Ацеклофенак

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Инструкции за употреба:

1. Форма на издаване и състав
2. Показания за употреба
3. Противопоказания
4. Начин на приложение и дозировка
5. Странични ефекти
6. Специални инструкции
7. Лекарствени взаимодействия
8. Условия за съхранение

Цени в онлайн аптеките:

от 119 рубли.

Купува

Ацеклофенак е лекарство с аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма на ацеклофенак - филмирани таблетки: двойноизпъкнали, бели или почти бели; на напречно сечение - почти бяла или бяла сърцевина (10 или 20 бр. в блистери, 1-4, 6, 9, 10 опаковки в картонена кутия; 10, 20 30, 40, 60, 90, 100 или 200 бр. в полимерни буркани, 1 буркан в картонена кутия).

Състав на 1 таблетка:

активно вещество: ацеклофенак - 100 mg;
допълнителни компоненти: микрокристална целулоза - 85 mg; лактоза монохидрат (млечна захар) - 91 mg; калциев стеарат - 3 mg; талк - 9 mg; колоиден силициев диоксид (аеросил) - 1,5 mg; кроскармелоза натрий (примелоза) - 10,5 mg;
обвивка: хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза) - 6,4 mg; титанов диоксид (титанов диоксид) - 1,1 mg; макрогол-4000 (полиетилен оксид-4000) - 2,5 mg.

Показания за употреба

ревматоиден артрит, остеоартрит, анкилозиращ спондилит (симптоматична терапия);
лумбаго, зъбобол, периартрит на раменната лопатка, ревматични лезии на меките тъкани (за облекчаване на възпалението и болката).

Ацеклофенак няма ефект върху прогресирането на заболяването.

Противопоказания

Абсолютно:

непоносимост към лактоза, лактозен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;
периодът на обостряне на ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, стомашно-чревно кървене или ако се подозира;
нарушения на кръвообразуването и коагулацията;
обостряне на възпалителни заболявания на червата (болест на Crohn, улцерозен колит);
комбинация (пълна или частична) на бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси с непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства (включително обременена анамнеза);
периодът след присаждане на коронарен артериален байпас;
тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min), прогресиращо бъбречно заболяване, хиперкалиемия;
активно чернодробно заболяване или тежка чернодробна недостатъчност;
декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
бременност и период на кърмене;
възраст до 18 години;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Относително (Ацеклофенак се предписва с повишено внимание при наличие на следните заболявания / състояния):

анамнеза за чернодробно заболяване, стомашно-чревен тракт и бъбречно заболяване;
бронхиална астма;
артериална хипертония;
сърдечна исхемия;
намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително след операция);
лека и умерена хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-60 ml / min);
лека до умерена чернодробна недостатъчност;
хронична сърдечна недостатъчност;
мозъчно-съдови заболявания;
хиперлипидемия / дислипидемия;
диабет;
периферно артериално заболяване;
честа консумация на алкохол;
тютюнопушене;
дългосрочна употреба на нестероидни противовъзпалителни лекарства в историята;
комбинирана употреба с антикоагуланти, антитромбоцитни средства, орални глюкокортикостероиди, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин;
наличие на инфекция с хеликобактер пилори;
възрастна възраст.

Начин на приложение и дозировка

Ацеклофенак се приема през устата с достатъчно количество течност.

Препоръчително е да приемате най-ниската ефективна доза в минимално кратък курс.

Като правило се предписват 2 таблетки на ден - сутрин и вечер. Продължителността на употребата на ацеклофенак се определя от лекаря индивидуално.

При умерена чернодробна недостатъчност дозата се намалява до 100 mg на ден.

Странични ефекти

Най-често, докато приемате ацеклофенак, се отбелязва развитието на следните нарушения: коремна болка, диспепсия, диария, гадене, световъртеж, обрив, сърбеж, промени в концентрацията на креатинин в кръвта и активността на чернодробните ензими.

Възможни нежелани реакции (> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до <1/1000 - редки; <1/10 000 - много редки):

храносмилателна система: често - диария, диспепсия, гадене, коремна болка; рядко - язва на устната лигавица, метеоризъм, запек, гастрит, повръщане; рядко - кървава диария, мелена, язва на стомашно-чревния тракт, стомашно-чревно кървене; много рядко - стомашна язва, повръщане на кръв, стоматит, перфорация на тънките черва, панкреатит, влошаване на болестта на Crohn и улцерозен колит;
нервна система: често - виене на свят; много рядко - сънливост, парестезия, умора, тремор, главоболие, дисгевзия;
сърдечно-съдова система: рядко - сърдечна недостатъчност, повишено кръвно налягане; много рядко - горещи вълни, тахикардия, васкулит;
хематопоетична система: апластична анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоза, левкопения;
лимфна система и кръв: рядко - анемия; много рядко - неутропения, потискане на костния мозък, гранулоцитопения, хемолитична анемия;
имунна система: рядко - свръхчувствителност, анафилактична реакция (включително шок);
дихателна система, медиастинални и гръдни органи: рядко - задух; много рядко - бронхоспазъм;
алергични реакции: еритродермия, кожен обрив, екзема, уртикария, бронхиална астма, системни анафилактоидни реакции; в някои случаи - пневмонит, васкулит, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), полиморфен ексудативен еритем (включително синдром на Stevens-Johnson);
пикочните пътища и бъбреците: рядко - повишаване на концентрацията на урея и креатинин в кръвта; много рядко - нефротичен синдром, интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност;
черен дроб и жлъчни пътища: често - повишаване на активността на чернодробните ензими; много рядко - повишаване на активността на алкалната фосфатаза в кръвта, увреждане на черния дроб (включително хепатит);
орган на зрението и слуха: рядко - зрително увреждане; много рядко - звънене в ушите, световъртеж;
кожа и подкожна тъкан: рядко - обрив, сърбеж, дерматит, уртикария обрив; рядко - ангиоедем; много рядко - булозни кожни реакции, реакции на лигавиците и кожата, пурпура;
метаболизъм и хранене: много рядко - наддаване на тегло, хиперкалиемия;
психика: много рядко - нетипични сънища, депресия, безсъние;
системни странични ефекти: много рядко - мускулни спазми на долните крайници.

специални инструкции

За да намалите тежестта на нежеланите реакции, можете да намалите ефективната доза, необходима за контролиране на симптомите.

Тъй като има съобщения за задържане на течности и отоци, с анамнеза за артериална хипертония и / или хронична сърдечна недостатъчност от функционален клас I-II по NYHA, преди да се използва ацеклофенак, е необходимо да се консултирате със специалист и да упражните подходящ контрол по време на терапията. Съществува предположение, че продължителната терапия с някои нестероидни противовъзпалителни лекарства във високи дози увеличава вероятността от артериална тромбоза.

При неконтролирана артериална хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, периферни артериални патологии и / или мозъчно-съдови заболявания, ацеклофенак може да се приема само след задълбочена оценка на клиничната ситуация. Също така е необходимо да бъдете внимателни при предписване на терапия на пациенти с риск от сърдечно-съдови заболявания (например с артериална хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, както и пациенти с пушене).

Трябва да се има предвид, че употребата на лекарството може да доведе до развитие на обратимо инхибиране на тромбоцитната агрегация.

Пациенти с нарушения на кръвосъсирването, заболявания на стомашно-чревния тракт, анамнеза за пептични язви, порфирия, системен лупус еритематозус, нарушения на хемопоетичната система и след остър мозъчно-съдов инцидент трябва да бъдат лекувани с ацеклофенак под строг медицински контрол.

Поради вероятността от влошаване на бъбречната екскреция и появата на отоци, лекарството трябва да се приема с повишено внимание при бъбречна, чернодробна, сърдечна недостатъчност, както и при наличие на други заболявания, предразполагащи към развитие на оток. Също така, пациентите с повишен риск от хиповолемия и приемащи диуретици се нуждаят от внимателното предписване на ацеклофенак.

При пациенти в напреднала възраст нежеланите реакции се развиват по-често, особено от страна на бъбреците, черния дроб и сърдечно-съдовата система.

За да се намали вероятността от странични ефекти по време на продължителна терапия, се препоръчва мониторинг, включително биохимични и общи кръвни изследвания, общ анализ на урината.

Комбинираната употреба на ацеклофенак с каквито и да е лекарства, които потискат синтеза на простагландин / циклооксигеназа, не се препоръчва при жени, планиращи бременност (поради вероятността от намалена плодовитост). Жените с анамнеза за безплодие не трябва да приемат лекарството.

По време на периода на терапията, когато шофирате превозни средства и извършвате други потенциално опасни видове работа, които изискват от пациента повишена концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции, трябва да се внимава.

Лекарствени взаимодействия

Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия на ацеклофенак с лекарства / вещества, различни от варфарин.

Съществува възможност за фармакокинетично взаимодействие с лекарства като фенитоин, циметидин, толбутамид, фенилбутазон, амиодарон, миконазол и сулфафеназол, както и лекарства, чийто метаболизъм се случва в черния дроб (литиеви лекарства, метотрексат).

Необходимо е да се вземе предвид вероятността от заместване на ацеклофенак с други лекарства, които са силно свързани с плазмените протеини.

Противопоказани комбинации (въз основа на информация, получена от други нестероидни противовъзпалителни лекарства):

метотрексат (в дози от 20 mg / седмично): намаляване на неговия клирънс;
литиеви препарати: повишаване на концентрацията на литий в кръвта (комбинираната употреба е разрешена в случаите, когато е възможно редовно да се следи серумната концентрация на литий);
антикоагуланти: повишаване на тяхната активност и увеличаване на вероятността от кървене от лигавицата на стомашно-чревния тракт;
перорални антикоагуланти от кумариновата група, тиклопидин, тромболитици, хепарин: вероятността от развитие на взаимодействие (комбинирана употреба е разрешена в случаите, когато е възможно да се извършва редовно наблюдение на състоянието).

Комбинираната употреба изисква повишено внимание и вероятно коригиране на дозата:

метотрексат (особено при бъбречна недостатъчност): повишаване на неговата концентрация и токсичност (необходимо е да се следи бъбречната функция);
циклоспорин или такролимус: повишен риск от нефротоксичност (бъбречната функция трябва да се следи);
ацетилсалицилова киселина: увеличаване на честотата на нежелани реакции;
фуроземид, буметанид: намалено диуретично действие;
тиазидни диуретици: намаляване на хипотензивния ефект;
калий-съхраняващи диуретици: повишаване на концентрацията на калий в кръвния серум (необходимо е да се контролира съдържанието на калий в кръвта);
някои лекарства с антихипертензивни ефекти: намаляване на тяхната ефективност;
инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим или антагонисти на рецептора на ангиотензин II: развитието на бъбречна недостатъчност обикновено е обратимо, особено при нарушена бъбречна функция (необходимо е да се следи бъбречната функция и да се гарантира, че с храната се получава достатъчно количество течност);
антихипертензивни лекарства (като бета-блокери): вероятността да повлияят на кръвното налягане.

Други вероятни взаимодействия:

лекарства, чието използване може да доведе до развитие на хипогликемия: развитие на хипогликемия и хипергликемия;
дигоксин, фенитоин или литиеви препарати: повишаване на плазмената им концентрация;
калий-съхраняващи диуретици: развитие на хиперкалиемия и хипергликемия;
диуретици и антихипертензивни лекарства: отслабване на тяхното действие;
други нестероидни противовъзпалителни лекарства или глюкокортикостероиди: увеличаване на вероятността от развитие на нарушения в храносмилателната система;
циклоспорин: увеличаване на токсичния му ефект върху бъбреците;
селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин): увеличаване на вероятността от стомашно-чревно кървене;
ацетилсалицилова киселина: намаляване на концентрацията на ацеклофенак в кръвта;
хипогликемични агенти: развитието на хипер- и хипогликемия (необходимо е да се контролира съдържанието на кръвна захар);
зидовудин: повишена вероятност за хематологична токсичност;
антитромбоцитни средства и антикоагуланти: увеличаване на вероятността от кървене (необходимо е редовно да се наблюдават показателите за съсирване на кръвта).

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно, сухо място, недостъпно за деца при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.