Спарфло
Sparflo: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Sparflo
ATX код: J01MA09
Активна съставка: спарфлоксацин (спарфлоксацин)
Производител: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 04.10.2019
Sparflo е лекарство от групата на флуорохинолоните с антибактериално действие.
Форма на издаване и състав
Sparflo се произвежда под формата на покрити таблетки: овални, светложълти или почти бели, от едната страна с линия, от другата - релефни „200“(6 броя в блистери, един блистер в картонена кутия).
Състав за 1 таблетка:
- активно вещество: спарфлоксацин - 200 mg;
- спомагателни компоненти: магнезиев стеарат, кросповидон, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, талк;
- обвивка на таблетката: пропилей гликол, талк, хипромелоза, титанов диоксид, хинолиново жълто багрило.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Спарфлоксацин е производно на флуорохинолон, антимикробно лекарство, инхибитор на бактериална ДНК-гираза, която деспирализира хромозомните ДНК области.
Sparflo се характеризира с ниска токсичност по отношение на клетките на макроорганизма, което се обяснява с липсата на гирази в тяхната структура. Осигурява бактерицидни и антимикробни ефекти срещу грам-отрицателна и грам-положителна флора. Има повишена активност срещу грам-положителни коки и анаероби в сравнение с предишните поколения флуорохинолони. По отношение на грам-отрицателната флора, той проявява активност, подобна на тази на аминогликозидите.
Бактерицидният ефект върху грам-положителните микроорганизми се осигурява само по време на периода на делене, върху грам-отрицателните организми - по време на периодите на делене и почивка (влияе на ДНК-гиразата и подпомага лизиса на клетъчната стена).
Sparflo пречи на транскрипцията на генетичния материал на бактериите, което предотвратява нормалния им метаболизъм и намалява способността за разделяне. В резултат на този ефект няма паралелно развитие на резистентност към други антибиотици, които не са от групата на инхибиторите на гиразата, а също така осигурява висока ефективност на лекарството срещу бактерии, устойчиви на пеницилини, аминогликозиди, тетрациклини, цефалоспорини и други антибиотици.
Следните патогенни микроорганизми са чувствителни към спарфлоксацин: Shigella spp., Escherichia coli, Citrobacter spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Hafnia spp., Serratia spp., Proteus spp. (индол-отрицателни и индол-положителни), Providencia spp., Edwardsiella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Pasteurella spp., Plesiomonas spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Neisseria spp., Legionella spp., Acinetobacter spp., Moraxella spp., Staphylococcus spp., Brucella spp., Mycoplasma pneumonia, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium spp.
Спарфлоксацин е силно активен срещу различни щамове на Mycobacterium tuberculosis, включително многорезистентни щамове.
Ureaplasma urealyticum, Enterococcus faecium, астероидите Nocardia обикновено са чувствителни към спарфлоксацин. Следните микроорганизми имат умерена чувствителност: Flavobacterium spp., Gardnerella spp., Streptococcus agalactiae, Alcaligenes spp., Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Streptococcus viridans, Mycobacterium fortuitum.
Анаеробните микроорганизми, с малки изключения, са умерено податливи (Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.) Или устойчиви (Bacteroides spp.). Спарфлоксацин е неефективен срещу Treponema pallidum.
Развитието на резистентност към спарфлоксацин се случва изключително бавно, тъй като след неговото използване постоянните микроорганизми почти напълно изчезват и бактериалните клетки нямат ензими, които го инактивират.
Не се съобщава за кръстосана резистентност към други антимикробни агенти.
Той отстъпва на ципрофлоксацин по активност срещу грам-отрицателни бацили, по-специално Pseudomonas aeruginosa.
Има постантибиотичен ефект: в рамките на 0,5-4 часа след изчезването на спарфлоксацин от плазмата микроорганизмите не се размножават.
Фармакокинетика
След перорално приложение абсорбцията е около 90%. Приемът на Sparflo с мляко или храна не влияе върху степента на абсорбция. В последния случай скоростта на абсорбция се забавя, но без да се променя степента на абсорбция и максималната концентрация на спарфлоксацин се наблюдава приблизително 30 минути по-късно, отколкото когато се приема на празен стомах.
Лекарството е добре разпределено в тъканите на тялото (с изключение на тъкан, богата на мазнини, включително нервната). Концентрацията в плазмата е по-ниска, отколкото в течностите и тъканите на долните дихателни пътища. Намира се във високи концентрации в алвеоларните макрофаги. В слюнката, жлъчката, коремните органи, малкия таз, червата, бъбреците, пикочните органи, бронхиалния секрет, белодробната тъкан, мускулите, костната тъкан, синовиалната течност, ставния хрущял, перитонеалната течност, кожата, се постигат терапевтични концентрации. Във вътреочните и цереброспиналните течности се откриват 10% от лекарственото съдържание в плазмата.
Обемът на разпределение е 3,9 + 0,8 l / kg и надвишава обема на другите флуорохинолони. Около 45% се свързва с протеините в кръвната плазма (главно албумин).
След перорално приложение на Sparflo в доза от 400 mg, максималната концентрация се достига след 3–6 часа. В тъканите концентрацията е 2–12 пъти по-висока от тази в плазмата. Зависимостта на концентрацията на лекарството в кръвния серум от приетата доза е линейна.
При киселинни стойности на рН активността леко намалява.
Той се метаболизира в черния дроб, от 30 до 50% се екскретира с изпражненията, останалото с урината (поради тръбна филтрация и тубулна секреция). Около 10% от приетата доза се екскретира непроменена. Полуживотът е 16 до 30 часа. При бъбречна недостатъчност полуживотът се увеличава.
При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност делът на лекарството, екскретирано през бъбреците, намалява. При креатининов клирънс над 20 ml / min не се наблюдава кумулация в организма, тъй като метаболизмът и екскрецията с изпражнения се увеличават паралелно.
Показания за употреба
Според инструкциите Sparflo се използва за инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към спарфлоксацин:
- инфекции на параназалните синуси и средното ухо (особено инфекции, причинени от грам-отрицателни бактерии, включително Staphylococcus spp. и Pseudomonas spp.);
- респираторни инфекции (включително обостряния на хронични обструктивни белодробни заболявания и пневмония, причинени от Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumonia, Staphylococcus spp., Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae, Chlamyemia pneumoniae)
- белодробна туберкулоза (в случай на непоносимост към лечение от първа линия или резистентна към лекарства туберкулоза);
- очни инфекции;
- бактериални инфекции на стомашно-чревния тракт (включително салмонелоза и шигелоза);
- коремни инфекции (включително инфекции на жлъчните пътища);
- проказа;
- ставни и костни инфекции (включително остеомиелит);
- инфекции на меките тъкани и кожата (включително фурункулоза, абсцеси, инфекциозен дерматит и пиодермия);
- генитални инфекции (включително простатит и аднексит);
- инфекции, предавани по полов път (включително хламидия, гонорея);
- инфекции на пикочните пътища и бъбреците (включително пиелит, цистит и негонококов уретрит);
- инфекции при пациенти с имунодефицит (включително при пациенти с неутропения или по време на терапия с имуносупресори).
Противопоказания
Абсолютно:
- тежка бъбречна недостатъчност;
- удължаване на QT интервала и други състояния, които допринасят за появата на аритмии (тежка брадикардия, предсърдно мъждене, хипокалиемия, застойна сърдечна недостатъчност);
- епилепсия;
- дефицит на ензима глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа;
- деца и юноши до 18-годишна възраст (поради непълнотата на процеса на формиране на скелета);
- По време на бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към основните или спомагателните компоненти на лекарството.
Относително (Sparflo се използва с повишено внимание):
- хронична бъбречна недостатъчност;
- нарушения на мозъчното кръвообращение;
- церебрална атеросклероза;
- конвулсивен синдром;
- условия на професионална дейност или живот, които не позволяват ограничаване на инсолацията.
Инструкции за употреба на Sparflo: метод и дозировка
Таблетките Sparflo са предназначени за перорално приложение, независимо от храненето. Таблетката трябва да се поглъща цяла, без да се дъвче и пие много вода или друга течност.
Продължителността на терапията зависи от клиничното протичане и тежестта на заболяването, както и от резултатите от бактериологичния анализ.
Препоръчителни дози Sparflo:
- инфекции на УНГ органи (включително синузит): 400 mg спарфлоксацин веднъж през първия ден от лечението, след това 200 mg на ден в продължение на 10 дни;
- обостряне на хроничен бронхит, пневмония: 400 mg от лекарството веднъж през първия ден от лечението, след това 200 mg на ден в продължение на 10 дни; при пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс по-малък от 50 ml / min) през първия ден от лечението се използва стандартна начална доза, след това 200 mg спарфлоксацин на всеки 48 часа;
- белодробна туберкулоза (в комбинация с противотуберкулозни лекарства): 400 mg Sparflo веднъж през първия ден от лечението, след това 200 mg на ден в продължение на 30 дни;
- проказа: 200 mg на ден веднъж в продължение на 12 седмици;
- инфекции на меките тъкани и кожата: 400 mg веднъж на първия ден от лечението, след това 200 mg на ден в продължение на 3–9 дни;
- бактериален простатит и хламидиални инфекции: 400 mg спарфлоксацин веднъж през първия ден от лечението, след това 200 mg на ден в продължение на 10-14 дни;
- остър гонореен уретрит: 400 mg веднъж през първия ден от лечението, след това 200 mg на всеки 24 часа (600 mg на курс);
- негонококов уретрит: 200 mg от лекарството веднъж през първия ден от лечението, след това 100 mg на ден в продължение на 6 дни;
- инфекции на пикочните пътища: 200 mg веднъж през първия ден от лечението, след това 100 mg на ден в продължение на 10-14 дни.
Странични ефекти
- храносмилателна система: диспепсия, лош апетит, повръщане, гадене, метеоризъм, коремна болка, хепатит, холестатична жълтеница, хепатонекроза, хипербилирубинемия, повишена активност на алкална фосфатаза и чернодробни трансаминази;
- сърдечно-съдова система: тахикардия, зачервяване на кожата на лицето, удължаване на QT интервала, тромбоза на мозъчните артерии;
- хематопоетична система: левкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоза, еозинофилия, анемия, хемолитична анемия, гранулоцитопения, левкоцитоза;
- централна и периферна нервна система: сънливост, кошмари, главоболие, безпокойство, объркване, халюцинации, припадък, замаяност, повишена умора, тремор, повишено вътречерепно налягане, депресия, психотични реакции, мигрена, аномалия на възприемането на болката;
- сетивни органи: загуба на слуха и шум в ушите, зрително увреждане (промяна в цветовото възприятие, диплопия), нарушено обоняние и вкус;
- мускулно-скелетна система: артрит, артралгия, тендовагинит, миалгия;
- пикочна система: кристалурия (с ниска диуреза и алкална реакция на урината), наличие на кръв в урината, хиперкреатининемия;
- алергични и дерматологични реакции: носеща еритема, пруритус, фоточувствителност, токсична епидермална некролиза, лекарствена треска, мултиформен ексудативен еритем, оток на ларинкса и лицето;
- други реакции: обща слабост, малки капилярни кръвоизливи, задух, дефицит на коагулационния фактор протромбин в кръвта, повишено изпотяване, хипергликемия.
Предозиране
Конкретният антидот е неизвестен. Лечение: симптоматична терапия, ако е необходимо, перитонеална диализа и хемодиализа.
специални инструкции
По време на лечението със Sparflo, както и в продължение на три дни след края на терапията, пациентите трябва да избягват ултравиолетовото облъчване.
В единични случаи употребата на флуорохинолони води до разкъсване на сухожилията. Ако се появят оплаквания, лекарството трябва да бъде отменено.
Не превишавайте предписаната дневна доза. По време на лечението пациентът трябва да консумира достатъчно количество течност, също така е необходимо да се гарантира, че киселинната реакция на урината се поддържа, за да се предотврати развитието на кристалурия.
По време на периода на лечение със Sparflo е препоръчително да се въздържате от всяка потенциално опасна дейност, която изисква бърза реакция и повишено внимание.
Приложение по време на бременност и кърмене
Забранено е употребата на Sparflo по време на бременност и кърмене.
Използване от детството
Забранено е използването на Sparflo за лечение на пациенти под 18-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Забранено е употребата на Sparflo с тежка бъбречна недостатъчност. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при хронична бъбречна недостатъчност.
Лекарствени взаимодействия
При едновременна употреба с нестероидни противовъзпалителни лекарства (с изключение на ацетилсалицилова киселина), рискът от гърчове се увеличава.
Не се препоръчва употребата на Sparflo едновременно с лекарства, които удължават QT интервала (трициклични антидепресанти, еритромицин, фенотиазин, бепридил, пентамидин, антиаритмични лекарства от клас IA и III, терфенадин, астемизол, цизаприд).
Когато спарфлоксацин се комбинира с други антимикробни средства (метронидазол, аминогликозиди, бета-лактамни антибиотици, клиндамицин), обикновено се наблюдава синергизъм.
При едновременна употреба с циклоспорин серумният креатинин се увеличава (този показател трябва да се наблюдава два пъти седмично).
Спарфлоксацин няма почти никакъв ефект върху концентрацията на непреки антикоагуланти, перорални хипогликемични агенти и теофилин.
Когато се използва Sparflo с антиациди, сукралфат и съдържащи желязо средства, абсорбцията на спарфлоксацин намалява, така че Sparflo трябва да се приема 1-2 часа преди или 4 часа след приема на изброените средства.
Метоклопрамид ускорява абсорбцията на лекарството и намалява времето за достигане на максималната му концентрация.
Аналози
Аналозите на Sparflo са Sparfloxacin, Respara, Sparbakt.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно и сухо място при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Sparflo
Отзивите за Sparflo са предимно положителни: потребителите отбелязват ефективността, бързината и простотата на режима на лечение. Основните недостатъци са токсичността и дълъг списък от странични ефекти.
Спарфло цена в аптеките
Приблизителната цена за Sparflo е 340 рубли. за 6 таблетки 200 mg.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
