acellbia е показана само в болница, оборудвана с оборудване и средства за реанимационни мерки (включително адреналин, антихистамини, GCS), под строгото наблюдение на онколог или хематолог.

В повечето случаи, след 0,5–2 часа от началото на първата инфузия, пациентите развиват треска с треперене и студени тръпки. Развитието му може да се дължи на освобождаването на медиатори, включително цитокини. Тежките форми на инфузионни реакции са подобни по симптоматика на синдрома на освобождаване на цитокини или реакции на свръхчувствителност, които включват намаляване на кръвното налягане, гадене, повръщане, сърбеж, слабост, белодробни нарушения, главоболие, уртикария, ангиоедем, болка в огнищата на заболяването, дразнене на езика, оток фаринкс, ринит, горещи вълни, понякога - признаци на синдром на бърз тузисен лизис. За облекчаване на симптомите на инфузионна реакция е необходимо да се прекъсне прилагането на ритуксимаб и да се проведе лекарствена терапия с интравенозно приложение на 0,9% разтвор на натриев хлорид, ацетаминофен, димедрол, GCS,бронходилататори и други основни лекарства. Обикновено, след пълно възстановяване на състоянието, инфузията се възобновява със скорост, намалена с 50%, често курсът на лечение може да бъде напълно завършен, тъй като рецидивите на тежки инфузионни реакции са редки.

С развитието на странични ефекти от белите дробове - хипоксия, белодробни инфилтрати, остра дихателна недостатъчност - пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато симптомите изчезнат напълно. Острата дихателна недостатъчност често се появява в рамките на първите 1-2 часа след началото на първата инфузия. Поради риска от интерстициални инфилтрати или белодробен оток в белите дробове, ако от белите дробове се развият тежки реакции, инфузията трябва незабавно да се спре и да се започне интензивна симптоматична терапия.

Пациентите в риск (с високо туморно натоварване или с брой циркулиращи злокачествени клетки над 25 000 на μl) трябва да бъдат под строг медицински контрол. Те трябва да гарантират, че се извършват редовни лабораторни изследвания за своевременно определяне на симптомите на бърза туморна лиза и в случай на диагноза на тази патология, започнете подходяща терапия. Синдромът на туморен лизис може да се развие след първата инфузия на ритуксимаб, понякога след пълно облекчаване на симптомите, терапията може да продължи в комбинация с подходяща профилактика на синдрома на бърз тузисен лизис.

Ако натоварването с тумор е високо или броят на циркулиращите злокачествени клетки надвишава 25 000 на μl, дозата на първата инфузия трябва да бъде разделена на два дни по време на първия и всички следващи цикли или да се прилага с по-бавна скорост.

Поради риска от хипотония, антихипертензивните лекарства трябва да бъдат прекратени поне 12 часа преди инфузията.

Използването на Acellbia трябва да бъде придружено от редовен подробен анализ на периферната кръв.

Преди да предписват лекарството, всички пациенти трябва да бъдат изследвани за хепатит В, с активна форма на заболяването, употребата е противопоказана. Ако серологичният маркер на хепатит В е положителен, консултирайте се с хепатолог.

Ако се установи развитието на токсична епидермална некролиза и синдром на Stevens-Johnson, Acellbia трябва да бъде отменена. Въпросът за употребата на ритуксимаб в този случай трябва да бъде решен, като се вземе предвид съотношението ползи и рискове от терапията за всеки пациент поотделно.

Жените в детеродна възраст трябва да използват надеждни контрацептивни методи за целия период на лечение и следващите 12 месеца.

Не се препоръчва ваксиниране с живи вирусни ваксини. Могат да се използват инактивирани ваксини, но степента на отговор може да бъде намалена.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Влиянието на Acellbia върху способността на пациента да управлява превозни средства и механизми не е установено.

Приложение по време на бременност и кърмене

Имуноглобулините G могат да преминат през плацентарната бариера. Нивата на В-клетките не са изследвани при новородени, чиито майки са получавали Acellbia по време на бременност. При някои новородени се наблюдава лимфоцитопения и временно изчерпване на В-клетъчния басейн. Безопасността и ефективността на ритуксимаб при бременни жени не е установена. В тази връзка лекарството е противопоказано по време на бременност. Жените в детеродна възраст по време на терапията и в продължение на 12 месеца след прекратяването й трябва да използват надеждни методи за контрацепция.

Не е известно дали ритуксимаб се екскретира в кърмата. Установено е обаче, че циркулиращите в кръвта на жената имуноглобулини G преминават в млякото. Поради тази причина употребата на Acellbia по време на кърмене е противопоказана.

Използване от детството

Това противораково лекарство не се използва при деца и юноши (до 18 години) поради липсата на данни за ефикасността и безопасността на ритуксимаб при пациенти от тази възрастова група.

Употреба при възрастни хора

Не е необходимо коригиране на дозата на Acellbia при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на ритуксимаб, циклофосфамид и флударабин при хронична лимфоцитна левкемия не променя фармакокинетичните параметри.

Комбинацията от Acellbia с цел диагностика или лечение с други моноклонални антитела при пациенти, които имат антитела срещу миши протеини или антихимерни антитела увеличава риска от развитие на алергични реакции.

За въвеждането на разтвор на Acellbia се препоръчва да се използват инфузионни системи или торбички от поливинилхлорид и полиетилен.

Аналози

Аналозите на Acellbia са Avastin, Actemra, Bevacizumab, Vectibix, Herceptin, Campas, Mabthera, Removab, Simzia, Simponi, Tizabri, Erbitux.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте на тъмно място при температура 2-8 ° C, не замразявайте.

Срокът на годност е 30 месеца.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Acellbia

Като се има предвид специфичността на употребата на лекарството, пациентите не са склонни да говорят за тяхното благосъстояние, поради което няма отзиви за Acellbia на специализирани медицински форуми и уебсайтове, които биха позволили да се оцени ефективността и степента на безопасност на този вътрешен противораков агент.

Цена за Acellbia в аптеките

Приблизителни цени за Acellbia: 2 бутилки от 10 ml - 16 800-19 000 рубли, 1 бутилка от 30 ml - 28 300 рубли, 1 бутилка от 50 ml - 42 000–46 120 рубли.

Acellbia: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Acellbia 10 mg / ml концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор 10 ml 2 бр. 10 000 рубли Купува

Acellbia 10 mg / ml концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор 50 ml 1 бр. 30 000 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!