Aricept
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Arisept е селективен обратим инхибитор на ацетилхолинестеразата.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали:
- 5 mg всяка: черупка от бял филм, гравиране "Aricept" от едната страна и "5" от другата; на напречно сечение - един слой, сърцевината е бяла;
- 10 mg всяка: черупка от бял филм, гравиране "Aricept" от едната страна и "10" от другата; на напречно сечение - два слоя, сърцевината е бяла.
В блистери: 7 бр. - 1 блистер в картонена кутия; 14 бр. - 2 или 7 блистера в картонена кутия; 15 бр. - в картонена кутия 2, 4 или 8 блистера.
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: донепезил хидрохлорид - 5 или 10 mg;
- помощни компоненти: хипролоза, царевично нишесте, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат;
- филмова обвивка: бяла опадра YS-1R-18134-A (макрогол, хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), талк; допълнително в жълтата обвивка - жълта боя на железен оксид).
Показания за употреба
Употребата на Arisept е показана за симптоматично лечение на лека, умерена и тежка деменция от типа на Алцхаймер.
Противопоказания
- непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза;
- едновременна употреба с други инхибитори на ацетилхолинестеразата, антагонисти или агонисти на холинергичната система;
- деца и юноши до 18 години;
- свръхчувствителност към производни на пиперидин;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Препоръчва се Arisept да се предписва с повишено внимание в случай на сърдечни аритмии (поради риск от ваготоничен ефект върху сърдечната честота, включително брадикардия), анамнеза за обструктивни белодробни патологии (включително бронхиална астма), пациенти с повишен риск от образуване на пептична язва (например, ако има данни анамнеза за язвена болест или когато се използва заедно с нестероидни противовъзпалителни лекарства), както и с анестезия.
При бременни жени не са провеждани адекватни контролирани проучвания за ефикасността и безопасността на лекарството, поради което терапията е допустима само ако планираните ползи от лечението за майката са значително надвишени над потенциалния риск за плода.
Тъй като няма данни за освобождаването на донепезил по време на кърмене при кърмещи жени, кърменето трябва да бъде прекратено по време на лечението.
Начин на приложение и дозировка
Таблетките се приемат през устата, 1 път на ден преди лягане, независимо от храненето.
Препоръчителна доза: началната доза е 5 mg, за да се постигнат равновесни концентрации на донепезил, приложението продължава 4-6 седмици. След оценка на ранния клиничен ефект от терапията, дневната доза може да бъде увеличена до максимум 10 mg. Поддържащата терапия може да продължи, докато терапевтичният ефект продължи, което трябва редовно да се оценява.
Не се налага корекция на дозата при пациенти с нарушена чернодробна функция (лека до умерена тежест) и бъбречна функция.
Ефектът върху клирънса на донепезил не е проучен при лечението на пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Странични ефекти
Умерена до лека болест на Алцхаймер:
- тялото като цяло: често - зъбобол, болка в гърдите, грип; рядко - апатия, оток на лицето, треска, студени тръпки, периорбитален оток, флегмон, хиатална херния, общ втрисане, абсцес, пълнота на главата;
- нервна система: често - агресия, делириум, повишена възбудимост, раздразнителност, тревожност, тремор, парестезия, световъртеж, повишено либидо, афазия, атаксия, патологичен плач; рядко - емоционална лабилност, вътречерепен кръвоизлив, враждебност, повишен мускулен тонус, мускулен спазъм, патологична походка, инсулт, преходна исхемична атака, втрисане (локално), невралгия, дисфория, хипокинезия, изтръпване (локално), невродерматит, параноя, дисфазия намалено либидо, емоционална изолация, меланхолия, дълги крачки, нистагъм;
- сърдечно-съдова система: често - повишено кръвно налягане (BP), горещи вълни, вазодилатация, намалено кръвно налягане, предсърдно мъждене; рядко - брадикардия, ангина пекторис, периферна съдова болест, постурална хипотония, атриовентрикуларен блок I степен, инфаркт на миокарда, хронична сърдечна недостатъчност, суправентрикуларна тахикардия, артериит, дълбока венозна тромбоза;
- лимфна система и кръвна система: рядко - тромбоцитопения, анемия, тромбоцитоза, еозинофилия, еритропения;
- храносмилателна система: често - болка в епигастриума, фекална инконтиненция, подуване на корема, стомашно-чревно кървене; рядко - сухота в устата, повишен апетит, оригване, интензивна жажда, метеоризъм, гингивит, холелитиаза, пародонтален абсцес, слюноотделяне, дивертикулит, херпес симплекс, синдром на раздразнените черва, гастрит, оток на езика, гастроентерит, стомашен дискомфорт, мелена, повишена трансаминазна активност, чревна обструкция, хемороиди, жълтеница, язва на стомаха, язва на дванадесетопръстника, полидипсия;
- метаболизъм и хранене: често - дехидратация; рядко - повишено телесно тегло, подагра, хипергликемия, хипокалиемия, повишена активност на креатин фосфокиназа и / или лактат дехидрогеназа;
- ендокринна система: рядко - гуша, захарен диабет;
- опорно-двигателния апарат: често - фрактури на костите; рядко - миофаскулация, мускулна слабост;
- сетивни органи: често - замъглено зрение, дразнене на очите, катаракта; рядко - неприятен вкус в устата, мигащи „мухи“пред очите, сухота в лигавицата на очите, кръвоизлив в ретината, глаукома, кръвоизлив в конюнктивата, звънене в ушите, загуба на слуха, болка в ухото, блефарит, отит на средното ухо, кинетоза, външен отит, шум в ушите;
- дихателна система: често - болки в гърлото, задух, бронхит; рядко - оттичане на слуз от назофаринкса, повръщане, пневмония, задръствания в белите дробове, хипервентилация, хрипове, фарингит, хипоксия, плеврит, хъркане, сънна апнея, белодробен колапс;
- пикочно-половата система: често - никтурия, уринарна инконтиненция; рядко - позиви за уриниране, дизурия, метрорагия, хематурия, цистит, хиперплазия на простатата, енуреза, пиелонефрит, мастит, фиброаденоза на млечните жлези, невъзможност за изпразване на пикочния мехур, фиброкистозна мастопатия, вагинит, пиурия, бъбречна недостатъчност;
- дерматологични реакции: често - сърбеж, обилно изпотяване, уртикария; рядко - нощно изпотяване, дерматит, обезцветяване на кожата, еритем, хиперкератоза, гъбичен дерматит, алопеция, херпес зостер, кожни стрии, хирзутизъм, кожни язви.
Тежка болест на Алцхаймер:
- тялото като цяло: често - коремна болка, астения, гъбична инфекция, грипоподобен синдром; рядко - оток на лицето, неразположение, алергична реакция, херния, флегмона, сепсис;
- нервна система: често - тревожност, тремор, възбуда, конвулсии, патологична походка, скитничество; рядко - делириум, апатия, повишено слюноотделяне, световъртеж, еуфория, патологични сънища, атаксия, повишен мускулен тонус, вазодилатация, деменция, церебрална исхемия, голям припадък, екстрапирамиден синдром, хемиплегия, мозъчен кръвоизлив, хипокинезия, мозъчна артериална болест, мозъчен кръвоизлив удар;
- сърдечно-съдова система: често - патологично отклонение на електрокардиографските параметри, брадикардия, понижено кръвно налягане, сърдечна недостатъчност; рядко - ангина пекторис, кардиомегалия, инфаркт на миокарда, периферни съдови заболявания, предсърдно мъждене, суправентрикуларни екстрасистоли, хронична сърдечна недостатъчност, камерни екстрасистоли;
- метаболизъм и хранене: често - загуба на тегло, периферен оток, повишена активност на алкална фосфатаза и / или лактат дехидрогеназа; рядко - увеличаване на телесното тегло, хиперхолестеролемия, хипогликемия, хипокалемия, хипербилирубинемия, кахексия, повишена кръвна урея, подагра, В 12 анемия, повишаване на креатинина концентрация, хипопротеинемия, хипонатремия, повишена активност на аланин аминотрансфераза (ALT) A, Желязодефицитна анемия;
- храносмилателна система: често - фекална инконтиненция, запек, диспепсия, гастроентерит; рядко - повръщане, дисфагия, повишена активност на гама-глутамил транспептидаза, метеоризъм, гастрит, пародонтит, пародонтален абсцес, патологично отклонение на показателите за функционални чернодробни функционални тестове, ректално кървене, езофагит, язва на стомаха;
- лимфна система и кръвна система: често - анемия; рядко - левкоцитоза;
- ендокринна система: рядко - захарен диабет;
- опорно-двигателния апарат: често - артрит; рядко - фрактури на костите, артроза, крампи на долните крайници, артралгия, миалгия, остеопороза;
- дихателна система: често - пневмония, бронхит, фарингит, повишена кашлица; рядко - бронхоспазъм, задух, ринит;
- сетивни органи: рядко - зрително увреждане, конюнктивит, разстройство на лакримацията, глаукома, болка в ухото;
- дерматологични реакции: често - сърбеж по кожата, обрив, кожни язви; рядко - суха кожа, уртикария, везикулозно-булозен обрив, изпотяване, псориазис, херпес зостер, обезцветяване на кожата;
- пикочно-половата система: често - глюкозурия, инфекция на пикочните пътища, хематурия, цистит; рядко - често уриниране, вагинит, дизурия, албуминурия.
Освен това в постмаркетинговите проучвания са докладвани следните нежелани реакции: халюцинации, конвулсии, агресивно поведение, хепатит, язва на дванадесетопръстника, стомашно-чревно кървене, стомашна язва
специални инструкции
Диагнозата и предписването на Aricept трябва да се извършва от лекар с опит в лечението на болестта на Алцхаймер.
Ако няма клиничен ефект на лекарството, то се отменя. Внезапното оттегляне на донепезил след продължителна терапия не води до отнемане у пациента.
Приемът на лекарството изисква специално внимание при пациенти с нарушения на надкамерната проводимост със синдром на болния синус, синоатриален или атриовентрикуларен блок.
Появата на припадъци при пациент може да е проява на болестта на Алцхаймер, а не страничен ефект от лекарството.
Приемът на донепезил под анестезия може да предизвика повишена мускулна релаксация на фона на едновременно използвани деполяризиращи мускулни релаксанти.
Психични и физически разстройства при пациент с деменция от типа на Алцхаймер ограничават способността му да управлява превозни средства и механизми. Освен това, поради възможната поява на световъртеж, умора и мускулни крампи в началото на лечението с донепезил или когато дозата му се увеличи, лекуващият лекар трябва да съветва пациента за способността му да шофира кола или друго сложно оборудване по време на лечението.
Лекарствени взаимодействия
Поради ограничения клиничен опит с употребата на Aricept, лекарят трябва да вземе предвид риска от взаимодействие, когато предписва лекарството в неизследвани комбинации с други средства.
Метаболизмът на донепезил не се влияе от едновременното приложение на циметидин, дигоксин, тиоридазин, сертралин, рисперидон.
Лекарството не инхибира метаболизма на варфарин, теофилин, циметидин, тиоридазин, рисперидон, дигоксин, сертралин.
Кетоконазол, итраконазол, хинидин, еритромицин (инхибитори на изоензима CYP3A4) и флуоксетин (инхибитор на изоензима CYP2D6) леко инхибират метаболизма на донепезил.
Донепезил няма ефект върху фармакокинетиката на кетоконазол.
Фенитоинът, рифампицин, карбамазепин, етанол (индуктори на чернодробни микрозомални ензими) могат да намалят концентрацията на донепезил, но степента на техния инхибиторен или индуциращ ефект не е установена.
Арисепт може да намали ефекта на лекарства с антихолинергична активност.
С едновременната терапия донепезил може да усили ефекта на мускулните релаксанти, агонистите на холинергичните рецептори, бета-блокерите, действащи върху сърдечната проводимост.
Когато се комбинира с гликопирониум бромид и други кватернерни антихолинергици, холиномиметици, е възможна нетипична промяна в кръвното налягане и сърдечната честота.
Приемът на лекарството в продължение на 21 дни едновременно с комбинираната терапия с леводопа и карбидопа не влияе върху двигателната активност на пациента и кръвното съдържание на всяко лекарство.
Аналози
Аналозите на Arisept са: Divare, Alzepil, Yasnal, Alzamed, Aripezil, Donerum, Servonex, Dementis.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца. Съхранявайте при температури до 30 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
