RoxyHEXAL
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
RoxyHEXAL е лекарство с антибактериално действие.
Форма на издаване и състав
RoxyHEXAL се предлага под формата на филмирани таблетки: почти бели или бели; По 50 mg - продълговати, имат прорези от двете страни; По 150 mg - изпъкнали, кръгли, изрези от едната страна, от другата - "R 150"; 300 mg - изпъкнал, кръгъл, с надпис от едната страна, от другата - "R 300" (50/150 mg: 10 бр. В блистери, 1-2 блистера в картонена кутия; 300 mg всеки: 7, 10 или 14 бр. В блистери, 1 блистер в картонена кутия).
Състав на 1 таблетка:
- Активна съставка: рокситромицин - 50, 150 или 300 mg;
- Спомагателни компоненти: PEG 400, микрокристална целулоза, изопропилов алкохол, титанов диоксид, магнезиев стеарат, хидроксипропил метилцелулоза, полоксамер 188, повидон К30, пречистена вода.
Показания за употреба
RoxyHEXAL се предписва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към действието на рокситромицин:
- Инфекции на горните / долните дихателни пътища (фарингит, тонзилит, отит на средното ухо, синузит, бронхит, пневмония);
- Хроничен простатит;
- Инфекции на меките тъкани и кожата (включително акне вулгарис);
- Инфекции на урогениталния тракт (различни от гонококови инфекции);
- Остър гастроентероколит (включително Campylobacter, наречен йеюни);
- Хроничен гастрит и язва на дванадесетопръстника (причинени от Helicobacter pylori);
- Одонтогенни инфекции;
- Инфекции, причинени от Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
- Ревматична треска (профилактика);
- Други инфекциозни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към действието на рокситромицин при пациенти с известна реакция на свръхчувствителност към пеницилинови антибиотици.
Противопоказания
- Комбинирана употреба с лекарства, съдържащи ерготамин, дихидроерготамин или други алкалоиди на Secale cornutum;
- Комбинирана употреба с лекарства, съдържащи вещества като пимозид, астемизол, терфенадин, цизаприд (поради вероятността от удължаване на QT интервала и развитието на torsades de pointes аритмии);
- Порфирия;
- I триместър на бременността;
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, както и към други макролидни антибиотици.
През II-III триместър на бременността назначаването на RoxyHEXAL е възможно само по здравословни причини.
Лекарството може да се използва по време на кърмене само под наблюдението на специалист.
Начин на приложение и дозировка
RoxyHEXAL се приема през устата с достатъчно количество течност, около 15 минути преди хранене. Не дъвчете таблетките.
Средната дневна доза за възрастни е 300 mg (в 2 разделени дози на равни части с интервал от 12 часа или веднъж).
Режимът на дозиране трябва да се коригира в следните случаи:
- Тежка чернодробна дисфункция: 150 mg веднъж дневно; терапията се провежда под контрола на чернодробната функция;
- Тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс по-малък от 0,25 ml / min): 150 mg веднъж дневно.
Препоръчителната дневна доза за деца с тегло над 40 kg е 5-8 mg / kg (определя се от вида на патогена и тежестта на инфекциозния процес) в 2 дози или 300 mg (2 пъти на ден, 150 mg).
За деца с тегло до 40 kg RoxyHEXAL обикновено се предписва в дневна доза от 5-7,5 mg / kg (в 2 разделени дози).
Препоръчителен режим на дозиране за деца (единична доза с честота на приложение 2 пъти на ден):
- 7-13 кг - 25 mg;
- 14-26 кг - 50 mg;
- 27-40 кг - 100 мг.
Пациентите в напреднала възраст не коригират режима на дозиране.
При едновременна чернодробна и бъбречна недостатъчност е необходимо да се следи нивото на серумния рокситромицин и, ако е необходимо, да се коригира дозата.
Продължителността на терапията се определя от тежестта на клиничните симптоми. След изчезване на симптомите на заболяването лечението трябва да продължи поне още 2 дни.
Продължителността на лечението на стрептококови инфекции, уретрит, цервиковагинит, цервицит - до 10 дни, в други случаи - до 28 дни.
Странични ефекти
Когато се използва RoxyGEXAL, нежеланите реакции обикновено се развиват рядко (при 3-4% от пациентите). Ако се появят, се препоръчва консултация със специалист. Обикновено не се налага отмяна на терапията.
Възможни странични реакции:
- Храносмилателна система: болка в стомаха, повръщане, гадене, диария; рядко - повишаване на нивото на трансаминазите (аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, гама-глутамил трансфераза); много рядко - чернодробна недостатъчност (обратима);
- Алергични реакции: рядко - реакции на свръхчувствителност (в повечето случаи върху лигавиците и кожата под формата на оток, еритем, кожен обрив);
- Други: в единични случаи - шум в ушите, главоболие, треска, увеличаване на броя на еозинофилите.
специални инструкции
Необходимо е да се вземе предвид съществуващата кръстосана резистентност на RoxyHEXAL с еритромицин.
Пациентите с диабет трябва да вземат предвид, че 1 таблетка отговаря на по-малко от 0,01 XE (единица хляб).
При дълъг курс или при многократно приложение на RoxyHEXAL могат да се развият микроорганизми, устойчиви на действието на рокситромицин или гъбични инфекции (микози).
При хипокалиемия, нарушения на AV проводимостта, аритмии или удължен QT интервал, лекарството се предписва с голямо внимание, под редовен контрол на ЕКГ.
С развитието на продължителна диария или в случаи на съмнение за чревно заболяване (псевдомембранозен колит) RoxyHEXAL се отменя. Не приемайте лекарства, които инхибират чревната подвижност.
С развитието на тежки реакции на свръхчувствителност (например анафилаксия) е необходимо незабавно да се отмени лечението и да се вземат необходимите спешни мерки (приемане на симпатомиметици, кортикостероиди, антихистамини, ако е необходимо, извършване на изкуствена вентилация).
Поради вероятността от повишаване на нивото на плазмената концентрация на стационарно ниво, RoxyHEXAL се предписва с повишено внимание на пациенти в напреднала възраст (възможно е да се коригира режимът на дозиране).
Лекарствени взаимодействия
При комбинираната употреба на RoxyGEXAL с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:
- Алкалоиди на ергот (с вазоконстрикторни свойства): развитие на ерготизъм - артериален спазъм, до развитие на некроза на крайниците (комбинацията е противопоказана);
- Антагонисти на витамин К (лекарства, които инхибират съсирването на кръвта): увеличаване на протромбиновото време;
- Терфенадин: повишени серумни нива, което може да доведе до тежки аритмии (не се препоръчва комбинация);
- Теофилин: намаляване на неговото елиминиране и увеличаване на проявите на странични ефекти (необходимо е редовно да се следи количеството серумен теофилин, особено ако е било 15 mg / l или повече преди назначаването на RoxyHEXAL);
- Циклоспорин: леко повишаване на серумните нива (като правило не се налага коригиране на дозата);
- Цизаприд, астемизол, пимозид: повишаване на техните серумни нива, което може да доведе до развитие на сърдечни аритмии (комбинацията не се препоръчва);
- Дигоксин и други сърдечни гликозиди: повишаване нивото на тяхната концентрация в кръвта и увеличаване на нежеланите реакции;
- Дизопирамид: намаляване на количеството на свързването му с протеини, което води до повишаване нивото на свободното лекарство в кръвта;
- Мидазолам: увеличаване на неговия полуживот и площта под фармакокинетичната крива (води до увеличаване и удължаване на неговото действие).
Аналози
Аналозите на Roxigexal са: Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Rulid.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
